ما هو Praxbind - Idarucizumab وما هو استخدامه؟
Praxbind هو دواء يستخدم لتحييد آثار dabigatran (المادة الفعالة في Pradaxa) ، وهو دواء لعلاج الجلطات الدموية والوقاية منها. يستخدم Praxbind لإيقاف التأثير المضاد للتخثر لدابيغاتران بسرعة ، قبل الجراحة الطارئة أو في حالة النزيف الذي يهدد الحياة.
يحتوي Praxbind على المادة الفعالة idarucizumab.
كيف يتم استخدام Praxbind - Idarucizumab؟
يتوفر Praxbind كحل للحقن أو للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. الجرعة الموصى بها من براكسبيند هي 5 جم تعطى عن طريق الوريد عن طريق حقنتين أو حقنتين ، واحدة تلو الأخرى ، إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء جرعة ثانية 5 جم عن طريق حقنتين أو حقنتين.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ويقتصر على استخدام المستشفى فقط
كيف يعمل Praxbind - Idarucizumab؟
المادة الفعالة في Praxbind ، idarucizumab ، هي جزء من الجسم المضاد وحيدة النسيلة. الجسم المضاد أحادي النسيلة هو نوع من البروتين مصمم للتعرف على بنية معينة والتعلق بها (تسمى مستضد). يعمل Praxbind عن طريق الارتباط بإحكام بـ dabigatran وتشكيل مركب في الدم. هذا يوقف بسرعة التأثير المضاد للتخثر من dabigatran.
ما فائدة Praxbind - Idarucizumab الموضحة أثناء الدراسات؟
تمت دراسة Praxbind في ثلاث دراسات رئيسية شملت 141 مريضًا بالغًا يتمتعون بصحة جيدة والذين سبق لهم تناول عقار dabigatran. في الدراسات ، تلقى المتطوعون Praxbind أو دواء وهمي (علاج وهمي) بعد أن عولجوا بـ Pradaxa مقابل 3.5 ، وأظهرت النتائج أن Praxbind كان قادرًا على تحييد التأثير المضاد للتخثر من براداكسا في غضون 5 دقائق من الإعطاء. وكجزء من "تجربة جارية" ، أظهر تحليل مؤقت نتائج مماثلة على 123 مريضًا عانوا من نزيف غير متحكم فيه أو احتاجوا إلى جراحة طارئة والذين كانوا يخضعون لعلاج براداكسا. كان معظم المرضى في الدراسة يتناولون براداكسا للوقاية من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بسبب "ضربات القلب غير الطبيعية" (الرجفان الأذيني).
ما هي المخاطر المرتبطة ب Praxbind - Idarucizumab؟
في وقت الترخيص ، لم يكن Praxbind مرتبطًا بأي تأثيرات معينة غير مرغوب فيها.
للحصول على معلومات حول قيود Praxbind ، راجع نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Praxbind - Idarucizumab؟
أظهرت الدراسات الرئيسية أن براكسبيند فعال في تحييد آثار براداكسا وأن مفعولها سريع وكامل وثابت. يعتمد مدى فوائد Praxbind على الصحة العامة للمريض ، وشدة وموقع النزيف. لم يتم تحديد أي آثار غير مرغوب فيها. قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Praxbind أكبر من فوائدها. المخاطر وأوصت بأن تتم الموافقة عليها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Praxbind - Idarucizumab؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Praxbind بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Praxbind ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Praxbind - Idarucizumab
لمزيد من المعلومات حول علاج Praxbind ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الموجودة على Praxbind - Idarucizumab المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
