ليبرولوج - أنسولين ليسبرو

يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به

ما هو ليبرولوج؟

يتضمن Liprolog عددًا من المحاليل والمعلقات القابلة للحقن. يتم توفيره في أمبولات أو خراطيش أو أقلام جاهزة (Liprolog Pen و Liprolog KwikPen). يحتوي الدواء على أنسولين ليسبرو كعنصر فعال. تشتمل مجموعة ليبرولوج على محاليل أنسولين سريع المفعول (ليبرولوج) ومعلقات أنسولين طويلة المفعول (ليبرولوج باسال) وتوليفات من كلاهما بقوى مختلفة (ليبرولوج ميكس):

1. ليبرولوج: محلول الأنسولين ليسبرو.
2. Liprolog Basal: تعليق الأنسولين ليسبرو بروتامين ؛
3. ليبرولوج ميكس 25: 25٪ محلول ليسبرو أنسولين و 75٪ ليسبرو بروتامين أنسولين معلق ؛
4. ليبرولوج ميكس 50: 50٪ أنسولين ليسبرو محلول و 50٪ أنسولين ليسبرو بروتامين معلق.

ما هو استخدام ليبرولوج؟

يستخدم Liprolog لعلاج مرضى السكري (البالغين والأطفال) الذين يحتاجون إلى الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم ، بما في ذلك المرضى الذين تم تشخيصهم مؤخرًا بمرض السكري.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام ليبرولوج؟

يمكن إعطاء Liprolog و Liprolog Basal و Liprolog Mix عن طريق الحقن تحت الجلد في أعلى الذراع أو الفخذ أو الأرداف أو البطن ، ويمكن أيضًا إعطاء Liprolog عن طريق التسريب المستمر عن طريق مضخة الأنسولين أو عن طريق الوريد.
عادةً ما يتم إعطاء Liprolog و Liprolog Mix قبل الوجبات بفترة وجيزة ، ولكن يمكن أيضًا إعطاؤهما فورًا بعد الوجبة إذا لزم الأمر. يمكن استخدام ليبرولوج مع الأنسولين طويل المفعول أو السلفونيل يوريا (أدوية السكري التي تؤخذ عن طريق الفم).
يمكن تناول Liprolog Basal بمفرده أو مع الأدوية الفموية. إذا كان العلاج المكثف بالأنسولين مطلوبًا ، فيمكن تناول ليبرولوج باسال في الصباح أو في المساء ، جنبًا إلى جنب مع الأنسولين سريع المفعول في أوقات الوجبات.

كيف يعمل ليبرولوج؟

مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم ما يكفي من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو يكون فيه الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين الذي ينتجه بشكل فعال. Liprolog هو "أنسولين بديل يشبه إلى حد بعيد" الأنسولين الذي ينتجه البنكرياس.
يتم إنتاج المادة الفعالة في Liprolog ، الأنسولين ليسبرو ، عن طريق ما يسمى بتقنية "الحمض النووي المؤتلف". تستخدم هذه التقنية بكتيريا يتم فيها إدخال الجين (DNA) مما يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين ليسبرو. يختلف الأنسولين lispro اختلافًا طفيفًا عن الأنسولين الذي ينتجه جسم الإنسان ؛ والفرق هو أن الأنسولين lispro يمتصه الجسم بسرعة أكبر من الأنسولين البشري الطبيعي وبالتالي يعمل بشكل أسرع. يتوفر الأنسولين lispro على شكل Liprolog ، في شكل قابل للذوبان ، ولكن يعمل بشكل أو بآخر مباشرة بعد الحقن ، وكليبرولوج Basal على شكل "معلق بروتامين" ، والذي يتم امتصاصه بشكل أبطأ بكثير من أجل العمل لفترة أطول. يحتوي ليبرولوج ميكس على خليط من هاتين الصيغتين.
يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول خلايا الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.

كيف تمت دراسة ليبرولوج؟

كان Liprolog في البداية موضوعًا لثماني دراسات إكلينيكية شملت 2951 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو النوع 2. وتمت مقارنة فعالية Liprolog مع فعالية Humulin R (الأنسولين البشري في شكل قابل للذوبان من الحمض النووي المؤتلف) عند إضافته إلى جرعة واحدة أو جرعتين يوميًا من الأنسولين طويل المفعول. قامت الدراسات بقياس المستوى في الدم لمادة الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، والتي توفر مؤشرًا على مدى جودة التحكم في جلوكوز الدم ومستوياته.صيام جلوكوز الدم (تم قياسه بعد ثماني ساعات على الأقل الوجبة الأخيرة) كما تم الشروع في دراسات تهدف إلى تقييم استخدام ليبرولوج في 542 من الأطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 19 عامًا) وكذلك "استخدام ليبرولوج مع السلفونيل يوريا (أدوية السكري عن طريق الفم).

ما الفائدة التي أظهرها Liprolog أثناء الدراسات؟

بناءً على HbA1c ومستويات الجلوكوز أثناء الصيام ، لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين Liprolog و Humulin R في السيطرة على مرض السكري.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Liprolog؟

يمكن أن يسبب ليبرولوج نقص السكر في الدم (انخفاض مستوى السكر في الدم). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Liprolog ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم ليبرولوج في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأنسولين ليسبرو أو أي من المكونات الأخرى.قد تحتاج جرعات ليبرولوج إلى التغيير عند إعطائها مع أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على مستويات السكر في الدم. قائمة هذه الأدوية ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة. لا يمكن بأي حال من الأحوال إعطاء Liprolog Mix و Liproglog Basal عن طريق الوريد.

لماذا تمت الموافقة على Liprolog؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Liprolog أكبر من مخاطرها في علاج مرض السكري ، وبالتالي أوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.

معلومات أخرى عن Liprolog:

في 1 أغسطس 2001 ، أصدرت المفوضية الأوروبية Eli Lilly Nederland B.V. "ترخيص التسويق" لـ Liprolog ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. في 1 أغسطس 2006 ، تم تجديد "ترخيص التسويق".
للحصول على النسخة الكاملة من Liprolog's EPAR ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2008

قد تكون المعلومات الموجودة على Liprolog - insulin lispro المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.