ما هو ديسلوراتادين تيفا؟
ديسلوراتادين تيفع دواء يحتوي على المادة الفعالة ديسلوراتادين. الدواء متوفر على شكل أقراص (5 مجم).
ديسلوراتادين تيفع هو "دواء عام". هذا يعني أن ديسلوراتادين تيفا مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Aerius لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة هنا.
ما هو ديسلوراتادين تيفا المستخدمة؟
يستخدم ديسلوراتادين تيفع للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب الممرات الأنفية الناجم عن "حساسية ، مثل حمى القش أو" حساسية عثة الغبار) أو "خلايا النحل (حالة جلدية ناتجة عن" حساسية ، وتشمل أعراضها حكة وطفح جلدي).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام ديسلوراتادين تيفع؟
الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة وما فوق) هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم.
كيف يعمل ديسلوراتادين تيفا؟
المادة الفعالة في ديسلوراتادين تيفع ، ديسلوراتادين ، هي مضاد للهستامين. وهو يعمل عن طريق منع المستقبلات التي عادة ما يتم إصلاح الهستامين ، وهي مادة موجودة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. بمجرد انسداد المستقبلات ، يفشل الهيستامين في إحداث تأثيره وبالتالي لوحظ انخفاض في أعراض الحساسية.
كيف تمت دراسة ديسلوراتادين تيفا؟
نظرًا لأن Desloratadine Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المريض على إجراء اختبارات لتحديد أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، Aerius. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر ديسلوراتادين تيفا؟
نظرًا لأن ديسلوراتادين تيفع هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Desloratadine Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Desloratadine Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Aerius. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Aerius ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بـ منح ترخيص التسويق لـ Desloratadine Teva.
مزيد من المعلومات حول ديسلوراتادين تيفا
في 24 نوفمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Desloratadine Teva ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Desloratadine Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Desloratadine Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
