المكونات النشطة: كاربوسيستين ليسين ملح مونوهيدرات
FLUIFORT 2.7 g حبيبات محلول عن طريق الفم
تتوفر ملحقات عبوات Fluifort لأحجام العبوات:- FLUIFORT 2.7 g حبيبات محلول عن طريق الفم
- فلويفورت 90 مجم / مل شراب
- فلويفورت 2.7 جم / 10 مل شراب
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم فلويفورت؟ لما هذا؟
ما هذا
الاستعدادات للسعال ونزلات البرد. طارد للبلغم يستبعد الجمعيات مع مثبطات السعال ، mucolytics.
لماذا يتم استخدامه
تُستخدم حبيبات FLUIFORT 2.7 g للمحلول الفموي كعامل حال للبلغم ، ومسيل للبول في أمراض الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فلويفورت
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
لا ينبغي إعطاء المنتج للمرضى الذين يعانون من قرحة المعدة والأمعاء.
لا تدار في الحمل المعروف أو المشتبه به وأثناء الرضاعة (انظر ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة).
طب الأطفال وكبار السن والصور السريرية المحددة: لا ينبغي إعطاء الدواء لمرضى الأطفال (أقل من 11 عامًا).
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول فلويفورت
لا توجد ظواهر معروفة للإدمان أو الاعتماد.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير فلويفورت
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يتم تسليط الضوء على أي تفاعلات مع الأدوية الأكثر شيوعًا المستخدمة في علاج أمراض الشعب الهوائية العلوية والسفلية ، ولا مع الطعام والاختبارات المعملية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا تؤثر حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على السعرات الحرارية المنخفضة أو الأنظمة الغذائية الخاضعة للرقابة ويمكن أيضًا إعطاؤها لمرضى السكري.
لا تحتوي حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على الغلوتين ؛ لذلك لا يتم منع استخدام الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب
يجب على المرضى الذين عانوا من قرحة المعدة والأمعاء في الماضي استشارة الطبيب قبل تناول حبيبات Fluifort 2.7 g للحل عن طريق الفم.
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
على الرغم من أن المادة الفعالة ليست ماسخة ولا مطفرة ولم تظهر آثارًا سلبية على الوظيفة الإنجابية في الحيوانات ، فلا ينبغي إعطاء فلويفورت أثناء الحمل. نظرًا لعدم توفر بيانات حول مرور ملح الكاربوسيستين ليسين أحادي الهيدرات إلى حليب الثدي ، فإن " هو بطلان استخدام أثناء الرضاعة. "
يجب أيضًا تجنب استخدامه إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا تؤثر حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض السواغات
الأسبارتام
تحتوي حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على الأسبارتام كمحلي ، وهو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن تكون خطيرة في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Fluifort: Posology
كم الثمن
كيس واحد في اليوم. نظرًا لخصائص الحرائك الدوائية ، يتم الحفاظ على هذا الوضع حتى في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والكبدي. تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.
متى وكم من الوقت
مرة في اليوم.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيير حديث في خصائصه.
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
يمكن أيضًا استخدام أحادي الهيدرات كاربوسيستين ليسين الملح لفترات طويلة ؛ في هذه الحالة يُنصح باتباع نصيحة الطبيب.
مثل
قم بإذابة محتويات الكيس في حوالي نصف كوب من الماء ، واخلط جيدًا.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من فلويفورت
الأعراض التي تم الإبلاغ عنها في حالة الجرعة الزائدة هي: صداع ، غثيان ، قيء ، إسهال ، ألم معدي ، تفاعلات جلدية ، تغير في الأنظمة الحسية.
لا يوجد ترياق محدد؛ يُنصح بالحث على التقيؤ وربما إجراء غسيل للمعدة متبوعًا بعلاج داعم محدد.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من فلويفورت ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام حبيبات Fluifort 2.7 g للحل عن طريق الفم ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفلوريفورت
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تسبب حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية التي قد تحدث مع حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي ، مصنفة حسب أعضاء النظام (SOC) ، هي كما يلي:
الجلد ، اضطرابات الأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي ، شرى ، حمامي ، طفح جلدي ، طفح جلدي فقاعي / حمامي ، حكة ، وذمة وعائية ، التهاب الجلد.
اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال.
اضطرابات الجهاز العصبي: دوار.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدري والمنصف: ضيق التنفس.
اضطرابات الأوعية الدموية: احمرار.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
1 ظرف 5 جرام يحتوي على:
العنصر النشط: كاربوسيستين ليسين ملح أحادي الهيدرات يساوي 2.7 جرام من ملح ليسين كاربوسيستين
سواغ: حامض الستريك ، مانيتول ، بوفيدون ، نكهة الأرز الطبيعية ، نكهة البرتقال الطبيعية ، عصير البرتقال ، الأسبارتام ، مالتوديكسترين
كيف تبدو
حبيبات محلول عن طريق الفم: علبة بها 10 أكياس
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
حبيبات FLUIFORT 2.7 G لحل الفم
02.0 التركيب النوعي والكمي
1 ظرف 5 جرام يحتوي على:
العنصر النشط: كاربوسيستين ليسين ملح أحادي الهيدرات يساوي 2.7 جرام من ملح ليسين كاربوسيستين
سواغ: الأسبارتام
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
حبيبات محلول عن طريق الفم
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
حال للبلغم ، سائل في أمراض الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
كيس واحد في اليوم.
بالنظر إلى خصائص الحرائك الدوائية ، يمكن الحفاظ على الخصائص الموصى بها حتى في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والكبدي.
مدة العلاج: يمكن استخدام ملح الكاربوسيستين ليسين مونوهيدرات لفترات طويلة ، وفي هذه الحالة يُنصح باتباع نصيحة الطبيب.
تعليمات استخدام الكيس: قم بإذابة محتويات الكيس في حوالي نصف كوب من الماء مع التقليب جيدًا.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. قرحة المعدة والأمعاء. الحمل والرضاعة. الدواء مضاد استطباب للمرضى في سن الأطفال (أقل من 11 سنة).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا توجد ظواهر معروفة للإدمان أو الاعتماد.
لا تؤثر حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على السعرات الحرارية المنخفضة أو الأنظمة الغذائية الخاضعة للرقابة ويمكن أيضًا إعطاؤها لمرضى السكري.
لا تحتوي حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على الغلوتين ؛ لذلك يمكن إعطاؤه لمرضى الداء البطني.
تحتوي حبيبات Fluifort 2.7 g للمحلول الفموي على الأسبارتام كمُحلي: يُمنع استخدام هذه المادة في الأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
قم بإذابة محتويات الكيس في حوالي نصف كوب من الماء ، واخلط جيدًا.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يتم العثور على تفاعلات مع الأدوية الأكثر شيوعًا المستخدمة في علاج أمراض الجهاز التنفسي العلوي والسفلي ، ولا مع الطعام والاختبارات المعملية.
04.6 الحمل والرضاعة
على الرغم من أن المادة الفعالة ليست مسخية ولا مطفرة ولم تظهر آثارًا ضارة على الوظيفة الإنجابية في الحيوان ، فلا ينبغي إعطاء فلويفورت أثناء الحمل (انظر 4.3).
بما أنه لا توجد بيانات متاحة بشأن مرور مونوهيدرات ملح ليسين كاربوسيستين إلى حليب الثدي ، فإن استخدامه أثناء الرضاعة هو بطلان (انظر 4.3).
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سلبية للدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث مع فلويفورت ، المصنفة حسب أعضاء النظام (SOC) ، هي كما يلي:
الجلد واضطرابات الأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي ، شرى ، حمامي ، طفح جلدي ، طفح جلدي / حمامي فقاعي ، حكة ، وذمة وعائية ، التهاب الجلد.
اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال.
اضطرابات الجهاز العصبي: دوار.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ضيق التنفس.
أمراض الأوعية الدموية: احمرار.
04.9 جرعة زائدة
الأعراض التي تم الإبلاغ عنها في حالة الجرعة الزائدة هي: صداع ، غثيان ، قيء ، إسهال ، ألم معدي ، تفاعلات جلدية ، تغير في الأنظمة الحسية.
لا يوجد ترياق محدد؛ يُنصح بالحث على التقيؤ وربما إجراء غسيل للمعدة متبوعًا بعلاج داعم محدد.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مستحضرات للسعال ونزلات البرد.
طارد للبلغم يستبعد الجمعيات مع مثبطات السعال ، mucolytics
كود ATC: R05CB03
يستعيد ملح الكاربوسيستين ليسين أحادي الهيدرات لزوجة ومرونة الإفرازات المخاطية في كل من الشعب الهوائية العلوية والسفلية بطريقة تعتمد على الجرعة.
يبدو أن فعاليته في تطبيع الإفرازات المخاطية ترجع إلى القدرة على زيادة تخليق السيالوموسين ، وبالتالي استعادة التوازن الصحيح بين سيالو وعشب البحر ، وهو عنصر أساسي يساهم في سيولة المخاط.
علاوة على ذلك ، فإن ملح الكاربوسيستين ليسين أحادي الهيدرات يحفز إفراز أيونات الكلور في ظهارة الشعب الهوائية ، وهي ظاهرة مرتبطة بنقل الماء وبالتالي مع تسييل المخاط.
في الأرانب ، يمنع تناول مونوهيدرات ملح ليسين الكاربوسيستين عن طريق الفم تقليل النقل المخاطي الهدبي الناجم عن تقطير الإيلاستاز الخارجي داخل الرغامى.
ينتج مونوهيدرات ملح الكاربوسيستين ليسين زيادة تعتمد على الجرعة في تركيز اللاكتوفيرين والليزوزيم ومضاد الكيموتريبسين alpha1 ، مما يشير إلى الانتعاش الوظيفي للخلايا المصلية للغدد حول القصبات وآليات تخليق البروتين الخاصة بها.
أظهر ملح الكاربوسيستين من ليسين أحادي الهيدرات تأثيرًا إيجابيًا تجاه إنتاج إفراز الغلوبولين المناعي A في الأنف والقصبة الهوائية.
كما يعمل ملح الكاربوسيستين ليسين أحادي الهيدرات على تحسين تصفية الغشاء المخاطي الهدبي ويحسن انتشار المضاد الحيوي.
05.2 خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص كاربوسيستين ليسين ملح أحادي الهيدرات بعد تناوله عن طريق الفم تقريبًا بشكل كامل وسريع. تحدث ذروة الامتصاص خلال 1.5 - 2 ساعة. يبلغ عمر النصف للبلازما حوالي 1.5 ساعة ، ويتم التخلص منه وعن نواتج الأيض بشكل أساسي عن طريق الكلى. يُفرز المنتج كما هو في البول لمدة 30-60٪ من الجرعة المعطاة ، والباقي يفرز بالشكل من المستقلبات المختلفة.
مثل جميع المشتقات التي تحتوي على مجموعة ثيول المحظورة ، يرتبط ملح الكاربوسيستين ليسين أحادي الهيدرات بالأنسجة القصبية الرئوية على وجه التحديد. في المخاط ، يصل الدواء إلى متوسط تركيزات 3.5 ميكروغرام / مل ، مع عمر نصف يبلغ حوالي 1.8 ساعة (جرعة 2 جم / يوم).
لا يتأثر التوافر الحيوي للكاربوسيستين بالأشكال الصيدلانية المختلفة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم تكشف دراسات السمية الحادة والسمية تحت الحادة والمزمنة عن مظاهر السمية عند الجرعات الأعلى بكثير من تلك العلاجية الموصى بها (الجرعة المميتة 50 بالملغم / كغم: الفأر والفئران IP> 5760 ؛ الجرذان والفئران> 13500. الجرعات غير السامة في الدراسات المزمنة : 3 أشهر صوديوم الكلب = 300 مغ / كغ / يوم ؛ 6 أشهر جرذ ص = 500 مغ / كغ / يوم).
الدراسات المسخية التي أجريت على نوعين من الحيوانات (الجرذان والأرانب) لم تكشف عن تشوهات في تكوين الأعضاء. أظهرت دراسات السمية الإنجابية التي أجريت على الفئران أن ملح الكاربوسيستين ليسين أحادي الهيدرات لا يتداخل مع الخصوبة أو التكاثر أو نمو الجنين أو ما بعد الولادة.
لا يرتبط المنتج كيميائياً بالمنتجات ذات النشاط السرطاني وقد وجد أنه غير مطفر في اختبارات السمية الجينية "في المختبر" و "في الجسم الحي".
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
حامض الستريك ، مانيتول ، بوفيدون ، نكهة أرز طبيعية ، نكهة برتقال طبيعية ، عصير برتقال ، أسبارتام ، مالتوديكسترين.
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أكياس PET / الألومنيوم / LDPE
حزمة من 10 أكياس 5 جرام
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Dompé pharmaceutici s.p.a - طريق سان مارتينو ، 12 - ميلانو
تاجر للبيع: Dompé s.p.a. - فيا كامبو دي بيل - إل "أكويلا
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC 023834118
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ التجديد: يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA مايو 2013
