ما هو إنسومان؟
يشمل Insuman عددًا من محاليل الأنسولين القابلة للحقن والمعلقات. Insuman متاح في قوارير تستخدم مرة واحدة أو خراطيش أو أقلام مملوءة مسبقًا (OptiSet و SoloStar).
الأنسولين يحتوي على المادة الفعالة الأنسولين الإنسان. تشمل مجموعة الأنسولين محاليل الأنسولين سريع المفعول (الأنسولين السريع والإنسولين إنفوسات) التي تحتوي على الأنسولين القابل للذوبان ، ومعلق الأنسولين متوسط المفعول (إنسومان باسال) الذي يحتوي على أنسولين إيزوفان ، ومزيج من الأنسولين سريع المفعول ومفعول الأنسولين الوسيط في مختلف النسب (مشط إنسومان):
- Insuman Comb 15: 15٪ أنسولين قابل للذوبان و 85٪ أنسولين بروتامين بلوري ؛
- Insuman Comb 25: 25٪ أنسولين قابل للذوبان و 75٪ أنسولين بروتامين بلوري ؛
- Insuman Comb 30: 30٪ أنسولين قابل للذوبان و 70٪ أنسولين بروتامين بلوري ؛
- إنسومان كومب 50: أنسولين قابل للذوبان بنسبة 50٪ وأنسولين بروتامين بلوري بنسبة 50٪.
ما هو Insuman المستخدمة؟
يشار إلى الأنسولين في مرضى السكري عند الحاجة إلى علاج الأنسولين.
إن إنسومان رابيد مناسب أيضًا لعلاج غيبوبة فرط سكر الدم (غيبوبة ناتجة عن فرط مستوى الجلوكوز [السكر] في الدم) ، والحماض الكيتوني (تركيزات عالية من الكيتونات [الأحماض] في الدم) ولتحقيق استقرار الجلوكوز في الدم من قبل ، بعد الجراحة أو أثناءها.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام إنسومان؟
يُحقن الإنسان تحت الجلد ، عادةً في جدار البطن (البطن) أو الفخذ ، وفقًا لتوصيات الطبيب. يجب أن تتناوب أماكن الحقن بين حقنة وأخرى ، ويحدد الطبيب معدل الجلوكوز في الدم المتوقع ، ونوع الإنسان المراد استخدامه ، والجرعة وتوقيت الإعطاء لكل مريض على حدة ويتم تكييفها وفقًا للنظام الغذائي ، للنشاط البدني وأسلوب حياة المريض. للعثور على أقل جرعة فعالة ، من الضروري مراقبة مستوى جلوكوز دم المريض بانتظام. يجب أن يؤخذ إنساني قبل وجبات الطعام. يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة لمعرفة أوقات الإدارة الصحيحة. يمكن أيضًا إعطاء Insuman Rapid في الوريد ، بشرط أن يتم ذلك في المستشفى ، حيث يمكن مراقبة المريض عن كثب. تم تصميم Insuman Infusat في مضخات تسريب مخصصة جاهزة للاستخدام.
كيف يعمل إنسومان؟
مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم.
المادة الفعالة في الأنسولين البشري ، الأنسولين البشري ، يتم إنتاجها بطريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف": وهي مصنوعة من بكتيريا ذات جين (DNA) يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين. يحتوي الأنسولين على الأنسولين. بأشكال مختلفة: الأنسولين القابل للذوبان ، والذي يعمل بسرعة (خلال 30 دقيقة من الحقن) ، وأشكال الأنسولين الأيزوفاني والبروتامين البلوري ، والتي يتم امتصاصها بشكل أبطأ بكثير خلال النهار مما يعطيها تأثيرًا طويل الأمد.
يعمل الأنسولين البديل تمامًا مثل الأنسولين الطبيعي ويعزز تغلغل الجلوكوز في خلايا الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
كيف تمت دراسة إنسومان؟
تمت دراسة Insuman في تجربتين شملت 611 مريضاً يعانون من مرض السكري من النوع 1 (حيث لا يستطيع البنكرياس إنتاج الأنسولين) أو مرض السكري من النوع 2 (حيث لا يستطيع الجسم استخدام "الأنسولين بشكل فعال). في إحدى الدراستين ، تم استخدام Insuman في مضخة الأنسولين. في الدراسة الأخرى ، تمت مقارنة Insuman Comb 25 مع الأنسولين البشري شبه الاصطناعي.قامت هذه الدراسات بقياس تركيز الجلوكوز في الدم أثناء الصيام (تم قياسه عند صيام المريض لمدة ثماني ساعات على الأقل) أو مادة في الدم يسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) والذي يعطي "مؤشرًا على مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. كما نظرت الدراسات في عدد المرضى الذين أصيبوا بنقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم).
ما الفائدة التي أظهرها Insuman أثناء الدراسات؟
تسبب الأنسمان في حدوث انخفاض في مستوى HbA1c ، مما يدل على أن تركيزات الجلوكوز في الدم قد تم الحفاظ عليها عند مستوى مماثل للمستوى الذي يضمنه الأنسولين البشري شبه الاصطناعي ، وكان الأنسولين فعالًا في كل من مرض السكري من النوع 1 ومرض السكري من النوع 2.
ما هي المخاطر المصاحبة لـ Insuman؟
يمكن للإنسان أن يسبب نقص السكر في الدم. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Insuman ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام الأنسولين في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية مفرطة (حساسية) للأنسولين البشري أو أي من المكونات الأخرى.قد يلزم تعديل جرعات Insuman عند تناول أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على مستوى الجلوكوز في الدم. للحصول على قائمة كاملة بهذه الأدوية ، انظر نشرة العبوة.
لماذا تمت الموافقة على Insuman؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Insuman أكبر من مخاطرها في علاج مرض السكري. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Insuman.
تعرف على المزيد حول Insuman
في 21 شباط / فبراير 1997 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "تصريح تسويق" لشركة Insuman ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 21 شباط / فبراير 2002 وفي 21 شباط / فبراير 2007.
للحصول على النسخة الكاملة من Insuman's EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2008
قد تكون المعلومات الموجودة على الأنسولين البشري المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
