ما هو Latuda - lurasidone وما الذي يستخدم؟
Latuda هو دواء يحتوي على المادة الفعالة lurasidone. يستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بالفصام ، وهو مرض عقلي يتميز بمجموعة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر والكلام ، والهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير موجودة) ، والشك والأوهام (المعتقدات الخاطئة).
كيف يتم استخدام Latuda - لوراسيدون؟
يتوفر Latuda على شكل أقراص (18.5 و 37 و 74 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 37 مجم مرة واحدة يوميًا. يجب أن تؤخذ الأقراص مع الطعام في نفس الوقت تقريبًا ، اعتمادًا على استجابة المريض وحكم الطبيب المعالج ، يمكن زيادة الجرعة حتى جرعة يومية قصوى تبلغ 148 مجم.المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي بدرجات معتدلة أو شديدة يجب على المرضى الذين عولجوا بأدوية أخرى معينة يمكن أن تؤثر على تركيز Latuda في الدم أن يأخذوا جرعات مخفضة ، راجع نشرة الحزمة للحصول على مزيد من المعلومات.
كيف يعمل Latuda - lurasidone؟
المادة الفعالة في Latuda ، lurasidone ، هي دواء مضاد للذهان. في الدماغ ، يرتبط بمختلف مستقبلات الناقلات العصبية الموجودة على سطح الخلايا العصبية ، مما يتداخل مع عملها. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تتيح الاتصال بين الخلايا العصبية. يعمل Lurasidone بشكل أساسي عن طريق منع مستقبلات الناقلات العصبية الدوبامين و 5 هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا "السيروتونين") والنورادرينالين. بما أن الدوبامين و 5-هيدروكسي تريبتامين ونورادرينالين يساهمان في ظهور الفصام ، عن طريق تثبيط هذه المستقبلات ، يساهم لوراسيدون في تطبيع نشاط الدماغ ويقلل من الأعراض.
ما فائدة Latuda - lurasidone الموضحة أثناء الدراسات؟
تمت دراسة Latuda في ست دراسات رئيسية ، حيث قارنت ثلاث دراسات قصيرة المدى Latuda مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) على مدار ستة أسابيع في إجمالي 1466 مريضًا. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في أعراض المرضى ، كما تم قياسه بواسطة مقياس تصنيف الفصام القياسي المسمى "مقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية" (PANSS). في هذه الدراسات ، تبين أن الجرعات المختلفة من Latuda أكثر فعالية من العلاج الوهمي. ، مما أدى إلى انخفاض درجة PANSS بما يصل إلى 16 نقطة أكثر من العلاج الوهمي ؛ ومع ذلك ، لم يتم إثبات هذا التأثير بشكل ثابت لكل جرعة ، وكذلك لا يمكن ملاحظة العلاقة بين الجرعة والجرعة. استجابة متسقة. أجرت الشركة مزيدًا من التحليل للنتائج ، والتي أكدت الفوائد قصيرة المدى للعلاج باستخدام Latuda. تم تمديد إحدى الدراسات قصيرة المدى لمدة تصل إلى 12 شهرًا (دراسة تمديد) لتقييم الحفاظ على "تأثير Latuda في 292 شخصًا مقارنة إلى الكيتيابين. نظرت دراستان أخريان ، شملت 914 مريضًا ، في التأثيرات طويلة المدى لـ Latuda مقارنة بكل من الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الفصام ، و risperidone ، والعلاج الوهمي. في هذه الدراسات طويلة المدى ، تم قياس فعالية Latuda من خلال نسبة المرضى الذين لوحظ انتكاس وأعراض الفصام أثناء العلاج.في الدراسة الموسعة ، انتكس 21 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Latuda في غضون عام مقارنة بـ 27 النسبة المئوية للأشخاص الذين عولجوا باستخدام الكيتيابين ، مما يشير إلى أن Latuda كان على الأقل بنفس فعالية الكيتيابين. لم تكن Latuda فعالة مثل ريسبيريدون في الدراسة الثانية ، على الرغم من أن البيانات المتاحة تظهر فائدة طويلة الأجل. وجدت الدراسة الأخيرة أن 30٪ من المرضى عولج Latuda من انتكاسة في غضون عام واحد مقارنة مع 41 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Latuda - lurasidone؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Latuda (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي akathisia (حالة من الأرق الحركي) والنعاس. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Latuda ، انظر نشرة الحزمة. لا ينبغي استخدام Latuda مع الأدوية المعروفة باسم "مثبطات CYP3A4 القوية" أو "محفزات CYP3A4 القوية" ، والتي قد تتداخل مع مستويات الدم. الدم: للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Latuda - lurasidone؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Latuda أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. على الرغم من أن فعالية Latuda قصيرة وطويلة الأجل قد تم إثباتها بشكل كافٍ ، لاحظت CHMP أن في الدراسات قصيرة المدى كانت "فعالية معتدلة. من حيث السلامة ، تم اعتبار الآثار الجانبية لـ Latuda مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية الأخرى من نفس النوع ، باستثناء التأثيرات التي تبدو أكثر محدودية على استقلاب الجسم (على سبيل المثال ، على تركيز السكر في الدم والدهون ، وعلى وزن الجسم) وللتأثير المفترض على نشاط القلب بشكل محدود أكثر من العلاجات الأخرى المتاحة.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Latuda - lurasidone؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Latuda بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Latuda ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Latuda - lurasidone
في 21 مارس 2014 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Latuda ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.لمزيد من المعلومات حول علاج Latuda ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.تم تحديث هذا الملخص آخر مرة في 03-2014.
قد تكون المعلومات الموجودة على Latuda - lurasidone المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
