المكونات النشطة: بابافيرين هيدروكلوريد ، بيلادونا
مضاد للمغص 10 مجم + 10 مجم أقراص مغلفة
Antispasmin Colica Forte 50 مجم + 10 مجم أقراص مغلفة
لماذا يتم استخدام Colic Antispasmin؟ لما هذا؟
يحتوي Antispasmin Colica على اثنين من المكونات النشطة بابافيرين هيدروكلوريد والبلادونا ويعملان على تعزيز استرخاء عضلات الأمعاء والمعدة (الجهاز الهضمي).
يستخدم Antispasmina Colica لعلاج التشنجات والألم في المعدة والأمعاء.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Antispasmin المغص
لا تأخذ أنتييسباسمين مغص
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية أخرى تنتمي إلى نفس فئة Colic Antispasmin ، وخاصة الأتروبين ، ميثيل هوماتروبين ، سكوبولامين ، دروتافيرين ، موكسافيرين ؛
- إذا كان لديك مرض بسبب "ارتفاع ضغط" في العين (الجلوكوما).
- إذا كان لديك زيادة في حجم غدة تسمى البروستاتا (تضخم البروستاتا).
- إذا كان لديك تضيق في نهاية معدتك (تضيق البواب).
- إذا كنت تعاني من أمراض بسبب تضيق المسالك البولية (أمراض تضيق المسالك البولية) ؛
- إذا كان لديك عوائق في المعدة والأمعاء (علوص مشلول وأمراض انسداد في الجهاز الهضمي) ؛
- إذا كنت مريضًا مسنًا أو ضعيفًا مع انخفاض توتر عضلات الأمعاء ؛
- إذا كنت تعاني من "التهاب القولون التقرحي ، تضخم القولون السام".
- إذا كنت تعاني من مرض عضلي شديد (الوهن العضلي الشديد).
- إذا كنت تعاني من اضطرابات في الجهاز العصبي اللاإرادي.
- إذا كنت تعاني من أمراض الكبد والكلى.
- إذا كان لديك نشاط مفرط في الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية).
- إذا كنت تعاني من أمراض الأوعية الدموية التي تغذي القلب (الشرايين التاجية) ، وتغيرات في إيقاع القلب ، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم الشرياني) ، وإذا كان قلبك لا يمد الدم بالقدر الكافي (قصور القلب الاحتقاني) ؛
- - إذا كنت حاملاً أو مرضعة (أنظري "الحمل والإرضاع") ؛
- إذا كنت تتناول أدوية معينة قد تغير من تأثير Colic Antispasmin (انظر "أدوية أخرى ومضاد المغص Antispasmin").
مضاد للمغص مضاد استطباب للأطفال دون سن 12 سنة
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أنتييسباسمين مغص
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Colic Antispasmin.
بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
في كبار السن ، يجب استخدام Antispasmin Colic فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبي مباشر.
يجب عدم تناول هذا الدواء في نفس الوقت مع بعض الأدوية التي يمكن أن تعدل من تأثير مضاد التنسبازمين للمغص (انظر "الأدوية الأخرى ومضاد المغص") ، وظهور الآثار الجانبية يتطلب التوقف عن العلاج.
أطفال
مضاد للمغص مضاد استطباب للأطفال دون سن 12 سنة
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Antispasmin Colica
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا تستخدم Antispasmin Colic إذا كنت تتبع علاجًا يعتمد على:
- مضادات الهيستامين (المستخدمة في علاج الحساسية) ،
- بوتيروفينونات (تستخدم في علاج الذهان والأمراض العقلية) ،
- الفينوثيازينات (تستخدم لعلاج الحساسية والغثيان والقيء أو في الأمراض العقلية).
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (تستخدم لعلاج الاكتئاب) ،
- أمانتادين (يستخدم في علاج مرض باركنسون).
- السلفوناميدات (المستخدمة ضد الالتهابات البكتيرية) ،
- حاصرات بيتا (تستخدم لتنظيم ضربات القلب وآلام الصدر (الذبحة الصدرية) وارتفاع ضغط الدم).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
لا ينبغي استخدام أنتييسبازمين المغص أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات
يضعف المغص المضاد من القدرة على القيادة أو استخدام الآلات لأنه يمكن أن يسبب النعاس ؛ يجب أن تأخذ ذلك في الاعتبار إذا كنت تقوم بعمليات تتطلب الانتباه (قيادة المركبات واستخدام الآلات).
يحتوي مغص Antispasmin على:
- السكروز واللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
- زيت الخروع الذي يمكن أن يسبب اضطراب المعدة والإسهال.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام مغص Antispasmin: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها للبالغين هي:
- من 2 إلى 6 أقراص يوميًا للمغص Antispasmin 10 مجم + 10 مجم
- من 1 إلى 3 أقراص يوميًا من Antispasmin Colica Forte 50 مجم + 10 مجم.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
يجب ابتلاع الأقراص قبل وجبات الطعام أو عند الحاجة.
لا ينبغي مضغ الأقراص بل يجب ابتلاعها كاملة لأنها يجب أن تصل إلى الأمعاء سليمة للقيام بعملها.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
في حالة الإسهال ، يمكن طرد الأقراص بالكامل ؛ في هذه الحالة من المستحسن ، على الأقل لبضعة أيام ، ابتلاع الأقراص بعد تفتيتها.
استخدم في الأطفال
مضاد للمغص مضاد استطباب للأطفال دون سن 12 سنة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أنتييسباسمين مغص
إذا تناولت كمية أكبر من المغص من Antispasmin أكثر مما ينبغي
عند تناول جرعات عالية ، يمكن أن يسبب المغص Antispasmin:
- صعوبة التبول (احتباس البول) ،
- تغيرات في إيقاع القلب ،
- صعوبة في التنفس
- إثارة
- حالة من الارتباك العقلي.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Antispasmin Colic ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا نسيت أن تأخذ Antispasmin Colic
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.
إذا توقفت عن تناول Colic Antispasmin
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للمغص Antispasmin
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
- بعد العلاج بجرعات عادية من Colic Antispasmin تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية: جفاف الفم ، غثيان ،
- هو يتقيأ ،
- وجود مادة صاعدة من المعدة في المريء (الارتجاع المعدي المريئي)
- ألم موضعي خلف عظم القص ،
- تسارع ضربات القلب ،
- زيادة الضغط داخل العين ،
- صعوبة التبول
- إمساك.
- دوخة،
- النعاس.
- التهاب العين (التهاب الملتحمة) ،
- ردود الفعل التحسسية ، تفاعلات الجلد ، خلايا النحل ،
- تلون الجلد باللون الأصفر المائل للبني (اليرقان) والاختبارات المعملية غير الطبيعية لوظائف الكبد ،
في الجرعات العالية ، قد يحدث احتباس بولي ، تغيرات في معدل ضربات القلب ، صعوبة في التنفس ، هياج ، تشوش ذهني.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. هذه الآثار الجانبية عابرة بشكل عام. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "انتهاء الصلاحية". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه Antispasmin Colic
أقراص مغلفة 10 مجم + 10 مجم (مغص أنتيسبزمين)
- المكونات النشطة هي: بابافيرين هيدروكلوريد والبلادونا. يحتوي كل قرص مغلف على 10 ملغ من بابافيرين هيدروكلوريد (ما يعادل 9.016 ملغ من بابافيرين) و 10 ملغ من مستخلص البلادونا 1٪ جوسسيامينا.
- المكونات الأخرى هي: اللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة ، اللك ، زيت الخروع ، أسيتوفثالات السليلوز ، ثنائي إيثيل الفثالات ، كربونات المغنيسيوم ، التلك ، الكربون النباتي ، الصمغ العربي ، السكروز.
أقراص مغلفة 50 مجم + 10 مجم (Antispasmin Colica Forte)
- المكونات النشطة هي: بابافيرين هيدروكلوريد والبلادونا. يحتوي كل قرص مغلف على 50 ملغ من بابافيرين هيدروكلوريد (ما يعادل 45.08 ملغ بابافيرين) و 10 ملغ من مستخلص البلادونا 1٪ جوسسيامينا.
- المكونات الأخرى هي: اللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة ، اللك ، زيت الخروع ، أسيتوفثالات السليلوز ، ثنائي إيثيل الفثالات ، كربونات المغنيسيوم ، التلك ، الكربون النباتي ، الصمغ العربي ، السكروز.
وصف مظهر Antispasmin Colica ومحتويات العبوة
يأتي Antispasmin Colica على شكل أقراص مغلفة للاستخدام عن طريق الفم.
وهي متوفرة في عبوات 30 حبة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أقراص مطلية بالمغص
02.0 التركيب النوعي والكمي
مضاد المغص
يحتوي كل قرص مغلف على 10 مجم بابافيرين هيدروكلوريد (ما يعادل 9.016 مجم بابافيرين) و 10 مجم مستخلص البلادونا 1٪ جوسيامينا
سواغ ذات تأثيرات معروفة:
يحتوي كل قرص على 75 ملغ لاكتوز و 42.8 ملغ سكروز و 0.2 ملغ من زيت الخروع
Antispasmin المغص فورتي
يحتوي كل قرص مغلف على 50 مجم من بابافيرين هيدروكلوريد (ما يعادل 45.08 مجم بابافيرين) و 10 مجم من مستخلص البلادونا 1٪ جوسسيامينا
سواغ ذات تأثيرات معروفة:
يحتوي كل قرص على 49 ملغ لاكتوز و 67.8 ملغ سكروز و 0.3 ملغ من زيت الخروع
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج الأعراض في مظاهر الألم التشنجي للجهاز الهضمي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
مضاد طهارة المغص: 2 إلى 6 أقراص يوميًا
Antispasmin Colica Forte: من 1 إلى 3 أقراص يوميًا
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها
يجب ابتلاع الأقراص قبل وجبات الطعام أو عند الحاجة ويجب ابتلاعها كاملة لأنها يجب أن تصل إلى الأمعاء سليمة حيث تؤدي عملها على مستوى التشنج.في حالة الإسهال أو فرط حركة الأمعاء ، يمكن للأقراص أن ، بشكل استثنائي ، طردهم بالكامل ؛ في هذه الحالة من المستحسن ، على الأقل لبضعة أيام ، ابتلاع الأقراص بعد تفتيتها.
لا يستخدم الأطفال مضاد التنسبازمين للمغص (انظر القسم 4.3).
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة ، لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1. أو بمواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص تجاه الأتروبين ، ميثيل هوماتروبين ، سكوبولامين ، دروتافيرين ، موكسافيرين.
الأطفال أقل من 12 سنة.
الحمل والرضاعة.
الجلوكوما ، تضيق البواب ، تضخم البروستات وأمراض التضيق الأخرى في المسالك البولية ، العلوص الشللي وأمراض الانسداد في الجهاز الهضمي ؛ ونى الأمعاء لكبار السن والوهن ، والتهاب القولون التقرحي ، وتضخم القولون السام ، والوهن العضلي الشديد.
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز العصبي اللاإرادي ، وناقلات أمراض الكبد والكلى ، وفرط نشاط الغدة الدرقية ، وأمراض القلب التاجية ، واضطراب ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وفشل القلب الاحتقاني ، والاستخدام المتزامن للسلفوناميدات وحاصرات بيتا (انظر القسم 4.5) ، وتناول أدوية مختلفة. المجموعات العلاجية ولكن بمضادات الكولين مثل مضادات الهيستامين ، بيوتيروفينون ، الفينوثيازين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأمانتادين (انظر القسم 4.5).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
يجب استخدام المستحضرات التي تحتوي على مضادات الكولين فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر عند كبار السن.
تتفاقم تأثيرات هذه المركبات من خلال الإعطاء المتزامن للمواد التي تنتمي إلى مجموعات علاجية مختلفة ولكن مع تأثير مضادات الكولين مثل مضادات الهيستامين ، بيوتيروفينون ، الفينوثيازين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أمانتادين ، وبالتالي يجب عدم تناولها في نفس الوقت. وبالمثل ، لا ينبغي تناول السلفوناميدات وحاصرات بيتا في نفس الوقت ؛ ظهور المظاهر الثانوية يتطلب تعليق العلاج.
يحتوي الدواء على السكروز واللاكتوز ، يجب أخذ ذلك بعين الاعتبار في حالة السكري أو الحميات منخفضة السعرات الحرارية.
يحتوي Antispasmin Colica على السكروز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز عدم تناول هذا الدواء ؛ علاوة على ذلك ، يحتوي الدواء على اللاكتوز لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز عدم تناوله.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تدار في وقت واحد مع السلفوناميدات وحاصرات بيتا.
تتفاقم تأثيرات المستحضرات المحتوية على مضادات الكولين من خلال الإعطاء المتزامن للمواد التي تنتمي إلى مجموعات علاجية مختلفة ولكن مع تأثير مضادات الكولين مثل مضادات الهيستامين والبوتيروفينون والفينوثيازين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأمانتادين ، وبالتالي يجب عدم تناولها في نفس الوقت.
04.6 الحمل والرضاعة
لا يستعمل مضاد التنسبازمين للمغص أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.3).
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
يضعف المغص Antispasmin القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
نظرًا لأن المنتج قد يسبب النعاس ، فيجب إخطار أولئك الذين قد يقودون سيارات أو يحضرون عمليات تتطلب نزاهة اليقظة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بعد العلاج بـ Antispasmin Colic:
عند تناول جرعات عالية ، يمكن أن تتسبب مضادات الكولين في احتباس البول ، واضطراب نظم القلب ، وصعوبات في التنفس ، والإثارة ، والارتباك العقلي.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان الشارع www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة استشر طبيبك على الفور.
عند تناول جرعات عالية ، يمكن أن تتسبب مضادات الكولين في احتباس البول ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وصعوبة التنفس ، والإثارة ، والارتباك العقلي.
كما هو الحال في جميع حالات الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون العلاج من الأعراض بتدابير داعمة عامة. ترياق محدد غير معروف.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: أدوية اضطرابات الجهاز الهضمي الوظيفية.
كود ATC: A03AD01
يقوم Antispasmin Colic بتنفيذ الإجراء الدوائي للبابافيرين ، الذي يعمل مباشرة على تشنج العضلات الملساء المعوية ، جنبًا إلى جنب مع عمل البلادونا المضاد للكولين.
05.2 خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص المبادئ بشكل جيد من الجهاز الهضمي. لديهم أقصى تركيز في البلازما يتراوح بين 4 - 6 ساعات. يتم استقلابها بواسطة الكبد وتفرز في البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف بيانات الحيوانات التجريبية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية للسلامة ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
مضاد المغص
اللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة ، اللك ، زيت الخروع ، أسيتوفثالات السليلوز ، ثنائي إيثيل الفثالات ، كربونات المغنيسيوم ، التلك ، الكربون النباتي ، الصمغ العربي ، السكروز.
مضاد قوي للمغصاللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة ، اللك ، زيت الخروع ، أسيتوفثالات السليلوز ، ثنائي إيثيل الفثالات ، كربونات المغنيسيوم ، التلك ، الكربون النباتي ، الصمغ العربي ، السكروز.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
بثور PVC والألمنيوم.
علبة بها 30 مضغوطة ملبسة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - عبر Civitali n. 1 - ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
Antispasmin Colica 10 مجم + 10 مجم أقراص مغلفة ، 30 قرص AIC n. 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 مجم + 10 مجم أقراص مغلفة ، 30 قرص AIC n. 002918050
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 21 فبراير 1950
تاريخ آخر تجديد: 31 مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
17/06/2015