Estinette - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: الجستودين ، إيثينيل إستراديول

إستينت أقراص مغلفة 75 ميكروجرام / 20 ميكروجرام

لماذا يتم استخدام Estinette؟ لما هذا؟

Estinette هي حبوب منع الحمل المركبة التي تؤخذ عن طريق الفم وتنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى غالبًا حبوب منع الحمل. يحتوي إستينيت على نوعين من الهرمونات: هرمون الاستروجين ، وإيثينيل استراديول ، والبروجستين ، والجستودين. تمنع هذه الهرمونات المبيضين من إنتاج بويضة كل شهر (الإباضة) ، كما أنها تزيد من ثخانة السائل (المخاط) في عنق الرحم (عنق الرحم) ، مما يجعل الاتصال بين الحيوانات المنوية والبويضة أكثر صعوبة. أخيرًا ، يغيرون بطانة الرحم لجعل استقرار البويضة الملقحة أكثر صعوبة.

تظهر الأبحاث الطبية والخبرة الواسعة أنه ، عند تناولها بشكل صحيح ، فإن حبوب منع الحمل هي وسيلة فعالة وقابلة للعكس لمنع الحمل. تذكر أن حبوب منع الحمل المركبة عن طريق الفم مثل Estinette لا تحمي من الأمراض المنقولة جنسياً (مثل الإيدز) ؛ فقط الواقي الذكري يمكن أن يساعد يحميك من هذه الأمراض.

أنت والحبة

كيف يستعد جسمك للحمل (الدورة الشهرية).

يمكن أن تحملي عادة (أي الحمل) من وقت بدء الدورة الشهرية (يحدث هذا عادة خلال فترة المراهقة) ، حتى تتوقف الدورة الشهرية (أي عندما تمر بمرحلة انقطاع الطمث). في هذه الدورة ، ينتج أحد المبيضين بويضة تمر في أحد قناتي فالوب ، وهذا الإجراء يسمى الإباضة.

تنتقل البويضة عبر الأنبوب إلى الرحم. عند الجماع ، تخرج ملايين الحيوانات المنوية من قضيب شريكك. ومن المهبل ، تمر هذه الحيوانات المنوية عبر الرحم إلى قناتي فالوب ، وإذا كان أحد الأنبوبين يحتوي على بويضة وحيوان منوي تصل إليه ، يمكنك الحمل. تسمى هذه العملية "الحمل". بمجرد إخصاب البويضة ، تستقر في بطانة الرحم وتنمو لتصبح طفلًا في غضون تسعة أشهر. نظرًا لأن البويضات يمكن أن تعيش لمدة تصل إلى يومين ، بينما تعيش الحيوانات المنوية لمدة تصل إلى خمسة أيام ، يمكنك الحمل عن طريق الجماع لمدة تصل إلى خمسة أيام قبل الإباضة ، ولبعض الوقت بعد الإباضة. إذا لم يتم تخصيب البويضة بواسطة حيوان منوي ، في نهاية الدورة الشهرية ، يزيلها الجسم مع بطانة الرحم ، مع "الحيض".

كيف تعمل الهرمونات الطبيعية؟

يتم التحكم في دورتك الشهرية عن طريق هرمونين جنسيين ينتجهما المبيضان: هرمون الاستروجين والبروجسترون (بروجستين) ، حيث ترتفع مستويات الأستروجين في النصف الأول من الدورة الشهرية وتسبب في إنتاج بطانة سميكة جاهزة للارتداء. البويضة في حالة حدوث الحمل ، حيث يعمل البروجسترون لاحقًا أثناء الدورة الشهرية ويغير بطانة الرحم لتهيئته للحمل.

إذا لم تحمل ، ستنتج كمية أقل من هذه الهرمونات وستتحلل بطانة الرحم ، وكما ذكرنا سابقاً ، يتم إفراغ بطانة الرحم من الجسم مع الحيض. (مما يجعل الجنين متصلًا بالرحم) ويغذيه) يستمر في إنتاج البروجسترون والإستروجين لمنع المبايض من إفراز المزيد من البيض. بمعنى آخر ، أثناء الحمل لن تتمكني من الإباضة أو الدورة الشهرية.

كيف تعمل الحبة؟

تحتوي حبوب منع الحمل المركبة ، مثل Estinette ، على هرمونات مشابهة لتلك التي ينتجها جسمك (الإستروجين والبروجستين). تساعدها هذه الهرمونات على عدم الحمل ، تمامًا كما تمنعها هرموناتها الطبيعية من الحمل مرة أخرى وهي حامل بالفعل.

تحميك حبوب منع الحمل المركبة بثلاث طرق من الحمل المحتمل.

1. لن يكون هناك بويضة مخصبة من الحيوانات المنوية.
2. يثخن السائل الموجود داخل عنق الرحم ، مما يزيد من صعوبة اختراق الحيوانات المنوية.
3. لا تتكاثف بطانة الرحم بما يكفي للسماح للبويضة بالنمو.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Estinette

لا تتناول إستينيت

لا تستخدم Estinette إذا كنت تعاني من أي من الشروط المذكورة أدناه. إذا كان لديك أي من هذه الحالات ، يجب عليك إخبار طبيبك ، الذي قد يقرر أن Estinette غير مناسب لك ويوصي بطريقة أخرى لتحديد النسل.

أخبر طبيبك

• إذا كنت قد عانيت في أي وقت من الأوقات من اضطراب في الدورة الدموية يسمى تجلط الدم (على سبيل المثال: وجود جلطات دموية في الساقين أو الرئتين أو القلب أو الدماغ أو العينين أو أجزاء أخرى من الجسم) ؛
• إذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية أو ذبحة صدرية (ألم شديد في الصدر) ، أو سكتة دماغية (على سبيل المثال ضعف مفاجئ أو وخز في جانب واحد فقط من الجسم) ؛
• إذا كنت تعاني أنت أو أحد أفراد أسرتك من حالة طبية تعرضك لخطر متزايد من الإصابة بجلطات دموية (انظر أيضًا قسم "حبوب منع الحمل والتخثر") ؛
• إذا كنت تعاني من مرض السكري مع اضطرابات الأوعية الدموية.
• إذا كنت تعاني أو عانيت من أي وقت مضى من اضطراب في العين بسبب مرض في الدورة الدموية ؛
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
• إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مرض كبدي.
• إذا كنت مصابًا أو سبق أن أصبت بسرطان الكبد ؛
• إذا كنت تعانين من سرطان الثدي أو أنواع أخرى من السرطان ، على سبيل المثال سرطان المبيض أو عنق الرحم أو الرحم ؛
• إذا كان لديك نزيف غير عادي من المهبل.
• إذا كنت تعاني أو عانيت من أي وقت مضى من الصداع النصفي.
• إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) تجاه جستودين أو إيثينيل استراديول أو أي من مكونات إستينيت الأخرى ؛
• إذا كنت حاملاً أو تعتقد أنك حامل.

إذا كنت تعاني من أي من هذه أثناء تناول Estinette ، فتوقف عن تناول الحبوب واتصل بطبيبك على الفور. في غضون ذلك ، استخدمي وسيلة أخرى لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري أو العازل الأنثوي بالإضافة إلى مبيد النطاف.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إستينيت

الشيكات المنتظمة

قبل أن تبدأ في تناول Estinette ، سيحتاج طبيبك أن يسألك عن تاريخك الطبي ، ويطرح عليك بعض الأسئلة عن نفسك وعن أفراد عائلتك الآخرين. بالإضافة إلى ذلك ، سيقيس طبيبك ضغط دمك ويستبعد أنك حامل. قد يفحصك طبيبك أيضًا. عندما تبدأ في تناول Estinette ، ستحتاج إلى الذهاب إلى طبيبك مرة أخرى لإجراء فحوصات منتظمة ، والتي ستحدث عندما تزور طبيبك لطلب المزيد من حزم الحبوب.

يُنصح بتكرار هذا الفحص الطبي مرة واحدة على الأقل سنويًا أثناء استخدام Estinette.

يجب إجراء زيارة المتابعة الأولى بعد 3 أشهر من وصفة Estinette. في كل زيارة سنوية ، يجب أن تتضمن المراجعة الإجراءات التي تم إجراؤها في الزيارة الأولية ، كما هو موضح أعلاه.

أخبر طبيبك فوراً ...

إذا كنت تعاني من أي من الحالات التالية أثناء تناول إستينيت. أيضًا ، لا تتناول أي حبوب أخرى قبل التحدث مع طبيبك. في غضون ذلك ، استخدمي وسيلة أخرى لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري أو العازل الأنثوي بالإضافة إلى مبيد النطاف.

إذا كنت تعاني من الصداع النصفي لأول مرة ، أو إذا كنت قد عانيت منه في الماضي ولكن النوبات الآن أصبحت أقوى أو أكثر تواترا من ذي قبل.

إذا كنت تعاني من أعراض جلطة دموية (انظر أيضًا قسم "حبوب منع الحمل والتخثر"). تشمل هذه الأعراض:

• ألم أو تورم غير عادي في الساق.
• ألم شديد مفاجئ في الصدر ، والذي قد ينتشر إلى الذراع اليسرى ؛
• ضيق مفاجئ في التنفس أو صعوبة في التنفس.
• نوبة سعال مفاجئة دون سبب واضح ؛
• صداع غير عادي أو شديد أو طويل الأمد ؛
• أي تغييرات مفاجئة في الرؤية (مثل فقدان الرؤية أو عدم وضوح الرؤية) ؛
• كلمات غير واضحة أو أي صعوبة أخرى في التحدث ؛
• الدوخة (الإحساس بالدوران) ؛
• الدوخة أو الإغماء أو التشنجات.
• ضعف مفاجئ أو تنميل في جانب واحد فقط من الجسم ؛
• صعوبة في الحركة (وتسمى أيضًا الاضطرابات الحركية) ، أو
• ألم شديد في البطن (يُسمى أيضًا البطن الحاد).

فترة الجراحة أو الاستشفاء (عدم القدرة على الحركة كالمعتاد). يجب التوقف عن تناول Estinette قبل أربعة أسابيع على الأقل من الجراحة الرئيسية المجدولة (على سبيل المثال "عملية المعدة) ، أو في حالة جراحة الساق. كذلك توقف عن تناول Estinette إذا اضطررت إلى البقاء في السرير لفترات طويلة. (على سبيل المثال) بعد وقوع حادث أو عملية جراحية ، أو إذا كانت ساقك في جبيرة.) لا ينبغي استئناف تناول حبوب منع الحمل لمدة أسبوعين بعد إعادة الحركة الكاملة. سيخبرك طبيبك متى تبدأ في تناول إستينيت مرة أخرى.

إذا كنت تشك في أنك حامل.

أخبر طبيبك قبل البدء في تناول Estinette ...

إذا كنت تعلم أنك تعاني من أي من الأمراض التالية. في هذه الحالة يجب أن تخبر طبيبك ، لأن هذه المشاكل قد تزداد سوءًا عند تناول حبوب منع الحمل. إذا ساءت أي من هذه الحالات ، أو إذا حدثت لأول مرة ، أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن استخدام Estinette ويوصي بطريقة أخرى لمنع الحمل.

إذا كنت تعاني أنت أو أحد أفراد أسرتك من اضطراب دهون الدم (الدهون) يسمى فرط ثلاثي جليسريد الدم ، لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بمرض في البنكرياس يسمى التهاب البنكرياس.

إذا كنت تعاني من:

• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
• اصفرار الجلد (اليرقان).
• حكة في جميع أنحاء الجسم.
• حصوات المرارة.
• مرض وراثي يسمى البورفيريا.
• الذئبة الحمامية الجهازية - SLE (مرض التهابي يمكن أن يؤثر على أجزاء مختلفة من الجسم ، بما في ذلك الجلد والمفاصل والأعضاء الداخلية) ؛
• اضطراب في الدم يسمى متلازمة انحلال الدم اليوريمي - HUS (حيث تسبب جلطات الدم الفشل الكلوي) ؛
• اضطراب حركي يسمى رقص سيدنهام ؛
• الطفح الجلدي يسمى هربس الحمل.
• الشكل الوراثي من الصمم يسمى تصلب الأذن.
• اضطرابات وظائف الكبد.
• داء السكري؛
• كآبة؛
• داء كرون أو التهاب القولون التقرحي (كلاهما من أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة) ؛
• البقع الداكنة على الوجه والجسم (الكلف) ، والتي يمكن التخفيف منها بعدم تعريض نفسك للشمس وعدم استخدام كراسي الاستلقاء للتشمس أو المصابيح الشمسية.

الحبة والتخثر

اقترحت بعض الدراسات ارتفاعًا طفيفًا في مخاطر النساء اللائي يستخدمن الحبوب المركبة لاضطرابات الدورة الدموية المختلفة مقارنة بالنساء اللائي لا يتناولن هذه الحبوب. يمكن أن تؤدي هذه الاضطرابات إلى تجلط الدم ، وهو ظهور جلطة دموية يمكن أن تسد أحد الأوعية الدموية. من الممكن أن تتشكل جلطة في الوريد (تجلط وريدي) أو في "شريان (تجلط شرياني). معظم الجلطات يمكن علاجها ، دون أي خطر طويل الأمد ، ومع ذلك يمكن أن يسبب الجلطة إعاقة دائمة خطيرة أو الوفاة - على الرغم من ذلك يحدث في حالات نادرة جدا.

تتشكل جلطات الدم أحيانًا في الأوردة العميقة للساقين (تجلط الأوردة العميقة). إذا انفصلت الجلطة بعد ذلك عن الأوردة التي تكونت فيها ، فقد تنتقل إلى شرايين الرئتين ، وتؤدي إلى انسدادها وتسبب "انسدادًا رئويًا".

في حالات نادرة جدًا ، تتشكل الجلطات الدموية أيضًا في الأوعية الدموية للقلب (مما يؤدي إلى نوبة قلبية) أو في الدماغ (مما يؤدي إلى حدوث سكتة دماغية). وفي حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تتكون جلطات الدم في أجزاء أخرى من الجسم ، مثل الكبد والأمعاء والكلى أو العينين.

يمكن أن تتكون جلطات الدم أيضًا عند النساء اللواتي لا يتناولن حبوب منع الحمل ، وكذلك عند الحمل. يكون الخطر أعلى بين النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل مقارنة بأولئك اللواتي لا يتناولن حبوب منع الحمل ، لكنه لا يزال أقل من الخطر أثناء الحمل. من المرجح أن يحدث تجلط الدم في السنة الأولى من تناول حبوب منع الحمل المركبة.

من بين النساء اللواتي يتناولن Estinette ، هناك حوالي 30 إلى 40 حالة تجلط الدم لكل 100.000 امرأة كل عام.

بين النساء الحوامل هناك حوالي 60 حالة تجلط الدم كل عام لكل 100000 حالة حمل. يتم سرد أعراض تكوين جلطة دموية في قسم "أخبر طبيبك فوراً إذا ...".

إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم ، فتوقف عن تناول حبوب منع الحمل واتصل بطبيبك على الفور. في غضون ذلك ، استخدمي وسيلة أخرى لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري أو العازل الأنثوي بالإضافة إلى مبيد النطاف.

تذكر أيضًا أن بعض العوامل يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم. تشمل هذه العوامل:

• العمر (يزداد خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية مع تقدم العمر) ؛
• التدخين (يزداد خطر الإصابة بالتجلط إذا كنت تدخن كثيرًا ، وكذلك مع تقدم العمر). إذا كنت تستخدم حبوب منع الحمل ، فتوقف عن التدخين ، خاصة إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا ؛
• مرض يعاني منه أحد أفراد الأسرة بسبب جلطات دموية أو نوبة قلبية أو سكتة دماغية ؛
• إذا كنت تعاني من زيادة الوزن (السمنة).
• إذا كان لديك اضطراب في التمثيل الغذائي للدهون في الدم (الدهون) أو غيرها من اضطرابات الدم النادرة جدا.
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
• إذا كنت تعاني من اضطراب قلبي وضوئي ، أو اضطراب معين في ضربات القلب ؛
• إذا كنت قد أنجبت طفلًا مؤخرًا (يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم بعد الولادة) ؛
• إذا كنت تعاني من مرض السكري.
• إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية - SLE (مرض التهابي يمكن أن يؤثر على أجزاء مختلفة من الجسم ، بما في ذلك الجلد والمفاصل والأعضاء الداخلية) ؛
• إذا كنت تعاني من اضطراب في الدم يسمى متلازمة انحلال الدم اليوريمي - HUS (حيث تسبب جلطات الدم الفشل الكلوي).
• إذا كنت تعاني من مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (كلاهما من أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة).
• إذا كنت تعاني من فقر الدم المنجلي (فقر الدم المنجلي).
• إذا كنت تعاني من الصداع النصفي لأول مرة ، أو إذا كان الصداع النصفي الذي كنت تعاني منه في الماضي يزداد سوءًا أو يحدث في كثير من الأحيان أكثر من ذي قبل ؛
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية كبرى ، أو أي عملية جراحية في ساقيك ، أو إذا كنت غير قادر على الحركة بشكل طبيعي.

يزداد خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة مؤقتًا بعد الجراحة أو عندما لا تستطيع التحرك بحرية (على سبيل المثال إذا كان لديك إحدى أو كلتا الساقين في قالب أو جبيرة). إذا تناولت حبوب منع الحمل ، فقد يكون الخطر أكبر. أخبر طبيبك أنك تتناول حبوب منع الحمل قبل فترة طويلة من التخطيط لدخول المستشفى أو الخضوع لعملية جراحية. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول حبوب منع الحمل قبل الجراحة أو بعدها بعدة أسابيع. إذا لم يكن لديك وقت للقيام بذلك ، فقد يعطيك طبيبك دواءً لتقليل خطر الإصابة بتجلط الدم.وسوف ينصحك طبيبك أيضًا بموعد البدء أكثر.أخذ حبوب منع الحمل عندما تستعيد قوتها.

حبوب منع الحمل والسرطان

وجدت بعض الدراسات احتمالًا متزايدًا لخطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع استخدام حبوب منع الحمل على المدى الطويل. قد لا يكون هذا الخطر المتزايد بسبب حبوب منع الحمل ، بل إلى تأثيرات السلوك الجنسي وظروف أخرى.

جميع النساء معرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي ، حتى لو لم يتناولن حبوب منع الحمل. نادرًا ما يصيب هذا السرطان النساء دون سن الأربعين ، وقد وجد بدرجة أكبر قليلًا لدى النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل مقارنة بأقرانهن اللائي لا يتناولن حبوب منع الحمل. إذا توقفت عن تناول حبوب منع الحمل ، تقل هذه المخاطر ، وبعد 10 سنوات من التوقف عن تناول حبوب منع الحمل ، هناك نسبة متساوية من الإصابة بسرطان الثدي بين النساء اللائي تناولن حبوب منع الحمل والذين لم يتناولوه مطلقًا. بما أن الإصابة بسرطان الثدي نادرة عند النساء دون سن الأربعين ، فإن الزيادة في عدد الحالات المشخصة لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي تناولن حبوب منع الحمل والتي تناولته في الماضي منخفضة مقارنة بخطر الإصابة بسرطان الثدي. طوال الحياة.

في حالات نادرة ، أدى استخدام حبوب منع الحمل إلى الإصابة بأمراض الكبد ، مثل اليرقان وأورام الكبد الحميدة. وفي حالات نادرة جدًا ، تم ربط حبوب منع الحمل ببعض أشكال أورام الكبد الخبيثة (السرطان) لدى النساء اللواتي يستخدمنها لفترة طويلة. يمكن لأورام الكبد أن تسبب نزيفًا داخل البطن (نزيفًا في البطن) يهدد الحياة. إذا شعرت بألم في الجزء العلوي من البطن ولم يتحسن في وقت قصير ، فيرجى إخبار طبيبك ، واستشر طبيبك أيضًا إذا لاحظت اصفرار الجلد (اليرقان).

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Estinette

تناول إستينيت مع أدوية أخرى

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.قد تتداخل بعض الأدوية مع طريقة عمل Estinette. إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى أثناء استخدام Estinette ، فتأكد من إخبار طبيبك ( أو طبيب أسنانك ، إذا تم وصف المضادات الحيوية لك.) يمكن لطبيبك (أو طبيب الأسنان) أن يخبرك ما إذا كنت بحاجة إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية وإلى متى.

الأدوية التي يمكن أن تؤثر أحيانًا على طريقة عمل Estinette هي:

• المضادات الحيوية (مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين والريفامبيسين) ؛
• أدوية الصرع أو أمراض الجهاز العصبي الأخرى ، مثل بريميدون ، كاربامازيبين ، أوكسكاربازيبين ، فينيتوين ، توبيراميت ، هيدانتوين أو الباربيتورات (مثل الفينوباربيتون) ؛
• أدوية ريتونافير ونيفيرابين المستخدمة لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية) ؛
• غريزيوفولفين (دواء موصوف للعدوى الفطرية (فطار)) ؛
• أدوية لعلاج الالتهاب (فينيل بوتازون ، ديكساميثازون ، فيلبامات) ؛ العلاج العشبي المعروف باسم نبتة سانت جون (Hypericum perforatum).

يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات إيثينيل إستراديول في الدم:

• أتورفاستاتين (دواء لعلاج المستويات العالية من الدهون في الدم).
• فيتامين سي

قد تحتاج أيضًا إلى استخدام طريقة بديلة لتحديد النسل ، مثل الواقي الذكري ، أثناء تناول هذه الأدوية ولمدة سبعة أيام أخرى بعد التوقف عن تناولها. قد ينصحك طبيبك باستخدام هذه الاحتياطات الإضافية لفترة أطول.

إذا كنت تتناول مضادات حيوية ، فاطلب دائمًا من طبيبك النصيحة بشأن الحاجة إلى احتياطات إضافية. قل دائمًا أنك تتناول حبوب منع الحمل المركبة عند وصف أي دواء.

قد يضعف العلاج العشبي المسمى St John's Wort (Hypericum perforatum) عمل موانع الحمل الفموية ويجب عدم تناوله في نفس وقت تناول هذا الدواء. إذا كنت تستخدم بالفعل مستحضر نبتة العرن المثقوب ، فتوقف عن تناوله وأخبر طبيب في الزيارة القادمة.

يمكن أن يؤثر Estinette على تأثيرات الأدوية الأخرى ، مثل السيكلوسبورين واللاموتريجين ؛ في هذه الحالات ، استشر طبيبك.

تناول إستينيت مع الطعام والشراب

لا يؤثر تناول الطعام والشراب على تأثير حبوب منع الحمل.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

حمل

إذا كنت تشك في أنك حامل ، فتوقف عن تناول Estinette واتصل بطبيبك على الفور. حتى تتحدث مع طبيبك ، استخدم طريقة مختلفة لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري أو العازل الأنثوي بالإضافة إلى مبيد النطاف. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

وقت الأكل

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل أخذ Estinette. لا تأخذ Estinette أثناء الرضاعة الطبيعية لطفلك.

السياقة واستعمال الماكنات

لم يتم دراسة تأثير Estinette على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

معلومات مهمة حول بعض مكونات Estinette

يحتوي إستينيت على اللاكتوز والسكروز.

إذا رأى طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فتحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

قبل الخضوع لفحوصات الدم

أخبري طبيبك أو طاقم المختبر بأنك تتناولين حبوب منع الحمل ، لأن حبوب منع الحمل يمكن أن تؤثر على نتائج بعض الاختبارات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Estinette: Posology

دائما تناول Estinette تماما كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، يجب عليك استشارة طبيبك.

تم تصميم هذه العبوة لمساعدتك على تذكر تناول أقراصك.

كيف تبدأ الحزمة الأولى

تتناولين الحبة الأولى في اليوم الأول من دورتك الشهرية. هذا هو اليوم الأول من دورتك الشهرية ، وهو موعد بدء النزيف.

إذا بدأت حبوب منع الحمل بين اليوم الثاني واليوم الخامس من دورتك الشهرية ، فاستخدمي أيضًا طريقة ثانية لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري ، للأيام السبعة الأولى من استخدام حبوب منع الحمل. ومع ذلك ، هذا ينطبق فقط على الحزمة الأولى.

يمكنك تناول حبوب منع الحمل في أي وقت ، ولكن تناولها في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. ربما سيكون من الأسهل تناوله قبل النوم ، أو عند الاستيقاظ في الصباح.

تناولي حبة واحدة كل يوم ، وفقًا للترتيب الموضح على العبوة ، حتى تنتهي الحزمة الكاملة المكونة من 21 قرصًا.

بعد تناول جميع الأقراص الـ 21 ، توقف لمدة سبعة أيام. من المحتمل أن يكون لديك نزيف في بعض هذه الأيام السبعة.

ليست هناك حاجة لاستخدام طرق أخرى لمنع الحمل خلال 7 أيام من عدم تناول حبوب منع الحمل ، طالما تم تناول 21 قرصًا بشكل صحيح وبدأت العلبة التالية دون تأخير.

انتقل إلى الحزمة التالية

بعد سبعة أيام دون تناول أي حبوب ، ابدأي العلبة التالية. افعل ذلك حتى لو لم يتوقف النزيف بعد. يجب أن تبدأ العبوة الجديدة دائمًا في نفس اليوم من الأسبوع.

كيفية التحول إلى Estinette من وسيلة منع حمل هرمونية مركبة أخرى

ابدأ بتناول Estinette في اليوم التالي لأخذ آخر قرص من العبوة الحالية (أو في اليوم التالي لأخذ آخر قرص نشط ، إذا كانت العبوة الحالية تحتوي أيضًا على أقراص غير نشطة) ، ولكن على أي حال ليس بعد أكثر من يوم واحد. الجهاز اللوحي العادي- فترة مجانية ، أو بعد فترة تناول الأقراص غير الفعالة ، مع الحبة السابقة.

كيفية التحول إلى Estinette من منتج يحتوي على البروجستيرون فقط (حبوب تحتوي على البروجستيرون فقط ، وحقن ، وزرع)

يمكنك التوقف عن تناول حبوب البروجستيرون فقط (POPs) في أي وقت وبدء Estinette في اليوم التالي ، في نفس الوقت. ومع ذلك ، عند التحول من الحقن إلى Estinette ، ابدأ بتناول Estinette في اليوم الذي يجب أن تعطى فيه الحقنة التالية.عند التحول من غرسة منع الحمل إلى Estinette ، ابدأ Estinette في يوم إزالة الغرسة. في جميع هذه الحالات ، استخدم أيضًا طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

كيف تبدأ بعد الولادة ، أو بعد الإجهاض التلقائي أو الجراحي

بعد الولادة أو بعد الإجهاض الجراحي أو العفوي ، ينصح الطبيب بمدى ملاءمة استخدام حبوب منع الحمل.

يمكنك البدء في تناول Estinette مباشرة بعد الإجهاض أو الإجهاض الجراحي الذي يحدث في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في هذه الحالة ، لا يلزم اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

في حالة الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل ، قد يبدأ استخدام Estinette بعد 21-28 يومًا.لا ينصح بتناول حبوب منع الحمل أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأنها قد تقلل الحليب. استخدمي وسيلة مختلفة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) للأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل. إذا كنت قد مارست الجماع غير المحمي ، فلا تبدأي في تناول Estinette حتى بداية الدورة الشهرية ، أو حتى يمكن استبعاد الحمل.إذا كنت غير متأكدة من استخدام Estinette بعد الولادة أو بعد الإجهاض ، استشيري طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من إستينيت

إذا تناولت إستينيت أكثر مما يجب

إذا تناولت إستينيت أكثر مما يجب ، فمن غير المحتمل أن يؤذيك ، ولكن قد تشعرين بالغثيان أو تعاني من القيء أو تعانين من نزيف مهبلي. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض ، فتحدث إلى طبيبك ، والذي سيكون قادرًا على إخبارك إذا كان هناك أي شيء يجب القيام به.

إذا نسيت تناول إستينيت

إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل ، فيرجى اتباع التعليمات أدناه.

إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل لمدة 12 ساعة أو أقل

لا ينبغي تقليل الحماية من وسائل منع الحمل إذا كنت تأخذ حبوب منع الحمل الفائتة على الفور ثم واصلت تناول الحبوب التالية كالمعتاد. قد يعني هذا تناول حبتين في نفس اليوم.

إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل لأكثر من 12 ساعة ، أو إذا نسيت أكثر من حبة واحدة

إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل لأكثر من 12 ساعة ، أو إذا فاتتك أكثر من حبة واحدة ، فقد يتم تقليل الحماية المانعة للحمل وتحتاج إلى استخدام حماية إضافية. كلما تخطيت عدد حبوب منع الحمل ، زاد خطر تعرض وسائل منع الحمل للخطر. في هذه الحالة ، اتبع تعليمات الاستخدام اليومي:

ماذا تفعل إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل في الأسبوع الأول

تناولي آخر حبة فائتة بمجرد أن تتذكري ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين معًا. ثم استمري في تناول الحبوب في الوقت المعتاد.استخدمي أيضًا وسيلة مانعة للحمل ، مثل الواقي الذكري ، لمدة 7 أيام إذا كان لديك مارس الجنس في الأيام السبعة السابقة ، يجب أن تفكر في إمكانية الحمل. فكلما نسيتي المزيد من الحبوب وكلما اقتربت من فترة الانسحاب ، زادت مخاطر الحمل.

ماذا تفعل إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل خلال الأسبوع الثاني

تناولي آخر حبة فائتة بمجرد أن تتذكري ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين معًا. ثم استمر في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. طالما أنك تناولت الحبوب بشكل صحيح في الأيام السبعة التي سبقت حبوب منع الحمل الفائتة ، فلا ستحتاج إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية إذا لم يكن الأمر كذلك ، أو إذا فاتتك أكثر من حبة واحدة ، فاستخدمي وسيلة أخرى لمنع الحمل لمدة 7 أيام.

ماذا تفعل إذا فاتتك حبة خلال الأسبوع الثالث

يكون خطر فقدان الحماية من وسائل منع الحمل أكبر بسبب اقتراب الفاصل الزمني لعدم تناول أقراص منع الحمل. ومع ذلك ، يمكن منع تقليل الحماية من وسائل منع الحمل باتباع أحد البديلين أدناه. ليست هناك حاجة لاتباع احتياطات إضافية لمنع الحمل ، طالما أن جميع الأقراص قد تم تناولها بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت.

ومع ذلك ، إذا لم يتم تناول Estinette بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، فاتبع أول بديلين واستخدم أيضًا طريقة حاجز (مثل الواقي الذكري) للأيام السبعة التالية.

1. تناول آخر حبة فائتة بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين معًا. استمر في تناول الحبوب في الوقت المعتاد.ابدأ العبوة التالية فورًا بعد تناول حبوب منع الحمل الأخيرة في العبوة الحالية ، أي دون ترك أي فاصل زمني بين العبوات: من غير المحتمل أن يكون لديك نزيف انسحابي قبل الانتهاء من العلبة الثانية ، ومع ذلك قد تلاحظ بضع قطرات من الدم أو نزيف في الأيام التي تتناول فيها الحبوب.
2. توقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. بعد ذلك ، يجب مراعاة فترة خالية من الأجهزة اللوحية مدتها 7 أيام ، بما في ذلك تلك التي تم نسيان الحبوب فيها ، قبل الاستمرار في العبوة التالية.

إذا فاتتك أي حبوب ولم يبدأ نزيف انسحاب خلال أول فترة اعتيادية لسحب حبوب منع الحمل ، ففكر في إمكانية الحمل.

إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل (أو عدة أقراص) وقمت بالاتصال الجنسي دون وقاية ، فمن الممكن حدوث الحمل. اسألي طبيبك أو الصيدلي عن وسائل منع الحمل الطارئة.

إذا توقفت عن استخدام Estinette

إذا توقفت عن تناول إستينيت ، فقد تصبحي حاملاً. ناقشي مع طبيبك طرق أخرى لمنع الحمل لتجنب الحمل.

ماذا تفعل في حالة القيء أو الإسهال

إذا كنت تعاني من القيء أو الإسهال في غضون 3-4 ساعات من تناول حبوب منع الحمل ، فقد لا يمتص الجسم المكونات النشطة التي تحتويها بشكل كامل. في هذه الحالة ، اتبع النصائح المذكورة أعلاه فيما يتعلق بالأقراص المنسية. في حالة القيء أو الإسهال ، استخدم احتياطات إضافية لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري ، لجميع الجماع أثناء المعاناة من آلام في المعدة ، ولأيام السبعة التالية.

ماذا تفعلين إذا أردت تأخير دورتك الشهرية أو تحريكها

إذا كنت ترغب في تأخير أو تغيير دورتك الشهرية ، فاتصل بطبيبك للحصول على المشورة.

إذا كنت ترغبين في تأخير الدورة الشهرية

تواصل مع الحزمة التالية من Estinette بعد أخذ آخر قرص في العبوة الحالية ، دون انقطاع. يمكنك أخذ العدد المطلوب من الأقراص من العلبة التالية حتى نهاية اللويحة الثانية. عند استخدام العبوة الثانية ، قد تلاحظ نزيفًا أو بضع قطرات من الدم. في نهاية الفاصل الزمني المعتاد لعدم تناول 7 أيام ، تبدأ في أخذ Estinette مرة أخرى بالطريقة العادية.

إذا كنت ترغب في نقل دورتك إلى يوم مختلف من الأسبوع

إذا تم أخذ Estinette بشكل صحيح ، فستحدث دورتك دائمًا في نفس اليوم من الشهر. إذا كنت ترغب في نقلها إلى يوم آخر من الأسبوع ، فبدلاً من اليوم الذي اعتدت عليه مع تناول حبوب منع الحمل الحالية ، يمكنك تقصير (ولكن لا تمدد أبدًا) الفترة الزمنية التالية لعدم استخدام الجهاز اللوحي بالعدد المطلوب من الأيام. على سبيل المثال ، إذا كانت دورتك الشهرية تبدأ عادةً في يوم الجمعة وترغب في الحصول عليها يوم الثلاثاء (أي قبل ثلاثة أيام) ، فابدأ بالحزمة التالية من Estinette قبل ثلاثة أيام. كلما كانت الفترة الزمنية الخالية من الأقراص أقصر ، زادت احتمالية إصابتك بنزيف انسحاب ، بالإضافة إلى نزيف أو بضع قطرات من الدم خلال العبوة الثانية.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لاستينيت

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب إستينيت آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الخطيرة التالية من قبل النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية - انظر القسم 2 تحت عنوان "حبوب منع الحمل والتخثر" و "حبوب منع الحمل والسرطان".

• الجلطات الدموية الوريدية (وجود جلطة دموية في الأوعية الدموية)
• اضطرابات التخثر الشرياني (انسداد "الشريان)
• سرطان عنق الرحم (سرطان عنق الرحم)

أسباب للتوقف الفوري عن استخدام EXTINETTE

إذا كنت تعاني من أي مما يلي أثناء استخدام Estinette ، فتوقف عن تناوله وأخبر طبيبك على الفور. في غضون ذلك ، استخدمي وسيلة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري.

• لم يعانِ الصداع النصفي من قبل ، أو نوبات أكثر تواترًا أو أقوى من الصداع النصفي الذي عانيت منه بالفعل
• صداع شديد بشكل غير عادي ، أو صداع يحدث أكثر من ذي قبل
• تغيرات مفاجئة في الرؤية أو مشاكل في الرؤية أو صعوبة في الكلام
• ألم أو تورم غير عادي في الساقين وخزات حادة في الصدر أو ضيق مفاجئ في التنفس ؛ ألم شديد أو ضيق في الصدر. السعال المستمر أو السعال الدموي
• خدر في الذراع أو الساق
• اصفرار الجلد (اليرقان)
• ارتفاع ملحوظ في ضغط الدم
• تغير في مستويات الدهون في الدم
• حمل
• تفاقم حاد في الأمراض التي تفاقمت خلال حمل سابق ، أو عندما تناولت حبوب منع الحمل في الماضي
• ألم شديد في البطن.

تم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية من قبل النساء اللواتي تناولن حبوب منع الحمل ويمكن أن تحدث في الأشهر القليلة الأولى بعد البدء في استخدام Estinette ، على الرغم من أنها عادة ما تختفي عندما يعتاد الجسم على حبوب منع الحمل.آثار جانبية شائعة جدًا (أكثر من 1 من كل 10 نساء ) هي: عدم انتظام الدورة الشهرية ، وصداع شائع (لدى 1 أو أكثر من النساء 100 ، ولكن في أقل من 10 نساء من كل 100): الاكتئاب ، والتهيج ، وحب الشباب ، وغياب أو انخفاض الدورة الشهرية ، والحيض المؤلم ، والتهاب المهبل ، واحتباس السوائل ، والتغيرات في الاهتمام بالجنس (زيادة أو نقصان) ، عصبية ، تهيج العين ، اضطراب بصري ، دوار ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، حساسية الثدي ، تغير الوزن ، تغير في الإفرازات المهبلية والصداع النصفي.

غير شائع (في 1 أو أكثر من كل 1000 امرأة ، ولكن أقل من 1 من كل 100 امرأة) ونادر (في 1 أو أكثر من 10000 امرأة ، ولكن أقل من 1 من كل 1000 امرأة): ظهور بقع بنية على الوجه والجسم (كلف) ، ارتفاع ضغط الدم ، سرطان الثدي ، سرطان عنق الرحم ، تجلط الدم ، زيادة مستويات الدهون في الدم ، انخفاض مستويات حمض الفوليك في الدم ، مشاكل في السمع (تصلب الأذن) ، عدم تحمل العدسات اللاصقة ، الكبد ، الذئبة الحمامية الجهازية (مرض الذئبة الحمراء) النسيج الضام ، تفاعلات الحساسية (الوذمة الوعائية) ، تغيرات في الشهية ، عدم تحمل السكر (زيادة مستوى السكر في الدم) ، تقلصات المعدة ، نمو الشعر الزائد (على سبيل المثال على الصدر والوجه والكتفين) ، اليرقان (اصفرار الجلد والبياض في الجلد. العين) ، تهيج الجلد ، التورم ، تساقط الشعر.

في حالة حدوث تفاعلات تحسسية شديدة مع حالات نادرة جدًا من خلايا النحل وتورم مؤلم للجلد والأغشية المخاطية (وذمة وعائية) وأعراض في الجهاز التنفسي والدورة الدموية ، اتصل بطبيبك على الفور.

نادرة جدًا (أقل من واحدة من بين 10000 امرأة): البورفيريا (مرض وراثي لا يستطيع الجسم فيه تفكيك الهيموجلوبين بشكل صحيح) ، والرقص (مرض حركي) ، واضطرابات العين (على سبيل المثال ، جلطة دموية في أوردة العين) ، والدوالي الأوردة ، التهاب البنكرياس ، التهاب الأمعاء ، حصوات المرارة ، مرض القولون ، حمامي عديدة الأشكال (طفح جلدي) ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (اضطراب في الدم).

التردد غير معروف: مرض التهاب الأمعاء (داء كرون) ، التهاب القولون التقرحي (التهاب جدران الأمعاء المصحوب بتكوين القرحات) ، اختلال وظيفي في الكبد ، آفات خلايا الكبد.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ إستينيت بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة

لا تستخدم Estinette بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد الاختصار EXP.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه إستينيت

المواد الفعالة هي: 75 ميكروغرام من جستودين و 20 ميكروغرام من إيثينيل إستراديول في كل قرص مغلف.

السواغات هي:

أقراص: إيديتات الكالسيوم الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا الغروية اللامائية ، بوفيدون K-30 ، نشا الذرة ، لاكتوز مونوهيدرات

طلاء: كينولين أصفر (E104) ، بوفيدون K-90 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، ماكروغول 6000 ، تلك ، كربونات الكالسيوم (إي 170) ، سكروز

وصف لشكل إستينيت ومحتويات العبوة

أقراص مغلفة باللون الأصفر الفاتح ، مستديرة ، محدبة من الجانبين والسكر ، بدون بصمة.

التعبئة والتغليف:

نفطة: PVC / PVDC / ألومنيوم.

حزمة نفطة: PVC / PVDC / الألومنيوم في كيس PETP / الألومنيوم / PE.

تنسيقات المبيعات: 1 × 21 حبة ؛ 3 × 21 حبة ؛ 6 × 21 حبة.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Estinette في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG أقراص

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي كل قرص على 75 ميكروجرام جستودين و 20 ميكروجرام من إيثينيل إستراديول.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

قرص مغلف.

أقراص صفراء شاحبة ، مستديرة ، محدبة الوجهين ، مغلفة بالسكر بدون بصمة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

كيف تأخذ إستينيت

يجب أن تؤخذ الأقراص بالترتيب الموضح على العبوة ، كل يوم وفي نفس الوقت تقريبًا.تتناول قرصًا واحدًا كل يوم لمدة 21 يومًا متتاليًا.تبدأ كل حزمة لاحقة بعد فترة خالية من الأجهزة اللوحية لمدة 7 أيام. أثناء حدوث نزيف انسحاب ، يبدأ النزف عادة في اليوم الثاني أو الثالث بعد تناول القرص الأخير وقد لا يتوقف قبل بدء العلبة التالية من الأقراص.

كيف تبدأ في تناول إستينيت

إذا لم تستخدمي موانع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي

يجب أن تأخذ المرأة القرص الأول في اليوم الأول من دورتها العادية (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). من الممكن البدء في تناول الأقراص أيضًا بين اليوم الثاني والخامس من فترة الحيض ، ولكن خلال الدورة الأولى ، يوصى باستخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.

إذا كنت تتناول سابقًا وسيلة منع حمل هورمونية مركبة أخرى [COCJ

يجب أن تبدأ المرأة في تناول Estinette في اليوم التالي لأخذ آخر قرص هرموني نشط من العبوة السابقة ، ولكن على أي حال في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للفاصل الزمني المعتاد للأقراص غير النشطة ، أو فترة تناول الدواء الوهمي ، مع الفم السابق مانع حمل.

إذا كنت قد تناولت سابقًا موانع حمل تحتوي على البروجستيرون فقط (حبوب تحتوي على البروجستيرون فقط ، وحقن ، وزرع)

يمكن للمرأة أن تتحول من حبوب البروجستيرون فقط [POP] إلى Estinette في أي يوم. يجب أن يؤخذ القرص الأول في اليوم التالي لأخذ قرص من علبة أقراص POP. في حالة التغيير من غرسة إلى Estinette ، يجب أن تبدأ Estinette في يوم إزالة الغرسة. في حالة التحول من الحقن إلى Estinette ، يجب أن تبدأ Estinette في تاريخ إعطاء الحقنة الجديدة. في أي حال ، يوصى باستخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.

بعد الإجهاض أو الشراء في الأشهر الثلاثة الأولى

يمكن للمرأة أن تبدأ في تناول الأقراص على الفور. في هذه الحالة ، لا يلزم اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة ، أو بعد الإجهاض العفوي أو المدبر في الأثلوث الثاني

للنساء المرضعات ، انظر القسم 4.6.

يُنصح ببدء تناول الأقراص بين اليوم الحادي والعشرين والثامن والعشرين بعد الولادة ، في حالة النساء اللواتي لا يرضعن ، أو بعد الإجهاض أو الشراء في الثلث الثاني من الحمل.إذا بدأ تناوله في وقت لاحق ، ننصح باستخدام حاجز إضافي طريقة منع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. ومع ذلك ، إذا كانت المرأة قد مارست الجماع بالفعل ، فاستبعد الحمل قبل البدء في تناول الأقراص ؛ بدلا من ذلك ، سوف تضطر إلى الانتظار حتى دورتك الشهرية الأولى.

إذا نسيت تناول الأقراص

إذا نسيت المرأة تناول قرص لمدة تقل عن 12 ساعة ، فلا يوجد انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل ، ويجب على المرأة تناول القرص بمجرد أن تتذكر ، ثم الاستمرار في تناول الأقراص الأخرى في الوقت المعتاد.

إذا تجاوز التأخير 12 ساعة ، فقد تضعف فعالية موانع الحمل.للتناول الفائت ، قد يكون من المفيد الاعتماد على هاتين القاعدتين.

1. لا تؤخر أخذ الأقراص لأكثر من 7 أيام.

2. للحصول على قمع مناسب لمحور المبيض - الغدة النخامية - المبيض ، من الضروري تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 7 أيام.

بناءً على ما سبق ، يمكن تقديم التوصيات العملية التالية:

الأسبوع 1

يجب أن تأخذ المرأة آخر قرص فائت بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني أنها يجب أن تتناول قرصين في نفس الوقت.بعد ذلك ، سوف تحتاج إلى الاستمرار في تناول الأقراص في الوقت المعتاد كل يوم. ستحتاج المرأة إلى استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري ، خلال الأيام السبعة المقبلة. إذا مارست المرأة الجماع خلال الأيام السبعة السابقة ، فلا يمكن استبعاد الحمل. كلما نسيتي المزيد من الأجهزة اللوحية وكلما اقتربت من الفترة الزمنية الشهرية الخالية من الأجهزة اللوحية ، زادت مخاطر الحمل.

الأسبوع 2

ستحتاج المرأة إلى تناول آخر قرص فائت بمجرد أن تتذكره

هذا يعني الحاجة إلى تناول حبتين في نفس الوقت. بعد ذلك ، سوف تحتاج إلى الاستمرار في تناول الأقراص في الوقت المعتاد كل يوم. بشرط أن تكون المرأة قد تناولت الأقراص بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة للقرص المنسي ، فلن تحتاج إلى اللجوء إلى وسائل منع حمل إضافية. إذا لم يكن الأمر كذلك ، أو إذا نسيت المرأة تناول أكثر من قرص واحد ، فمن المستحسن استخدام وسيلة منع الحمل بالإضافة إلى ذلك لمدة 7 أيام.

الأسبوع الثالث

يصبح خطر انخفاض السلامة وشيكًا مع اقتراب الفاصل الزمني الخالي من الأجهزة اللوحية. ومع ذلك ، من الممكن تعديل الحماية المخفضة لوسائل منع الحمل عن طريق تعديل تناول الأقراص. بمعنى آخر ، إذا التزمت بأحد البديلين التاليين ، فلن تحتاج إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل ، طالما أنك قد اتخذت كل الأقراص بشكل صحيح في غضون 7 أيام قبل أول قرص فائت.إذا لم يكن الأمر كذلك ، فأنصح المرأة بأول بديلين ، كما أوصي بالاستخدام المتزامن لوسيلة أخرى لمنع الحمل لمدة 7 أيام.

1. يجب أن تتناول المرأة آخر قرص فائت حالما تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني أنها يجب أن تتناول قرصين في نفس الوقت ، وبعد ذلك يجب أن تستمر في تناول الأقراص في الوقت المعتاد كل يوم. يجب أن تبدأ المرأة بالعلبة التالية من الأقراص مباشرة بعد تناول القرص الأخير في العبوة الحالية ، أي دون ترك أي فجوة بين العبوات. من غير المحتمل أن تمر المرأة بفترة حتى يتم أخذ الحزمة الثانية بالكامل. ومع ذلك ، قد تلاحظ وجود بقع دم. أو نزيف عند الانسحاب في الأيام التي تتناول فيها الأقراص.

2. يمكن أن تُنصح المرأة أيضًا بالتوقف عن تناول الأقراص في العبوة الحالية. في هذه الحالة ، اطلب منها أن تلتزم بفترة زمنية تصل إلى 7 أيام بدون أقراص ، بما في ذلك الأيام التي نسيت تناولها ، ثم استمر في تناول الأقراص. الحزمة التالية.

إذا نسيت المرأة تناول الأقراص ولم تحيض في أول فترة خالية من الأقراص ، ففكر في إمكانية الحمل.

نصيحة في حالة القيء / الإسهال

إذا تقيأت المرأة في غضون 3-4 ساعات من تناول القرص ، فقد لا يمتص الجسم القرص بالكامل. في هذه الحالة ، اتبع الاحتياطات المذكورة أعلاه بالنسبة للأقراص الفائتة.قد يؤدي الإسهال أيضًا إلى تقليل الفعالية ، مما يمنع الامتصاص الكلي من وسائل منع الحمل. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير تناولها المعتاد للأقراص ، فستحتاج إلى أخذ القرص (الأقراص) المطلوبة من علبة أخرى.

كيفية توقع أو تأخير الدورة الشهرية.

فقط في حالات استثنائية ، من الممكن تأخير الدورة الشهرية بالطريقة الموضحة أدناه.

لتأخير الدورة الشهرية ، سيتعين على المرأة الاستمرار في تناول إستينيت بالتبديل من عبوة إلى أخرى ، بدون فاصل زمني خالٍ من الأقراص. يمكنك الاستمرار في تأخير دورتك الشهرية حسب الرغبة ، حتى تنتهي الحزمة الثانية ولكن في موعد لا يتجاوز. خلال هذه الفترة ، قد يكون لدى المرأة نزيف دموي أو نزيف انسحاب ، ويجب استئناف Estinette بانتظام في نهاية فترة عدم الجرعة المعتادة البالغة 7 أيام.

لتحويل الدورة الشهرية إلى يوم مختلف عما هو متوقع باستخدام الأجهزة اللوحية الحالية ، يمكن نصح المرأة بتقصير الفترة الزمنية التالية لعدم تناول الجهاز اللوحي كما تشاء. وكلما كانت هذه الفترة أقصر ، زاد خطر عدم حدوث الدورة الشهرية ولكن حدوث نزيف مفاجئ. أو التنقيط أثناء تناول الأقراص في العلبة التالية (يحدث هذا أيضًا عند تأخر الدورة الشهرية).

04.3 موانع الاستعمال

لا تستخدمي وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم [COC] في ظل الظروف التالية. إذا ظهرت أي من هذه الاضطرابات لأول مرة أثناء تناول CHC ، فتوقف عن تناولها على الفور:

- الانصمام الخثاري الوريدي الحالي أو السابق (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد

رئوي) ، مع أو بدون عوامل الخطر (انظر القسم 4.4)

- الانصمام الخثاري الشرياني الحالي أو السابق ، وخاصة احتشاء عضلة القلب أو اضطراب الأوعية الدموية الدماغية (انظر القسم 4.4)

- عوامل خطر كبيرة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني (انظر القسم 4.4)

- الأعراض الأعراض البادرية السابقة للتخثر (مثل نقص التروية الدماغية العابرة ، الذبحة الصدرية)

- اضطرابات القلب والأوعية الدموية ، مثل أمراض القلب ، واعتلال الصمامات ، واضطرابات النظم

- ارتفاع ضغط الدم الشديد

- مرض السكري معقد بسبب اعتلال الأوعية الدقيقة أو الكلي

- اضطراب العين الناجم عن الأوعية الدموية

- سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به

- الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه بها والتي تشمل بطانة الرحم أو اضطرابات الأورام الأخرى المعتمدة على الإستروجين

- مشاكل الكبد الحديثة أو الشديدة ، إذا لم يتم إجراء اختبارات وظائف الكبد على النحو الطبيعي

- الأورام الكبدية الحميدة أو الخبيثة الحالية أو السابقة

- نزيف مهبلي غير مشخص

- الصداع النصفي المصحوب بأعراض عصبية بؤرية

- الحمل المعروف أو المشتبه به (انظر القسم 4.6)

- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

التقييم والفحص البدني قبل تناول موانع الحمل الفموية

قبل بدء العلاج أو استئنافه مع موانع الحمل الفموية ، احصل على تاريخ طبي شخصي وعائلي كامل واستبعد أن يكون هناك حمل حالي. قم بقياس ضغط الدم وإجراء فحص بدني ، إذا تم تحديد ذلك سريريًا ، على أساس موانع الاستعمال (انظر القسم 4.3) والتحذيرات (انظر تحت "التحذيرات" في هذا القسم). اطلب من المرأة قراءة نشرة الحزمة بعناية واتباع النصائح الواردة. ضع تواتر وطبيعة الفحوصات الدورية الإضافية على دليل الخطوط للممارسات المتبعة وتكييفها مع الفرد صبور.

تحذيرات

عام

أخبر النساء أن موانع الحمل الفموية لا تحمي من فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو الأمراض المنقولة جنسياً (STIs).

يزيد تدخين السجائر من خطر حدوث تأثيرات خطيرة على القلب والأوعية الدموية باستخدام موانع الحمل الفموية ، ويزداد هذا الخطر مع تقدم العمر وعدد السجائر التي يتم تدخينها ، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا. ننصح بشدة جميع النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية بالامتناع عن التدخين. بالنسبة للمدخنين الذين تزيد أعمارهم عن 35 عامًا ، فكري في طرق أخرى لمنع الحمل.

في ظل وجود أي من عوامل الخطر المذكورة أدناه ، قم بموازنة مزايا استخدام موانع الحمل الفموية مقابل المخاطر المحتملة على أساس كل حالة على حدة ، ناقش الموقف مع المرأة قبل البدء في استخدام موانع الحمل الفموية. في حالة تفاقم الأعراض ، أو في حالة ظهور أحد الاضطرابات المذكورة أعلاه أو عوامل الخطر ، ننصح المرأة بالاتصال بالطبيب ، الذي سيقرر ما إذا كان من المناسب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية.

اضطرابات الدورة الدموية

يزيد استخدام أي من موانع الحمل الفموية من خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) ، مقارنة بالنساء اللواتي لا يتناولن هذا النوع من موانع الحمل. هذا الخطر المتزايد أقل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية المرتبطة بالحمل ، والتي تقدر بنحو 60 حالة من بين 100000 حالة حمل. VTE قاتل في 1-2٪ من الحالات.

تُظهر العديد من الدراسات الوبائية زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية عند المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على إيثينيل استراديول ، خاصة عند جرعات 30 ميكروغرام ، بالإضافة إلى البروجستين ، مثل الجستاجين ، مقارنةً بالمرضى الذين يتناولون موانع الحمل المركبة التي تحتوي على أقل من 50 ميكروغرامًا من إيثينيل استراديول والليفونورجيستريل البروجستين.

بالنسبة لـ COC التي تحتوي على 30mcg ethinylestradiol plus desogesrel أو gestodene ، يتم حساب الخطر النسبي الإجمالي بين 1.5 و 2.0 لـ VTE مقارنة بـ COC التي تحتوي على أقل من 50mcg ethinylestradiol plus levonorgestrel. التكرار التقريبي لـ VTE مع مزيج من موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجستريل وإيثينيل إستراديول أقل من 50 ميكروغرام حوالي 20 حالة لكل 100.000 امرأة / سنة من الاستخدام. في حالة Estinette ، يكون هذا التكرار حوالي 30-40 حالة لكل 100.000 امرأة. / سنوات الاستخدام ، أي زيادة من 10 إلى 20 حالة لكل 100000 امرأة / سنة من الاستخدام. إن تأثير الخطر النسبي على عدد الحالات الإضافية سيمس الحد الأقصى للمرضى الذين يستخدمون COC لأول مرة ، في السنة الأولى من الاستخدام ، أو عندما يصل خطر VTE إلى الحد الأقصى لأي نوع من حبوب منع الحمل المركبة.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تجلط الدم الذي يؤثر على الأوعية الدموية الأخرى بين النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية ، مثل الأوردة والشرايين الكبدية ، المساريقية ، الكلوية أو الشبكية. لا يوجد إجماع على العلاقة بين هذه الحالات واستخدام موانع الحمل الفموية.

يزداد خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مع:

- تقدم العمر.

- تاريخ عائلي إيجابي (على سبيل المثال ، الجلطات الدموية الوريدية عند الأشقاء أو الوالدين ، في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام موانع الحمل الفموية.

- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2).

- عدم القدرة على الحركة لفترات طويلة أو إجراء جراحة كبرى أو إجراء جراحي في الأطراف السفلية أو التعرض لصدمة كبيرة. في هذه الحالات ، يُنصح بإيقاف موانع الحمل الفموية (في حالة التدخلات المجدولة ، قبل 4 أسابيع على الأقل من تاريخ التدخل) وعدم استئنافها إلا بعد أسبوعين من المشي الكامل.

- لا يوجد إجماع على الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في ظهور الجلطات الدموية الوريدية.

بشكل عام ، ارتبط استخدام موانع الحمل الفموية مع زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب (MI) أو السكتة الدماغية. ويتأثر هذا الخطر بشدة بوجود عوامل خطر أخرى (مثل التدخين وارتفاع ضغط الدم والعمر) (انظر أيضًا أدناه). هذه الأحداث نادرة.

يزداد خطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني مع:

- تقدم العمر

- تدخين التبغ (كلما زاد تدخينك وكبار السن ، زادت المخاطر ، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)

- عسر شحميات الدم

- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2)

- ارتفاع ضغط الدم

- اعتلال الصمامات

- رجفان أذيني

- تاريخ عائلي إيجابي (مثل الانصمام الخثاري الشرياني عند الأشقاء أو الوالدين ، في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام موانع الحمل الفموية.

يمكن أن تشمل أعراض الخثار الوريدي أو الشرياني ما يلي:

- ألم و / أو تورم في طرف سفلي واحد فقط

- ألم شديد مفاجئ في الصدر ، مع أو بدون تشعيع في الذراع اليسرى

- ضيق مفاجئ في التنفس

- السعال المفاجئ

- أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد

- فقدان البصر الجزئي أو الكلي المفاجئ

- شفع

- النطق غير الواضح للكلمات أو فقدان القدرة على الكلام

- دوار

- الانهيار ، مع أو بدون نوبات بؤرية

- ضعف واضح جدا أو خدر يؤثر فجأة على جانب واحد أو كلا الجانبين من الجسم

- اضطرابات حركية

- "البطن الحاد.

ضع في اعتبارك زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية في فترة النفاس.

تشمل الأمراض الأخرى المتعلقة باضطرابات الدورة الدموية: داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

في مواجهة زيادة وتيرة أو شدة الصداع النصفي أثناء تناول موانع الحمل الفموية (ربما تكون مقدمة من الاضطرابات الوعائية الدماغية) ، ينبغي النظر في ما إذا كان يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية على الفور أم لا.

تشمل العوامل البيوكيميائية التي تدل على الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني ما يلي: مقاومة البروتين المنشط C (APC) ، طفرة العامل الخامس لايدن ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين ، مضادات الفوسفوليبيد) مضاد التخثر الذئبي) وعسر شحميات الدم.

عند موازنة نسبة المخاطر / الفائدة ، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار أنه من خلال العلاج المناسب للاضطراب ، قد يكون من الممكن تقليل المخاطر المرتبطة بالتجلط ، وأن خطر الإصابة بتجلط الدم أثناء الحمل يتجاوز ذلك المرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية.

الأورام:

سرطان عنق الرحم

تشير بعض الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية على المدى الطويل ، ومع ذلك لم يتم توضيح مدى تأثر هذه النتيجة بتأثيرات السلوك الجنسي وعوامل أخرى مثل فيروس الورم الحليمي البشري. (فيروس الورم الحليمي البشري).

سرطان الثدي

يُظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية (موانع الحمل الفموية) معرضات بشكل طفيف لخطر نسبي للإصابة بسرطان الثدي (RR = 1.24). تنخفض هذه المخاطر المتزايدة تدريجياً على مدى السنوات العشر التالية للتوقف عن موانع الحمل الفموية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادرًا ما يحدث عند النساء دون سن الأربعين ، فإن الزيادة في الحالات المشخصة لسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية حاليًا ، أو اللواتي استخدمنها من قبل ، منخفضة مقارنة بخطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء ". من الحياة كلها.

هذه الدراسات لا تظهر أي علاقة سببية. يمكن أن يُعزى النمط الملحوظ من المخاطر المرتفعة إلى التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية ، أو مزيج من الاثنين معًا.

سرطان الكبد

تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة والخبيثة بين النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. في حالات معزولة ، أدت هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن قاتل. ضع في اعتبارك إمكانية حدوث الأورام الكبدية كتشخيص تفاضلي في وجود ألم شديد في البطن العلوي ، في حالة تضخم الكبد أو في وجود علامات نزيف داخل البطن عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية.

أنواع أخرى من الأمراض

قد تكون النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي لهذا الاضطراب أكثر عرضة للإصابة بالتهاب البنكرياس إذا أخذن CHC.

في حالة الضعف الحاد أو المزمن في وظائف الكبد ، توقف عن استخدام Estinette حتى يتم تطبيع الاختبارات الوظيفية. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد قد يكون هناك نقص في التمثيل الغذائي لهرمونات الستيرويد.

راقب عن كثب النساء المصابات بفرط شحميات الدم اللائي قررن تناول موانع الحمل الفموية.

على الرغم من الإبلاغ عن زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن CHCs ، إلا أن الزيادات المهمة سريريًا نادرة. في حالة حدوث ارتفاع مستمر في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، يجب التوقف عن تناولها وعلاج حالة ارتفاع ضغط الدم ، وعند الاقتضاء ، سيكون من الممكن استئناف استخدام موانع الحمل الفموية بمجرد الحصول على القيم المعتادة للضغط باستخدام العلاج الخافض للضغط.

تم الإبلاغ عن الاضطرابات التالية أو تفاقمها ، أثناء الحمل ومع استخدام موانع الحمل الفموية ، على الرغم من عدم وجود دليل قاطع على وجود علاقة سببية: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، وتشكيل الحصوة ، والبرفيريا ، والذئبة الحمامية الجهازية ، والانحلالي. متلازمة اليوريمي ، رقص سيدهام ، هربس الحمل ، فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.

قد تؤثر موانع الحمل الفموية على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، لذلك يجب متابعة النساء المصابات بالسكري عن كثب أثناء تناول موانع الحمل الفموية.

يحتوي إستينيت على اللاكتوز والسكروز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتيز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، وكذلك المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز ، يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

ارتبط داء كرون والتهاب القولون التقرحي باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة.

قد يحدث الكلف ، خاصة بين النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول موانع الحمل الفموية.

تم الإبلاغ عن حالات تجلط الشبكية باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. توقف عن تناولها في حالة وجود فقدان جزئي أو كلي للرؤية غير مفسر ، أو ظهور جحوظ أو ازدواج الرؤية ، وذمة حليمية أو آفات وعائية تؤثر على شبكية العين.

في حالة حدوث اكتئاب حاد أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، اطلب من النساء التوقف عن تناول واستخدام وسيلة مختلفة لمنع الحمل مع تحديد ما إذا كانت الأعراض ناتجة عن استخدام موانع الحمل الفموية. اتبع عن كثب للنساء المصابات بنوبات قصيرة من الاكتئاب الشديد وتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية في حالة انتكاسة أعراض الاكتئاب.

لا تأخذ العلاجات العشبية التي تحتوي على عشبة القديس يوحنا (نبتة سانت جون) أثناء تناول إستينيت ، نظرًا لخطر انخفاض تركيزات البلازما والتأثيرات السريرية الضعيفة على إستينيت (انظر القسم 4.5).

ضعف الفعالية

قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية في حالة نسيان الأقراص أو في حالة حدوث قيء (انظر القسم 4.2) ، أو مع ما يصاحب ذلك من استخدام لمنتجات طبية أخرى (انظر القسم 4.5).

الحد من التحكم في الدورة

من الممكن حدوث نزيف غير منتظم (اكتشاف نزيف الدم أو النزيف الرحمي) مع أي من وسائل منع الحمل الفموية المركبة ، خاصة في الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك ، يُنصح بتقييم أي نزيف غير منتظم فقط بعد فترة تكيف تبلغ حوالي 3 دورات.

في حالة استمرار النزيف غير المنتظم ، قد يلزم التفكير في استخدام موانع الحمل الفموية ذات المحتوى العالي من الهرمونات. إذا حدث نزيف غير منتظم بعد الدورات المنتظمة السابقة ، ففكر في احتمال وجود أسباب غير هرمونية واتخذ الاحتياطات التشخيصية المناسبة لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل.

من حين لآخر لا يحدث نزيف انسحاب في الفترة الزمنية لعدم تناول الأقراص ، ومع ذلك ، إذا تم تناول الأقراص وفقًا للتعليمات الواردة في القسم 4.2 ، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حامل. حدث ذلك وفقًا للتعليمات قبل أول نزيف انسحاب تم تخطيه ، أو في حالة فقدان نزيفين متتاليين من الانسحاب ، استبعد احتمال الحمل قبل الاستمرار في أخذ COC.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

التفاعلات الدوائية التي تؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية يمكن أن تؤدي إلى نزيف انسحابي وفشل موانع الحمل. تم إثبات هذه التفاعلات في حالة الهيدانتوين والباربيتورات والبريميدون والكاربامازيبين والريفامبيسين. المواد الأخرى التي يشتبه في أنها تقلل من فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة تشمل أوكسي كاربازيبين ، توبيراميت ، جريزوفولفين ، فلبامات وريتونافير. يبدو أن آلية هذا التفاعل تعتمد على خصائص تحفيز الإنزيمات الكبدية لهذه المنتجات الطبية. بشكل عام ، يحدث تحفيز الإنزيم الأقصى بعد 2-3 أسابيع فقط بدء الجرعات ، ولكن بعد ذلك قد يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج.

تم الإبلاغ أيضًا عن فشل منع الحمل باستخدام المضادات الحيوية مثل الأمبيسيلين والتتراسيكلين ، على الرغم من أن آلية العمل هذه لا تزال بحاجة إلى توضيح.

في حالة النساء اللواتي يتلقين علاجًا قصير الأمد بإحدى المجموعات المذكورة أعلاه أو المنتجات الطبية الفردية ، سيكون من الضروري استخدام طريقة حاجز بشكل متزامن مع حبوب منع الحمل ، أي خلال فترة تناول وسائل منع الحمل بالإضافة إلى المنتجات الطبية و 7 الأيام التي تلي توقف الدواء. يجب على النساء اللواتي يتناولن ريفامبيسين استخدام طريقة حاجز بالتزامن مع موانع الحمل أثناء تناول ريفامبيسين وأيضًا لمدة 28 يومًا بعد إيقافه. عندما يتجاوز المدخول أو المنتج الطبي المصاحب عدد الأقراص في عبوة منع الحمل ، ابدأي الحزمة التالية من الحبوب دون مراعاة فترة عدم تناول المعتاد.

في حالة النساء اللواتي يستخدمن الأدوية التي تحفز الإنزيم الكبدي على المدى الطويل ، ننصح باستخدام وسائل منع الحمل الأخرى.

يجب على المرضى الذين يتناولون Estinette عدم استخدام منتجات / مستحضرات المعالجة المثلية في نفس الوقت عشبة القديس يوحنا (نبتة العرن المثقوب) ، حيث يوجد خطر فقد فاعلية موانع الحمل. تم الإبلاغ عن حالات نزيف انسحابي وحالات حمل غير مرغوب فيها.

عشبة القديس يوحنا(نبتة سانت جون) تزيد من عدد الإنزيمات التي تستقلب المنتجات الطبية بسبب تحريض الإنزيم. وقد يستمر هذا التأثير التحريضي لمدة لا تقل عن أسبوع إلى أسبوعين بعد توقف العلاج باستخدام هيبيريكوم.

تأثيرات موانع الحمل الفموية على المنتجات الطبية الأخرى: قد تتداخل موانع الحمل الفموية مع استقلاب الأدوية الأخرى ، مما يؤدي إلى تأثير على تركيزات البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين واللاموتريجين).

التحليل المختبري

قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعايير الكيميائية الحيوية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والوظائف الكلوية ؛ ومستويات البروتين في البلازما (النقل) ، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون / البروتينات الدهنية ، ومعايير استقلاب الكربوهيدرات وتلك الخاصة بالتخثر وانحلال الفيبرين عادة لا تتجاوز التغييرات القيم المرجعية المختبرية العادية.

04.6 الحمل والرضاعة

لم يتم تحديد Estinette أثناء الحمل. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Estinette ، فتوقفي عن العلاج على الفور.

البيانات المتعلقة بحالات الحمل المعرضة للجيستودين ليست كافية لاستخلاص استنتاجات حول الآثار الضارة للجيستودين على الحمل وصحة الجنين أو الوليد. لا توجد بيانات وبائية متاحة حتى الآن.

لم تشر الدراسات على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو التطور بعد الولادة (انظر القسم 5.3).

أظهرت معظم الدراسات الوبائية التي أجريت حتى الآن عدم وجود خطر متزايد من العيوب الخلقية بسبب تناول COC قبل الحمل ، ولا آثار ماسخة بعد تناول COC غير المقصود في وقت مبكر من الحمل. لا يمكن استبعاد نمو الجنين تمامًا.

يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على الرضاعة الطبيعية لأنها قد تقلل من حجم وتغير تركيب حليب الثدي. لذلك ، لا يوصى باستخدام الستيرويدات المانعة للحمل بشكل عام حتى يتم فطام الطفل تمامًا.قد يتم إفراز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و / أو مستقلباتها في حليب الثدي ، ولكن لا توجد مؤشرات على أي آثار ضارة. طفل. لا تأخذ Estinette أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

ليس لـ Estinette تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

التفاعلات الدوائية الضائرة الأكثر شيوعًا (> 1/10) هي النزيف غير المنتظم والغثيان وزيادة الوزن وألم الثدي والصداع. تظهر ردود الفعل هذه في الغالب في بداية العلاج وتكون عابرة في طبيعتها.

فئة العضوية شائع جدًا ≥ 1/10 مشترك ≥ 1/100 ، نادر ونادر ≥ 1/10000 ، الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة) سرطان الثدي ، الورم الحميد الكبدي ، الأورام الكبدية الخبيثة ، سرطان عنق الرحم اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية احتباس السوائل ارتفاع شحوم الدم اضطرابات نفسية تغيرات في الرغبة الجنسية والاكتئاب والتهيج اضطرابات الجهاز العصبي صداع الراس صداع نصفي كوريا اضطرابات العين اضطرابات القرنية واضطرابات الرؤية اضطرابات الأذن والمتاهة تصلب الأذن أمراض الأوعية الدموية ارتفاع ضغط الدم ، الجلطة الوريدية ، الجلطة الشريانية ، الانسداد اضطرابات الجهاز الهضمي غثيان القيء والتهاب البنكرياس الاضطرابات الكبدية الصفراوية تحص صفراوي اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد حب الشباب كلف الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام الذئبة الحمامية الجهازية أمراض الجهاز التناسلي والثدي الحيض غير المنتظم ، فرط تحسس للثديين انقطاع الطمث ونقص الطمث الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة التهيج الاختبارات التشخيصية زيادة الوزن مسحة مهبلية غير طبيعية

الأحداث الضائرة الخطيرة المذكورة أدناه في النساء اللواتي يتناولن CHCs - انظر القسمين 4.3 و 4.4.

• الانصمام الخثاري الوريدي ، أي تجلط الدم الذي يشمل الأوردة العميقة في الأطراف السفلية أو الحوض والانسداد الرئوي

• اضطرابات الانسداد التجلطي الشرياني

• سرطان عنق الرحم

• أورام الكبد

• اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الكلف

بين النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، يزداد تواتر تشخيص سرطان الثدي بشكل طفيف. نظرًا لأن هذه السرطانات نادرة عند النساء دون سن الأربعين ، فإن العدد الزائد متواضع مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. العلاقة السببية مع موانع الحمل الفموية غير معروفة. لمزيد من المعلومات ، راجع الأقسام 4.3 و 4.4.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة أو خطيرة بعد تناول جرعة زائدة. الأعراض المحتملة للجرعة الزائدة هي: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي. لا يوجد ترياق ويجب أن يكون العلاج الإضافي من الأعراض.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: موانع الحمل الهرمونية للاستخدام الجهازي كود ATC: G03 AA 10

يعتمد تأثير حبوب منع الحمل في منع الحمل على التفاعل بين عوامل مختلفة ، من أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في إفرازات عنق الرحم. بالإضافة إلى الحماية من الحمل ، تمتلك موانع الحمل الفموية العديد من الصفات المفيدة التي ، عند موازنتها بالجوانب السلبية ، من المفيد معرفتها عند تحديد طريقة تحديد النسل التي يجب استخدامها. تعمل حبوب منع الحمل على تنظيم الدورة الشهرية ، والتي غالبًا ما تصبح أقل إيلامًا ، وتقلل من شدة التدفق ، وقد تساهم هذه الخاصية الأخيرة في تقليل نقص الحديد. وقد ثبت أيضًا أن تناول حبوب منع الحمل بجرعات عالية (50 ميكروغرام من إيثينيل إستراديول) يقلل من خطر الإصابة بأورام الثدي الليفية الكيسية ، وتكيسات المبيض ، والتهاب الملحقات ، والحمل خارج الرحم ، وأورام بطانة الرحم والمبيض. ولم يكن من الممكن حتى الآن تأكيد ما إذا كانت هذه الفوائد ممكنة يمكن الحصول عليها أيضًا باستخدام حبوب منع الحمل ذات الجرعات المنخفضة.

05.2 خصائص حركية الدواء

الجستودين

استيعاب

يحدث امتصاص الجستودين عن طريق الفم بشكل سريع وكامل ، وبعد جرعة واحدة ، يصل تركيز المصل الأقصى إلى 4 نانوغرام / مل في غضون ساعة واحدة تقريبًا. التوافر البيولوجي حوالي 99٪.

توزيع

يرتبط Gestodene بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). يتم تمثيل 1-2٪ فقط من الحجم الكلي في المصل بواسطة الستيرويد الحر ، بينما يرتبط 50-70٪ على وجه التحديد بـ SHBG. تؤثر الزيادة في SHBG الناتجة عن ethinylestradiol على توزيع بروتينات المصل ، مما يؤدي إلى زيادة في SHBG المرتبط الكسر والنقص في الجزء المرتبط بالزلال في المصل الحجم الظاهر لتوزيع الجستودين هو 0.7 لتر / كجم.

الأيض

يتم استقلاب الجستودين بالكامل من خلال آليات التمثيل الغذائي الستيرويدية المعتادة. معدل التصفية الأيضي من مصل الدم هو 0.8 مل / دقيقة / كغ. لا توجد تفاعلات مع تناول ما يصاحب ذلك من جيستودين وإيثينيل إستراديول.

إزالة

ينخفض ​​مستوى الجستودين في مصل الدم وفقًا لمعدلين مختلفين ، والثاني يتميز بـ "نصف عمر من 12 إلى 15 ساعة. لا يخضع الجستودين للإفراز. تفرز نواتج الأيض بنسبة 6: 4 في البول . وفي الصفراء.

يبلغ عمر النصف لإفراز المستقلب يوم واحد تقريبًا.

حالة مستقرة

تتأثر الخواص الحركية الدوائية للجيستودين بمستويات SHBG الموجودة في المصل ، والتي تتضاعف ثلاث مرات مع تناول ethinylestradiol. مع المدخول اليومي ، يكون مستوى مصل الجستودين حوالي أربعة أضعاف قيمة الجرعة المفردة ويصل إلى حالة مستقرة في النصف الثاني من دورة العلاج.

إيتانول إيستراديول

استيعاب

يتم امتصاص ethinylestradiol الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في المصل يبلغ حوالي 80 بيكوغرام / مل في غضون ساعة إلى ساعتين ، ويكون التوافر البيولوجي الكامل ، الممكن مع الاقتران الجهازي والتمثيل الغذائي التمريري الأول ، حوالي 60٪.

توزيع

يرتبط Ethinylestradiol بشكل أساسي بالألبومين (حوالي 98.5) بشكل غير محدد ويؤدي إلى زيادة تركيزات SHBG في الدم ، ويبلغ الحجم الظاهر للتوزيع حوالي 5 لتر / كجم.

الأيض

يخضع Ethinylestradiol للاقتران الجهازي في كل من الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة والكبد. يحدث استقلابه في الغالب من خلال الهيدروكسيل العطري ، ولكن هناك تكوين أنواع مختلفة من المستقلبات الميثيلية والهيدروكسيلية ، الموجودة كمستقلبات حرة وكبروتينات جلوكورونيد وكبريتات. معدل التصفية الأيضي حوالي 5 مل / دقيقة / كغ.

إزالة

ينخفض ​​مستوى إيثينيل إستراديول في المصل وفقًا لمعدلين مختلفين ، والثاني يتميز بـ "نصف عمر 24 ساعة". لا يخضع إيثينيل إستراديول للإفراز. ومع ذلك ، تفرز مستقلباته بنسبة 4: 6 في البول والصفراء. يبلغ عمر النصف لإفراز المستقلب يوم واحد تقريبًا.

حالة مستقرة

يتم الوصول إلى حالة الثبات بعد 3-4 أيام ، مع مستويات مصل من ethinylestradiol 30-40٪ أعلى من جرعة واحدة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لتقييم المخاطر على البشر ، أجريت دراسات مخبرية على السمية الحيوانية لكل من المادتين الفعالتين إيثينيل استراديول وجيستودين ، وتستخدم بشكل منفصل أو مجتمعة. تكشف دراسات التحمل النظامية عدم وجود أي آثار غير مرغوب فيها يمكن أن تشير إلى مخاطر غير متوقعة للإنسان بعد الافتراض المتكرر .

الدراسات الأطول عن السمية بالجرعات المتكررة التي أجريت للتحقيق في مخاطر النشاط السرطاني لا تكشف عن مخاطر ذات صلة للإنسان. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الهرمونات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات.

الدراسات التي أجريت على السمية الجنينية وإمكانات إيثينيل استراديول المسخية ، وتقييم آثار التوليفة على خصوبة الحيوانات البالغة المعالجة ، وعلى نمو الجنين ، وعلى الرضاعة والقدرة الإنجابية ، لم تكشف عن أي خطر من الآثار غير المرغوب فيها "للرجل مع استخدام المستحضر على النحو الموصى به.

تعليم في المختبر و في الجسم الحي لا تشير إلى خطر حدوث الطفرات.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

لوح:

إيديتات الكالسيوم الصوديوم

ستيرات المغنيسيوم

السيليكا الغروية اللامائية

بوفيدون K-30

نشا الذرة

مونوهيدرات اللاكتوز

طلاء:

الكينولين الأصفر (E 104)

بوفيدون K-90

ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)

ماكروغول 6000

تلك

كربونات الكالسيوم (E170)

السكروز

06.2 عدم التوافق

غير ذات صلة.

06.3 فترة الصلاحية

3 سنوات.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

يجب التخزين بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

نفطة: PVC / PVDC / ألومنيوم.

نفطة: PVC / PVDC / ألومنيوم في كيس PETP / AL / PE.

تنسيقات المبيعات: 1 × 21 حبة ؛ 3 × 21 حبة ؛ 6 × 21 حبة.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

06.6 تعليمات الاستخدام والتداول

لا توجد تعليمات خاصة.

07.0 حامل ترخيص التسويق

Effik Italia S.p.A.

عبر لينكولن 7 / أ ،

20092 سينسيللو بالسامو (ميتشيغن)

إيطاليا

08.0 رقم ترخيص التسويق

037136013 / م

037136025 / م

037136037 / م

037136049 / م

037136052 / م

037136064 / م

09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض

25/04/2005

10.0 تاريخ مراجعة النص

أبريل 2010

11.0 بالنسبة للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن قياس جرعة الإشعاع الداخلي

12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول التحضير التثيلي وضبط الجودة

يرجى استخدام قائمة التحقق هذه جنبًا إلى جنب مع ملخص خصائص المنتج أثناء أي استشارة حول موانع الحمل الهرمونية المركبة (COCs).

• ال الجلطات الدموية (على سبيل المثال ، تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ، النوبة القلبية والسكتة الدماغية) يمثل خطرًا مهمًا مرتبطًا باستخدام موانع الحمل الفموية.

• خطر الإصابة بالجلطات الدموية مع CHC أعلى:

- أثناء ال العام الأول د "العمالة ؛

- عندما يغادر استئناف الاستخدام بعد استراحة مدتها 4 أسابيع أو أكثر.

• موانع الحمل الفموية التي تحتوي على ethinylestradiol بالاشتراك مع الليفونورجيستريل أو نورجستيمات أو نوريثيستيرون لديك مخاطر اقل لتسبب انسداد وريدي (VTE).

• يعتمد الخطر الذي تتعرض له المرأة أيضًا على خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الأساسي. يجب أن يأخذ قرار استخدام COC في الاعتبار موانع وعوامل الخطر الفردية، لا سيما تلك المتعلقة بالانصمام الخثاري - انظر المربعات أدناه والملخص ذي الصلة لخصائص المنتج.

• يجب أن يتم اتخاذ قرار استخدام أي علاج من أمراض الشرايين التاجية بدلاً من تلك التي لديها أقل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) إلا بعد مقابلة مع المرأة للتأكد من أنها تفهم ما يلي:

- ال مخاطرة الجلطات الدموية المرتبطة بـ COC ؛

- تأثير أي عامل خطر متأصل في خطر تجلط الدم.

- والتي يجب أن تولي اهتماما خاصا ل العلامات والأعراض من جلطة.

لا تستخدم CAM إذا قمت بتحديد أي مربع في هذا القسم. في حالة وجود: ? دليل شري أو مستمر لحدث الانصمام الخثاري مثل تجلط الأوردة العميقة ، "انسداد رئوي ، نوبة قلبية ، سكتة دماغية ، نوبة إقفارية عابرة ،" ذبحة صدرية. ? معرفة شخصية باضطراب تخثر الدم. ? تاريخ الصداع النصفي مع الأورة. ? داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية. ? ارتفاع شديد في ضغط الدم ، أي الانقباضي ≥160 أو الانبساطي 100 مم زئبق. ? ارتفاع نسبة الدهون في الدم. ? توقع جراحة كبرى أو فترة طويلة من الشلل. ثم، التوقف عن الاستخدام والتوصية بطريقة غير هرمونية لمنع الحمل لمدة 4 أسابيع على الأقل قبل وبعد أسبوعين من الاستئناف الكامل للمشي.
ناقش مع المرأة مدى استصواب استخدام COC إذا تم وضع علامة على أي مربع في هذا القسم: ? إذا تجاوز مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م 2. ? إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا. ? إذا كنت مدخنا. إذا كان عمره أكبر من 35 عامًا ، فيجب أن يكون كذلك ينصح بشدة بالتوقف عن التدخين أو استخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل. ? إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ، على سبيل المثال الانقباضي 140-159 أو الانبساطي 90-99 ملم زئبق. ? إذا كان لديك أحد الأقارب الذين عانوا من نوبة الانسداد التجلطي (انظر القائمة أعلاه) في سن مبكرة (أي أقل من 50 عامًا). ? إذا كنت تعاني من ارتفاع شديد في شحوم الدم في الدم سواء بشكل شخصي أو في العائلة المقربة. ? إذا كنت تعاني من الصداع النصفي. ? إذا كنت تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية مثل الرجفان الأذيني ، عدم انتظام ضربات القلب ، أمراض القلب التاجية ، أمراض صمام القلب. ? إذا كنت تعاني من داء السكري. ? إذا كانت قد أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية. ? إذا كنت تخطط للقيام برحلة طيران طويلة (أكثر من 4 ساعات) أو السفر لأكثر من 4 ساعات في اليوم. ? إذا كان لديك أي حالة طبية أخرى قد تزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم (مثل السرطان ، الذئبة الحمامية الجهازية ، فقر الدم المنجلي ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي). ? إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى قد تزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات ومضادات الذهان ومضادات الذهان ومضادات الاكتئاب والعلاج الكيميائي وغيرها). قد يعني وجود أكثر من عامل من عوامل الخطر هذه أنه لا ينبغي استخدام CHC.
تذكر أن عوامل الخطر لدى المرأة يمكن أن تختلف بمرور الوقت. لذلك من المهم استخدام قائمة التحقق هذه في كل استشارة.
يرجى التأكد من أن مريضتك على دراية كاملة بإخبار أخصائي الرعاية الصحية أنها تتناول وسيلة منع حمل هرمونية مركبة إذا: أو مرض ، أو من أجل "جبيرة في طرف سفلي).
→ في هذه الحالات ، سيكون من الأفضل إعادة النظر فيما إذا كنت تستخدم موانع حمل غير هرمونية أم لا حتى يعود الخطر إلى طبيعته.. يرجى أيضًا تذكير مريضك بأن خطر الإصابة بجلطة دموية يزداد إذا: • تسافر لفترة طويلة (> 4 ساعات) ؛ • تطوير أي من موانع الاستعمال أو عوامل الخطر لوسائل منع الحمل المركبة ؛ • أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية.
→ في مثل هذه الحالات ، يجب أن يولي المريض اهتمامًا خاصًا للوقوف على أي علامات وأعراض الجلطات الدموية. يرجى إبلاغ مريضك بإبلاغك إذا تغير أي من المواقف المذكورة أعلاه أو ساءت.
يرجى تشجيع النساء بقوة على قراءة النشرة الداخلية للحزمة المصاحبة لكل عبوة موانع الحمل الفموية ، بما في ذلك أعراض الجلطة التي يجب أن ينتبهوا لها بعناية.

يرجى الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها من COC إلى مكاتب التيقظ الدوائي المختصة إقليمياً أو إلى AIFA كما هو مطلوب بموجب التشريع الحالي

جميع موانع الحمل المركبة تزيد من خطورة حدوث جلطة دموية. الخطورة الإجمالية لجلطة دموية من تناول موانع حمل هورمونية مركبة (COC) صغيرة.ولكن يمكن أن تمثل الجلطات حالة خطيرة وفي حالات نادرة جدًا قد تكون قاتلة.

من المهم جدًا أن تعرف متى تكون أكثر عرضة للإصابة بجلطة دموية ، وما هي العلامات والأعراض التي يجب الانتباه إليها والإجراءات التي يتعين عليك اتخاذها.

في أي المواقف يكون خطر حدوث جلطة دموية أعلى؟

- خلال السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية (بما في ذلك عند استئناف الاستخدام بعد فترة 4 أسابيع أو أكثر)

- إذا كنت تعاني من زيادة الوزن

- إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا

- إذا كان لديك أحد أفراد الأسرة مصاب بجلطة دموية في سن مبكرة نسبيًا (أي أقل من 50)

- إذا كنت قد أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية

الذات يدخن وعندما يزيد عمرها عن 35 عامًا ، يُنصح بشدة بالتوقف عن التدخين أو استخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل.

راجع الطبيب فورًا إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية:

• ألم شديد أو تورم في إحدى الساقين والتي قد تكون مصحوبة بارتخاء أو دفء أو تغيرات في لون الجلد مثل ظهور شحوب أو احمرار أو لون مزرق. يمكن أن يكون مصابًا بتجلط الأوردة العميقة.

• المفاجئ وضيق في التنفس غير مبرر أو بداية التنفس السريع ؛ - ألم شديد في الصدر قد يزداد مع التنفس العميق. سعال مفاجئ بدون سبب واضح (يمكن أن ينتج دم). يمكن أن يكون اختلاطًا خطيرًا لتجلط الأوردة العميقة يسمى الانسداد الرئوي. يحدث هذا إذا انتقلت الجلطة الدموية من الرجل إلى الرئة.

• ألم في الصدر ، غالبًا ما يكون حادًا ، ولكنه يحدث أحيانًا مثل الشعور بالضيق ، والشعور بالضغط ، والوزن ، وعدم الراحة في الجزء العلوي من الجسم ينتشر إلى الظهر ، والفك ، والحلق ، والذراع مع الشعور بالامتلاء المرتبط بعسر الهضم أو الاختناق ، والتعرق ، والغثيان ، والقيء أو الدوخة. يمكن أن تكون نوبة قلبية.

• خدر أو شعور بالضعف في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم ؛ صعوبة في التحدث أو الفهم. "ارتباك مفاجئ في الذهن ، فقدان مفاجئ للرؤية أو تشوش الرؤية ؛ صداع / صداع نصفي شديد وأسوأ من المعتاد. قد يكون هذا سكتة دماغية.

ابحث عن أعراض تجلط الدم ، خاصة إذا:

• خضع للتو لعملية جراحية

• تم تجميد حركتك لفترة طويلة (على سبيل المثال بسبب حادث أو مرض ، أو بسبب وضع جبيرة على ساقك)

• قطع مسافة طويلة (لأكثر من 4 ساعات)

تذكري أن تخبري طبيبك أو ممرضتك أو جراحك أنك تتناولين وسيلة منع حمل هرمونية مركبة إذا:

• لقد خضعت لعملية جراحية أو على وشك إجرائها

• هناك أي حالة يسألك فيها أخصائي الرعاية الصحية عن الأدوية التي تتناولها

لمزيد من المعلومات ، يرجى قراءة نشرة الحزمة المصاحبة للدواء بعناية والإبلاغ الفوري عن أي آثار غير مرغوب فيها مرتبطة باستخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة لطبيبك أو الصيدلي.