ما هو أكورد حمض الإيباندرونيك؟
Ibandronic acid Accord هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ibandronic acid. يتوفر كمركز (2 مجم و 6 مجم) لمحلول التسريب (بالتنقيط في الوريد).
أكورد حمض الإيباندرونيك هو "دواء عام". هذا يعني أن Ibandronic acid Accord يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Bondronat.
ما هو حمض Ibandronic Accord المستخدمة؟
يستخدم Ibandronic Acord Acord في:
- منع "الأحداث الهيكلية" (كسور العظام أو المضاعفات التي تتطلب العلاج) في مرضى سرطان الثدي ونقائل العظام (انتشار السرطان إلى العظام).
- علاج فرط كالسيوم الدم (ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم) الناجم عن السرطان.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Ibandronic Acord Acord؟
يجب أن يتم العلاج باستخدام حمض Ibandronic Acord من قبل طبيب من ذوي الخبرة في علاج السرطان.
في الوقاية من أحداث الهيكل العظمي لدى مرضى سرطان الثدي ونقائل العظام ، يجب إعطاء Ibandronic acid Accord كتسريب 6 مجم لمدة 15 دقيقة على الأقل كل 3-4 أسابيع. المرضى الذين يعانون من مرض كلوي متوسط أو شديد يجب أن يتلقوا دفعات من حمض Ibandronic Acord بجرعة أقل لمدة ساعة واحدة.
في علاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن الورم ، يجب إعطاء حمض Ibandronic Acord على شكل تسريب 2 أو 4 مجم ، اعتمادًا على ما إذا كان فرط كالسيوم الدم معتدلاً (أقل من 3 ملي مول / لتر) أو شديد (أكبر من 3 ملي مول / لتر). عادة ما يعيد العلاج مستويات الكالسيوم في الدم إلى وضعها الطبيعي في غضون سبعة أيام.
كيف يعمل Ibandronic Acord Acord؟
المادة الفعالة في حمض Ibandronic Acord ، حمض ibandronic ، هي bisphosphonate. وهي تمنع عمل ناقضات العظم ، وهي خلايا الجسم المسؤولة عن تكسير أنسجة العظام ، وبالتالي تقليل فقدان العظام. تكون العظام أقل عرضة للكسر ، مع ميزة من حيث الوقاية من الكسور في مرضى السرطان الذين يعانون من نقائل العظام.
قد يكون لدى مرضى السرطان مستويات عالية من الكالسيوم في الدم ، والذي يتم إطلاقه من العظام. عن طريق منع انهيار العظام ، يساعد حمض إيباندرونيك أكورد على تقليل مستويات الكالسيوم في الدم.
كيف تمت دراسة Ibandronic Acord Acord؟
قدمت الشركة بيانات عن حمض ibandronic من المؤلفات العلمية ، ولم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات ، حيث أن Ibandronic Acord Acord هو دواء عام ، يُعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي ، Bondronat.
ما هي فوائد ومخاطر حمض إيباندرونيك أكورد
نظرًا لأن Ibandronic Acord Acord هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ibandronic Acord Acord؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ibandronic acid Accord يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Bondronat. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Bondronat ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة و أوصى بمنح ترخيص تسويق لـ Ibandronic acid Accord.
مزيد من المعلومات حول حمض Ibandronic Accord
في 11 نوفمبر 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لاتفاق حمض Ibandronic ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Ibandronic acid Accord ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Ibandronic acid Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2012.
قد تكون المعلومات الموجودة على Ibandronic acid Accord المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
