FLAMINASE - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Flaminase - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: Seaprose S.

فلامينيز 30 مجم أقراص مقاومة للمعدة

لماذا يستخدم Flaminase؟ لما هذا؟

يحتوي Flaminase على المادة الفعالة seaprose S وهو مضاد للالتهابات.

يستخدم Flaminase في أمراض الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة للمساعدة في ترقيق المخاط (تأثير إفراز).

يستخدم الدواء لعلاج الالتهاب والتورم الناجم عن تراكم السوائل (الوذمة والتورم) في عدة حالات:

كسور العظام بعد الجراحة ، وذمة وكدمات (ورم دموي).
التهاب مع تراكم القيح حول الأسنان وعلى اللثة (خراج) ، بعد خلع الأسنان ، تأخير ، صعوبة أو عدم انتظام بزوغ الأسنان.
التهاب حاد ومزمن في الغشاء المخاطي للأنف والأذن
التهاب الأوردة (التهاب الوريد الخثاري).
تورم الثدي مع زيادة الضغط (احتقان الثدي) ، شق جراحي للمساعدة في الولادة (بضع الفرج).
التهاب المثانة (التهاب المثانة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فلاميناز

لا تتناول فلاميناز:

إذا كان لديك حساسية من seaprose S أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تعاني من الهيموفيليا أو تميل إلى النزف بشكل مفرط (أهبة النزيف).
إذا كان لديك مرض كلوي حاد ، مرض كبدي
إذا كنت تعاني من قرحة هضمية

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Flaminase

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Flaminase.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير فلاميناز

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

يجب إعطاء الدواء في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف طبي مباشر.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Flaminase على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Flaminase: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الكبار

الجرعة اليومية الموصى بها للبالغين هي من 1 إلى 3 أقراص ، مقسمة على جرعتين أو أكثر ، أو حسب إرشادات الطبيب.

أطفال

الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هي 0.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، مقسمة على جرعتين أو أكثر ، أو حسب إرشادات الطبيب.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من فلاميناز

إذا كنت تستخدم Flaminase أكثر مما يجب

إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر أقراص Flaminase أكثر مما ينبغي ، فاتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى ، واصطحب العبوة معك إن أمكن.

إذا نسيت تناول فلاميناز

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للفلاميناز

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد تحدث تفاعلات جلدية ذات طبيعة حساسية في الأشخاص المعرضين للإصابة.

الآثار الجانبية هي:

اضطرابات معدية معوية خفيفة مثل فقدان الشهية (فقدان الشهية) وآلام المعدة وحرقة المعدة والغثيان والقيء والإسهال
قد تحدث تفاعلات جلدية ذات طبيعة حساسية في الأشخاص المعرضين للإصابة.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني www.aifa.gov.it/responsabili.

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP:.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه فلاميناز

المادة الفعالة هي seaprose S. يحتوي قرص واحد على 30 ملغ من seaprose S.
المكونات الأخرى هي: المالتوز ، كربوكسي ميثيل سلولوز الكالسيوم ، ستيرات المغنيسيوم ، بوليمر حمض الميثاكريليك المشترك ، التلك ، ثلاثي إيثيل سترات ، هيدروكسيد الصوديوم.

كيف يبدو Flaminase ومحتويات العبوة

أقراص مقاومة للمعدة.

20 مضغوطة من 30 ملجم من بولي كلوريد الفينيل والبثور المصنوعة من الألمنيوم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Flaminase في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

فلاميناس

02.0 التركيب النوعي والكمي

قرص واحد يحتوي على: Seaprose S 30 mg.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مقاومة للمعدة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

طب الرئة: كعامل مساعد ، كمحلل للإفراز ، في أمراض الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة.

في حالات الالتهابات والتورمات والوذمات في عدة مجالات علاجية وبالتحديد:

الرضوح - جراحة العظام - الجراحة: كسور ما بعد الجراحة ، وذمة وأورام دموية.

طب الأسنان: عمليات ذروية ، خراجات سنخية لثة ، بعد قلع الأسنان ، داء الأسنان.

طب الأنف والأذن والحنجرة: التهاب حاد ومزمن في الغشاء المخاطي للأنف والأذن.

الأوعية الدموية: التهاب الوريد الخثاري.

أمراض النساء والتوليد: احتقان الثدي ، بضع الفرج.

المسالك البولية: التهاب المثانة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

البالغون: 30-90 مجم / يوم مقسمة إلى إدارتين أو أكثر على مدار 24 ساعة.

الأطفال: 0.5-2 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين أو أكثر حسب الوصفة الطبية.

04.3 موانع الاستعمال

تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج. الأشخاص المصابون بالهيموفيليا والأهبة النزفية ، واعتلال الكبد الحاد واعتلال الكلية ، والقرحة الهضمية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا شيء للإبلاغ عنه.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات دوائية مهمة معروفة.

04.6 الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يتعارض استخدام seaprose S ، طوال اليوم ، مع حالة اليقظة للموضوع.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

الفلاميناز جيد التحمل بشكل عام. تم الإبلاغ عن اضطرابات معدية معوية خفيفة مثل: فقدان الشهية ، ألم معدي ، حرقة ، غثيان ، قيء وإسهال وتفاعلات جلدية تحسسية في الأشخاص المعرضين للإصابة.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: http: : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

كود ATC: B06AA49

Seaprose S هو إنزيم محلل للبروتين يتم إنتاجه وعزله من مزارع Aspergillus melleus ويتم الحصول عليه عن طريق التنقية ، في شكل أحادي البلورية والذي أظهر تجريبياً نشاطًا مضادًا للبروتين ومضادًا للالتهابات ومزيل للمخاط ومضادًا للوذمة.

05.2 خصائص حركية الدواء

تكشف دراسات الامتصاص المعوي مع 125 المسمى seaprose S أن الدواء ينتقل داخل نظام الأوعية الدموية المساريقية من خلال جدار الأوعية الدموية ، مما يحافظ على نشاطه المناعي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت اختبارات السموم التي أجريت على أنواع مختلفة من الحيوانات أن seaprose S جيد التحمل ويفتقر إلى النشاط المسخ والمطفر. تكون الجرعة المميتة ، 50 في الفئران والجرذان لكل نظام تشغيل أكبر من 5000 مجم / كجم ، وتبلغ على التوالي 26.42 مجم / كجم و 26.67 مجم / كجم عن طريق المسار داخل الصفاق. لم تكشف دراسات السمية الفموية تحت الحادة في الجرذان بجرعات تتراوح بين 50 و 450 مجم / كجم / يوم والسمية الفموية المزمنة في الجرذان والكلاب بجرعات تتراوح بين 25 و 100 مجم / كجم / يوم عن أي تغييرات أو علامات مرضية.