SINTOTRAT - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Sintotrat - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: هيدروكورتيزون (أسيتات الهيدروكورتيزون)

SINTOTRAT 0.5٪ كريم

لماذا يتم استخدام Sintotrat؟ لما هذا؟

يحتوي Sintotrat على المادة الفعالة أسيتات الهيدروكورتيزون وينتمي إلى فئة الكورتيزون للاستخدام الجلدي مع نشاط مضاد للالتهابات ومضاد للحكة.

يستعمل سينتوترات لعلاج الاضطرابات الجلدية مثل الإكزيما ، لدغ الحشرات ، الحمامي أو الحروق الموضعية ويقلل من الحكة.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سينتترات

لا تستخدم سينتوترات

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أسيتات الهيدروكورتيزون أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
في حالة الأمراض الفيروسية والبكتيرية والفطرية.
في حالة علاج الفرج إذا كان مصحوبا بإفرازات مهبلية.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول سينتوترات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Sintotrat.

يشار سينتوترات للاستعمال الخارجي فقط. يجب عدم استخدام الكريم مباشرة على الغشاء المخاطي للعينين ولكن يجب دهنه على المناطق المحيطة.

تجنب التطبيقات المطولة ، خاصة على الأسطح الكبيرة.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الرياضة: "استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات".

أطفال

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، يجب إعطاء الدواء فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير سينتترات

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لم يتم وصف أي تفاعلات سلبية أو عدم توافق الاستخدام مع الأدوية الأخرى التي يشيع استخدامها في العلاج.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

يحتوي Sintotrat على البروبيلين جليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد وميثيل phydroxybenzoate وبروبيل p-hydroxybenzoate الذي يمكن أن يسبب الحساسية (ربما يتأخر).

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Sintotrat: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

البالغين والأطفال فوق سن الثانية:

ضع طبقة رقيقة من الكريم على منطقة الجلد المصابة ، وقم بتدليك خفيف ، لا يزيد عن 2-3 مرات في اليوم.

لا تتجاوز الجرعة الموصوفة لك إلا إذا أوصى طبيبك بذلك.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

إذا لم تتحسن الأعراض في غضون أيام قليلة ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب.

استخدم في الأطفال

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من سينتوترات

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Sintotrat ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

لا تُعرف حالات الجرعة الزائدة مع الاستخدام المحلي لأسيتات الهيدروكورتيزون بالتركيز الموجود في سينتروترات ؛ ومع ذلك ، يجب تجنب التطبيقات المطولة ، خاصة على الأسطح الكبيرة.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للسينتوترات

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظواهر تهيج أو حساسية موضعية ؛ وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج واستشارة الطبيب من أجل تحديد العلاج المناسب. الآثار الجانبية الجهازية لـ المستحضرات الستيرويدية الستيرويدية للاستخدام الموضعي غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة ، وإذا حدثت ، فهي عابرة بشكل عام.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

في حالة حدوث أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/ it / المسؤول . من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والذي يشير إلى المنتج غير المفتوح والمخزن بشكل صحيح.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه سينتترات

المادة الفعالة هي أسيتات الهيدروكورتيزون. تحتوي 100 جرام من الكريم على 0.5 جرام من أسيتات الهيدروكورتيزون.
المكونات الأخرى هي: استرات بولي جليكوليك للأحماض الدهنية ، زيت السيليكون 350 سنتي بواز ، بروبيلين غليكول ، جلسرين ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، حمض إيثيلين ديامينترانساسيتيك ، ماء نقي.

كيف يبدو سينتترات وما هي محتويات العبوة

20 جرام أنبوب كريم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Sintotrat في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

SINTOTRAT 0.5٪ كريم 1 أنبوب من 20 جرام

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المبدأ النشط:

هيدروكورتيزون أسيتات 0.5 جم

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم للاستخدام الجلدي

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يستعمل سينتوترات 0.5٪ كريم لعلاج أعراض الحكة ، الأكزيما ، لدغات الحشرات ، الحمامي أو الحروق الموضعية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للبالغين والأطفال فوق عمر سنتين:

ضع طبقة رقيقة من الكريم على منطقة الجلد المصابة ، وقم بتدليكها برفق ، لا تزيد عن 2-3 مرات في اليوم.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها

إذا لم تتحسن الأعراض في غضون أيام قليلة ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب.

04.3 موانع الاستعمال

تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج.

كما هو الحال مع أي مستحضر كورتيزون آخر للاستخدام الموضعي ، فإن استخدام كريم سينترات 0.5٪ ممنوع في حالة الأمراض الفيروسية والبكتيرية والفطرية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يستعمل سينتوترات 0.5٪ كريم للاستعمال الخارجي فقط. الكريم ليس للاستخدام في طب العيون ، ولكن يجب استخدامه في المناطق المحيطة بالعين. تجنب التطبيقات المطولة خاصة على الأسطح الكبيرة. لا تستخدم في علاج حكة الفرج إذا كانت مصحوبة بإفرازات مهبلية.

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم تحديد أي تفاعلات سلبية أو عدم توافق للاستخدام مع الأدوية الأخرى المستخدمة بشكل شائع في العلاج ذي الصلة.

04.6 الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر المنتج على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظواهر تهيج أو حساسية موضعية ؛ وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج واستشارة الطبيب من أجل تحديد العلاج المناسب. الآثار الجانبية الجهازية لـ من المستبعد للغاية تحضير مستحضرات الكورتيكوستيرويد للاستخدام الموضعي بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة ؛ في حالة ظهورها ، من الضروري إيقاف العلاج واستشارة طبيبك أو الصيدلي.

04.9 جرعة زائدة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة مع الاستخدام الموضعي للهيدروكورتيزون بالتركيز الموجود في كريم سينترات 0.5٪ ؛ ومع ذلك ، تجنب التطبيقات المطولة ، خاصة على الأسطح الكبيرة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

يحتوي كريم Sintotrat 0.5٪ على كورتيكوستيرويد ، هيدروكورتيزون 17-أسيتات ، يشيع استخدامه في الأمراض الجلدية بسبب نشاطه المضاد للالتهابات ومضاد الحكة.

5.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الهيدروكورتيزون ، مثله مثل السكرية الأخرى ، له تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ، مع آليات لا تزال غير مفهومة تمامًا.النظرية التي بموجبها الهيدروكورتيزون يثبّت بعض إنزيمات الغشاء ويمنع تحول السلائف إلى البروستاجلاندين تبدو مقبولة الآن. من الأهمية بمكان الاستخدام الموضعي للكورتيكوستيرويدات وبالتالي أسيتات الهيدروكورتيزون ، والذي أحدث ثورة في علاج الأمراض الجلدية. تم تحديد جرعة 0.5٪ بأنها "آمنة وفعالة" من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، في منتجات O.T.C. ، المشار إليها في علاج الاضطرابات الجلدية البسيطة ، والتي يمكن تحديدها من قبل نفس المريض.

05.2 خصائص حركية الدواء

على الرغم من امتصاص الهيدروكورتيزون من خلال الجلد ، فإن مستويات الدم التي تم الوصول إليها تكون منخفضة جدًا لدرجة أنه من غير المحتمل أن تسبب التأثيرات الثانوية المرتبطة بالإعطاء الجهازي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

تم العثور على السمية الحادة للهيدروكورتيزون ، التي تم تحديدها عن طريق الفم في الفئران والجرذان وخنازير غينيا والقطط ، على أنها ذات حجم نسبي: تحت الجلد ولعلاجات طويلة الأمد (السمية عند ثلاثة أسابيع) ، حدثت تأثيرات سامة بجرعة 2.4 مجم / كجم.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

استرات بولي جليكوليك للأحماض الدهنية ، زيت السيليكون 350 سنتي بواز ، بروبيلين جليكول ، جلسرين ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل ب هيدروكسي بنزوات ، إيثيلين أمينيتتراسيتيك حمض ، ماء نقي.