أنوران - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

أنوران - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: بوليميكسين ب سلفات ، نيومايسين سلفات ، ليدوكائين هيدروكلوريد

قطرات أذن أنوران ، محلول

لماذا يستخدم Anauran؟ لما هذا؟

يحتوي Anauran على المكونات النشطة polymyxin B sulfate و neomycin sulfate و lidocaine hydrochloride.

يتكون الدواء من مزيج من المضادات الحيوية ومخدر موضعي.

يستخدم Anauran في البالغين والأطفال لعلاج التهابات الأذن الحادة والمزمنة.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت لا تشعر بالتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.

موانع عندما لا ينبغي استخدام Anauran

لا تستخدم Anauran:

إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) لكبريتات بوليميكسين ب ، كبريتات النيومايسين وهيدروكلوريد ليدوكائين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كان لديك ثقب في طبلة الأذن ، بسبب خطر تلف الأذن

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Anauran

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Anauran.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، مثل Anauran ، خاصة إذا كان لفترة طويلة إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر طبيبك لبدء العلاج المناسب.

في حالة وجود عدوى عميقة أو مقاومة ، يُنصح بدمج الضمادة الموضعية مع العلاجات المناسبة بالمضادات الحيوية العامة.

كما هو الحال مع أدوية المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن تؤدي العلاجات المطولة إلى مزيد من العدوى (تسمى "العدوى الفائقة") بالجراثيم المقاومة لنفس العلاجات بالمضادات الحيوية.

النيومايسين ، أحد المكونات الفعالة لهذا الدواء ، يمكن أن يسبب فقدان السمع الدائم ، ويكون خطر تلف الأذن أكبر في حالة الاستخدام المطول ، لذلك يوصى بمدة علاج محددة بـ 10 أيام متتالية.

إذا كنت قد عانيت من ردود فعل تحسسية أو مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى المشابهة للنيومايسين (أمينوغليكوزيدات) ، فيمكن أن تحدث أيضًا مع استخدام Anauran.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Anauran

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

حمل

استخدم هذا الدواء فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبي مباشر.

وقت الأكل

إذا كنت مرضعة ، فاستخدمي هذا الدواء بحذر.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Anauran على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

أنوران يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم والبروبيلين غليكول

كلوريد البنزالكونيوم

مزعجة ، قد تسبب تفاعلات جلدية محلية.

البروبيلين غليكول

يمكن أن يسبب تهيج الجلد.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Anauran: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي 4-5 قطرات ، 2-4 مرات في اليوم.

أطفال

الجرعة الموصى بها هي 2-3 قطرات 3-4 مرات في اليوم.

فترة العلاج متغيرة وتعتمد على استجابتك للعلاج. في أي حال ، لا تستخدم الدواء لأكثر من 10 أيام متتالية.

طريقة الإعطاء

صب القطرات ، باستخدام القطارة المناسبة ، مباشرة في الأذن ، مع إبقاء الرأس مائلاً إلى الجانب لبضع دقائق.

ANAURAN للاستخدام في طب الأذن فقط (= في الأذن) ؛ التطبيقات في المواقع الأخرى غير مناسبة.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Anauran

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

إذا نسيت استخدام Anauran

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Anauran

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

بعد إعطاء Anauran ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية:

التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)

رد فعل تحسسي جلدي (التهاب الجلد التحسسي) ، حكة
تهيج موقع التطبيق
ضرر للأذن (تسمم أذني)

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه أنوران

25 مل تحتوي على:

المكونات النشطة هي polymyxin B sulfate 250.000 IU ، Neomycin sulfate 0.125 g ، lidocaine hydrochloride 1 g.
المكونات الأخرى هي كلوريد بنزالكونيوم ، بروبيلين جليكول ، جلسرين ، ماء نقي.

كيف يبدو أنوران وما هي محتويات العبوة

يتم تقديم Anauran كحل موجود في زجاجة زجاجية مع قطارة موضوعة داخل صندوق من الورق المقوى.

متوفر في عبوة سعة 25 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Anauran في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

قطرات سماعة أنوران ، الحل

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 مل من المحلول يحتوي على:

المبادئ النشطة

Polymyxin B كبريتات U.I. 1،000،000

سلفات نيومايسين 0.500 جم

(يساوي قاعدة النيومايسين ز 0.375)

ليدوكائين هيدروكلوريد ز 4

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات أذن.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

التهاب الأذن الوسطى الحاد والمزمن.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

- البالغون 4-5 قطرات 2-4 مرات في اليوم

- الاطفال 2-3 نقط 3-4 مرات يوميا

غرس في قناة الأذن ، باستخدام القطارة الخاصة ، مع إبقاء الرأس مثنيًا على الجانب لبضع دقائق.

فترة العلاج متغيرة بالنسبة لسرعة الاستجابة العلاجية ، يوصى بعدم استخدام الدواء لأكثر من 10 أيام متتالية.

04.3 موانع الاستعمال

هو بطلان ANAURAN:

- في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه بوليميكسين ب سلفات وكبريتات نيومايسين وهيدروكلوريد ليدوكائين وللمركبات وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية أو لأي من السواغات

- في المرضى الذين يعانون من ثقب في طبلة الأذن بسبب خطر تسمم الأذن

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب لبدء العلاج المناسب.

كما هو الحال مع مستحضرات المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن تؤدي العلاجات المطولة إلى عدوى مطورة مع الجراثيم المقاومة.

يمكن أن يسبب النيومايسين فقدان السمع الحسي العصبي الدائم بعد تلف القوقعة ، خاصةً مع تدمير خلايا الشعر في عضو كورتي. يكون خطر التسمم الأذني أكبر في حالة الاستخدام المطول ، لذلك يوصى بمدة علاج محدودة بـ 10 أيام متتالية.

قد تحدث حساسية متصالبة ومقاومة متصالبة مع مشتقات أمينوغليكوزيد أخرى.

يجب استخدام أنوران حصريًا في مجال طب الأذن ؛ التطبيقات في مواقع أخرى غير مناسبة.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

يحتوي الدواء على كلوريد البنزالكونيوم ، وهو مادة مهيجة يمكن أن تسبب تفاعلات جلدية.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد دراسات تفاعل معروفة مع المكونات النشطة الموجودة في المنتج الطبي.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل.

يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

وقت الأكل

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء من قبل النساء المرضعات.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر Anauran على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

بعد تناول Anauran ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية. لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة.

تصنيف الجهاز والجهاز ردود الفعل السلبية اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد التهاب الجلد التحسسي والحكة الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة تهيج موقع التطبيق الإصابة والتسمم والمضاعفات الإجرائية السمية الأذنية (انظر القسم 4.4)

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

ANAURAN ، الذي يعتمد على عوامل المضادات الحيوية الكيميائية مع إضافة مخدر ، هو إعداد مناسب بشكل خاص لعلاج العديد من أمراض الأذن.

لذلك ، تعمل رابطة المضادات الحيوية بشكل فعال على جميع الجراثيم المسؤولة بشكل عام عن الأشكال المعدية المختلفة لتوطين الأذن ، وأيضًا بسبب التآزر الملحوظ بين المكونات. فطار الأذن الميداني.

يسمح ليدوكائين ، بسبب تأثيره المخدر ، بالسيطرة على الأعراض المؤلمة الموجودة غالبًا في معظم حالات طب الأذن.

ولذلك فإن أنوران قادر على التخفيف بسرعة من العلامات الالتهابية والإفرازات المخاطية ، حتى اختفائها ، للتخفيف الفوري للأعراض الذاتية المؤلمة أو المسببة للحكة ؛ يقوم المستحضر أيضًا بإجراء وقائي ضد أي مضاعفات للشكل المرضي قيد التقدم (العدوى الفطرية ، والتهابات الجروح ، وما إلى ذلك).