المكونات النشطة: سيبروفلوكساسين ، ديكساميثازون
سيلوديكس 3 مجم / مل / 1 مجم / مل نقط أذن معلق
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم سيلودكس؟ لما هذا؟
سيلوديكس معلق للاستخدام في الأذن (في الأذن) ويحتوي على:
- سيبروفلوكساسين ، مضاد حيوي ينتمي إلى مجموعة الفلوروكينولون. يعمل السيبروفلوكساسين عن طريق قتل البكتيريا المسؤولة عن العدوى.
- ديكساميثازون ، وهو كورتيكوستيرويد أو عامل مضاد للالتهابات يساعد في تخفيف الالتهاب والاحمرار.
سيلوديكس على شكل قطرات أذن. يستخدم هذا الدواء لعلاج التهابات الأذن الوسطى الحادة (التهاب الأذن الوسطى) في المرضى الذين يعانون من قثاطير تصريف الأذن (فغر الطبلة أو قثاطير "الحلقات") أو لعلاج "التهاب الأذن الخارجية" (التهاب الأذن الوسطى الحاد وقد ثبت أنه آمن و فعال في مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر أو أكثر لعلاج التهابات الأذن الوسطى (AOMT) وفي المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة أو أكثر لعلاج التهابات الأذن الخارجية (AOE).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سيلودكس
لا تستخدم CILODEX:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيبروفلوكساسين أو ديكساميثازون أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية تسمى المضادات الحيوية كينولون ، حيث يمكن أن يسبب هذا الدواء نفس النوع من رد الفعل التحسسي.
- إذا كان التهاب الأذن ناتجًا عن فيروس أو فطريات
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول سيلودكس
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام سيلوديكس
- يجب أن يوضع هذا المستحضر في الأذن فقط ، وهو غير مناسب للاستخدام في العين ويجب عدم تناوله أو حقنه أو استنشاقه.
- بمجرد بدء العلاج ، إذا لاحظت العلامات الأولى لطفح جلدي أو أي أعراض حساسية أخرى (مثل خلايا النحل (خلايا النحل) ، وتورم مفاجئ في الوجه أو الحلق أو الجفون ، وصعوبة في التنفس) ، يجب عليك التوقف عن استخدام الدواء على الفور ويجب عليك استشر طبيبك. قد تتطلب تفاعلات الحساسية الشديدة علاجًا طارئًا فوريًا.
- أخبر طبيبك إذا لم تتحسن الأعراض في غضون أسبوع من بدء العلاج ، أو إذا تفاقمت أو عاودت الظهور فجأة. كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية ، قد تحدث أحيانًا عدوى إضافية تسببها كائنات غير حساسة للسيبروفلوكساسين. في حالة حدوث مثل هذه العدوى ، يجب العلاج المناسب تبدأ تحت إشراف طبيبك.
- إذا شعرت بألم أو تورم أو التهاب في الأوتار أثناء أو بعد فترة وجيزة من استخدام هذا الدواء ، فتوقف عن العلاج واتصل بطبيبك.انتبه بشكل خاص إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا أو كنت تتناول علاجًا بالكورتيكوستيرويد.
- الاستخدام عند الأطفال: لا توجد خبرة سريرية كافية حول استخدام CILODEX لعلاج التهابات الأذن الوسطى لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر ولعلاج التهابات الأذن الخارجية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ؛ لذلك ، تحدث إلى طبيبك قبل إعطاء هذا الدواء لطفلك إذا كان ضمن الفئات العمرية المحددة.
إذا كانت هذه المواقف تهمك ، فاطلب المشورة من طبيبك
التفاعلات الدوائية: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير سيلودكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد تأثيرات معروفة لـ CILODEX على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي هذا الدواء على كلوريد البنزالكونيوم وهو مادة مهيجة معروفة يمكن أن تسبب تفاعلات جلدية محلية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام سيلوديكس: علم الجرعات
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. ان كنت متشكك استشر طبيبك.
الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال هي 4 قطرات في قناة الأذن ، مرتين يوميًا - صباحًا ومساءً لمدة 7 أيام. هذا الدواء مخصص للإعطاء في الأذن فقط (استخدام سماعة الأذن).
قم بإزالة الحلقة الواقية المتحركة من الغطاء عند فتح الزجاجة لأول مرة.
سيخبرك طبيبك عن مدة العلاج بهذا الدواء. لمنع عودة العدوى ، لا تتوقف عن العلاج مبكرًا ، حتى إذا لاحظت تحسنًا في صحة أذنك (أذنك).
استخدم هذا الدواء لكلتا الأذنين فقط إذا نصحك طبيبك بذلك.
تعليمات الاستخدام
يفضل أن يضع شخص آخر القطرات في مكانها ، ولا يجب السماح للأطفال بإعطاء القطرات بأنفسهم.
1. اغسل يديك
سيحتاج الشخص الذي يدير CILODEX إلى غسل أيديهم بالماء والصابون.
2. سخن الزجاجة ورجها
يجب على الشخص الذي يدير CILODEX أن يمسك الزجاجة في يديه لبضع دقائق من أجل تدفئة المحتويات (الشكل 1) لتجنب الدوخة الناتجة عن تقطير المحلول البارد في قناة الأذن ، ثم رج الزجاجة جيدًا قبل "الاستخدام.
3. إدارة القطرات
يجب أن يكون المريض مستلقياً والأذن المصابة متجهة لأعلى (الشكل 2).
ضع 4 قطرات من CILODEX في الأذن المصابة (الشكل 3) ، ولا تلمس أصابعك أو أذنك أو أي سطح آخر بطرف الزجاجة لأن هذا قد يصيب القطرات.
CILODEX بعد وضع القطرات ، اتبع التعليمات أدناه المتعلقة بالتهاب الأذن المحدد للمريض.
4. بالنسبة للمرضى المصابين بعدوى الأذن الوسطى بقثاطير تصريف الأذن (فغر الطبلة أو قثاطير "الحلقات"): بينما يستلقي المريض على جانبه ، يجب على الشخص الذي يدير سيلوديكس الضغط برفق على رفرف الجلد عند مدخل القناة. السمع (الشكل 4 ) 5 مرات مع حركة الضخ. سيسمح ذلك للقطرات بالمرور عبر الأنبوب إلى طبلة الأذن والأذن الوسطى.
5. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب الأذن الخارجية: بينما يكون المريض مستلقيًا على جانبه ، يجب على الشخص الذي يستخدم CILODEX سحب شحمة الأذن الخارجية لأعلى ولأسفل (الشكل 5) ، وهذا سيسمح لسماعات الأذن بالتدفق في قناة الأذن.
6. ابق مستلقيا على جانبك
يُنصح المريض بالاستلقاء على جنبه لمدة 5 دقائق تقريبًا من أجل تسهيل تغلغل القطرات في الأذن.
عندما يرفع رأسه مرة أخرى ، قد تخرج بضع قطرات منه. يمكنك تجفيفها بورق ماص غير معقم.
من الضروري اتباع هذه التعليمات لجعل الدواء يعمل بشكل جيد في أذنك. قد يؤدي إبقاء رأسك منتصبًا أو تحريك رأسك بسرعة كبيرة أثناء غرس قطرات الأذن إلى فقد جزئي للدواء مثل القطرات ، بدلاً من تخترق قناة الأذن بعمق ، وتنزلق فوق الوجه.
إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام عندما لا تكون قيد الاستعمال.
احتفظ بالزجاجة حتى انتهاء العلاج. لا تحتفظ به للاستخدام في المستقبل.
عند تطبيق الدواء ، احرص على عدم ملامسة القطارة للأذن أو الأصابع لتجنب التلوث.
كرر الخطوات من 2 إلى 5 للأذن الأخرى إذا كانت كلتا الأذنين مصابة بالتهابات.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من سيلودكس
إذا كنت تستخدم دواء أكثر مما ينبغي ، أخبر طبيبك أو الصيدلي.
إذا نسيت استخدام هذا الدواء ، فلا تقلق ، فقط استمر في الجرعة التالية. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول سيلوديكس
لا تتوقف عن إعطاء دوائك دون إخبار طبيبك أو الصيدلي. إذا لم تتحسن صحة أذنك بعد أسبوع واحد من العلاج ، فيرجى الرجوع إلى طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لدواء سيلودكس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب سيلوديكس آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي شديد وأي مما يلي ، توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك على الفور: تورم اليدين والقدمين والكاحلين والوجه والشفتين والفم أو الحلق ، صعوبة في البلع أو التنفس ، طفح جلدي أو خلايا. القروح والقروح
شائع: يصيب حتى 1 من كل 10 أشخاص
التأثيرات في الأذن: ألم الأذن.
غير شائع: يصيب حتى 1 من كل 100 شخص
آثار في الأذنعدم الراحة في الأذن ، انسداد قسطرة تصريف الأذن ، الوخز ، احتقان الأذن ، حكة في الأذن ، عدوى فطرية في الأذن الخارجية ، إفرازات من الأذن ، تضخم الأذن.
أعراض جانبية عامة: عدوى المبيضات ، والتهيج ، والبكاء ، واحمرار الجلد ، والتقيؤ ، والشعور بطعم سيء ، والتعب.
أعراض جانبية نادرة: تؤثر على حتى 1 من كل 1000 شخص
آثار في الأذن: ضعف السمع ، رنين في الأذنين ، مخلفات المخدرات.
أعراض جانبية عامة: دوار ، صداع ، احمرار في الاذن.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع قطرات الأذن Cilodex. لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة:
التأثيرات في الأذن: التهاب الأذن
أعراض جانبية عامة: حساسية
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال "Agenzia Italiana del Farmaco" على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الزجاجة والكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تجمد.
احتفظ بالزجاجة في الكرتون الخارجي لحماية الدواء من الضوء.
تخلص من الزجاجة بعد 4 أسابيع من الفتح لأول مرة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ماذا يحتوي سيلوديكس
المكونات النشطة هي سيبروفلوكساسين وديكساميثازون.
يحتوي كل مل معلق على 3 مجم سيبروفلوكساسين على شكل هيدروكلوريد و 1 مجم ديكساميثازون. المكونات الأخرى هي كلوريد البنزالكونيوم ، هيدروكسي إيثيل سلولوز ، أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات ، حمض الأسيتيك ، كلوريد الصوديوم ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، تايلوكسابول ، حمض البوريك ، حمض الهيدروكلوريك / هيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الأس الهيدروجيني) ، المياه النقية.
وصف لشكل سيلوديكس ومحتويات العبوة
CILODEX هو تعليق موحد يتراوح لونه من الأبيض إلى الأبيض الفاتح ؛ يتم توفيره في عبوة تحتوي على زجاجة سعة 5 مل (LPDE) بغطاء أبيض (PP).
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
