المكونات النشطة: Magaldrato
MAGALTOP 800 مجم أقراص للمضغ
ماجالتوب 800 مجم / 10 مل معلق فموي
لماذا يتم استخدام Magaltop؟ لما هذا؟
يحتوي MAGALTOP على المادة الفعالة magaldrate التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الحموضة ومضادات القرحة المستخدمة لحماية جدار المعدة من تأثير الأحماض ومنع الضرر الناتج عن الإجهاد أو بعض الأدوية المستخدمة لتخفيف الألم والالتهابات (أدوية غير- الأدوية الستيرويدية المضادة للالتهابات).
يستخدم هذا الدواء في علاج:
- آفات المعدة أو الأمعاء (قرحة الاثني عشر والمعدة) ؛
- التهاب المريء الناجم عن انتقال محتويات المعدة إلى المريء (التهاب المريء الارتجاعي) ؛
- التهاب المعدة والأمعاء (التهاب المعدة والأمعاء) بمختلف أنواعه ، ويتميز بزيادة الحموضة (فرط الحموضة).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Magaltop
لا تأخذ ماجالتوب
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة اللولب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ماجالتوب
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ماجالتوب.
خذ MAGALTOP بحذر وتحت إشراف طبي دقيق فقط إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى (فشل كلوي). إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى (فشل كلوي حاد) ، فتجنب تناول هذا الدواء.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير ماجالتوب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
تجنب تناول MAGALTOP مع أي من الأدوية التالية لأن مادة Magaldrate يمكن أن تؤثر على امتصاصها:
- الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات (التتراسيكلين).
- الديجوكسين ، دواء يستخدم لعلاج مشاكل القلب.
- الأدوية المستخدمة لعلاج القلق واضطرابات النوم (البنزوديازيبينات).
- ديكومارول ، دواء يستخدم لتسييل الدم.
- الإندوميتاسين ، دواء يستخدم لعلاج الالتهاب.
- الأدوية المستخدمة لعلاج الاضطرابات الصفراوية (كيتو- وحمض أورسوديوكسيكوليك) ؛
- الأدوية المستخدمة لعلاج نقص الحديد في الجسم (مشتقات الحديد).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي MAGALTOP على سوربيتول
يحتوي هذا الدواء على السوربيتول ، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
يحتوي MAGALTOP 800 مجم / 10 مل معلق فموي على بارا هيدروكسي بنزوات
يحتوي هذا المنتج الطبي على بارا هيدروكسي بنزوات (ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات) التي يمكن أن تسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك التأخر).
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Magaltop: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
MAGALTOP 800 مجم أقراص للمضغ
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد ، 4 مرات في اليوم ، "ساعة واحدة بعد الوجبات وساعة" قبل موعد النوم. يجب مضغ الأقراص أو مصها.
ماجالتوب 800 مجم / 10 مل معلق فموي
الزجاجة: الجرعة الموصى بها هي 10 مل من المعلق (ملعقتان صغيرتان) ، 4 مرات في اليوم ، "ساعة واحدة بعد الأكل وساعة" قبل النوم. رج العبوة بقوة قبل الاستخدام.
الكيسات: الجرعة الموصى بها هي كيس واحد ، 4 مرات في اليوم ، "ساعة بعد الأكل و" ساعة واحدة قبل النوم.
قبل فتح الكيس ، تعامل معه حتى تصبح محتوياته متجانسة.
يمكنك تناول جرعات أعلى من الموصى بها فقط إذا وصفها طبيبك وتحت إشرافه الدقيق. على أي حال ، في أسرع وقت ممكن ، قلل الجرعة إلى تلك الكافية للسيطرة على الأعراض.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من ماجالتوب
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة. بعد تناول الكثير من هذا الدواء ، قد تحدث مشاكل في الأمعاء (انظر قسم "الآثار الجانبية المحتملة").
في حالة تناول / ابتلاع عرضي لجرعة زائدة من MAGALTOP ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Magaltop
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية:
التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)
- تغيرات في الأمعاء (تغييرات في الفو) ، مثل زيادة تواتر طرد البراز (التغوط) و / أو البراز اللين (قلة قوام البراز) بعد تناول جرعات عالية جدًا من MAGALTOP ؛
- اضطرابات في المعدة والأمعاء (تغييرات في العبور المعدي المعوي) مثل الإسهال الخفيف والمؤقت أو الإمساك (الإمساك).
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر وإلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ماذا يحتوي ماجالتوب
MAGALTOP 800 مجم أقراص للمضغ
- العنصر النشط هو magaldrate. يحتوي كل قرص على 800 مجم من مادة الماجلدرات.
- المكونات الأخرى هي: السوربيتول ، مانيتول ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، سكريات الصوديوم ، نكهة الكراميل.
ماجالتوب 800 مجم / 10 مل معلق فموي
- العنصر النشط هو magaldrate. يحتوي 10 مل من المعلق على 800 مجم من مادة الماغلدرات.
- المكونات الأخرى هي: 70٪ سوربيتول ، هيدروكسي إيثيل سلولوز ، حامض الستريك ، سيكلامات الصوديوم ، سكريات الصوديوم ، سيميثيكون ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، نكهة الكريمة ، نكهة فاكهة العاطفة ، ماء نقي.
وصف لشكل MAGALTOP ومحتويات العبوة
MAGALTOP 800 مجم أقراص للمضغ
علبة بها 40 قرص مضغ.
ماجالتوب 800 مجم / 10 مل معلق فموي
زجاجة 250 مل. عبوة من 40 كيس 10 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
ماجالتوب
02.0 التركيب النوعي والكمي -
أقراص للمضغ:
يحتوي كل قرص على: المادة الفعالة Magaldrato mg 800.
معلق عن طريق الفم (أكياس وزجاجة):
100 مل من المعلق تحتوي على: المادة الفعالة Magaldrate 8 جم.
03.0 الشكل الصيدلاني -
أقراص قابلة للمضغ ، معلق فموي.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
علاج قرحة الاثني عشر والمعدة والتهاب المريء الارتجاعي ؛ علاج أعراض التهاب المعدة والتهاب المعدة والأمعاء من مسببات مختلفة تتميز بفرط الحموضة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
أقراص للمضغ:
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، قرص واحد من MAGALTOP أربع مرات في اليوم ، "ساعة واحدة بعد الوجبات الرئيسية وساعة" قبل موعد النوم.
يجب مضغ الأقراص أو مصها.
تعليق عن طريق الفم:
ما لم يصف الطبيب غير ذلك ، 10 مل (تعادل ملعقتين صغيرتين) أو محتوى كيس من MAGALTOP ، أربع مرات في اليوم ، "ساعة واحدة بعد الوجبات الرئيسية وساعة" قبل النوم.
يمكن استخدام جرعات أعلى من كل من الأقراص والمعلق بوصفة طبية أو تحت إشراف طبي صارم: في جميع الحالات ، في أسرع وقت ممكن ، يجب تقليل الجرعة إلى تلك الكافية للسيطرة على الأعراض.
04.3 موانع -
يعرف فرط الحساسية الفردية لمكونات المنتج.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
في حالات القصور الكلوي يجب استخدامه بحذر وفقط تحت إشراف طبي مع تجنب استخدامه في حالة القصور الكلوي الحاد.
للتعليق:
رج العبوة بقوة قبل الاستخدام.
قم بتجانس محتويات الكيس عن طريق التعامل معه قبل فتحه.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
قد تؤثر أقراص MAGALTOP القابلة للمضغ والمعلق الفموي MAGALTOP على امتصاص بعض الأدوية (التتراسيكلين ، الديجوكسين ، البنزوديازيبينات ، الديكومارول ، الإندوميتاسين ، حمض الشينو والأورسو ديوكسيكوليك ، ومشتقات الحديد) ، وبالتالي يجب تجنب تناولها في وقت واحد.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا موانع.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
في الجرعات العالية جدا ، قد تحدث تغيرات في ألفا (زيادة في وتيرة التغوط و / أو انخفاض في قوام البراز) نادرا ما تحدث تغيرات في العبور المعدي المعوي (إسهال أو إمساك خفيف وعابر) في الجرعات الموصى بها.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة عرضية أو متعمدة في البشر مع ظهور أعراض سامة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
تحتوي أقراص MAGALTOP القابلة للمضغ و MAGALTOP Oral Suspension ، كمكون نشط ، على Magaldrate ، وهو دواء مضاد للقرحة يمتلك متطلبات مضاد حموضة عازلة حقيقي (وليس مجرد عامل معادل). أظهرت نتائج الاختبارات الديناميكية الدوائية في الواقع أن Magaldrato:
أ) لديه قدرة سريعة ومستمرة على الحفاظ على الرقم الهيدروجيني المعدي في نطاق من القيم بين 3 و 5 ، وهو الأمثل للأغراض العلاجية ، وذلك بفضل تأثير التخزين المؤقت المتناسب مع حموضة العصارة المعدية وبالتالي تحديد ذاتي ؛
ب) له نشاط وقائي للخلايا. تم الحصول على أدلة في هذا صالح في كل من حيوان التجارب (حيث أثبت MAGALTOP أنه نشط للغاية في منع تلف المعدة الناجم عن العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والقرحة من ربط البواب أو الإجهاد وفي حماية الغشاء المخاطي المعدي المعدي من الآفات ، الناجم عن عوامل نخرية) ، سواء في الإنسان (الوقاية من تهيج المعدة الناجم عن الميثيل زانتين والضرر المعدي المعدي الناجم عن العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أو بسبب الإجهاد) ؛
ج) يمتلك قدرة قوية على امتصاص الليزوليسيثين والأحماض الصفراوية وبالتالي منع الإصابة الظهارية التي تسببها مكونات ارتداد الصفراء على الغشاء المخاطي في المعدة ؛
د) له تأثير مضاد للبكتيريا.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
أظهرت الدراسات التي أجريت على البشر أن تناول أقراص MAGALTOP القابلة للمضغ والمعلق الفموي MAGALTOP لا يتبعه أي امتصاص كبير للألمنيوم والمغنيسيوم ولا يسبب تغيرات في استقلاب الكالسيوم والفوسفور. تقوم Magaldrato بعملها فقط على مستوى الجهاز الهضمي وخالية من السمية والتأثيرات الدوائية الجهازية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لا تترافق التأثيرات الدوائية لـ Magaldrate مع زيادة في مستويات الجاسترين في البلازما. ثبت أن مادة Magaldrate ، في اختبارات السمية للإعطاء الفموي الفردي أو المتكرر ، غير سامة عمليًا في حيوانات التجارب.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
أقراص للمضغ:
سوربيتول ، مانيتول ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، سكريات الصوديوم ، نكهة الكراميل.
معلق فموي (أكياس وزجاجة):
سوربيتول 70٪ ، هيدروكسي إيثيل سلولوز ، حامض الستريك ، سيكلامات الصوديوم ، سكريات الصوديوم ، سيميثيكون ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، نكهة الكريمة ، نكهة ماراكويا ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
لم يتم التأكد منه حتى الآن.
06.3 فترة الصلاحية "-
لجميع العبوات: 60 شهرًا في عبوة غير مفتوحة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا توجد احتياطات خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
أقراص للمضغ
بثور من PVC-PVDC / ألمنيوم مقترن من 10 أقراص لكل منها.
تعليق عن طريق الفم
عبوات زجاجية كهرمانية سعة 250 مل مع غطاء ملون من البولي إيثيلين / البولي بروبلين.
مغلفات مزدوجة مغلفة بسعة 10 مل تتكون من ورق / بولي إيثيلين وألمنيوم / بولي إيثيلين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
للتعليق الفموي MAGALTOP:
هز الزجاجة بقوة قبل الاستخدام ؛
تجانس محتويات الكيس بالتلاعب به قبل فتحه.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - ميلان.
08.0 رقم ترخيص التسويق -
أقراص ماجالتوب 800 مجم قابلة للمضغ - 40 قرصًا - AIC n. 033231010
ماجالتوب 800 مجم / 10 مل معلق فموي - زجاجة 250 مل - AIC n. 033231034
ماجالتوب 800 مجم / 10 مل معلق فموي - 40 كيس - AIC n. 033231022
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
يونيو 1999 / يونيو 2004
10.0 تاريخ مراجعة النص -
01/11/2005