كريم الجنتاميسين - الأدوية العامة - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

كريم الجنتاميسين - الأدوية العامة - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: الجنتاميسين

GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0.1٪ كريم

لماذا يتم استخدام كريم الجنتاميسين - الأدوية العامة؟ لما هذا؟

GENTAMICINAMYLAN GENERICS هو كريم للبشرة يحتوي على العنصر النشط الجنتاميسين. تنتمي جينتاميسين مايلان جينيركس إلى مجموعة من الأدوية تسمى المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد ، وتستخدم ضد الالتهابات البكتيرية.

يوصف جينتاميسيناميلان جينيركس لعلاج التهابات الجلد التي تسببها البكتيريا مثل:

عدوى الجلد مع الآفات والبثور (الإكزيما) ، الدمامل ، تهيج الجلد (الأكزيما) الناجم عن الميكروبات ، قرحة الركود والإصابات الرضحية ؛
التهاب بصيلات الشعر (التهاب الجريبات ، الفطريات) ؛
الالتهابات البكتيرية الثانوية للآفات الجلدية (القوباء).
الحروق والجروح المصابة.
التهاب البثور (حب الشباب) ؛
مرض جلدي التهابي مزمن يصيب الجهاز المناعي (الصدفية البثرية) ؛
التهاب الجلد الناجم عن الاحتكاك المستمر لجزئين من الجسم (الثنيات) ؛
مرض يصيب الطبقات السطحية من الجلد والأظافر (Perionissi) من أصل بكتيري.

هذا الدواء غير فعال ضد الالتهابات الفطرية ، ولكنه مفيد في الالتهابات الفطرية والفيروسية إذا كانت مصابة بالبكتيريا في وقت واحد. وقد تم إثبات فعالية خاصة من قبل GENTAMICINA MYLAN GENERICS في علاج الحروق.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كريم الجنتاميسين - الأدوية الجنيسة

لا تستخدم جينتاميسيناميلان جينيركس:

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كبريتات الجنتاميسين أو المواد وثيقة الصلة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Gentamicin Cream - Generic Drug

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام GENTAMICIN MYLAN GENERICS.

لا ينبغي أن يطبق هذا الدواء على العينين.

توقف عن العلاج وأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من "تهيج أو رد فعل تحسسي (حساسية) بعد" استخدام هذا الدواء ، خاصة لفترات طويلة.

قد يحدث ، نتيجة الاستخدام المطول للجنتاميسين ، وكذلك المضادات الحيوية الأخرى ، أن تتطور الكائنات الحية الدقيقة المقاومة ، وفي هذه الحالة سينصحك الطبيب بإيقاف العلاج ووصف العلاج المناسب.

استخدم هذا الدواء بحذر وأخبر طبيبك إذا كان لديك حساسية من المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الأمينوغليكوزيد ، حيث قد يحدث رد فعل تحسسي (فرط الحساسية المتصالبة).

استخدم في الأطفال

في مرحلة الطفولة المبكرة ، استخدم هذا الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبيبك المباشر.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير كريم الجنتاميسين - الأدوية الجنيسة

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

إذا كنت حاملاً ، لا تستخدم هذا الدواء إلا عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف الطبيب المباشر.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

جينات الجنتاميسيناميلان GENTAMICINAMYLAN GENERICS تحتوي على كلوروكرزول وكحول سيتوستيريل

يحتوي هذا الدواء على الكلوروكريسول الذي يمكن أن يسبب تفاعلات تحسسية وكحول سيتوستيريل الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام كريم الجنتاميسين - الدواء العام: الجرعات

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

لا ينبغي أن تطبق جينتاميسيناميلان جينيركس على العين.

ضع كمية صغيرة من الكريم على المنطقة المصابة 3-4 مرات في اليوم حتى تتحقق النتائج. بعد ذلك يمكنك تقليل الطلبات إلى 1-2 مرات في اليوم.

حماية المنطقة المعالجة بشاش معقم بعد وضع الكريم.

استخدم في الأطفال

في مرحلة الطفولة المبكرة ، استخدم هذا الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبيبك المباشر.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من جنتاميسين كريم - أدوية عامة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول GENTAMICINAMYLAN GENERICS اتصل بطبيبك أو اذهب إلى غرفة الطوارئ في أقرب مستشفى على الفور.

وإذا كانت لديك أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لكريم الجنتاميسين - الأدوية الجنيسة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد يسبب العلاج بهذا الدواء تهيجًا مؤقتًا للجلد مثل الاحمرار أو الحكة. لا تتطلب هذه التأثيرات عادة التوقف عن العلاج.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يجب استخدام GENTAMICINA MYLAN GENERICS في غضون 12 أسبوعًا بعد فتح الأنبوب لأول مرة. بعد هذا الوقت ، تخلص من الأنبوب ، حتى لو بقي بعض الكريم. لمساعدتك على التذكر ، اكتب التاريخ الذي فتحت فيه الأنبوب لأول مرة على الصندوق.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه جينتاميسيناميلان جينيركس

العنصر النشط هو الجنتاميسين. يحتوي 100 جرام من الكريم على 0.166 جرام من كبريتات الجنتاميسين (ما يعادل 0.1 جرام جنتاميسين).
المكونات الأخرى هي: البارافين السائل ، الفازلين الأبيض ، الكلوروكرزول ، سيتوماكروغول ، كحول سيتوستيريل ، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، المياه النقية.

وصف مظهر GENTAMICINAMYLAN GENERIC ومحتويات العبوة

عبوة تحتوي على أنبوب 30 غ من الكريم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

مزيد من المعلومات حول كريم الجنتاميسين - يتوفر دواء عام في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

جنتاميسين مايلان جينيركس 0.1٪ كريم

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المادة الفعالة: جنتاميسين سلفات 0.166 جم (ما يعادل 0.1 جم جنتاميسين).

سواغ (سواغ) له تأثير معروف: كلوروكرزول وكحول سيتوستيريل.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى كريم Gentamicina Mylan Generics في أشكال الجلد الالتهابية البكتيرية في المقام الأول مثل تقيح الجلد بدرجات متفاوتة من الشدة والمدى ، بما في ذلك الإكزيما ، والتهاب الجريبات ، والفطريات ، والدمامل ، والأكزيما الجرثومية ، وكذلك في الأشكال الثانوية المصابة مثل التهاب الجلد والأكزيما المعجل ، وقرح الركود ، الآفات الرضحية والحروق والسحجات المصابة.أمراض جلدية أخرى تستفيد من تطبيق جنتاميسين ميلان جينيركس هي حب الشباب والصدفية البثرية والأشكال بين التريكينويد والأشكال البكتيرية. على أي سلالة من الفطريات ، ومع ذلك ، فإن الدواء له استخدام مفيد في العدوى البكتيرية للعدوى الفطرية والفيروسية. وقد تم إثبات فعالية خاصة من خلال التحضير في الحروق بدرجات مختلفة. بسبب الشدة الاستثنائية للإهانة الحرارية ، فإنه يفضل تطوير نباتات بكتيرية شديدة الضراوة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع الكريم 3-4 مرات في اليوم حتى تتحقق النتائج الأولى ، وبعد ذلك يمكن تقليل عدد الضمادات إلى 1-2 في 24 ساعة. سيكون من الجيد ، بعد التطبيق ، حماية الجزء بشاش معقم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. وفي هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب. يسبب فرط نمو الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة ، وفي هذه الحالة يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب ، وقد تم إثبات الحساسية المتصالبة بين الأمينوغليكوزيدات ، يحتوي المنتج على الكلوروكرزول الذي يمكن أن يسبب الحساسية.

يحتوي المنتج أيضًا على كحول سيتوستيريل ، والذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية ، مثل التهاب الجلد التماسي.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف حتى الآن.

04.6 الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

بدون تأثير.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يسبب العلاج بالجنتاميسين أحيانًا تهيجًا عابرًا (حمامي أو حكة) والتي لا تتطلب في العادة إيقاف العلاج ، وفي هؤلاء الأشخاص لم يظهر اختبار البقعة الذي تم إجراؤه لاحقًا أي ظواهر تهيج أو حساسية.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: المضادات الحيوية وعوامل العلاج الكيميائي للاستخدام الجلدي.

كود ATC: D06AX07.

يتم إنتاج الجنتاميسين عن طريق تخمير Micromonospora purpurea ويتم الحصول عليه كمسحوق أبيض غير متبلور ، قابل للذوبان في الماء ومستقر في الحرارة. ثبت أن هذا المضاد الحيوي واسع الطيف المعزول في مختبرات أبحاث شركة شيرينغ فعال للغاية في العلاج الموضعي للعدوى الجلدية البكتيرية الأولية والثانوية. تشمل البكتيريا الحساسة للجنتاميسين المكورات العنقودية الذهبية (سلالات تجلط الدم الإيجابية والسلبية المخثرة وسلالات إنتاج البنسليناز) ، والبكتيريا سالبة الجرام (Pseudomonas aeruginosa ، و Aerobacter aerogenes ، و Escherichia coli ، و Proteus vulgaris و Klebsiella pneuomtoconiae) ، وأيضًا البكتيريا المسببة للهضم. ). أظهرت نتائج اختبارات تفاعل الجلد التي أجريت في العيادة أن الجنتاميسين ليس من المواد المسببة للتهيج ؛ علاوة على ذلك ، يحتوي الجنتاميسين على مؤشر حساسية منخفض للبشرة.

05.2 "خصائص حركية الدواء

عادة ما يكون امتصاص الجنتاميسين عبر الجلد غائبًا.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أعطت دراسات السمية الحادة في الفئران ، باستخدام الجنتاميسين في محلول مائي ، الجرعة المميتة النصفية التالية: تحت الجلد 485 مجم / كجم ، endoperitoneum 430 مجم / كجم ، في الوريد 75 مجم / كجم ، عن طريق الفم> 9050 مجم / كجم. التجارب التي أجريت على الحيوانات والبشر مع المستحضرات التي تحتوي على تركيزات من المضادات الحيوية أعلى بكثير من تلك العلاجية ، لم تظهر أي علامات للتهيج الأولي أو ظواهر التحسس. الاختبارات فوق الجلد التي أجريت على 100 مريض أعطت نتائج سلبية في كل حالة. لا يحتوي الجنتاميسين على تشبيهات هيكلية مع المركبات ذات التأثير المسبّب للسرطان. في دراسات السمية المزمنة وأثناء التجارب السريرية ، لم يُظهر أبدًا ظواهر قادرة على الإشارة إلى إمكانية الإصابة بالسرطان.