يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
Teysuno هو دواء يحتوي على المواد الفعالة tegafur و gimeracil و oteracil. وهي متوفرة كبسولات بيضاء وبنية تحتوي على 15 ملغ من tegafur مع 4.35 ملغ من gimeracil و 11.8 ملغ من oteracil ، وكبسولات بيضاء تحتوي على 20 ملغ من tegafur مع 5.8 ملغ من gimeracil و 15.8 ملغ من oteracil.
ما هو استخدام Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
يوصف Teysuno عند البالغين لعلاج سرطان المعدة (سرطان المعدة). يُعطى الدواء بالاشتراك مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
يجب أن يصف Teysuno فقط من قبل طبيب متخصص من ذوي الخبرة في علاج مرضى السرطان بالأدوية المضادة للسرطان.
يستخدم Teysuno بالاشتراك مع سيسبلاتين في دورة العلاج التي تتكرر كل 4 أسابيع ، بدءًا من يوم إعطاء السيسبلاتين. يتم احتساب الجرعة التي يجب تناولها بناءً على المادة الفعالة tegafur ومساحة سطح جسم المريض (أي بالنسبة لطول المريض ووزنه) والجرعة الموصى بها لدورة علاج واحدة هي 25 مجم / م 2 مرتين في اليوم. وفي المساء ، لمدة ثلاثة أسابيع ، تليها 7 أيام راحة. تتكرر الدورة كل 4 أسابيع ، حتى بعد توقف إعطاء سيسبلاتين في نهاية ست دورات. تؤخذ كبسولات Teysuno مع الماء مرة واحدة على الأقل "الآن قبل أو بعد الوجبات. لمزيد من المعلومات حول استخدام Teysuno ، بما في ذلك كيفية تناوله مع cisplatin ، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج (المدرجة في EPAR).
كيف يعمل Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
المادة الفعالة في Teysuno ، tegafur ، هي دواء سام للخلايا (مادة تقتل بنشاط الخلايا المنقسمة ، مثل الخلايا السرطانية) تنتمي إلى مجموعة "مضادات الأيض". Tegafur هو "دواء أولي" وهو دواء ، عند إعطائه في الجسم ، يتحول إلى مادة كيميائية تسمى 5-فلورويوراسيل (5-FU).5-FU هو نظير للبيريميدين ، وهي مادة موجودة في المادة الوراثية للخلايا (DNA و RNA). في الجسم ، يحل 5-FU محل البيريميدين ويتداخل مع الإنزيمات المشاركة في تخليق الحمض النووي ، وبالتالي يمنع الخلايا السرطانية من النمو حتى يتم تدميرها.
يسمح المكونان النشطان الآخران في Teysuno بأن يكون tegafur فعالًا بجرعات منخفضة وبأعراض جانبية أقل: gimeracil عن طريق منع انهيار 5-FU و oteracil عن طريق تقليل نشاط 5-FU في الأنسجة المعوية الطبيعية ذات الطبيعة غير الطبيعية . ورم.
كيف تمت دراسة Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
تم اختبار تأثيرات Teysuno لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر. في الدراسة الرئيسية ، تمت مقارنة Teysuno بالدواء المضاد للسرطان 5-FU الذي يتم إعطاؤه عن طريق التسريب في 1053 من البالغين المصابين بسرطان المعدة المتقدم. تم إعطاء كلا الدواءين بالاشتراك مع سيسبلاتين. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو المدة التي يعيشها المرضى.
ما فائدة Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil الموضحة أثناء الدراسات؟
كان العلاج بكبسولات Teysuno فعالًا مثل العلاج بالتسريب باستخدام 5-FU. نجا المرضى الذين عولجوا بـ Teysuno و cisplatin في المتوسط 8.6 شهرًا مقارنة بـ 7.9 شهرًا للمرضى الذين عولجوا بـ 5-FU و cisplatin.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
في المرضى الذين عولجوا مع Teysuno بالاشتراك مع سيسبلاتين ، فإن الآثار الجانبية الأكثر خطورة (التي لوحظت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي قلة العدلات (انخفاض في عدد العدلات ، نوع من خلايا الدم البيضاء) ، فقر الدم (انخفاض في العدد). خلايا الدم الحمراء في الدم) والتعب. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Teysuno ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Teysuno في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمادة الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى. يجب أيضًا عدم استخدام Teysuno في مجموعات المرضى التالية:
- المرضى الذين يتناولون دواء فلوروبيريميدين آخر (مجموعة من الأدوية المضادة للسرطان التي ينتمي إليها Teysuno) أو الذين لديهم ردود فعل شديدة وغير متوقعة للفلوروبيريميدين ؛
- الأشخاص الذين يعانون من نقص إنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD) والأشخاص الذين عولجوا في الأسابيع الأربعة الماضية بدواء يثبط هذا الإنزيم ؛
- النساء الحوامل أو المرضعات.
- المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من قلة الكريات البيض ، قلة العدلات أو قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء أو الصفائح الدموية في الدم) ؛
المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكلى.
المرضى الذين لا ينصح باستخدامهم سيسبلاتين.
لماذا تمت الموافقة على Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Teysuno تفوق مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق لهذا الدواء.
مزيد من المعلومات حول Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
في 14 مارس 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Taiho Pharma Europe Limited "تصريح تسويق" لشركة Teysuno ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
