المكونات النشطة: فيتامين ب 1 ، فيتامين ب 6 ، فيتامين ب 12
Mionevrase - مسحوق ومذيب لمحلول الحقن
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Mionevrasi؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
متعدد الفيتامينات.
دواعي الإستعمال
حالات نقص الفيتامينات B1 ، B6 ، B12 والأمراض ذات الصلة ، مثل: التهاب الأعصاب الناقص ، التهاب الأعصاب تحت العلاج بإيزونيازيد ، اعتلال الأعصاب الكحولي.
العلاج الداعم في التهاب الأعصاب غير المرتبط بنقص الفيتامينات والألم العصبي الثلاثي التوائم والوركي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Mionevrasi
فرط الحساسية لمكون أو أكثر من مكونات التخصص.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول مونيبراسي
يجب إعطاء المستحضرات القابلة للحقن المحتوية على فيتامين ب 1 أو مشتقاته بحذر في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من التفاعلات الدوائية السابقة أو أمراض الحساسية الأخرى (الربو القصبي ، الشرى ، الوذمة الوعائية ، إلخ).
لا توجد موانع خاصة لاستخدام المنتج أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Mionevrasi
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف المنتج مع ليفودوبا لعلاج مرض باركنسون.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Mionevrasi: Posology
1 أمبولة يوميا في العضل. في حالات خاصة ، يمكن زيادة هذه الجرعة حسب تقدير الطبيب.
يجب أن يحدد الطبيب مدة العلاج.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من الميونيفراسي
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لميونيفراسي
تم الإبلاغ عن حالات ردود فعل تحسسية لفيتامين ب 12 ، مثل الجلد والطفح الجلدي تحت الجلد والإسهال ومظاهر الحساسية بشكل استثنائي.
يُنصح باستشارة طبيبك أو الصيدلي في حالة حدوث أعراض غير مرغوب فيها غير مذكورة في هذه النشرة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
طريقة الحفظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة
معلومات أخرى
تكوين
تحتوي قارورة واحدة من lyophilisate على سيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) 1 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 100 مجم ، كوكاربوكسيلاز (فيتامين ب 1) 38.20 مجم.
سواغ: حمض أمينو أسيتيك.
1 أمبولة من المذيب تحتوي على 10 ملغ ليدوكائين هيدروكلوريد ، ماء للحقن qs. إلى مل 3.
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
مسحوق ومذيب لمحلول الحقن. استخدام العضل.
عبوة تحتوي على 5 قوارير من مادة lyophilisate + 5 قوارير من المذيب.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Mionevrasi في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA
01.0 اسم المنتج الطبي
MIONEVRASI
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي قارورة واحدة من lyophilisate على: سيانوكوبالامين 1 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد 100 مجم ، كلوريد ثيامين ثنائي فوسفات (كوكاربوكسيلاز) 38.20 مجم.
1 أمبولة من المذيب تحتوي على: 10 ملغ ليدوكائين هيدروكلوريد ، ماء للحقن qs. إلى مل 3.
بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
مسحوق ومذيب لمحلول الحقن. استخدام العضل.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
حالات نقص الفيتامينات B1 ، B6 ، B12 وأشكالها السريرية المختلفة (التهاب الأعصاب الناقص ، التهاب الأعصاب أثناء العلاج بأيزونيازيد ، اعتلال الأعصاب الكحولي).
مساعد في التهاب العصب غير الناقص والألم العصبي (مثلث التوائم ، الوركي).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
قنينة واحدة يوميا في العضل. في حالات خاصة ، يمكن زيادة هذه الجرعة حسب تقدير الطبيب.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف لمكون أو أكثر ولليدوكائين.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
المستحضرات التي تحتوي على فيتامين B1 أو مشتقاته يمكن أن تسبب اضطرابات في الأشخاص الذين يعانون من ظاهرة فرط الحساسية أو مظاهر الحساسية المرضية ، وخاصةً عن طريق الحقن.
يمكن أن يؤدي فيتامين ب 12 بالحقن إلى استجابة دموية في الأشخاص الذين يعانون من نقص حمض الفوليك مما قد يؤدي إلى حدوث خطأ في التشخيص.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف المنتج مع ليفودوبا لعلاج مرض باركنسون ، حيث يمكن للبيريدوكسين بجرعات عالية أن يعاكس تأثيره العلاجي.
04.6 الحمل والرضاعة
لا موانع.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من تفاعلات الحساسية لفيتامين ب 12 مع الطفح الجلدي والإسهال ومظاهر الحساسية بشكل استثنائي.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية الدوائية: فيتامين ب 1 بالاشتراك مع فيتامين ب 6 وفيتامين ب 12
كود ATC: A11DB
Mionevrase هو منتج طبي يتميز بترابط cocarboxylase (فيتامين B1) وبيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين B6) وسيانوكوبالامين (فيتامين B12).
تتمتع فيتامينات ب المركب بعمل إيجابي ضد الأمراض الالتهابية والتنكسية والجهاز العضلي الهيكلي لتدخلها في عمليات التمثيل الغذائي الأساسية وتأثيرها الخاص على غنى الخلايا العصبية والعضلية. تُستخدم هذه الفيتامينات للتخلص من حالات النقص ، ولكن بجرعات عالية تمتلك خصائص دوائية أوسع بكثير.
يُشار أيضًا إلى فيتامين ب 1 على أنه فيتامين مضاد للبول. في شكل الفسفرة مثل cocarboxylase ، ينظم استقلاب الجلوكوز ، وبالتالي يجد تطبيقًا صالحًا في حالات خلل التمثيل الغذائي الحمضي. كما أنه يزيد من أداء العضلات والأعصاب.
هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب 6) ينظم تحلل البروتينات وتحلل الدهون وانشطار الجلايسيدات ويتحكم في استثارة الأعصاب والعضلات.يُعطى بجرعات عالية ، ويؤدي إلى تحسن سريع في العمليات العصبية والعصبية ويزيد من أداء العضلات. على سبيل المثال ، في علاج أيزونيازيد لتجنب ظهور نيوريتيس.
كما أن له تأثير مضاد للقىء مميز.
يشتهر السيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) بتدخله الذي لا غنى عنه في تكوين الدم والنمو والتمثيل الغذائي الوسيط.
عند تناوله بجرعات كبيرة ، فإنه يمارس تأثيرًا ديناميكيًا دوائيًا خاصًا على الانتصار العصبي العضلي ، مما يؤدي إلى تأثير مسكن فوري في حالات الاعتلال العصبي وزيادة ملحوظة في أداء العضلات.
05.2 خصائص حركية الدواء
غير ذات صلة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
غير ذات صلة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
قارورة من lyophilisate
حمض أمينو أسيتيك.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
قوارير زجاجية بيضاء محايدة تحتوي على منتج مجفف بالتجميد وقوارير زجاجية بيضاء محايدة تحتوي على مذيب.
توضع القوارير في صندوق ويتم تعبئتها مع النشرة في صندوق من الورق المقوى المطبوع.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi، 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
5 قوارير من lyophilisate + 5 قوارير من المذيب AIC رقم 011125034
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التجديد: يونيو 2000
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/05/2004