ما هو Enyglid؟
Enyglid هو دواء يحتوي على المادة الفعالة repaglinide ، ويتوفر على شكل أقراص مستديرة (بيضاء: 0.5 مجم ؛ أصفر: 1 مجم ؛ وردي: 2 مجم).
Enyglid هو دواء عام ، مما يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى NovoNorm. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو Enyglid المستخدمة؟
يستخدم Enyglid في مرضى السكري من النوع 2 (مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين). يتم إعطاء الدواء بالاشتراك مع نظام غذائي وأنظمة تمارين رياضية تهدف إلى خفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المرضى الذين لم يعد من الممكن السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم) من خلال النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة البدنية. يمكن أيضًا استخدام Enyglid مع الميتفورمين (مضاد آخر لمرض السكر) في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم لديهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين وحده.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Enyglid؟
يؤخذ Enyglid قبل الوجبات ، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة رئيسية. يجب تعديل الجرعة لتحقيق أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس بانتظام مستوى الجلوكوز في دم المريض لإيجاد أقل جرعة فعالة. يمكن أيضًا وصف Enyglid لمرضى السكر من النوع 2 الذين عادة ما يتم التحكم بهم جيدًا في نظام غذائي ، ولكنهم يمرون بمرحلة عابرة لا يستطيع الجسم فيها تنظيم مستوى الجلوكوز في الدم.
جرعة البدء الموصى بها هي 0.5 مجم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين.
إذا تحول المرضى إلى Enyglid أثناء استخدامهم بالفعل لمضاد آخر لمرض السكر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
لا ينصح باستخدام Enyglid في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حيث لا توجد معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
كيف يعمل Enyglid؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد Enyglid البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين أثناء الوجبة ويستخدم للتحكم في مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Enyglid؟
نظرًا لأن Enyglid هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي NovoNorm. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Enyglid؟
نظرًا لأن Enyglid هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Enyglid؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، بناءً على متطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Enyglid تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع NovoNorm. وترى لجنة CHMP أنه ، كما في الحالة من NovoNorm ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة ، لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Enyglid.
معلومات أخرى حول Enyglid:
في 14 أكتوبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية Krka، d.d.، Novo mesto "تصريح تسويق" لشركة Enyglid ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Enyglid's EPAR ، انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Enyglid - repaglinide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
