بنزاك - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

بنزاك - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: بيروكسيد البنزويل

بنزاك 5٪ جل
بنزاك 10٪ جل
بنزاك كلين 5٪ جل

لماذا يستخدم بنزاك؟ لما هذا؟

ما هذا

بنزاك دواء لعلاج مظاهر حب الشباب الموضعي.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم بنزاك لتطهير الجلد. كما أن لها نشاط مطهر ضد حب الشباب P.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بنزاك

يجب عدم استخدام بنزاك في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة (البنزويل بيروكسايد) أو لأي من سواغات المنتج.

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول بنزاك

بنزاك للاستخدام الخارجي فقط.

تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية الأخرى.

لا تنطبق على الجلد مع السحجات أو التهيج. تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية والشمس عند وضع المنتج.

لا توجد بيانات حول الفعالية والسلامة لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Benzac

"أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت قد تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية."

تجنب الاستخدام المتزامن للمنظفات القوية والمنتجات الكحولية والمستحضرات المضادة لحب الشباب والأدوية المستخدمة في علاج حب الشباب والمواد التي يمكن أن تزيد من تأثير التقشير أو المهيجات أو التي تسبب جفاف الجلد ، مثل تلك القائمة على التريتينوين والريسورسينول والحمض الساليسيليك والكبريتيدات ومستحضرات التجميل الطبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات المخصصة للاستخدام الجلدي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ وفي هذه الحالة ، يجب قطع العلاج واستشارة الطبيب لتحديد العلاج المناسب ، حيث يمكن أن يؤدي تأثير الجل المؤكسد إلى تغيير لون الشعر المصبوغ والملابس الملونة.

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

الحمل والرضاعة.

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء'.

لا توجد بيانات عن تأثيرات البنزويل بيروكسايد ، المادة الفعالة من بنزاك ، أثناء الحمل.

أثناء الحمل والرضاعة ، لا ينبغي تناول الدواء إلا في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.

من غير المعروف ما إذا كان البنزويل بيروكسايد يُفرز في حليب الحيوان أو حليب الأم.

نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الثدي ، يجب توخي الحذر عند استخدام هلام البنزويل بيروكسايد أو المستحضرات من قبل النساء المرضعات. يجب عدم وضع المستحضر على الثدي لتجنب النقل العرضي للرضيع.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Benzac: Posology

بنزاك 5٪ جل و بنزاك 10٪ جل

كم استخدم كمية صغيرة من المنتج في كل مرة. لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة الطبيب.

متى وإلى متى

يوضع البنزاك موضعياً على البشرة ويفضل تغلغلها بتدليك خفيف. يجب تقديم الطلبات مرة أو مرتين في اليوم ، حسب الحاجة.

يحب

انشر كمية صغيرة من المنتج بأطراف أصابعك على الأجزاء المصابة بعد تنظيفها جيدًا بمنظف معتدل ، وقم بتدليكها برفق حتى يتم امتصاصها.

بنزاك كلين 5٪ جل

كم استخدم كمية صغيرة من المنتج في كل مرة. لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة الطبيب.

متى وإلى متى

ضع بنزاك مرة أو مرتين في اليوم على المنطقة المصابة ، ثم اشطفها وجففها. لا تستخدم للعلاجات لفترات طويلة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة استشر طبيبك.

يحب

ترطيب منطقة التطبيق: ضعي الكمية اللازمة من البنزاك على أطراف الأصابع ووزعيها على أجزاء مختلفة من الجلد بحركة دائرية كما لو كانت غسيل.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت بنزاك أكثر من اللازم

"في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Benzac ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى".

التطبيق المفرط للمنتج لا يؤدي إلى نتائج أفضل ولكن يمكن أن يؤدي إلى تهيج.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبنزاك

ينقسم تواتر التفاعلات الضائرة إلى الفئات التالية:

شائع جدًا (1/10) 16fi11 (نشرة الحزمة المصرح بها بعد التجديد ، التحديد بتاريخ 21/04/2011 وتقليل مدة الصلاحية بنسبة 5٪ و 10٪) شائع (≥ 1/100 ، <1/10) غير شائع (1 / 1،000 إلى <1/100) نادر (1 / 10،000 إلى <1 / 1،000) نادر جدًا (<1 / 10،000) غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة). التفاعلات العكسية موضحة في الجدول أدناه:

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد شائعة جدا: حمامي ، تقشير جلدي (تقشير) ، إحساس بحرق الجلد ، جفاف الجلد ، شائع: تهيج الجلد (التهاب الجلد التماسي التهيجي) ، حكة ، ألم جلدي (ألم ، لاذع) غير شائعة: التهاب الجلد التماسي التحسسي

تم الإبلاغ عن حالات تورم الوجه وتفاعلات فرط الحساسية (مع تردد غير معروف) من بيانات التيقظ الدوائي بعد التسويق.

'إن الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة يقلل من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها ".

"إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي."

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح

بنزاك 5٪ جل و بنزاك 10٪ جل: سنتان

بنزاك كلين 5٪ جل: 18 شهر

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

بنزاك 5٪ جل ، بنزاك 10٪ جل و بنزاك كلين 5٪ جل: لا تخزن فوق 25 درجة مئوية

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

تكوين

يحتوي بنزاك 100 غ من الجل على:

العنصر النشط بنزاك 10٪ جل بنزاك 5٪ جل بنزويل بيروكسايد 10 جم 5 جم

سواغ Carbomer 940 ، ميثاكريليك كوبوليمر ، جلسرين ، ثنائي الصوديوم إيديتات ، ديوكتيل الصوديوم سلفوساكسينات ، سيليكا غروية ، بروبيلين جليكول ، بولوكسامير 182 ، ماء منزوع المعادن.

المادة الفعالة BENZAC Clean 5٪ gel Benzoyl peroxide 5 g 16fi11 (النشرة المرخصة بعد التجديد ، القرار بتاريخ 2011/04/21 واختلاف 5٪ و 10٪ تقليل مدة الصلاحية)

سواغ أكريل كوبوليمر ، كربومير 940 ، صوديوم C14-C16 أوليفين سلفونات ، جلسرين ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء منزوع المعادن

كيف تبدو

يأتي بنزاك على شكل هلام للاستخدام الجلدي.

بنزاك 5٪ هلام و بنزاك 10٪ هلام محتويات العبوة 40 غرام هلام.

BENZAC Clean 5٪ gel محتويات العبوة هي 100 غرام من الجل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية).تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Benzac في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

بنزاك جل

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الجل تحتوي على:

المبدأ النشط: بنزاك 10٪ جل بنزاك 5٪

بنزويل بيروكسايد 10 جم 5 جم

سواغ: بروبيلين جلايكول

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1. تحتوي 100 جرام من الجل على:

المبدأ النشط: بنزاك كلين 5٪ جل

بنزويل بيروكسايد 5 جم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

جل

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

تطهير الجلد. كما أنه يقوم بنشاط مطهر ضد حب الشباب P.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

بنزاك 5٪ جل و بنزاك 10٪ جل: ضعي بنزاك موضعيًا على الجلد ، مع تفضيل اختراقه بتدليك خفيف. يجب أن تتم التطبيقات مرة أو مرتين يوميًا ، حسب الحاجة ، مع نشر كمية صغيرة من البنزاك بأطراف الأصابع على الأجزاء المصابة التي تم تنظيفها مسبقًا بمنظف معتدل ، وتدليكها برفق حتى يتم امتصاصها.

بنزاك كلين 5٪ جل: ضع الجل مرة أو مرتين في اليوم على المنطقة المصابة. قم بترطيب منطقة التطبيق ، ضع الكمية المطلوبة من هلام BENZAC CLEAN 5٪ على أطراف الأصابع ووزعها على أجزاء الجلد المختلفة بحركة دائرية كما لو كانت تغسل ثم اشطفها وجففها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للبنزويل بيروكسايد أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

بنزاك للاستخدام الخارجي فقط. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات المخصصة للاستخدام الجلدي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ في هذه الحالة ، أوقف العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب.

تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية الأخرى.

يمكن أن يؤدي عمل الجل المؤكسد إلى تغيير لون الشعر المصبوغ والملابس الملونة.

لا توجد بيانات حول الفعالية والسلامة لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.

لا يوضع على الجلد المتآكل أو المتهيج.

تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية عند وضع البنزويل بيروكسايد.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

تجنب الاستخدام المتزامن للمنظفات القوية والمنتجات الكحولية والمستحضرات المضادة لحب الشباب الجلدية والأدوية المستخدمة في علاج حب الشباب التي تحتوي على مواد يمكن أن تزيد من تأثيرها. تقشير، المهيجات أو تسبب جفاف الجلد, مثل تلك التي تعتمد على التريتينوين والريسورسينول وحمض الساليسيليك والكبريتيدات ومستحضرات التجميل الطبية.

04.6 الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات في الأدبيات المنشورة فيما يتعلق بتأثيرات البنزويل بيروكسايد على الوظيفة الإنجابية ، أو الخصوبة ، أو المسخية ، أو التطور قبل وبعد الولادة في الحيوانات. الاستخدام الواسع النطاق لأكثر من 30 عامًا بتركيزات تصل إلى 10 ٪ من البنزويل بيروكسايد لم يرتبط أبدًا بمثل هذه التأثيرات على البشر. على أي حال ، يجب إعطاء الدواء في حالات الحاجة الفعلية تحت إشراف الطبيب المباشر.

من غير المعروف ما إذا كان البنزويل بيروكسايد يُفرز في حليب الحيوان أو حليب الأم.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر استخدام بنزاك على القدرة على القيادة ولا على استخدام الآلات الأخرى.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

ينقسم تواتر التفاعلات الضائرة إلى الفئات التالية: شائعة جدًا (≥ 1/10) ؛ مشترك (≥ 1/100 ،

التفاعلات العكسية موضحة في الجدول أدناه:

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

شائعة جدًا: حمامي ، تقشير جلدي (تقشير) ، إحساس بحرق الجلد ، جفاف الجلد

شائعة: تهيج الجلد (التهاب الجلد التماسي) ، الحكة ، ألم الجلد (ألم ، لاذع).

غير شائعة: التهاب الجلد التماسي التحسسي

تم الإبلاغ عن حالات تورم الوجه وتفاعلات فرط الحساسية (مع تردد غير معروف) من بيانات التيقظ الدوائي بعد التسويق.

04.9 جرعة زائدة

بنزاك للاستخدام الجلدي فقط. التطبيق المفرط للمنتج لا يؤدي إلى نتائج أفضل ولكن يمكن أن يؤدي إلى تهيج.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: مضاد لحب الشباب للاستخدام الموضعي

كود ATC: D10AE01

لقد ثبت أن البنزويل بيروكسايد يمتلك طيفًا واسعًا من النشاط المضاد للبكتيريا ، خاصة ضد حب الشباب بروبيونيباكتيريوم، الكائنات الحية الدقيقة الموجودة بكميات غير طبيعية في الوحدات الشعرية الدهنية المصابة بحب الشباب ، علاوة على ذلك ، فقد ثبت أن البنزويل بيروكسايد يمتلك نشاط تقشير ومزيل للزكام في علاج حب الشباب.

05.2 خصائص حركية الدواء

تغلغل بيروكسيد البنزويل عن طريق الجلد في الجرذان والأرانب والقرود والبشر منخفض. عند تطبيقه على الجلد ، يتم تحويل معظم بيروكسيد البنزويل المخترق إلى حمض البنزويك ، والذي يدخل الدورة الدموية الجهازية ويتم التخلص منه بسرعة عن طريق الكلى. لا يوجد دليل على تراكم الأنسجة ، ولا على ردود الفعل السلبية الجهازية بعد التطبيق الجلدي للبنزاك الذي يتم إعطاؤه وفقًا لإحصاءات الدراسات السريرية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات التي عولجت ببيروكسيد البنزويل عن طريق الجلد احتمالية حدوث تهيج للجلد من شدة طفيفة إلى متوسطة.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

بنزاك 5٪ جل و بنزاك 10٪ جل

كاربومير 940 ، بوليمر ميثاكريليك مشترك ، جلسرين ، ثنائي الصوديوم إيديتات ، ديوكتيل الصوديوم سلفوساكسينات ، سيليكا غروية ، بروبيلين جليكول ، بولوكسامير 182 ، ماء منزوع المعادن.

بنزاك كلين 5٪ جل

أكريل كوبوليمر ، كربومير 940 ، صوديوم C14-C16 أوليفين سلفونات ، جلسرين ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء منزوع المعادن.