ما هو توبوتيكان هوسبيرا؟
Topotecan Hospira عبارة عن مركز يتكون في محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد). يحتوي على العنصر النشط توبوتيكان.
Topotecan Hospira هو "دواء عام". هذا يعني أن Topotecan Hospira يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Hycamtin.
ما هو استخدام Topotecan Hospira؟
يشار إلى Topotecan Hospira للعلاج الأحادي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة ، عندما يعود السرطان (إذا عاد). يتم استخدامه عندما لا ينصح بمزيد من العلاج مع النظام الأصلي.
يستخدم الدواء أيضًا مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) لعلاج النساء المصابات بسرطان عنق الرحم ، إذا عادن بعد العلاج الإشعاعي أو إذا كان المرض في مرحلة متقدمة (المرحلة IVB: انتشر السرطان خارج عنق الرحم).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Topotecan Hospira؟
يجب أن يتم العلاج باستخدام Topotecan Hospira فقط تحت إشراف طبيب خبير في استخدام العلاج الكيميائي. يجب إعطاء الحقن في قسم السرطان المتخصص.فحص مستويات خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية والهيموجلوبين في الدم ، من أجل تأكد من أن هذه المستويات أعلى من المستويات الدنيا المحددة. في حالة بقاء مستوى خلايا الدم البيضاء منخفضًا بشكل خاص ، يمكن إجراء تعديل للجرعة أو إعطاء أدوية أخرى.
تعتمد جرعة Topotecan Hospira التي يتم إعطاؤها على نوع الورم الذي يتم علاجه بالإضافة إلى وزن المريض وطوله. بالنسبة لسرطان الرئة ، يتم إعطاء Topotecan Hospira كل يوم لمدة خمسة أيام بفاصل ثلاثة أسابيع بين بداية كل دورة .. يمكن أن يستمر العلاج حتى يتطور المرض.
في سرطان عنق الرحم ، إذا تم استخدام الدواء مع سيسبلاتين ، يجب إعطاء Topotecan Hospira في الأيام 1 و 2 و 3 (مع سيسبلاتين في اليوم الأول). يتكرر جدول العلاج هذا كل 21 يومًا لمدة ست دورات أو حتى تطور المرض.
للحصول على معلومات كاملة ، راجع ملخص خصائص المنتج (المدرجة أيضًا في EPAR).
كيف يعمل Topotecan Hospira؟
المادة الفعالة في Topotecan Hospira ، topotecan ، هي دواء مضاد للسرطان ينتمي إلى مجموعة "مثبطات توبويزوميراز". إنه يمنع إنزيمًا ، وهو topoisomerase I ، الذي يشارك في تكرار الحمض النووي. عندما يتم حظر الإنزيم ، تتفكك خيوط الحمض النووي. وبهذه الطريقة ، لا يمكن للخلايا السرطانية أن تنقسم وتموت في النهاية. يؤثر Topotecan Hospira أيضًا على الخلايا غير السرطانية ، مما يتسبب في تأثيرات غير مرغوب فيها
كيف تمت دراسة Topotecan Hospira؟
قدمت الشركة بيانات عن توبوتيكان من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة لدراسات إضافية لأن Topotecan Hospira هو دواء عام ، يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي ، Hycamtin.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Ribavirin Three Rivers؟
نظرًا لأن Topotecan Hospira هو دواء عام ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Topotecan Hospira؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تم إثبات أن Topotecan Hospira يمكن مقارنته بـ Hycamtin. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في حالة Hycamtin ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة ، لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Topotecan Hospira.
مزيد من المعلومات حول Topotecan Hospira
في 10 يونيو 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية Hospira UK Limited "تصريح تسويق" لشركة Topotecan Hospira ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.ترخيص التسويق ساري المفعول لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Topotecan Hospira ، انقر هنا لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Topotecan Hospira ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04/2010.
قد تكون المعلومات الموجودة على Topotecan Hospira المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
