ما هو فيفانزا؟
فيفانزا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة فاردينافيل. يتوفر على شكل أقراص مستديرة برتقالية اللون (5 و 10 و 20 مجم).
ما هو استخدام Vivanza؟
يستخدم Vivanza لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (ويسمى أيضًا العجز الجنسي) ، وهو "عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على" الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. مطلوب التحفيز الجنسي لكي تصبح Vivanza سارية المفعول.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Vivanza؟
الجرعة الموصى بها من Vivanza هي 10 ملغ تؤخذ مع الطعام أو بدونه ، حوالي 25 إلى 60 دقيقة قبل النشاط الجنسي.إذا تم تناول Vivanza مع وجبة غنية بالدهون ، فقد يتأخر التأثير. اعتمادًا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم أو تقليلها إلى 5 مجم.المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل حادة في الكلى يجب أن يبدأوا العلاج بجرعة 5 مجم. لا ينصح بتناول أكثر من قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل Vivanza؟
تنتمي المادة الفعالة في Vivanza ، vardenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم الفوسفوديستراز الذي يخفض عادة مستويات مادة تسمى أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب استرخاء العضلات الإسفنجية للقضيب (الجسم الكهفي) ، مما يسمح للقضيب بالقيام بذلك. الاسترخاء - إمداد الدم إلى الجسم الكهفي ، مما يؤدي إلى الانتصاب.من خلال منع تقليل cGMP ، يعيد Vivanza وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي مطلوب دائمًا لتحقيق الانتصاب.
كيف تمت دراسة Vivanza؟
كانت هناك أربع دراسات رئيسية شملت Vivanza في 2431 مريضًا من الذكور تتراوح أعمارهم بين 20 إلى 83 عامًا ، حيث تمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي (علاج وهمي). أجريت دراسة على رجال مصابين بالسكري وأخرى على مرضى تمت استئصال البروستاتا لديهم. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو القدرة على الحصول على الانتصاب والحفاظ عليه ، كما تم قياسه من خلال استبيانين تم إكمالهما في المنزل.
ما فائدة Vivanza الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Vivanza أكثر فعالية بشكل ملحوظ من العلاج الوهمي في جميع المقاييس وفي جميع الدراسات.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Vivanza؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (لوحظ في أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى) هي الصداع واحمرار الجلد. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Vivanza ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Vivanza في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لفاردينافيل أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي استخدامه في الحالات التي لا ينصح فيها بالنشاط الجنسي (على سبيل المثال في الرجال الذين يعانون من أمراض قلبية خطيرة مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو قصور القلب الشديد) كما يجب عدم تناول الدواء من قبل الأشخاص الذين عانوا من فقدان الدم. بسبب مشاكل في تدفق الدم إلى العصب البصري (الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني - NAION) يجب عدم تناول Vivanza بالتزامن مع النترات (الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية). نظرًا لعدم دراسة Vivanza في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى ، يجب على الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في ضغط الدم أو الذين أصيبوا بسكتة دماغية أو نوبة قلبية في الأشهر الستة الماضية عدم استخدامه.
يجب عدم تناول Vivanza مع الأدوية ، مثل كيتوكونازول وإيتراكونازول (لعلاج الالتهابات الفطرية) ، من قبل الرجال الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا أو ريتونافير وإندينافير (لعلاج مرضى الإيدز).
لماذا تمت الموافقة على Vivanza؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Vivanza أكبر من مخاطرها في علاج الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Vivanza.
تعرف على المزيد حول Vivanza
في 4 مارس 2003 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Vivanza ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 4 مارس 2008. حامل ترخيص التسويق "المطروح في السوق هو Bayer Schering Pharma AG .
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Vivanza ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Vivanza - vardenafil المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
