المكونات النشطة: هيدروكسيد المغنيسيوم ، أكسيد الألومنيوم
مالوكس TC 6 جم + 12 جم معلق فموي
مالوكس 300 مجم + 600 مجم أقراص للمضغ
لماذا يتم استخدام Maalox TC؟ لما هذا؟
للوقاية من نزيف المعدة والأمعاء الناجم عن الإجهاد.
كمضاد للحموضة في علاج أعراض حرقة المعدة والألم الشرسوفي المصاحب للقرحة الهضمية أو أمراض الجهاز الهضمي الأخرى ، حيث يلزم وجود قدرة تحييد عالية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Maalox TC
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
مضاد استطباب في مرضى البورفيريا. أشكال شديدة من القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).
يمنع بشكل عام في سن الأطفال. حالة الدنف (حالة الاضمحلال العام للكائن الحي).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول مالوكس تي سي
لا تأخذ أكثر من 3 ملاعق كبيرة / 3 أكياس (45 مل) من المعلق أو 9 أقراص خلال 24 ساعة أو هذه الجرعة لأكثر من أسبوعين أو تستخدم المنتج في حالة مرض الكلى إلا بناء على نصيحة طبية.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير مالوكس TC
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
نظرًا لأن أملاح Al و Mg تقلل من امتصاص الجهاز الهضمي للتتراسيكلين ، فمن المستحسن تجنب تناول مالوكس TC أثناء العلاج بالتتراسيكلين عن طريق الفم.
قد يقلل استخدام مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم من امتصاص الأدوية مثل مضادات H2 ، أتينولول ، سيفدينير ، سيفودوكسيم ، كلوروكين ، تتراسيكلين ، ديفلونيسال ، ديجوكسين ، بيسفوسفونات ، إيثامبوتول ، فلوروكينولون ، فلوريد الصوديوم ، جلوكوكورتيكويد ، إيزوميتروكسين ، لينكوزاميدات ، ميتوبرولول ، مضادات الذهان الفينوثيازين ، البنسيلامين ، بروبرانولول ، روسوفاستاتين ، أملاح الحديد.
- بوليسترين سلفونات (كايكسالات) ينصح بالحذر عند أخذ المنتج الطبي مع بوليسترين سلفونات (كايكسالات) بسبب خطر انخفاض فعالية الراتينج في ربط البوتاسيوم ، قلاء استقلابي في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي (تم الإبلاغ عنها مع هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد من المغنيسيوم) ، وانسداد معوي (تم الإبلاغ عنه مع هيدروكسيد الألومنيوم).
- يمكن أن يسبب هيدروكسيد الألومنيوم والسترات زيادة في مستويات الألمنيوم ، خاصة في مرضى القصور الكلوي.
اترك ساعتين على الأقل (4 للفلوروكينولونات) قبل تناول مالوكس تي سي لتجنب التفاعل مع الأدوية الأخرى.يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكينيدين إلى زيادة مستويات الكينيدين في الدم ويؤدي إلى جرعة زائدة من الكينيدين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لهيدروكسيد الألومنيوم والسترات إلى زيادة مستويات الألمنيوم ، خاصة في مرضى القصور الكلوي.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يسبب هيدروكسيد الألومنيوم الإمساك ويمكن أن تسبب جرعة زائدة من أملاح المغنيسيوم نقص حركة الأمعاء ؛ الجرعات العالية من هذا الدواء يمكن أن تسبب أو تفاقم انسداد الأمعاء والعلوص في المرضى المعرضين لخطر أكبر ، مثل أولئك الذين يعانون من ضعف كلوي ، مع الإمساك الكامن ، مع ضعف حركية الأمعاء ، عند الأطفال (0 إلى 24 شهرًا) ، أو كبار السن.
لا يتم امتصاص هيدروكسيد الألومنيوم جيدًا من الجهاز الهضمي ، وبالتالي تكون التأثيرات الجهازية نادرة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.
ومع ذلك ، فإن الجرعات المفرطة أو الاستخدام طويل الأمد ، أو حتى الجرعات العادية في المرضى الذين يعانون من حمية منخفضة الفوسفور أو الأطفال (من 0 إلى 24 شهرًا) ، يمكن أن يؤدي إلى التخلص من الفوسفات (بسبب ارتباط الألومنيوم والفوسفات) المصحوب بزيادة في العظام ارتشاف وفرط كالسيوم البول (وجود كمية كبيرة من الكالسيوم في البول) مع خطر الإصابة بتلين العظام. يُنصح باستشارة طبيبك في حالة الاستخدام طويل الأمد أو في المرضى المعرضين لخطر انخفاض غير طبيعي في مستويات الفوسفات في الدم.
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، تميل مستويات الألمنيوم والمغنيسيوم في البلازما إلى الارتفاع مما يؤدي إلى ارتفاع نسبة الألمنيوم في الدم (مستويات زائدة من الألومنيوم في الدم) وفرط مغنيسيوم الدم (مستويات زائدة من المغنيسيوم في الدم).
لذلك ، يجب تجنب الاستخدام المطول للمنتج الطبي في مثل هؤلاء المرضى ، حيث قد يؤدي التعرض الطويل لجرعات عالية من أملاح الألمنيوم والمغنيسيوم إلى اعتلال الدماغ والخرف وفقر الدم الصغير أو تفاقم لين العظام بسبب غسيل الكلى.
قد لا يكون هيدروكسيد الألومنيوم آمنًا في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الذين يخضعون لغسيل الكلى.
في حالة وجود أشكال حادة من القصور الكلوي ، يوصى بتناول المنتج تحت إشراف الطبيب المباشر. يجب تجنب الاستخدام المطول للدواء عند هؤلاء المرضى ، تحتوي أقراص مالوكس تي سي على السكروز ، ويجب أخذ ذلك في الاعتبار في حالة السكري أو الحميات منخفضة السعرات الحرارية.بسبب وجود السكروز ، المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز ، يجب ألا يأخذ سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص إنزيم سوكريز إيزومالتاز أقراص مالوكس تي سي القابلة للمضغ.
نظرًا لوجود السوربيتول في كل من المعلق الفموي والأقراص ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز عدم تناول مالوكس TC.
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف طبي مباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع. نظرًا لمحدودية امتصاص الأم عند تناولها وفقًا للجرعة المحددة (انظر قسم "كيفية استخدام هذا الدواء") ، يعتبر هيدروكسيد الألومنيوم وتوليفاته مع أملاح المغنيسيوم متوافقة مع الرضاعة الطبيعية. إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول الدواء.
التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات وعلى استخدام الآلات
مالوكس تي سي لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Maalox TC: Posology
منع نزيف الجهاز الهضمي العلوي
حدد درجة الحموضة في نضح المعدة ، ثم أدخل 10 مل من معلق Maalox TC الفموي عن طريق أنبوب أنفي معدي مع 30 مل من الماء. تحقق كل ساعة ، عن طريق الشفط ، إذا كان محتوى المعدة عند درجة الحموضة> 4. إذا كان أقل ، إدخال كمية مضاعفة من معلق Maalox TC عن طريق الفم مع 30 مل من الماء حتى يتم ضمان الرقم الهيدروجيني> 4.
علاج الأعراض
15 مل ، ملعقة أو كيس معلق أو 3 أقراص ممضوغة جيداً أو مصاصة ، "ساعة واحدة بعد الوجبات وقبل النوم أو حسب تقدير الطبيب. يمكن استخدام أنظمة الجرعات بجرعات أعلى ، تحت الإشراف المباشر للطبيب. دكتور دكتور في علاج القرحة الهضمية.
لا ينصح بإعطاء الدواء للأطفال.
يرج المعلق جيداً قبل الاستعمال ، يجب أن تمضغ الأقراص جيداً أو تمص.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت مالوكس تي سي أكثر من اللازم
الخبرة في تناول جرعة زائدة متعمدة محدودة للغاية ، من المرجح أن تحدث حالات الجرعة الزائدة من أملاح الألمنيوم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد مزمن مع الأعراض التالية: اعتلال دماغي ، نوبات وخرف ، فرط مغنيسيوم الدم (زيادة مفرطة في مستويات المغنيسيوم في الدم).
الأعراض الأكثر شيوعًا التي يتم الإبلاغ عنها للجرعة الزائدة الحادة مع هيدروكسيد الألومنيوم بالاشتراك مع أملاح المغنيسيوم تشمل الإسهال وآلام البطن والقيء.
الجرعات العالية من هذا الدواء يمكن أن تسبب أو تفاقم انسداد الأمعاء والعلوص في المرضى المعرضين للخطر (انظر قسم "من المهم معرفة ذلك").
كما هو الحال في جميع حالات الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون العلاج من الأعراض بتدابير داعمة عامة.
يتم التخلص من الألمنيوم والمغنيسيوم عن طريق إفراز البول. علاج جرعة زائدة من المغنيسيوم ينطوي على معالجة الجفاف وإدرار البول القسري. في حالة القصور الكلوي ، يلزم إجراء غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة من مالوكس تي سي ، أخبر طبيبك على الفور وتوجه إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Maalox TC ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لمالوكس TC
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب مالوكس تي سي آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. الآثار الجانبية ليست شائعة عند الجرعات الموصى بها.
اضطرابات الجهاز المناعي:
التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة): وذمة وعائية ، تفاعلات تأقية ، تفاعلات فرط الحساسية ، شرى ، حكة.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
غير شائع (≥1 / 1000 ،
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:
التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة): زيادة مفرطة في مستويات: الألمنيوم ، المغنيسيوم ، في الدم ؛ انخفاض غير طبيعي في مستويات الفوسفات أثناء الاستخدام لفترات طويلة أو بجرعات عالية أو حتى عند الجرعات العادية من الدواء في المرضى الذين يتبعون أنظمة غذائية منخفضة الفوسفور أو في الأطفال (0 إلى 24 شهرًا) ، مما قد يؤدي إلى زيادة ارتشاف العظام ، وفرط كالسيوم البول ، وتلين العظام (انظر القسم " من المهم معرفة ذلك ").
من حين لآخر ، قد يحدث تسارع في العبور المعوي بعد الاستخدام المفرط ، وأحيانًا قد يحدث قلس بالجرعات الموصى بها للوقاية من النزيف المعدي الاثني عشر الناجم عن الإجهاد.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
المعلق الفموي: يخزن عند درجة حرارة لا تقل عن +4 درجة مئوية.
الزجاجة: احفظ الزجاجة مغلقة بإحكام
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
التركيب والشكل الصيدلاني
يحتوي التركيب 100 مل من المعلق على:
المبادئ النشطة:
هيدروكسيد المغنيسيوم 6.00 جم
جل جاف هيدروكسيد الألومنيوم 12.00 جم
سواغ: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، صمغ الغوار ، محلول سوربيتول 70٪ ، حمض الستريك ، خلاصة النعناع ، ماء نقي.
قرص واحد يحتوي على:
المبادئ النشطة:
هيدروكسيد المغنسيوم 300 مجم
أكسيد الألومنيوم ، هيدرات 600 مجم
سواغ: مانيتول ، مانيتول حبيبي ، سكروز ، محلول سوربيتول 70٪ ، جلسرين ، زيت فازلين ، نكهة كريمة سويسرية ، خلاصة النعناع ، نكهة الليمون ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
شراب معلق: علبة تحتوى على 15 كيس 15 مل و 200 مل
أقراص قابلة للمضغ: علبة بها 40 قرصاً.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
مالوكس تك
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 مل من المعلق تحتوي على:
المبادئ النشطة:
• هيدروكسيد المغنيسيوم 6.00 جم
• جل جاف هيدروكسيد الألومنيوم 12.00 جم
قرص واحد يحتوي على:
المبادئ النشطة:
• هيدروكسيد المغنيسيوم 300 مجم
• أكسيد الألومنيوم ، هيدرات 600 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
تعليق عن طريق الفم.
أقراص للمضغ.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
للوقاية من النزيف المعدي الاثني عشر الناجم عن الإجهاد.
كمضاد للحموضة في علاج أعراض حرقة المعدة والألم الشرسوفي المصاحب للقرحة الهضمية أو أمراض الجهاز الهضمي الأخرى ، حيث يلزم وجود قدرة تحييد عالية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
منع نزيف الجهاز الهضمي العلوي
تحديد درجة الحموضة في نضح المعدة ، ثم إدخال 10 مل من معلق Maalox TC عن طريق الفم مع 30 مل من الماء من خلال أنبوب أنفي معدي ، تحقق كل ساعة ، عن طريق الشفط ، إذا كان محتوى المعدة في درجة الحموضة> 4.
إذا كان أقل ، أدخل كمية مضاعفة من مالوكس TC عن طريق الفم مع 30 مل من الماء حتى يتم ضمان الرقم الهيدروجيني> 4.
علاج الأعراض
15 مل أو 1 ملعقة كبيرة أو كيس معلق أو 3 أقراص ممضوغة جيداً أو ماصة ، "ساعة واحدة بعد الأكل وقبل الذهاب إلى الفراش أو حسب تقدير الطبيب".
يمكن استخدام نظم الجرعات ذات الجرعات العالية ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، في علاج القرحة الهضمية.
لا ينصح بإعطاء الدواء للأطفال.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
مضاد استطباب في مرضى البورفيريا.
أشكال شديدة من الفشل الكلوي (انظر القسم 4.4).
يمنع بشكل عام في سن الأطفال.
حالة الدنف.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تتناول أكثر من 3 ملاعق كبيرة / 3 أكياس (45 مل) من المعلق أو 9 أقراص خلال 24 ساعة أو مثل هذه الجرعة لأكثر من أسبوعين.
مثل منتجات الألمنيوم الأخرى ، يمكن أن يكون للدواء تأثير قابض ويسبب الإمساك. في الجرعات العالية يمكن أن يسبب انسداد معوي.
بالنسبة للأنظمة الغذائية التي تحتوي على نسبة منخفضة من الفوسفور ، يجب أن تدرك أن هيدروكسيد الألومنيوم يمكن أن يسبب نقصًا في الفوسفور.
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، تميل مستويات البلازما من الألمنيوم والمغنيسيوم إلى الزيادة. في هؤلاء المرضى ، يمكن أن يؤدي التعرض الطويل لجرعات عالية من أملاح الألمنيوم والمغنيسيوم إلى اعتلال الدماغ ، والخرف ، وفقر الدم الصغير أو تفاقم تلين العظام لغسيل الكلى.
قد لا يكون هيدروكسيد الألومنيوم آمنًا في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الذين يخضعون لغسيل الكلى.
في حالة وجود أشكال حادة من القصور الكلوي ، يوصى بتناول المنتج تحت إشراف الطبيب المباشر. يجب تجنب الاستخدام المطول للمنتج الطبي عند هؤلاء المرضى.
في حالة مرض السكري أو الوجبات الغذائية منخفضة السعرات الحرارية ، تجدر الإشارة إلى أن أقراص المضغ مالوكس TC تحتوي على السكروز.
بسبب وجود السكروز ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز ألا يتناولوا أقراص مالوكس تي سي القابلة للمضغ.
بسبب وجود السوربيتول ، المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب ألا يأخذوا مالوكس TC.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
نظرًا لأن أملاح Al و Mg تقلل من امتصاص الجهاز الهضمي للتتراسيكلين ، فمن المستحسن تجنب تناول مالوكس أثناء علاجات التتراسيكلين عن طريق الفم.
قد يقلل استخدام مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم من امتصاص مضادات H2 ، أتينولول ، كلوروكين ، تتراسيكلين ، ديفلونيسال ، ديجوكسين ، بيسفوسفونات ، إيثامبوتول ، فلوروكينولونات ، فلوريد الصوديوم ، جلوكوكورتيكويد ، إندوميثاسين ، إيزونيازيد ، كايكسينكوسيلات ، ، بروبرانولول ، أملاح الحديد.
اترك ساعتين على الأقل (4 للفلوروكينولونات) قبل تناول مالوكس TC لتجنب التفاعل مع الأدوية الأخرى.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكينيدين إلى زيادة مستويات الكينيدين في الدم ويؤدي إلى جرعة زائدة من الكينيدين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لهيدروكسيد الألومنيوم والسترات إلى زيادة مستويات الألمنيوم ، خاصة في مرضى القصور الكلوي.
04.6 الحمل والرضاعة
يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف طبي مباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية ليست شائعة عند الجرعات الموصى بها. من حين لآخر ، بعد الاستخدام المفرط ، قد يكون هناك تسارع في العبور المعوي ، وأحيانًا قد يحدث قلس عند الجرعات الموصى بها للوقاية من النزف المعدي الاثني عشر الناجم عن الإجهاد.
04.9 جرعة زائدة
الخبرة في تناول جرعة زائدة متعمدة محدودة للغاية. من المرجح أن تحدث حالات الجرعة الزائدة من أملاح الألمنيوم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن حاد مع الأعراض التالية: اعتلال دماغي ، نوبات وخرف. تدابير داعمة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية: مضادات الحموضة. كود ATC: A02AD01.
يتم التعبير عن النشاط المضاد للحموضة في المعدة حيث يعمل هيدروكسيد المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم بجرعات مناسبة على تحييد إنتاج حمض المعدة.
يتم إبطال تأثير الإمساك لهيدروكسيد الألومنيوم من خلال التأثير الملين لهيدروكسيد المغنيسيوم ، مما يسمح بالوصول إلى جرعات علاجية عالية أيضًا في علاج القرحة الهضمية وفي الوقاية من نزيف الإجهاد في الجهاز الهضمي العلوي.
05.2 خصائص حركية الدواء
عند تناوله عن طريق الفم ، يتفاعل هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم مع حمض الهيدروكلوريك المنتج في المعدة لتكوين الأملاح ، والتي يتم امتصاصها جزئيًا فقط.
يحدث إفراز الأملاح الممتصة بشكل رئيسي عن طريق البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أظهرت الاختبارات السمية على الحيوان عدم وجود سمية فيما يتعلق بالمؤشر العلاجي. في الواقع ، باستخدام الجرعات القصوى المتوافقة مع طرق الإعطاء عن طريق الفم ، في مختلف الأنواع الحيوانية ، لم يكن من الممكن إثبات وجود ضرر حاد ، تحت حاد. العمل والمزمن.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
تعليق عن طريق الفم
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ؛ صمغ الغار؛ محلول السوربيتول 70٪ ؛ حمض الستريك؛ جوهر النعناع الماء المقطر.
أقراص للمضغ
مانيتول. مانيتول حبيبي السكروز. محلول السوربيتول 70٪ ؛ الغليسيرين؛ زيت الفازلين نكهة الكريمة السويسرية جوهر النعناع نكهة الليمون ستيرات المغنيسيوم التلك.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق كيميائية معروفة.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
تعليق عن طريق الفم: يخزن في درجة حرارة لا تقل عن +4 درجة مئوية.
إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
تعليق عن طريق الفم:
• 15 كيس 15 مل
• زجاجة 200 مل
أقراص للمضغ:
• علبة بها 40 مضغوطة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
تعليق عن طريق الفم: يرج جيدا قبل الاستخدام.
أقراص للمضغ: يجب أن تمضغ الأقراص جيدًا أو تمصها.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio ، 37 / ب
IT-20158 ميلان (إيطاليا)
08.0 رقم ترخيص التسويق
مالوكس تي سي معلق فموي ، 15 كيس 15 مل - AIC 020702130
مالوكس تي سي معلق فموي ، زجاجة 200 مل - 020702155
مالوكس 300 مجم + 600 مجم أقراص للمضغ ، 40 قرص - AIC 020702167
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول تفويض:
• 15 كيس 15 مل 27.07.1985
• عبوة 200 مل 10.05.1986
• 40 حبة 09.29.1988
تاريخ آخر تجديد: 31.05.2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
أبريل 2008
