إيبيلفومين - أوسيلتاميفير

ما هو إيبيلفومين - أوسيلتاميفير ولماذا يستخدم؟

إيبيلفومين دواء مضاد للفيروسات يحتوي على المادة الفعالة أوسيلتاميفير. يتم استخدامه في علاج أو الوقاية من الأنفلونزا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنة:

• في علاج الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من أعراض ، عندما يكون الفيروس ذي الصلة منتشرًا بين السكان ؛
• في الوقاية من الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين كانوا على اتصال مع الأشخاص المصابين بالأنفلونزا.عادة ما يتم تقييم Ebilfumin على أساس كل حالة على حدة. يمكن أيضًا استخدام Ebilfumin كعلاج وقائي في ظروف استثنائية ، على سبيل المثال إذا كان لقاح الأنفلونزا الموسمية لا يوفر الحماية الكافية وفي حالة وجود جائحة (وباء إنفلونزا عالمي).

أثناء وباء الأنفلونزا ، يمكن أيضًا استخدام Ebilfumin لعلاج أو الوقاية من الأنفلونزا عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن عام واحد ، والأمر متروك للأطباء ليقرروا ما إذا كانوا سيعطون Ebilfumin للرضع في هذه الفئة العمرية ، اعتمادًا على شدة المرض. بسبب فيروس الأنفلونزا والحالة الصحية للرضيع نفسه ، وتقييم احتمالية استفادة الأخير من الدواء. نظرًا لأنه ليس بديلاً عن لقاح الأنفلونزا ، يجب استخدام Ebilfumin وفقًا للتوصيات الرسمية.

Ebilfumin هو "دواء عام". هذا يعني أن Ebilfumin مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Tamiflu لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.

كيف يتم استخدام Ebilfumin - أوسيلتاميفير؟

يتوفر Ebilfumin على شكل كبسولات (30 و 45 و 75 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. في علاج الأنفلونزا ، يجب أن يبدأ العلاج بـ Ebilfumin خلال اليومين الأولين بعد ظهور الأعراض.يعطى الدواء بجرعة واحدة مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.في الوقاية من الأنفلونزا ، يجب بدء العلاج بـ Ebilfumin خلال اليومين الأولين من الاتصال بالشخص المصاب. يتم إعطاء الدواء بجرعة واحدة ، مرة واحدة في اليوم ، لمدة 10 أيام بعد هذا الاتصال. إذا تم استخدام Ebilfumin أثناء "وباء الأنفلونزا ، يمكن إعطاء الجرعة لمدة تصل إلى ستة أسابيع. جرعة Ebilfumin هي 75 مجم للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا أو أكبر والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 13 عامًا وأكثر. الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 12 عامًا السنوات التي يزيد وزن الجسم فيها عن 40 كجم. بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، يتم تعديل الجرعة وفقًا للوزن باستخدام كبسولات أقل قوة (30 أو 40 مجم). للرضع أو الأطفال غير القادرين على ابتلاع الكبسولات ، يمكن للصيدلي تحضير المحلول باستخدام المحتويات ، أو يمكن خلط محتويات الكبسولات في المنزل مع الطعام المحلى ، ويفضل المحلول المعد من قبل الصيدلي تحضيره في المنزل ، حيث يمكن للصيدلي قياس الجرعة بدقة أكبر. الجرعة لم يتم تحديد التي يجب إعطاؤها للأطفال الخدج في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى ص قد يلزم تقليل الجرعات. لجميع المعلومات ، انظر نشرة الحزمة

كيف يعمل Ebilfumin - oseltamivir؟

المادة الفعالة في Ebilfumin ، أوسيلتاميفير ، تعمل بشكل خاص على فيروس الأنفلونزا عن طريق منع بعض الإنزيمات الموجودة على سطحه ، والمعروفة باسم النورامينيداز. عندما يتم حظر النورامينيداز ، لا يمكن للفيروس أن ينتشر. يعمل أوسيلتاميفير على نورامينيداز فيروسات الأنفلونزا. الأنفلونزا أ (أكثرها مشترك) و B.

كيف تمت دراسة Ebilfumin - أوسيلتاميفير؟

نظرًا لأن Ebilfumin هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ البيولوجي مع الطب المرجعي ، Tamiflu. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Ebilfumin - أوسيلتاميفير؟

نظرًا لأن Ebilfumin هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Ebilfumin - oseltamivir؟

خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ebilfumin يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Tamiflu. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Tamiflu ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Ebilfumin في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ebilfumin - oseltamivir؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Ebilfumin بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Ebilfumin ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Ebilfumin - oseltamivir

في 22 مايو 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Ebilfumin ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Ebilfumin ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك. أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2014.

قد تكون المعلومات الموجودة على Ebilfumin - oseltamivir المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.