خصائص الدواء
DuoTrav هو قطرة للعين تأتي في شكل محلول واضح. DuoTrav يحتوي على اثنين
المواد الفعالة: travoprost (40 ميكروغرام / مل) وتيمولول (5 مجم / مل).
مؤشرات العلاجية
يستخدم DuoTrav لتقليل ضغط العين (الضغط داخل العين ، في اختصار IOP-IntraOcular Pressure). يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية (وهو مرض يتسبب في زيادة الضغط داخل العين بسبب عدم القدرة على تصريف السائل) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العين (أي مع وجود ضغط داخل العين). القاعدة). يحتوي DuoTrav على مجموعة من الأدوية ، وحاصرات بيتا (تيمولول) ونظير البروستاجلاندين (ترافوبروست) ، ويستخدم في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لقطرات العين التي تحتوي فقط على حاصرات بيتا أو نظائر البروستاجلاندين فقط. لا يمكن الحصول على DuoTrav إلا بوصفة طبية.
كيف تستعمل
الجرعة التي سيتم استخدامها هي قطرة واحدة من DuoTrav في العين المصابة أو العين المصابة
مرة في اليوم ، في الصباح أو في المساء. يجب وضع القطرات في نفس الوقت كل يوم. لا ينصح باستخدام DuoTrav للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
آليات العمل
يتسبب ضغط IOP المرتفع في تلف شبكية العين (الغشاء الحساس للضوء في الجزء الخلفي من العين) والعصب البصري الذي يرسل إشارات من العين إلى الدماغ. وهذا يمكن أن يسبب فقدانًا حادًا في الرؤية وحتى العمى. عن طريق خفض IOP ، يقلل DuoTrav من خطر تلف العين ، ويحتوي DuoTrav على مكونين نشطين: travoprost و timolol ، ويعمل هذان الدواءان على خفض الضغط في العين بآليات مختلفة. Travoprost هو نظير للبروستاغلاندين يعمل عن طريق زيادة تدفق السائل من العين ، وقد حصل Travoprost وحده بالفعل على موافقة التسويق في الاتحاد الأوروبي تحت اسم TRAVATAN.
Timolol هو مانع بيتا يعمل عن طريق تقليل إنتاج السوائل داخل العين. تم استخدام Timolol في علاج الجلوكوما منذ السبعينيات ، حيث ينتج عن التأثير المشترك لهذين المادتين انخفاضًا أكبر في IOP مقارنةً بالعقارين المستخدمين وحدهما.
أجريت الدراسات
أجريت خمس دراسات إكلينيكية على 1499 مريضًا يعانون من زيادة ضغط العين داخل العين بسبب الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين. شملت هذه الدراسات مرضى تتراوح أعمارهم بين 18 و 91 عامًا (نصفهم من كبار السن) واستمرت من 6 أسابيع إلى 12 شهرًا. تمت دراسة DuoTrav عن طريق إعطائه في أوقات مختلفة من اليوم (صباحًا أو مساءً) ، ومقارنته بكل من المكونين الفرديين وإعطاء المكونين على شكل قطرات عين منفصلة. قارنت الدراسة التي استمرت 12 شهرًا DuoTrav مع قطرات العين التي تحتوي على مزيج من لاتانوبروست (نظير البروستاغلاندين) وتيمولول. يمثل متوسط IOP في أوقات مختلفة المعلمة الرئيسية لتقييم الفعالية (يقاس IOP بـ mmHg ؛ في مريض مصاب بالجلوكوما تكون قيمته أعلى بشكل عام من 21 mmHg).
وجدت الفوائد بعد الدراسات
خفض DuoTrav IOP في جميع الدراسات: كان متوسط التخفيض الذي تم الحصول عليه حوالي 8-10 مم زئبق ، زائد أو ناقص الثلث أقل من قيمة ما قبل المعالجة. كان DuoTrav أكثر فعالية في تقليل IOP من timolol وحده أو TRAVATAN وحده. كان DuoTrav فعالًا مثل العقارين اللذين تم إعطاؤهما كقطرات عين منفصلة وفعالية مثل قطرات العين التي تحتوي على كل من لاتانوبروست وتيمولول.
المخاطر المصاحبة
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (لوحظ في 15٪ من المرضى في التجارب السريرية) هو فرط الدم في العين (زيادة تدفق الدم إلى العين ، مما يسبب تهيجًا واحمرارًا في العين). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع "استخدام DuoTrav ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام DuoTrav في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل travoprost و timolol (وحاصرات بيتا الأخرى) أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي إعطاء DuoTrav للأشخاص الذين يعانون من الربو أو أمراض الرئة الحادة ، أو للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في القلب. للحصول على قائمة كاملة بقيود الاستخدام ، انظر إدراج الحزمة.
يحتوي DuoTrav على كلوريد البنزالكونيوم ، وهي مادة يمكن أن تغير لون العدسات اللاصقة اللينة.
لذلك ، يجب توخي الحذر عند الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة. يمكن لـ DuoTrav إحداث تغيير في لون القزحية (الذي يميل إلى التغميق) وزيادة سماكة الرموش أو تغميقها أو إطالةها.
أسباب الموافقة
DuoTrav هو مزيج من travoprost و timolol بجرعات ثابتة يمكن أن يحسن التحكم في IOP. تتفوق فعاليته على المكونين اللذين يتم تناولهما بشكل فردي ويعادل المكونين المدارين معًا ، ولكن في شكل قطرتين مميزتين للعين. قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد DuoTrav أكبر من مخاطرها في علاج الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لحاصرات بيتا أو نظائرها.بروستاجلاندين للاستخدام الموضعي لذلك ، أوصت اللجنة بمنح DuoTrav ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات
في 24 أبريل 2006 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Alcon Laboratories (UK) Limited "تصريح تسويق" لـ DuoTrav ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على نسخة التقييم الكاملة (EPAR) من DuoTrav ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: آذار (مارس) 2006.
قد تكون المعلومات حول DuoTrav - eye drops المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
