المواد الفعالة: النفازولين
رينازينا 100 مجم / 100 مل بخاخ للأنف ، محلول
منشورات عبوات Rinazina متوفرة لأحجام العبوات:- رينازينا 100 مجم / 100 مل بخاخ للأنف ، محلول
- رينازينا 1 مجم / مل نقط للأنف ، محلول
لماذا تستخدم Rinazina؟ لما هذا؟
ما هذا
RINAZINA NASAL SPRAY مزيل احتقان للأنف.
لماذا يتم استخدامه
يشار إلى RINAZINA NASAL SPRAY كمزيل احتقان أنفي في التهاب الأنف النزلي الحاد والتهاب البلعوم والتهاب الأنف التحسسي والتهاب الجيوب الأنفية الحاد.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Rinazina
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. أمراض القلب الحادة وارتفاع ضغط الدم. الزرق. فرط نشاط الغدة الدرقية.
يجب عدم تناول الدواء من قبل الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
لا تدار خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Rinazina
يستخدم بحذر عند كبار السن وفي الأشخاص الذين يعانون من تضخم البروستاتا بسبب خطر احتباس البول.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير رينازينا
قد يتفاعل الدواء مع الأدوية المضادة للاكتئاب (انظر متى يجب عدم استخدامه). أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف في أي حال إلى حكم الطبيب من وقت لآخر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمضيق الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على الدواء ، وقد يكون تكرار التطبيقات لفترة طويلة ضارًا.
كلوريد البنزالكونيوم (BAC) الموجود كمواد حافظة في RINAZINA SPRAY NASALE ، خاصة عند استخدامه لفترات طويلة ، يمكن أن يسبب تورم في الغشاء المخاطي للأنف. في حالة الاشتباه في حدوث مثل هذا التفاعل (احتقان الأنف المستمر) ، يجب استخدام دواء أنف خالٍ من BAC إن أمكن. في حالة عدم توفر أدوية الأنف بدون BAC ، يجب أخذ شكل دوائي آخر في الاعتبار ، فقد يسبب تشنج قصبي.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصةً إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج المناسب.حالة ظهور مفاجئ للصداع الشديد.
متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب
أثناء الحمل والرضاعة (انظر ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة).
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام RINAZINA NASAL SPRAY فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفائدة في حالتك معه.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد آثار غير مرغوب فيها معروفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Rinazina: Posology
كم العدد
1-2 بخة في كل فتحة أنف ، 2-3 مرات في اليوم.
سكان الأطفال
الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 12 (انظر متى لا ينبغي أن تستخدم).
التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها. جرعة أكبر من المنتج حتى لو تم تناولها موضعيًا ولفترة زمنية قصيرة يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات جهازية خطيرة.
متى وإلى متى
إذا لم تكن هناك استجابة علاجية كاملة في غضون أيام قليلة ، استشر طبيبك ؛ على أي حال ، يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من أسبوع.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
يحب
- إذا كانت الزجاجة جديدة ، فاضغط على العبوة مرتين أو ثلاث مرات ، دون إدخالها في فتحتي الأنف ، من أجل ملء المضخة.
- حافظ على الزجاجة منتصبة ؛ أدخل طرفه في فتحة الأنف واضغط بحركة سريعة وثابتة أثناء الاستنشاق بعد نفخ الأنف.
للتطبيقات اللاحقة ، اتبع التعليمات الواردة في النقطة 2).
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من رينازين
يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة. يجب أن يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يسبب تخديرًا ملحوظًا.
في حالة الجرعة الزائدة ، قد يظهر ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب ، رهاب الضوء ، صداع شديد ، ضيق في الصدر ، وعند الأطفال ، انخفاض حرارة الجسم والاكتئاب الشديد في الجهاز العصبي المركزي مع تخدير ملحوظ ، مما يتطلب اتخاذ تدابير طارئة مناسبة.
في حالة التناول العرضي لجرعة زائدة من RINAZINA NASAL SPRAY ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Rinazina NASAL SPRAY ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Rinazina
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب بخاخ الأنف رينازين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يمكن للمنتج أن يحدد محليًا ظاهرة الارتداد للتوعية واحتقان الأغشية المخاطية. للامتصاص السريع للنافازولين من خلال الأغشية المخاطية الملتهبة ، قد تحدث تأثيرات جهازية تتكون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بطء القلب الانعكاسي ، الصداع ، اضطرابات التبول.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
طلب وملء استمارة تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (استمارة ب).
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة. احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تقبل المنتج إذا كان إغلاق الزجاجة غير سليم.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
يحتوي 1 مل من المحلول على:
المادة الفعالة: naphazoline nitrate 1 mg، يساوي naphazoline 0.77 mg.
سواغ: كلوريد الصوديوم ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، ثنائي فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، حامض الفوسفوريك المركز ، كلوريد البنزالكونيوم ، رائحة البلسم ، الماء النقي.
كيف تبدو
يأتي بخاخ الأنف RINAZINA على شكل محلول بخاخ للاستخدام الأنفي. محتوى الزجاجة يساوي 15 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016.قد لا تكون المعلومات الموجودة محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
رينازينا
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي 1 مل من المحلول على:
المبدأ النشط:
نترات النافازولين 1 مجم.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
قطرات أنفية ، محلول: محلول مائي صافٍ وعديم اللون.
بخاخ الأنف ، محلول: محلول مائي صافٍ وعديم اللون.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
مزيلات احتقان الأنف في التهاب الأنف النزلي الحاد والتهاب البلعوم والتهاب الأنف التحسسي والتهاب الجيوب الأنفية الحاد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
قطرات الأنف:
للبالغين: 2-3 قطرات في كل منخر 2-3 مرات في اليوم.
رذاذ الأنف:
البالغون: ١-٢ بخة في كل منخر ٢-٣ مرات في اليوم.
سكان الأطفال:
يُمنع استخدام المُنتج الدوائي للأطفال دون سن 12 عامًا (انظر القسم 4.3).
التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها. جرعة أكبر من المنتج حتى لو تم تناولها موضعيًا ولفترة زمنية قصيرة يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات جهازية خطيرة.
إذا لم تكن هناك استجابة علاجية كاملة في غضون أيام قليلة ، استشر طبيبك ؛ على أي حال ، يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من أسبوع.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. أمراض القلب الحادة وارتفاع ضغط الدم. الزرق. فرط نشاط الغدة الدرقية.
الدواء هو بطلان للأطفال دون سن 12 سنة.
لا تدار خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يستخدم بحذر عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا بسبب خطر احتباس البول.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف في أي حال إلى حكم الطبيب من وقت لآخر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمضيق الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على الدواء ، وقد يكون تكرار التطبيقات لفترة طويلة ضارًا.
يمكن أن يسبب كلوريد البنزالكونيوم (BAC) الموجود كمادة حافظة في قطرات الأنف ورذاذ الأنف RINAZINA ، خاصة عند استخدامه لفترات طويلة ، تورم الغشاء المخاطي للأنف. في حالة الاشتباه في حدوث مثل هذا التفاعل (احتقان الأنف المستمر) ، يجب استخدام دواء أنف خالٍ من BAC إن أمكن. في حالة عدم توفر أدوية الأنف بدون BAC ، يجب أخذ شكل دوائي آخر في الاعتبار ، فقد يسبب تشنج قصبي.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج المناسب.
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من اعتلال دماغي خلفي قابل للانعكاس / متلازمة تضيق الأوعية الدماغية العكسية باستخدام عقاقير الودي ، التي ينتمي إليها النافازولين أيضًا.
تشمل الأعراض المبلغ عنها ظهور مفاجئ لصداع شديد وغثيان وقيء واضطرابات بصرية. تتحسن معظم الحالات أو يتم حلها في غضون أيام قليلة بالعلاج المناسب. يجب التوقف عن استخدام النافازولين على الفور ويجب استشارة الطبيب في حالة حدوث علامات و / أو أعراض اعتلال دماغي عكسي خلفي / متلازمة تضيق الأوعية الدماغية العكوسة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن أن يتفاعل الدواء مع الأدوية المضادة للاكتئاب.
04.6 الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام RINAZINA فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا توجد آثار غير مرغوب فيها معروفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يمكن للمنتج أن يحدد محليًا ظاهرة الارتداد للتوعية واحتقان الأغشية المخاطية. للامتصاص السريع للنافازولين من خلال الأغشية المخاطية الملتهبة ، قد تحدث تأثيرات جهازية تتكون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بطء القلب الانعكاسي ، الصداع ، اضطرابات التبول.
04.9 جرعة زائدة
يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة. يجب أن يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يسبب تخديرًا ملحوظًا. في حالة الجرعة الزائدة ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب ، رهاب الضوء ، الصداع الشديد ، ضيق الصدر ، وعند الأطفال ، انخفاض حرارة الجسم والاكتئاب الشديد في الجهاز العصبي المركزي قد تظهر بتخدير ملحوظ ، الأمر الذي يتطلب اعتماد تدابير طارئة مناسبة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الجهاز التنفسي ، محاكيات الودي ، غير مرتبط.
كود ATC: R01AA08.
نفتيل ميثيل ميدازولين مادة متعاطفة مقلدة تنتمي إلى مجموعة إيميدازولين ، مع تأثير مضيق للأوعية.
Rinazina ، المطبق محليا ، يسبب احتقان الأغشية المخاطية البلعومية. يحدث هذا الإجراء عادة في غضون بضع دقائق ويستمر في المتوسط من 4 إلى 6 ساعات.
وهي متوفرة في محلول 0.1٪.
05.2 خصائص حركية الدواء
توضح الاستجابة العلاجية السريعة ، مع هدوء الأعراض المميزة ، أنه بعد التطبيق المحلي ، يتم امتصاص المنتج بسرعة ونقله إلى مواقع محددة للعمل.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
في الفئران ، الجرعة المميتة ، 50 من النافازولين هي 236.7 مجم / كجم بعد تناوله عن طريق الفم و 76.2 مجم / كجم بعد الإعطاء داخل الصفاق. في الجرذان ، الجرعة المميتة 50 بعد الإعطاء داخل الصفاق هي 54 مجم / كجم.
تشير البيانات قبل السريرية إلى أن كلوريد البنزالكونيوم قادر على إحداث تأثير سام - يعتمد على التركيز والوقت - على الأهداب المهتزة لظهارة الغشاء المخاطي للأنف ، بما في ذلك عدم الحركة التي لا رجعة فيها ويمكن أن تحدث تغيرات مرضية في الغشاء المخاطي للأنف.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
رينازين 1 ملغ / مل نقط للأنف ، محلول:
كلوريد الصوديوم ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، حمض الفوسفوريك المركز ، كلوريد البنزالكونيوم ، الماء النقي.
رينازينا 100 مجم / 100 مل بخاخ أنف ، محلول:
كلوريد الصوديوم ، إيديتات الصوديوم ، ثنائي فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، حمض الفوسفوريك المركز ، كلوريد البنزالكونيوم ، رائحة البلسم ، الماء النقي.
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
RINAZINA 1 ملغ / مل نقط للأنف ، محلول - قنينة زجاجية ، 10 مل
RINAZINA 100 ملغ / 100 مل بخاخ للأنف ، محلول - قنينة زجاجية ، 15 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركة GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - عبر Zambeletti s.n.c. - بارانزات (ميشيغان)
08.0 رقم ترخيص التسويق
RINAZINA 1 مجم / مل قطرات أنفية ، محلول: 000590012 ؛
رينازينا 100 ملغ / 100 مل بخاخ أنفي ، محلول 000590051
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
آخر تجديد: يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
اغسطس 2013
