ما هو ليفيتيراسيتام تيفا؟
Levetiracetam Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام. يتوفر في أقراص مستطيلة (250 مجم ، 500 مجم ، 750 مجم و 1000 مجم). Levetiracetam Teva هو "دواء عام" مما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Keppra.
ما هو Levetiracetam Teva المستخدمة؟
يمكن استخدام Levetiracetam Teva بمفرده في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا ، لعلاج نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي. وهو نوع من الصرع يحدث فيه "النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ يسبب أعراضًا مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، أو ضعف السمع أو الرائحة أو الرؤية ، أو التنميل أو الخوف المفاجئ. ويحدث التعميم الثانوي". عندما ينتشر فرط النشاط بعد ذلك إلى الدماغ بأكمله. يمكن أيضًا الإشارة إلى Levetiracetam Teva كعلاج إضافي لأدوية أخرى مضادة للصرع في علاج:
- نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى من عمر شهر واحد ؛
- نوبات الرمع العضلي (تقلصات ارتجاجية قصيرة لعضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي الأحداث
- النوبات التوترية الارتجاجية المعممة الأولية (نوبات أكثر شدة ، بما في ذلك فقدان الوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يُعتقد أنه من أصل وراثي). ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Levetiracetam Teva؟
جرعة البدء من Levetiracetam Teva كعلاج أحادي هي 250 مجم مرتين في اليوم ، وتزداد إلى 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناءً على استجابة المريض ، حتى جرعة قصوى تبلغ 1500 مجم مرتين يوميًا. عند إضافة Levetiracetam Teva إلى علاج آخر مضاد للصرع ، فإن جرعة البدء للمرضى فوق سن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 50 كجم هي 500 مجم مرتين في اليوم.يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين في اليوم. الجرعة ، في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 17 سنة والذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، هي 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ، ويمكن زيادتها حتى 30 مجم / كجم مرتين في اليوم.الأقراص غير مناسبة للرضع والأطفال دون سن 6 سنوات أو الذين يقل وزنهم عن 25 كجم ، في مثل هذه الحالات يوصى باستخدام محلول عن طريق الفم.تستخدم جرعات أقل في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى المسنين) يجب ابتلاع أقراص ليفيتيراسيتام تيفع مع سائل.
كيف يعمل Levetiracetam Teva؟
المادة الفعالة في Levetiracetam Teva ، ليفيتيراسيتام ، هي دواء مضاد للصرع. يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم يتم حتى الآن فهم الأساليب الدقيقة لعمل ليفيتيراسيتام تمامًا: ومع ذلك ، يبدو أن ليفيتيراسيتام يتداخل مع بروتين يسمى بروتين الحويصلة المشبكية 2A ، والذي يوجد في الفراغ بين الأعصاب ويشارك في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يساعد Levetiracetam Teva على استقرار النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.
كيف تمت دراسة Levetiracetam Teva؟
نظرًا لأن Levetiracetam Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لإثبات أن الدواء كان مكافئًا بيولوجيًا للطب المرجعي Keppra. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Levetiracetam Teva؟
نظرًا لأن Levetiracetam Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائده ومخاطره مماثلة لتلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Levetiracetam Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Levetiracetam Teva له جودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Keppra. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في الحالة Keppra ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح Levetiracetam Teva ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Levetiracetam Teva
في 26 أغسطس 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Levetiracetam Teva ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Levetiracetam Teva ، يرجى قراءة نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشارة طبيبك أو الصيدلي. يمكن العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Levetiracetam Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
