ما هو Pregabalin Zentiva k.s. وماذا يتم استخدامه؟
بريجابالين Zentiva k.s. هو دواء يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من الحالات التالية:
- ألم الاعتلال العصبي (الناجم عن تلف الجهاز العصبي) ، بما في ذلك آلام الأعصاب الطرفية ، مثل الألم الذي يعاني منه المرضى المصابون بالهربس النطاقي (حريق القديس أنتوني) أو الاضطرابات العصبية الناجمة عن مرض السكري وآلام الاعتلال العصبي المركزي ، على سبيل المثال الألم الذي يعاني منه المرضى الذين عانوا من إصابة في النخاع الشوكي.
- الصرع ، حيث يتم إعطاء الدواء كمكمل للعلاج الموجود في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات تبدأ في "منطقة معينة من الدماغ) لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج الحالي ؛
- اضطراب القلق العام (القلق المزمن أو العصبية بسبب الأمور المتعلقة بالحياة اليومية).
بريجابالين Zentiva k.s. يحتوي على المادة الفعالة pregabalin. إنه "دواء عام". هذا يعني أن Pregabalin Zentiva k.s. يحتوي على نفس المادة الفعالة ويعمل بنفس طريقة "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Lyrica لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Pregabalin Zentiva k.s.؟ ؟
بريجابالين Zentiva k.s. وهي متوفرة في شكل كبسولات (25 ، 50 ، 75 ، 100 ، 150 ، 200 ، 225 و 300 مجم) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 150 مجم في اليوم ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. بعد ثلاثة إلى سبعة أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا. يمكن زيادة الجرعات إلى أكثر من الضعف حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة القصوى 600 مجم يوميا. للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى ، قد يصف الطبيب جرعات أقل. التوقف عن العلاج بـ Pregabalin Zentiva k.s. يجب أن يتم ذلك بتخفيض الجرعة تدريجياً على مدى أسبوع على الأقل.
كيف يعمل Pregabalin Zentiva k.s. ؟
المادة الفعالة في Pregabalin Zentiva ks ، pregabalin ، تشبه في تركيبها "الناقل العصبي" للجسم ، حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) ، ولكن لها تأثيرات بيولوجية مختلفة تمامًا. الناقلات العصبية هي مواد تستخدمها الخلايا العصبية للتواصل مع الخلايا. من غير المعروف تمامًا تأثير البريجابالين ، ولكن يُعتقد أنه يؤثر على طريقة دخول الكالسيوم إلى الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي التي تشارك في الألم والصرع والقلق.
ما فائدة Pregabalin Zentiva k.s. خلال دراستك؟
مع الدواء المرجعي Lyrica ، تم إجراء دراسات بالفعل حول فوائد ومخاطر المادة الفعالة للاستخدامات المعتمدة ، وبالتالي لا يلزم تكرارها مع Pregabalin Zentiva k.s ..
كما هو الحال مع أي دواء ، قدمت الشركة دراسات حول جودة Pregabalin Zentiva k.s .. بالإضافة إلى ذلك ، أجرت دراسة أظهرت أن Pregabalin Zentiva k.s. هو "مكافئ بيولوجي" للطب المرجعي. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم ، لذلك من المتوقع أن يكون لهما نفس التأثير
منذ Pregabalin Zentiva k.s. هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، وتعتبر فوائده ومخاطره مماثلة للطب المرجعي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Pregabalin Zentiva k.s. ؟
منذ Pregabalin Zentiva k.s. هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، وتعتبر فوائده ومخاطره مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pregabalin Zentiva k.s. ؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فإن Pregabalin Zentiva k.s. لقد ثبت أن لديه صفات قابلة للمقارنة وأن يكون مكافئًا بيولوجيًا لـ Lyrica. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Lyrica ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بقبول Pregabalin Zentiva k.s. للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pregabalin Zentiva k.s.؟
التوصيات والاحتياطات التي يجب على أخصائيو الرعاية الصحية والمرضى مراعاتها من أجل Pregabalin Zentiva k.s. يستخدم بأمان وفعالية وقد تم الإبلاغ عنه في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Pregabalin Zentiva k.s.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Pregabalin Zentiva k.s. ، راجع موقع الويب للوكالة: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Pregabalin Zentiva k.s. ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.يمكن أيضًا العثور على النسخة الكاملة من EPAR من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
معلومات حول Pregabalin Zentiva k.s. المنشور في هذه الصفحة قد يكون قديمًا أو غير مكتمل. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
