أونكاسبار - بيغاسبرغاسي

ما هو Oncaspar - Pegaspargasi وما هي دواعي استخدامه؟

يستخدم Oncaspar في البالغين والأطفال لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (ALL) ، وهو سرطان ينشأ في نوع معين من خلايا الدم البيضاء (الأرومات اللمفاوية) ، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. يحتوي على العنصر النشط pegaspargase.

كيف يتم استخدام Oncaspar - Pegaspargasi؟

عادة ما يتم إعطاء Oncaspar كل 14 يومًا عن طريق الحقن في العضلات أو عن طريق التسريب (بالتنقيط في الوريد) ، بجرعة تختلف حسب العمر ومساحة سطح الجسم.

يجب أن يتم وصف الدواء وإدارته من قبل متخصصين في الرعاية الصحية من ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان ، ويجب على عامل الرعاية الصحية إدارة الدواء في المستشفى مع توافر وسائل الإنعاش.

لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة. لا يمكن الحصول على Oncaspar إلا بوصفة طبية ومتوفر في زجاجة كحل للحقن أو التسريب.

كيف يعمل Oncaspar - Pegaspargasi؟

تحتوي المادة الفعالة (pegaspargase) على إنزيم الأسباراجيناز الذي يعمل عن طريق تكسير حمض الأسباراجين الأميني وخفض مستوياته في الدم. تحتاج الخلايا السرطانية إلى هذا الحمض الأميني لينمو ويتكاثر ، لذا فإن انخفاضه في الدم يؤدي إلى موت الخلايا. على عكس الخلايا السرطانية ، يمكن للخلايا الطبيعية أن تنتج الهليون بنفسها وتكون أقل تأثراً بعمل الدواء.

يتم دمج إنزيم الأسباراجيناز الموجود في هذا الدواء مع مادة كيميائية تعمل على إبطاء إزالته من الجسم ويمكن أن تقلل من خطر حدوث تفاعلات الحساسية.

ما فائدة Oncaspar - Pegaspargase الموضحة أثناء الدراسات؟

في دراسة أجريت على 118 طفلًا تم تشخيصهم حديثًا مع ALL ، 75٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Oncaspar (بالاشتراك مع أدوية أخرى) حققوا هدأة ولم يتعرضوا لانتكاسة أو سرطان جديد بعد 7 سنوات. تقارن هذه البيانات مع 66٪ تم الحصول عليها من الأشخاص الذين عولجوا بأسباراجيناز آخر.

في دراسة أخرى شملت 76 طفلاً أصيبوا بالسرطان بعد العلاج السابق ، حقق ما يقرب من 40 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Oncaspar (بعضهم كان لديهم حساسية من العلاجات الأخرى التي تعتمد على الأسباراجيناز) مغفرة ، مقارنة بـ 47. ٪ من المرضى الذين عولجوا بأسباراجيناز- المقارنة القائمة.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Oncaspar - Pegaspargasi؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Oncaspar (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الشديدة) ، والطفح الجلدي ، والشرى ، وارتفاع السكر في الدم ، والتهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ، والإسهال وآلام البطن. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Oncaspar ، انظر نشرة الحزمة.

يجب عدم استخدام Oncaspar في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة ، أو المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من التهاب البنكرياس أو في أولئك الذين عانوا من نزيف حاد أو جلطات دموية بعد العلاج بالأسباراجيناز. للحصول على القائمة الكاملة للقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Oncaspar - Pegaspargasi؟

أظهرت الدراسات أن Oncaspar فعال في جميع المرضى ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من الحساسية تجاه الأدوية الأخرى التي تحتوي على الأسباراجيناز. يتمتع Oncaspar أيضًا بميزة طلب عدد أقل من الحقن ، حيث يبقى الدواء في الجسم لفترة أطول من غيره من أنواع الهليون.ومع ذلك ، فإن البيانات الخاصة بالمرضى البالغين محدودة وقد تم طلب شركة الأدوية التي تسوق الدواء. لتوفير مزيد من البيانات بشأن الفوائد في هؤلاء المرضى.

فيما يتعلق بالمخاطر ، فإن الآثار الجانبية لـ Oncaspar مماثلة لتلك التي تسببها أدوية الأسباراجيناز الأخرى ويمكن التحكم فيها.

لذلك قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Oncaspar أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Oncaspar - Pegaspargasi؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Oncaspar بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Oncaspar ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

بالإضافة إلى ذلك ، ستقوم شركة الأدوية التي تقوم بتسويق Oncaspar بإكمال دراستين سريريتين إضافيتين حول سلامة وفعالية Oncaspar ، مما سيساعد على فهم أفضل لفوائد ومخاطر الدواء المعني لدى البالغين والمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Oncaspar - Pegaspargasi

لمزيد من المعلومات حول علاج Oncaspar ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

قد تكون المعلومات الموجودة على Oncaspar - Pegaspargasi المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.