مزيل احتقان الأنف بالأرجوتون - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

مزيل احتقان الأنف بالأرجوتون - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: زيلوميتازولين (زيلوميتازولين هيدروكلوريد)

يتم استنشاق محلول Argotone Nasal Decongestant 0.1٪

لماذا يتم استخدام Argotone Nasal Decongestant؟ لما هذا؟

ما هذا

مزيل احتقان الأنف الذي يساعد على تنظيف الأنف المحتقن.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم Argotone Nasal Decongestant كمزيل احتقان أنفي لالتهاب الأنف ونزلات البرد والتهاب الجيوب الأنفية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام مزيل احتقان أرجوتون للأنف

عندما لا تستخدم

فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد
الزرق
تضخم البروستاتا وفرط نشاط الغدة الدرقية
خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالعقاقير المضادة للاكتئاب
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

الحمل والرضاعة: انظري "ماذا أفعل أثناء الحمل و" الرضاعة الطبيعية ".
مرضى القلب والأوعية الدموية وخاصة المصابين بارتفاع ضغط الدم
كبار السن ، بسبب خطر احتباس البول

يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

استخدم بحذر في الأشهر الأولى من الحمل.

أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام مزيل احتقان الأنف Argotone Nasal فقط بعد استشارة الطبيب وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.

استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Argotone Nasal Decongestant

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظواهر تحسسية وإحداث تأثيرات غير مرغوب فيها ؛ وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج واستشارة طبيبك.

لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج ، لا تزيد عن 4 أيام ، بدون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Argotone Nasal Decongestant

لا تستخدم في نفس الوقت أو في الأسبوعين التاليين "لتناول الأدوية المضادة للاكتئاب (انظر" متى يجب عدم استخدامها ")

إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة (انظر "ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من الدواء").

يمكن أن يكون الاستخدام المتكرر للدواء لفترات طويلة ضارًا ، ويمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمضيق الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، كما يؤدي إلى الإدمان على العقار.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام مزيل احتقان الأنف Argotone: الجرعة

كم العدد

للبالغين: 1-2 بخاخ في فتحة الأنف ، 2-3 مرات في اليوم. الأطفال فوق سن 12 سنة: في كل مرة يتم تخفيض الكميات المحددة للبالغين إلى النصف. في حالة المرضى المسنين ، استشر الطبيب.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة دون استشارة الطبيب

متى وإلى متى

الكبار: 2-3 مرات في اليوم

الأطفال فوق 12 سنة: 1-2 مرات في اليوم

لا تستخدم لأكثر من 4 أيام.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه

يحب

لاستنشاق المستحضر ، اضغط على الزجاجة التي تمسك العبوة بين الفهرس والوسط والإبهام.

عند استخدام العبوة لأول مرة ، اضغط مرتين أو ثلاث مرات بدون ضغط (وليس في فتحة الأنف) ، للإرذاذ المنتظم

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من مزيل احتقان الأرجوتون للأنف

في حالة تناول جرعة زائدة ، قد يكون هناك زيادة في ضغط الدم ، وانخفاض في ضربات القلب ، وعدم الراحة بسبب الضوء الساطع ، والصداع الشديد ، والشعور بضيق في الصدر ، وعند الأطفال ، انخفاض درجة حرارة الجسم وتهدئة ملحوظة التي تتطلب اتخاذ تدابير مناسبة وعاجلة.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Argotone Nasal Decongestant ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لمزيل الاحتقان الأنفي أرجوتون

يمكن للمنتج تحديد ظاهرة التحسس محليًا ، ومن خلال الارتداد ، احتقان الغشاء المخاطي. بسبب الامتصاص السريع للمنتج من خلال الأغشية المخاطية الملتهبة ، قد تحدث تأثيرات جهازية مثل ارتفاع ضغط الدم ، وبطء ضربات القلب ، والصداع ، واضطرابات التبول.

إن الالتزام بالتعليمات الواردة في نشرة الحزمة يقلل من مخاطر الآثار الجانبية ، وعادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عندما تظهر ، فمن المستحسن استشارة طبيبك أو الصيدلي.

من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بظهور تأثيرات غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

طلب وملء استمارة تقرير التأثيرات غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

الصلاحية: 36 شهر من تاريخ التحضير

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

100 غرام من المحلول المراد رشه تحتوي على:

المادة الفعالة: زيلوميتازولين هيدروكلوريد 100 مجم

سواغ: فوسفات بوتاسيوم أحادي ، كلوريد الصوديوم ، ثنائي فوسفات ثنائي الهيدرات ، غير إيثوكسي إيثانول ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، يوكاليبتول ، زيت عطري من زهر البرتقال ، كلوريد بنزالكونيوم ، ماء نقي.

كيف تبدو

يأتي Argotone Nasal Decongestant على شكل محلول يتم استنشاقه للاستخدام الأنفي. محتويات العبوة عبارة عن زجاجة بخاخة سعة 15 جم مع صمام تحديد الجرعات.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول Argotone Nasal Decongestant في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

مزيل احتقان الأنف بالأرجوتون

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 100 غرام من المحلول المراد رشه على ، المبدأ النشط: زيلوميتازولين هيدروكلوريد 100 مجم.

انظر النقطة 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

محلول البخاخات ، استخدام الأنف.

زجاجة البخاخات 15 جرام.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

احتقان الأنف لالتهاب الأنف ونزلات البرد والتهاب الجيوب الأنفية

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار: 1 أو 2 بخاخة في فتحة الأنف ، 2-3 مرات في اليوم.

الأطفال فوق 12 سنة: بخة واحدة في كل فتحة أنف ، مرة أو مرتين في اليوم.

لاستنشاق المستحضر ، اضغط على الزجاجة التي تمسك العبوة بين الفهرس والوسط والإبهام.في البداية اضغط 2-3 مرات دون ضغط (وليس في فتحة الأنف) ، للحصول على إرذاذ منتظم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية لمكونات المنتج أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر عضوية ؛ أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم الشديد والزرق وتضخم البروستاتا وفرط نشاط الغدة الدرقية. لا يستخدم أثناء وأثناء الأسبوعين الأخيرين بعد العلاج بالعقاقير المضادة للاكتئاب.

لا تستخدم في الأطفال دون سن 12.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

استخدم بحذر ، بسبب خطر احتباس البول ، عند كبار السن وفي الأشخاص المصابين بتضخم البروستاتا. في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف في أي حال إلى حكم الطبيب من وقت لآخر.

المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، يمكن أن يسبب ظواهر سامة (انظر "الجرعة الزائدة").

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظواهر تحسس وإحداث تأثيرات غير مرغوب فيها ؛ وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج المناسب. وفي أي حال ، فإن العلاج لا يجب أن تستمر لأكثر من 4 أيام.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا تستخدم مع الأدوية المضادة للاكتئاب (انظر "موانع الاستعمال")

04.6 الحمل والرضاعة

استخدم بحذر في الأشهر الأولى من الحمل.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

أنت لا تلاحظ.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن للمنتج تحديد ظاهرة التحسس محليًا ، وعن طريق الارتداد ، احتقان الأغشية المخاطية. بسبب الامتصاص السريع للمنتج من خلال الأغشية المخاطية الملتهبة ، قد تحدث تأثيرات جهازية مثل ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بطء القلب المنعكس ، الصداع ، اضطرابات التبول.

04.9 جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، قد يظهر ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وبطء القلب ، والخوف من الضوء ، والصداع الشديد ، وضيق الصدر ، وعند الأطفال ، انخفاض حرارة الجسم والاكتئاب الشديد في الجهاز العصبي المركزي مع تخدير ملحوظ ، الأمر الذي يتطلب اتخاذ تدابير طارئة مناسبة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية: R01AA

زيلوميتازولين هيدروكلوريد هو ناهض ألفا الأدرينالي الانتقائي من نوع إيميدازولين الذي يمارس ، عن طريق استنشاق الأنف ، نشاطًا سريعًا وطويلًا لتضيق الأوعية في الغشاء المخاطي ، وهذا التأثير يسبب حلًا للوذمة ، ويعزز تصريف الجيوب الأنفية ، ويحسن التهوية الأنفية.

05.2 خصائص حركية الدواء

بعد استنشاق الأنف ، يظهر تأثير الزيلوميتازولين في حوالي 5-10 دقائق ويستمر لمدة 5-6 ساعات.على الرغم من عدم امتصاص المركب بشكل عام ، بعد استنشاق جرعات أعلى من الموصى بها ، قد يحدث امتصاص. والجهاز الهضمي ، وخاصة عند الأطفال وكبار السن.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

الجرعة المميتة 50 عن طريق الفم من زيلوميتازولين هي 230 ملغم / كغم في الجرذ و 75 ملغم / كغم في الفأر.

لم يتم توثيق أي آثار مسخية أو مسرطنة للمادة.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

فوسفات أحادي البوتاسيوم ، كلوريد الصوديوم ، ثنائي فوسفات ثنائي الهيدرات ، غير فينوكسي بولي إيثوكسي إيثانول ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، يوكاليبتول ، زيت عطري نيرولي ، كلوريد بنزالكونيوم ، ماء نقي.