Ifirmasta (المعروفة سابقًا باسم Irbesartan Krka)

ما هو افيرماستا؟

Ifirmasta هو دواء يحتوي على المادة الفعالة irbesartan. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية بيضاء (75 ، 150 و 300 مجم).
Ifirmasta هو "دواء عام". هذا يعني أن Ifirmasta مشابه لـ "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Aprovel لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.

ما هو استخدام Ifirmasta؟

يستخدم Ifirmasta في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يُقال إن ارتفاع ضغط الدم يكون "ضروريًا" عندما لا يكون ناتجًا عن اضطرابات أخرى. كما يستخدم Ifirmasta أيضًا لعلاج أمراض الكلى في مرضى ارتفاع ضغط الدم والمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 (غير المعتمد على الأنسولين). لا ينصح Ifirmasta للمرضى الأكبر سنًا . تحت سن 18.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Ifirmasta؟

يؤخذ Ifirmasta عن طريق الفم ، مع أو بدون طعام. الجرعة الموصى بها عادة هي 150 مجم مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا ، أو يمكن إعطاء أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة ابتدائية من 75 مجم في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
في مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2 ، يضاف Ifirmasta إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم.يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، والتي تزداد عادة حتى 300 مجم مرة واحدة يوميًا.

كيف يعمل Ifirmasta؟

المادة الفعالة في Ifirmasta ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادةً ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد ، مما يسمح بانخفاض ضغط الدم ، مما يقلل من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم مثل الإصابة بسكتة دماغية.

كيف تمت دراسة Ifirmasta؟

نظرًا لأن Ifirmasta هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد ما إذا كان الدواء مكافئًا بيولوجيًا للطب المرجعي. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Ifirmasta؟

نظرًا لأن Ifirmasta هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Ifirmasta؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ifirmasta تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Aprovel. وبالتالي ، ترى لجنة CHMP أنه ، كما في في حالة Aprovel ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح "ترخيص التسويق" لـ Ifirmasta

مزيد من المعلومات حول Ifirmasta

في 1 ديسمبر 2008 ، منحت المفوضية الأوروبية Krka ، dd ، Novo Mesto ، "تصريح تسويق" ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Irbetesan Krka. تم تغيير اسم الدواء إلى Ifirmasta في 24 سبتمبر 2009 ترخيص التسويق صالح لمدة خمسة سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Ifirmasta ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.

قد تكون المعلومات الموجودة على Ifirmasta - irbesartan المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.