ما هو Entacapone Teva؟
Entacapone Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة entacapone ، وهو متوفر على شكل أقراص بنية اللون (200 مجم).
Entacapone Teva هو "دواء عام" ، مما يعني أن Entacapone Teva يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Comtess.
ما هو Entacapone Teva المستخدم؟
يوصف Entacapone Teva لعلاج مرضى باركنسون. مرض باركنسون هو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش وبطء الحركة وتيبس العضلات. يستخدم Entacapone Teva مع ليفودوبا (أو بالاشتراك مع levodopa و benserazide أو بالاشتراك مع levodopa و carbidopa) في المرضى الذين لديهم "تقلبات" في نهاية الفترة الزمنية بين الجرعتين.تحدث التقلبات. تتلاشى الأدوية وتعود الأعراض. ترتبط التقلبات بتقليل تأثيرات الليفودوبا ، عندما ينتقل المريض فجأة من مراحل "التشغيل" ، حيث يكون قادرًا على التحرك ، إلى مراحل "الإيقاف" ، يكون لديك صعوبة في التحرك. يتم استخدام Entacapone Teva عندما لا يمكن معالجة مثل هذه التقلبات باستخدام تركيبة ليفودوبا القياسية وحدها.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Entacapone Teva؟
يجب استخدام Entacapone Teva فقط مع levodopa و benserazide أو مع levodopa و carbidopa. الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مع كل جرعة من الدواء المصاحب ، بحد أقصى 10 أقراص في اليوم. يمكن تناول الدواء على معدة ممتلئة أو فارغة. عند بدء العلاج بـ Entacapone Teva بالإضافة إلى الدواء الذي تتناوله بالفعل ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة اليومية من levodopa ، إما عن طريق تغيير وتيرة الإعطاء أو عن طريق تقليل كمية ليفودوبا التي يتم تناولها في كل جرعة. لا يمكن استخدام Entacapone Teva إلا في التوليفات التقليدية من ليفودوبا. لا ينبغي أن تستخدم مع مستحضرات "الإصدار المعدل" (أي عندما يتم تحرير ليفودوبا ببطء على مدى بضع ساعات).
كيف يعمل Entacapone Teva؟
في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، تبدأ خلايا الدماغ التي تنتج الناقل العصبي الدوبامين في الموت ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيز الدوبامين في الدماغ. لذلك يفقد المرضى القدرة على التحكم في تحركاتهم بشكل موثوق. تساعد المادة الفعالة في Entacapone Teva ، entacapone ، على استعادة مستويات الدوبامين في مناطق الدماغ المسؤولة عن التحكم في الحركة والتنسيق. وهو يعمل فقط عندما يُعطى بالاشتراك مع ليفودوبا ، وهو نسخة من الناقل العصبي الدوبامين الذي يمكن تناوله عن طريق الفم. يمنع Entacapone إنزيمًا يشارك في امتصاص ليفودوبا في الجسم يسمى catechol-O-methyltransferase (COMT). نتيجة لذلك ، يبقى ليفودوبا نشطًا لفترة أطول ، مما يساعد على تحسين أعراض مرض باركنسون ، مثل تصلب وبطء الحركة.
كيف تمت دراسة Entacapone Teva؟
نظرًا لأن Entacapone Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المريض على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Comtess. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Entacapone Teva؟
نظرًا لأن Entacapone Teva هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائده ومخاطره مماثلة لتلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Entacapone Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Entacapone Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Comtess. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Comtess ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة أن يتم منح ترخيص التسويق لشركة Entacapone Teva.
مزيد من المعلومات حول Entacapone Teva
في 18 فبراير 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V."ترخيص التسويق" لـ Entacapone Teva ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. لمزيد من المعلومات حول علاج Entacapone Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة أيضًا مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الموجودة على Entacapone Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
