VENORUTON - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Venoruton - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: Oxerutina

VENORUTON 500 ملغ أقراص فوارة
VENORUTON 1000 مجم أقراص فوارة

تتوفر ملحقات عبوات Venoruton لأحجام العبوات:

VENORUTON 500 مجم أقراص فوارة ، VENORUTON 1000 مجم أقراص فوارة
حبيبات VENORUTON 1000 مجم لمحلول فموي ، أقراص VENORUTON 500 مجم مغلفة بالفيلم ، هلام VENORUTON 2٪

لماذا يتم استخدام Venoruton؟ لما هذا؟

ما هذا

VENORUTON هو واقي للأوعية يعتمد على oxerutin ، وهي مادة يتم الحصول عليها من أزهار وأوراق Sophora Japonica.

لماذا يتم استخدامه

يشار إلى VENORUTON في علاج الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Venoruton

فرط الحساسية للأوكسيروتين أو لأي من السواغات.

المرضى الذين يعانون من وذمة الأطراف السفلية بسبب أمراض القلب أو الكلى أو الكبد يجب ألا يأخذوا Venoruton لأن تأثير Venoruton لم يثبت في هذه المؤشرات.

لا ينصح باستخدام Venoruton للأطفال.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Venoruton

لا ينصح باستخدام Venoruton للأطفال.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Venoruton

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعل محدد من oxerutin مع أدوية أخرى. البيانات المختبرية حول التعديل المحتمل لنشاط أنزيمات الكبد بواسطة مكونات oxerutin (الكيرسيتين والروتين الموجودان في آثار) متناقضة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. لم يتم تحديد سلامة الدواء أثناء الحمل ، لذلك لا ينصح به أثناء الحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تم العثور على آثار من الأوكسيروتين في حليب الثدي. من المفترض أن الكميات الصغيرة من orexutin التي تنتقل إلى حليب الثدي لا يمكن اعتبارها ذات صلة إكلينيكية للإنسان.

لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار على الخصوبة بعد تناول الأوكسيروتين.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يوجد لدى Venoruton أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن إرهاق ودوخة لدى المرضى الذين تناولوا المنتج. ينصح المرضى المتأثرين بعدم القيادة أو تشغيل الآلات.

معلومات مهمة عن بعض المكونات

يحتوي هذا المنتج الطبي على 10.15 ملي مول (396 مجم) من البوتاسيوم لكل قرص. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض البوتاسيوم.

يحتوي هذا المنتج الطبي على 3.56 ملمول (82 مجم) صوديوم لكل قرص. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Venoruton: الجرعة

كم العدد

فينوروتون ١٠٠٠ مجم أقراص فوارة: قرص واحد في اليوم.

فينوروتون ٥٠٠ ملغ أقراص فوارة: حبتان في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج. في حالة تفاقم الأعراض يوصى باستخدام المنتج في دورات.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيير حديث في خصائصه.

يحب

يجب إذابة كل قرص بعناية في كوب من الماء وتناوله قبل أو أثناء الوجبات.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Venoruton

لم يتم الإبلاغ عن أي علامات أو أعراض لجرعة زائدة من Venoruton.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Venoruton ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Venoruton ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Venoruton

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب VENORUTON في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد يتسبب Venoruton في حالات نادرة في آثار جانبية معدية معوية أو تفاعلات جلدية مثل اضطراب الجهاز الهضمي ، وانتفاخ البطن ، والإسهال ، وآلام البطن ، واضطراب المعدة ، وعسر الهضم ، والطفح الجلدي ، والحكة أو خلايا النحل. من النادر جدا حدوث دوار ، صداع ، هبات ساخنة ، تعب أو تفاعلات فرط الحساسية مثل تفاعلات تأقانية.

التأثيرات غير المرغوبة مذكورة أدناه حسب تصنيف نظام الجهاز والتردد. يتم تعريف الترددات على أنها: شائعة جدًا (≥ 1/10) ، شائعة (≥ 1/100 أ

اضطرابات الجهاز المناعي

تفاعلات تأقانية نادرة جدًا

تفاعلات فرط الحساسية نادرة جدا

اضطرابات الجهاز العصبي

دوار نادر جدا

صداع نادر جدا

أمراض الأوعية الدموية

احمرار نادر جدا

اضطرابات الجهاز الهضمي

اضطرابات الجهاز الهضمي النادرة

نادر انتفاخ البطن

إسهال نادر

آلام نادرة في البطن

نادر اضطراب المعدة

نادر عسر الهضم

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

طفح نادر

حكة نادرة

نادر الشرى

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

تعب نادر جدا

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

احتفظ بالعبوة مغلقة بإحكام لحمايتها من الضوء والرطوبة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

احتفظ بهذا المنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

تكوين

Venoruton 500 mg أقراص فوارة: قرص واحد يحتوي على: المادة الفعالة oxerutin 500 mg سواغ: حامض الستريك اللامائي. كربونات البوتاسيوم؛ بيكربونات البوتاسيوم بيكربونات الصوديوم؛ ماكروغولي. اسيسولفام البوتاسيوم؛ البوفيدون. نكهة البرتقال (مدعمة على مالتوديكسترين) ، ستيرات المغنيسيوم.

Venoruton 1000 mg أقراص فوارة: قرص واحد يحتوي على: المادة الفعالة oxerutin 1000 mg سواغ: حامض الستريك اللامائي. كربونات البوتاسيوم؛ بيكربونات البوتاسيوم بيكربونات الصوديوم؛ ماكروغولي. اسيسولفام البوتاسيوم؛ البوفيدون. نكهة البرتقال (مدعمة على مالتوديكسترين) ، ستيرات المغنيسيوم.

كيف تبدو

يأتي VENORUTON على شكل أقراص فوارة 500 مجم أو 1000 مجم ، معبأة في أنبوب بغطاء تجفيف. محتويات العبوة هي:

20 قرص فوار عيار 500 مجم.
30 قرصًا فوارًا من عيار 1000 مجم (2 أنبوبة كل منها 15 قرصًا).

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Venoruton في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص VENORUTON EFFERVESCENT

02.0 التركيب النوعي والكمي

فينوروتون 500 مجم أقراص فوارة: قرص واحد يحتوي على: المادة الفعالة أوكسيروتين 500 ملغ. سواغ ذات تأثيرات معروفة: كربونات البوتاسيوم ، بيكربونات البوتاسيوم ، بيكربونات الصوديوم ، أسيسولفام البوتاسيوم.

فينوروتون 1000 مجم أقراص فوارة: قرص واحد يحتوي على: المادة الفعالة أوكسيروتين 1000 مجم. سواغ ذات تأثيرات معروفة: كربونات البوتاسيوم ، بيكربونات البوتاسيوم ، بيكربونات الصوديوم ، أسيسولفام البوتاسيوم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص فوار

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى VENORUTON في علاج الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

فينوروتون 1000 مجم أقراص فوارة: قرص واحد في اليوم.

فينوروتون 500 مجم أقراص فوارة: 2 حبة يوميا.

يجب إذابة كل قرص بعناية في كوب من الماء وتناوله قبل أو أثناء الوجبات.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

معلومات مهمة عن بعض المكونات

يحتوي هذا المنتج الطبي على 10.15 ملي مول من البوتاسيوم لكل قرص. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض البوتاسيوم.

يحتوي هذا المنتج الطبي على 3.56 ملي مول صوديوم لكل قرص. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف حتى الآن.

04.6 الحمل والرضاعة

لم يتم تحديد سلامة الدواء أثناء الحمل ، لذلك يُنصح بعدم تناول المنتج أثناء الحمل.

لا توجد قيود على استخدام المستحضر أثناء الإرضاع.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

بدون تأثير.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

حتى عندما استمر العلاج لعدة أشهر ، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالة جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: المواد الوقائية الشعرية - بيوفلافونويدس ؛

كود ATC C05CA49.

Oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea] ، العنصر النشط الموجود في Venoruton ، ينتمي إلى عائلة الفلافونويد وبسبب خصائصه الجزيئية له تأثير مضاد للأكسدة. وقد ثبت أيضًا أنه يحتوي على الانتفاخ للبطانة الوريدية.

يسمح وجوده على مستوى الشعيرات الدموية ، خاصةً عند وجود قصور وريدي ، انخفاض سرعة الدم بتحريض نقص الأكسجة الموضعي ، لمقاومة واعتراض الجذور الحرة الموجودة. ومن المعروف أن هذا الأخير قادر على إحداث تلف للخلايا ، وهو نقطة البداية لالتصاق الخلايا المحببة العدلات بالبطانة مما يؤدي إلى تفاعل التهابي يؤدي إلى زيادة نفاذية الشعيرات الدموية وتشكيل وذمة في الأطراف السفلية.

يرتبط التأثير المضاد للأكسدة لأوكسيرين على غشاء خلايا البطانة وعلى كريات الدم الحمراء في دوران الأوعية الدقيقة وكذلك التأثير المثبط على إنزيم الليبوكسجيناز في العدلات بانخفاض نفاذية الشعيرات الدموية ، مع تقليل تكوين الوذمة ، مع انخفاض التحفيز إلى التصاق.البطانة للخلايا الحبيبية العدلات والصفائح الدموية واستعادة الخصائص الانسيابية لخلايا الدم الحمراء على مستوى الشعيرات الدموية.

على وجه الخصوص ، ترتبط هذه الظواهر الأخيرة بالتحسينات الموضحة في حالة الأكسجة المحلية والنغمة الوريدية.

وبالتالي ، فإن الخصائص الديناميكية الدوائية المحددة للأوكسيروتين قابلة للتحويل أيضًا إلى متلازمات ذات إمراضية مماثلة لتلك الخاصة بالقصور الوريدي مثل الضفيرة الباسورية.

05.2 خصائص حركية الدواء

أقراص Venoruton الفوارة عبارة عن شكل صيدلاني يتميز بالذوبان السريع والامتصاص السريع النسبي للمكوِّن النشط. في الواقع ، تتمتع بميزة السماح بتحقيق نسبة عالية من الدواء في وقت قصير بفضل السرعة التي تطلق بها المبدأ النشط في السوائل البيولوجية. يُمتص الدواء في الجهاز الهضمي ويخرج بشكل رئيسي عن طريق القناة الصفراوية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

تم تقييم سموم oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea] في العديد من الأنواع الحيوانية.

تتراوح الجرعة المميتة ، 50 في الجرذان بين 24000 و 27000 ملغم / كغم ، اعتمادًا على مسار الإعطاء.

في اختبارات السمية المزمنة التي أجريت على الفئران ، والتي أجريت بجرعات 2850 مجم / كجم / يوم لمدة 90 يومًا ، لم يتم العثور على أي تأثير سام للدواء.

لم تكشف اختبارات التراتوجين ، والخصوبة ، والسمية في الفترة المحيطة بالولادة عن أي شذوذ في النسل.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

حامض الستريك اللامائي كربونات البوتاسيوم؛ بيكربونات البوتاسيوم بيكربونات الصوديوم؛ ماكروغولي. اسيسولفام البوتاسيوم؛ البوفيدون. نكهة البرتقال (مدعمة على مالتوديكسترين) ، ستيرات المغنيسيوم.