المكونات النشطة: أمينوفيلين
محلول أمينومال 350 مجم / 2 مل للحقن
أمينومال 240 ملغ / 10 مل محلول للحقن
تحاميل أمينومال
حشوات عبوات Aminomal متاحة لأحجام العبوات: - أمينومال 350 ملغ / 2 مل محلول للحقن ، محلول أمينومال 240 ملغ / 10 مل للحقن ، تحاميل أمينومال
- أمينومال - محلول فموي 0.67٪
- أمين؟ 600 ملغ من الأقراص طويلة المفعول
لماذا يستخدم أمينومال؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
الموسعة للقصبات.
مؤشرات العلاجية
الربو القصبي - أمراض الرئة مع عنصر تشنج الشعب الهوائية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام أمينومال
فرط الحساسية للثيوفيلين ومشتقات الزانثين الأخرى. التحضير هو بطلان في المرضعات. فشل قلبي حاد. الدول الخافضة للضغط. فرط الحساسية لليدوكائين (للأمبولات والتحاميل العضلية).
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Aminomal
يمكن للعديد من العوامل أن تقلل التصفية الكبدية للثيوفيلين مع زيادة مستويات أدوية البلازما. وتشمل هذه العمر ، قصور القلب الاحتقاني ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، الالتهابات المصاحبة ، الاستخدام المتزامن للعديد من الأدوية مثل: الإريثروميسين ، TAO ، لينكومايسين ، الكليندامايسين ، الوبيورينول ، سيميتيدين ، لقاح الأنفلونزا ، بروبرانولول. تقليل جرعة الثيوفيلين.
يجب أن يتم إعطاء المنتج بحذر عند كبار السن ومرضى القلب ومرضى ارتفاع ضغط الدم والمرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة الحاد وفرط نشاط الغدة الدرقية والقلب الرئوي المزمن وفشل القلب الاحتقاني والقرحة الهضمية وأمراض الكبد أو الكلى الحادة.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير أمينومال
قد يزيد الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى وتدخين السجائر من تصفية الثيوفيلين مع تقليل عمر نصف البلازما ، وفي هذه الحالات قد يكون من الضروري زيادة جرعة الثيوفيلين.
في حالة العوامل التي قد تؤثر على تصفية الثيوفيلين ، يوصى بمراقبة تركيز الدواء في الدم للتحكم في النطاق العلاجي للثيوفيلين.
يجب عدم تناول الثيوفيلين بشكل متزامن مع مستحضرات الزانثين الأخرى والحذر يتطلب توليفة من الثيوفيلين والإيفيدرين أو محاكيات الودي الموسعات القصبية الأخرى.
لا ينبغي أن تؤخذ مستحضرات Hypericum perforatum بالتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على موانع الحمل الفموية ، والديجوكسين ، والثيوفيلين ، والكاربامازبين ، والفينوباربيتال ، والفينيتوين ، بسبب خطر انخفاض مستويات البلازما وانخفاض الفعالية العلاجية لموانع الحمل الفموية ، والديجوكسين ، والثيوفيلين ، والكاربامازيبين ، والفينوباربيتال. الفينيتوين.
قد تنخفض تركيزات الثيوفيلين في البلازما عن طريق الإعطاء المتزامن لمستحضرات هايبركوم بيرفوراتوم. ويرجع ذلك إلى تحريض الإنزيمات المسؤولة عن استقلاب الدواء عن طريق مستحضرات تعتمد على hypericum perforatum وبالتالي لا ينبغي تناولها بالتزامن مع الثيوفيلين.
قد يستمر تأثير الحث لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج بمنتجات hypericum perforatum.
إذا كان المريض يتناول بشكل متزامن منتجات hypericum perforatum ، فيجب مراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما ووقف العلاج بمنتجات hypericum perforatum.
قد تزداد مستويات الثيوفيلين في البلازما مع التوقف عن استخدام hypericum perforatum. قد يلزم تعديل جرعة الثيوفيلين.
لا ينصح باستخدام أمينومال في طب الأطفال.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
استخدم في فترة الحمل
على الرغم من عدم اكتشاف آثار سلبية للثيوفيلين على نمو الجنين ، إلا أن استخدامه في الحمل يجب أن يقتصر فقط على الحالات التي يشكل فيها الربو خطراً جسيماً على الأم.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام أمينومال: الجرعة
بشكل مستقيمي
لا يزيد عن تحميلة واحدة 3 مرات في اليوم.الامتصاص عن طريق هذا الطريق غير منتظم.
لا يستطب استخدام هذا الطريق في حالات الطوارئ ، فخلال الموسم الحار وقبل استخدام التحاميل ، اغمرها مع غلافها لبضع دقائق في الماء البارد.
عن طريق الوريد
يشار إلى هذا الطريق في حالات الربو القصبي الشديدة. في هذه الحالات ، يتم استخدام التسريب البطيء لمحلول تم الحصول عليه عن طريق تخفيف 480 مجم من أمينومال (يساوي 2 أمبولات من 240 مجم في 10 مل) في 50 مل من محلول متوافق للتسريب (مثل كلوريد الصوديوم والجلوكوز ومحلول ليفولوز) .). يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 25 مجم / دقيقة. (3.6 مل / دقيقة. من المحلول على هذا النحو المعد) ؛ لا يمكن أن تتجاوز الجرعة الإجمالية التي يتم تناولها 5.6 مجم / كجم (0.8 مل / كجم من المحلول المحضر على هذا النحو). يمكن أن يتبع هذا التسريب تسريب صيانة يتم الحصول عليه عن طريق تخفيف 240 ملغ من أمينومال (ما يعادل 1 قارورة 240 ملغ في 10 مل) في 500 مل من محلول التسريب (انظر أعلاه). :
- 0.9 مجم / كجم / ساعة (ما يعادل 1.9 مل / كجم / ساعة) عند البالغين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا والمدخنين ؛
- 0.45 مجم / كجم / ساعة (ما يعادل 0.9 مل / كجم / ساعة) عند البالغين غير المدخنين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا ؛
- 0.25 مجم / كجم / ساعة (ما يعادل 0.5 مل / كجم / ساعة) للبالغين المصابين بفشل القلب أو القصور الكبدي.
على أي حال ، فإن الإدارة من قبل i.v. من Aminomal يجب أن يتم إجراؤها مع المريض في وضع ضعيف وببطء متحكم به (15-20 دقيقة).
عضليا
1 قنينة 2 مل (350 ملغ من أمينومال) ، تحقن بعمق بعد التأكد من أن الإبرة لم تدخل بالخطأ إلى الوريد.المنتج يمارس عمل تهيج موضعي.
ملحوظة: قد تحتوي القوارير العضلية سعة 2 مل أحيانًا على بلورات المكون النشط. في هذه الحالة ، يُنصح بغمر القوارير في الماء الساخن للحصول على الذوبان الكامل. القوارير سعة 2 مل للاستخدام العضلي فقط ولا ينبغي حقنها في الوريد حتى بعد التخفيف.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأمينومال
قد يحدث غثيان ، قئ ، ألم شرسوفي ، صداع ، تهيج ، أرق ، عدم انتظام دقات القلب ، ضربات خارج الرحم ، عدم انتظام التنفس وأحياناً بيلة بيضاء وفرط سكر الدم مع استخدام مشتقات الزانثين ، وفي حالة الجرعة الزائدة ، قد تحدث نوبات توترية ارتجاجية معممة واضطرابات بطينية شديدة. .
قد تشكل هذه المظاهر أولى علامات التسمم ، وقد يتطلب ظهور أعراض جانبية إيقاف العلاج الذي يمكن استئنافه ، إذا لزم الأمر ، بجرعات أقل بعد زوال جميع علامات وأعراض السمية.
أبلغ طبيبك أو الصيدلي عن أي تأثير غير مرغوب فيه غير موصوف في هذه النشرة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة
قوارير: لا توجد احتياطات تخزين خاصة
التحاميل: يحفظ بعيداً عن مصادر الحرارة
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
350 مجم / 2 مل قارورة (للاستخدام العضلي)
- أمينوفيلين ثنائي هيدرات ملغ 350 (يساوي الثيوفيلين اللامائي ملغ 276.2)
- مكونات أخرى: ليدوكائين هيدروكلوريد 20 ملغ ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.
240 مجم / 10 مل قارورة (للاستخدام في الوريد)
- أمينوفيلين ثنائي هيدرات ملغ 240 (يساوي الثيوفيلين اللامائي ملغ 189.5)
- سواغ: كلوريد الصوديوم. ماء للحقن.
تحاميل
- أمينوفيلين ثنائي هيدرات ملغ 350 (يساوي الثيوفيلين اللامائي ملغ 276.2)
- مكونات أخرى: ليدوكائين 20 مجم ، جلسريدات الأحماض الدهنية المشبعة.
الأشكال الصيدلانية
- 6 قوارير سعة 350 مجم / 2 مل (للاستخدام العضلي)
- 3 أمبولات 240 مجم / 10 مل (للاستخدام في الوريد)
- 10 تحاميل عيار 350 مجم عن طريق المستقيم
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
أمين
02.0 التركيب النوعي والكمي -
350 مجم / 2 مل محلول للحقن (الاستخدام العضلي)
أمينوفيلين ثنائي هيدرات ملغ 350 (يساوي الثيوفيلين اللامائي ملغ 276.2)
مكونات أخرى: ليدوكائين هيدروكلوريد 20 ملغ ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.
240 مجم / 10 مل محلول للحقن (للاستخدام في الوريد)
أمينوفيلين ثنائي هيدرات ملغ 240 (يساوي الثيوفيلين اللامائي ملغ 189.5)
سواغ: كلوريد الصوديوم. ماء للحقن.
تحاميل
أمينوفيلين ثنائي هيدرات ملغ 350 (يساوي الثيوفيلين اللامائي ملغ 276.2)
مكونات أخرى: ليدوكائين 20 مجم ، جلسريدات الأحماض الدهنية المشبعة.
03.0 الشكل الصيدلاني -
أمبولات للاستخدام في الوريد (أمبولات 10 مل)
أمبولات للاستخدام العضلي (2 مل أمبولات)
التحاميل الشرجية
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
الربو القصبي - أمراض الرئة مع عنصر تشنج الشعب الهوائية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
بشكل مستقيمي
لا يزيد عن تحميلة واحدة 3 مرات في اليوم. الامتصاص من خلال هذا الطريق غير منتظم ولا يشار إلى استخدام هذا الطريق في حالات الطوارئ. خلال الموسم الحار ، قبل استخدام التحاميل ، اغمرها مع غلافها لبضع دقائق في الماء البارد.
عن طريق الوريد
يشار إلى هذا الطريق في حالات الربو القصبي الشديدة. في هذه الحالات ، يتم استخدام التسريب البطيء لمحلول تم الحصول عليه عن طريق تخفيف 480 مجم من أمينومال (ما يعادل 2 أمبولات من 240 مجم في 10 مل) في 50 مل من محلول متوافق للتسريب (مثل كلوريد الصوديوم والجلوكوز ومحلول ليفولوز) .). يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 25 مجم / دقيقة. (3.6 مل / دقيقة. من المحلول المحضر على هذا النحو) ؛ لا يمكن أن تتجاوز الجرعة الإجمالية التي يتم تناولها 5.6 مجم / كجم (0.8 مل / كجم من المحلول المحضر على هذا النحو). يمكن أن يتبع هذا التسريب تسريب صيانة يتم الحصول عليه عن طريق تخفيف 240 ملغ من أمينومال (ما يعادل 1 أمبولة 240 ملغ في 10 مل) في 500 مل من محلول التسريب (انظر أعلاه). :
0.9 مجم / كجم / ساعة (ما يعادل 1.9 مل / كجم / ساعة) عند البالغين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا والمدخنين ؛
0.45 مجم / كجم / ساعة (ما يعادل 0.9 مل / كجم / ساعة) عند البالغين غير المدخنين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا ؛
0.25 مجم / كجم / ساعة (ما يعادل 0.5 مل / كجم / ساعة) للبالغين المصابين بفشل القلب أو القصور الكبدي.
على أي حال ، فإن الإدارة من قبل i.v. من Aminomal يجب أن يتم إجراؤها مع المريض في وضع ضعيف وببطء متحكم به (15-20 دقيقة).
عضليا
1 أمبولة 2 مل (350 ملغ من أمينومال) تحقن بعمق بعد التأكد من أن الإبرة لم تدخل عن طريق الخطأ في الوريد.المنتج يمارس تأثير تهيج موضعي.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للثيوفيلين ومشتقات الزانثين الأخرى. التحضير هو بطلان في المرضعات. فشل قلبي حاد. الدول الخافضة للضغط. فرط الحساسية لليدوكائين (للأمبولات والتحاميل العضلية).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
عادة ما ترتبط التأثيرات السامة للثيوفيلين بمستويات مصل أعلى من 20 ميكروغرام / مل. قد تحدث المستويات فوق المتوسطة في الدم عند الجرعات التقليدية بسبب العوامل التي يمكن أن تقلل التصفية الكبدية للثيوفيللين مع زيادة مستويات أدوية البلازما. وتشمل هذه العمر ، قصور القلب الاحتقاني ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، الالتهابات المصاحبة ، الاستخدام المتزامن للعديد من الأدوية مثل: الإريثروميسين ، TAO ، لينكومايسين ، الكليندامايسين ، الوبيورينول ، سيميتيدين ، لقاح الأنفلونزا ، بروبرانولول. تقليل جرعة الثيوفيلين ، قد يزيد الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى وتدخين السجائر من تصفية الثيوفيلين مع تقليل عمر النصف في البلازما. في هذه الحالات قد يكون من الضروري زيادة جرعة الثيوفيلين.
في حالة العوامل التي قد تؤثر على تصفية الثيوفيلين ، يوصى بمراقبة تركيز الدواء في الدم للتحكم في النطاق العلاجي للثيوفيلين.
الامتصاص عبر المستقيم غير منتظم: لذلك ، لا يُشار إلى استخدام هذا الطريق في حالات الطوارئ. خلال الموسم الحار ، قبل استخدام التحاميل ، اغمرها مع غلافها لبضع دقائق في الماء البارد.
يجب إجراء الحقن في الوريد مع المريض في وضع ضعيف وببطء محكوم (15-20 دقيقة).
يجب إجراء الإعطاء العضلي عن طريق حقن الدواء بعمق ، بعد التأكد من أن الإبرة لم تدخل الوريد عن طريق الخطأ (المنتج يمارس عمل تهيج موضعي).
قد تحتوي القوارير العضلية سعة 2 مل أحيانًا على بلورات المكون النشط. في هذه الحالة ، يُنصح بغمر القوارير في الماء الساخن للحصول على الذوبان الكامل.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
يجب عدم إعطاء الثيوفيلين في وقت واحد مع مستحضرات الزانثين الأخرى والحذر يتطلب الجمع بين الثيوفيلين والإيفيدرين أو غيرهما من محاكيات الودي الموسعات القصبية. ، القلب الرئوي المزمن ، قصور القلب الاحتقاني ، القرحة الهضمية ، أمراض الكبد أو الكلى الحادة ، لا ينصح باستخدام أمينومال في طب الأطفال.
لا ينبغي أن تؤخذ مستحضرات Hypericum perforatum بالتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على موانع الحمل الفموية ، والديجوكسين ، والثيوفيلين ، والكاربامازبين ، والفينوباربيتال ، والفينيتوين ، بسبب خطر انخفاض مستويات البلازما وانخفاض الفعالية العلاجية لموانع الحمل الفموية ، والديجوكسين ، والثيوفيلين ، والكاربامازيبين ، والفينوباربيتال. الفينيتوين (انظر القسم 4.5 التفاعلات).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للعديد من الأدوية مثل: الإريثروميسين ، TAO ، لينكومايسين ، الكليندامايسين ، الألوبيورينول ، السيميتيدين ، لقاح الأنفلونزا ، بروبرانولول ، إلى زيادة مستويات الدم من الثيوفيلين لأن هذه المواد تقلل من تصفية البلازما.
قد يزيد الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى وتدخين السجائر من تصفية الثيوفيلين مع تقليل عمر نصف البلازما ، وفي هذه الحالات قد يكون من الضروري زيادة جرعة الثيوفيلين.
قد تنخفض تركيزات الثيوفيلين في البلازما عن طريق الإعطاء المتزامن لمستحضرات هايبركوم بيرفوراتوم. ويرجع ذلك إلى تحريض الإنزيمات المسؤولة عن استقلاب الدواء عن طريق مستحضرات تعتمد على hypericum perforatum وبالتالي لا ينبغي تناولها بالتزامن مع الثيوفيلين.
قد يستمر تأثير الحث لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج بمنتجات hypericum perforatum.
إذا كان المريض يتناول بشكل متزامن منتجات hypericum perforatum ، فيجب مراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما ووقف العلاج بمنتجات hypericum perforatum.
قد تزداد مستويات الثيوفيلين في البلازما مع التوقف عن استخدام hypericum perforatum. قد يلزم تعديل جرعة الثيوفيلين.
04.6 الحمل والرضاعة:
على الرغم من عدم اكتشاف آثار سلبية للثيوفيلين على نمو الجنين ، إلا أن استخدامه في الحمل يجب أن يقتصر فقط على الحالات التي يشكل فيها الربو خطراً جسيماً على الأم. هو بطلان استخدام في المرضعات.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يتسبب العلاج بالثيوفيلين في حدوث آثار سلبية على مهارات القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
مع استخدام مشتقات الزانثين ، قد يحدث غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، صداع ، تهيج ، أرق ، عدم انتظام دقات القلب ، ضربات خارج الرحم ، تسرع النفس وأحيانًا بيلة ألبومين وفرط سكر الدم. هذه المظاهر يمكن أن تكون أولى علامات التسمم. قد يتطلب ظهور الأعراض الجانبية وقف العلاج الذي يمكن استئنافه عند الضرورة بجرعات أقل بعد زوال جميع علامات وأعراض السمية.
04.9 جرعة زائدة -
في حالة الآثار السامة الخطيرة ، تحقق من معدل ضربات القلب (ربما رسم القلب الكهربائي) ومعدل التنفس وضغط الدم وتصحيح أي اختلالات في الإلكتروليت.
في حالة حدوث تشنجات ، يتم تناول البنزوديازيبينات.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
Aminophylline FU هو منتج مركب من الثيوفيلين مع إيثيلين ديامين وهو أكثر قابلية للذوبان في الماء من الثيوفيلين.
لذلك فهي مناسبة بشكل خاص للإعطاء عن طريق الفم والحقن.
وبالتالي ، فإن الخصائص الديناميكية الدوائية يمكن الرجوع إليها بالكامل للثيوفيلين ، الذي يرتبط نشاطه المضاد للتشنج القصبي بشكل أساسي بزيادة AMP الحلقية داخل الخلايا التي يحفزها من خلال تعطيل إنزيم الفوسفوديستيراز.
في الآونة الأخيرة ، أظهرت العديد من التحقيقات السريرية والتجريبية أن الثيوفيلين لديه أيضًا القدرة على أداء "عمل مثبط" على تنشيط الجهاز الميكروبيولوجي للخلايا البدينة ، مما يتسبب في تثبيط أو تقليل إطلاق الوسطاء الكيميائيون (الهيستامين).
علاوة على ذلك ، فإن للثيوفيلين تأثير محفز قوي على مركز الجهاز التنفسي ، وهو ما يتضح بشكل خاص عندما يكون المركز نفسه مكتئبًا ، كما هو الحال في القصور التنفسي الحاد.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يمتص الثيوفيلين بسرعة من القناة الهضمية ويكون حجم التوزيع كبير جدًا (0.50 لتر / كجم) ، مما يشير إلى أن الجزيء يصل إلى جميع أجزاء الجسم. يُفرز ما يقرب من 8٪ من الثيوفيلين في البول دون تغيير ، في حين يتم استقلاب الباقي عن طريق الجهاز الميكروسومي الكبدي وإفرازه بنفس طريقة 1-3 حمض ثنائي ميثيلوريك و 3-ميثيل زانثين.
تتراوح مستويات الدم الفعالة علاجياً بين 10 و 20 ميكروغرام / مل.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
يؤدي إعطاء الأمينوفيلين بجرعات سامة إلى فرط الاستثارة ، وتسرع النفس ، والتشنجات في بعض الأحيان.
في الفئران ، يكون LD50 410 مجم / كجم عن طريق الفم و 241 مجم / كجم داخل الصفاق.
في الجرذان ، الجرعة المميتة 50 هي 300 مجم / كجم عن طريق الفم و 210 مجم / كجم داخل الصفاق.
يتم تحمل الأمينوفيلين حتى 100 مجم / كجم / يوم تمامًا للعلاج الفموي المطول (6 أشهر) في الجرذان والكلاب: لم يتم تسليط الضوء على أي تغييرات تعتمد على العلاج في الدم وفي الأعضاء الرئيسية.
من خلال إعطاء أمينوفيلين ، قد يعاني بعض الأشخاص من فرط الحساسية تجاه إيثيلين ديامين.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
350 مجم / 2 مل محلول للحقن (الاستخدام العضلي)
ليدوكائين هيدروكلوريد 20 مجم ، كلوريد الصوديوم 18 مجم ، ماء للحقن qs. إلى مل 2.
240 مجم / 10 مل محلول للحقن (للاستخدام في الوريد)
كلوريد الصوديوم 80 ملغ ؛ ماء للحقن q.s. في 10 مل.
تحاميل
ليدوكائين 20 ملغ ، جلسريدات الأحماض الدهنية المشبعة حسب الرغبة في ملغ 1915.
06.2 عدم التوافق "-
لا يُظهر أمينوفيلين عدم التوافق الكيميائي مع المواد الأخرى التي قد تكون مرتبطة بالعلاج.
06.3 فترة الصلاحية "-
- 240 ملغ / 10 مل محلول للحقن (استعمال في الوريد): 5 سنوات
- 350 مجم / 2 مل محلول للحقن (استخدام العضل): 3 سنوات
- التحاميل: 3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
قوارير:
لا توجد احتياطات تخزين خاصة
تحاميل:
الابتعاد عن مصادر الحرارة
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
أمينومال 240 مجم / 10 مل - قوارير زجاجية من النوع الأول
مربع 3 قوارير ل i.v.
أمينومال 350 مجم / 2 مل - قوارير زجاجية من النوع الأول
علبة من 6 قوارير لاستخدام IM
تحاميل أمين - صمام بولي فينيل كلوريد
علبة بها 10 تحاميل
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
انظر النقطة 4.2.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
شركة MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
عبر Lungo l "Ema، 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 رقم ترخيص التسويق -
أمينومال 240 مجم / 10 مل - 3 أمبولات 011226026
أمينومال 350 مجم / 2 مل - 6 أمبولات 011226139
تحاميل 011226038
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تجديد AIC: 95 يونيو ، 2000 ، مايو 2005.
10.0 تاريخ مراجعة النص -
تشرين الثاني (نوفمبر) 2007
