أولانزابين تيفا

ما هو أولانزابين تيفا؟

أولانزابين تيفع هو دواء يحتوي على المادة الفعالة أولانزابين ، وهو متوفر في أقراص (بيضاء ومستديرة: 2.5 ، 5 ، 7.5 و 10 مجم ؛ أزرق وبيضاوي: 15 مجم ؛ وردي وبيضاوي: 20 مجم وعلى شكل أقراص مستديرة (صفراء) : ٥ و ١٠ ؛ برتقالي: ١٥ ؛ أخضر ٢٠ ملغ) أقراص تذوب في الفم هي أقراص تذوب في الفم.
Olanzapine Teva هو "دواء عام". أو عقار مشابه لـ "الأدوية المرجعية" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Zyprexa و Zyprexa Velotab. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.

ما هو أولانزابين تيفا المستخدمة؟

يشار إلى أولانزابين تيفع لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو مرض عقلي يتميز بعدد من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر والكلام والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) والشك والأوهام. يعتبر Olanzapine Teva فعالًا أيضًا في الحفاظ على التحسن السريري لدى المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم الدواء أيضًا لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة (خاصة المزاج المرتفع) عند البالغين. يمكن استخدامه أيضًا لمنع تكرار نوبات الهوس (عودة الأعراض) عند البالغين المصابين بالاضطراب ثنائي القطب (مرض
تتميز بتناوب مراحل الهوس والاكتئاب) عند المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Olanzapine Teva؟

تعتمد جرعة البدء الموصى بها من Olanzapine Teva على المرض الذي يتم علاجه: بالنسبة لمرض انفصام الشخصية والوقاية من نوبات الهوس ، فهي 10 مجم يوميًا ، لعلاج نوبات الهوس 15 مجم يوميًا ، ما لم يتم استخدامها مع أدوية أخرى ، في هذه الحالة قد تكون جرعة البدء 10 ملغ في اليوم. يمكن تكييف الجرعة مع استجابة المريض وتحمل العلاج. تتراوح الجرعة المعتادة بين 5 و 20 مجم في اليوم. يجب وضع الأقراص القابلة للتشتت ، والتي يمكن تناولها كبديل للأقراص التقليدية ، على اللسان ، حيث تنتشر بسرعة في اللعاب ، أو يمكن إذابتها في الماء قبل تناولها. وقد يكون من الضروري تقليل الجرعة الأولية عن طريق 5 ملغ يوميا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما والأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.

كيف يعمل Olanzapine Teva؟

المادة الفعالة في Olanzapine Teva ، olanzapine ، هي عقار مضاد للذهان ، يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" ، حيث يختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينيات من القرن الماضي.على الرغم من أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، إلا أنها غير معروفة على الرغم من ذلك. متصلة ببعض المستقبلات الموجودة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. وهذا يعطل الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال الناقلات العصبية ، وهي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. تعود فائدة أولانزابين إلى قدرته على منع المستقبلات من أجل الناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والدوبامين. نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية متورطة في مرض انفصام الشخصية والاضطراب ثنائي القطب ، فإن أولانزابين يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.

كيف تمت دراسة Olanzapine Teva؟

نظرًا لأن Olanzapine Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على إظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي (أي أن الأدوية تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم).

ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Teva؟

بما أن Olanzapine Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للأدوية المرجعية ، نعم
يفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.

لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Teva؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا للمتطلبات المطلوبة من تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Zyprexa و Zyprexa Velotab. وبالتالي ، فإن وجهة نظر CHMP هي أن كما في حالة Zyprexa و Zyprexa Velotab ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، وأوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Olanzapine Teva.

مزيد من المعلومات حول Olanzapine Teva

في 12 ديسمبر 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma BV "تصريح تسويق" لـ Olanzapine Teva ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
يمكن العثور على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Olanzapine Teva هنا.
يمكن العثور على الإصدارات الكاملة من EPAR للأدوية المرجعية على موقع أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2008

قد تكون المعلومات الموجودة على Olanzapine Teva المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.