GRACIAL ® هو دواء يعتمد على ethinylestradiol + desogestrel
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية ثنائية الطور المعتمدة على المركبات بروجستيرونية المفعول وهرمون الاستروجين
دواعي الإستعمال GRACIAL® - حبوب منع الحمل
يستخدم GRACIAL ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
آلية عمل GRACIAL® - حبوب منع الحمل
GRACIAL ® هي وسيلة منع حمل ثنائية الطور تؤخذ عن طريق الفم بسبب وجود إيثينيل إستراديول وديسوجيستريل بتركيزات مختلفة بين الأقراص المختلفة.
يتمثل الأساس المنطقي للصيغة ثنائية الطور في إعطاء هرمون الاستروجين والبروجستيرون بنسب تعكس تلك الموجودة من الناحية الفسيولوجية أثناء الدورة الشهرية ، وبالتالي ضمان تحكم أفضل في الدورة ، وتقليل الآلام المصاحبة وتقليل اكتشاف النزيف بين الحيض.
من وجهة نظر وسائل منع الحمل ، من ناحية أخرى ، يقوم GRACIAL ® بتنفيذ نشاطه من خلال عمل مثبط على محور ما تحت المهاد والغدة النخامية مما يؤدي إلى انخفاض كبير في التركيزات الذاتية لموجهة الغدد التناسلية اللازمة لكل من النضج الجرابي الصحيح والتبويض اللاحق.
بالإضافة إلى التأثيرات الهرمونية ، تسمح تركيبة ethinyl estradiol / desogestrel بإحداث تغييرات جوهرية على مستوى الرحم ، سواء على التركيب الكيميائي الفيزيائي لمخاط عنق الرحم أو على بطانة الرحم ، مثل جعل الأمر أكثر صعوبة على الحيوانات المنوية لترتفع في الجهاز التناسلي للأنثى. التعشيش الجنيني.
أجريت الدراسات والفعالية السريرية
1. موانع الحمل الفموية ثنائية الاتجاه والمعلمات الأيضية
Eur J مانع الحمل ريبرود للرعاية الصحية. 1997 سبتمبر ؛ 2: 173-80.
دراسة عشوائية متصالبة تقارن المتغيرات الديناميكية الدوائية والمتغيرات الأيضية لنوع جديد من موانع الحمل الفموية المركبة والطورية ثلاثية الأطوار.
van den Ende A، Geurts TB، Kloosterboer HJ.
دراسة مثيرة للاهتمام توضح كيف يمكن أن تضمن موانع الحمل الفموية ثنائية الطور مثل GRACIAL ® نفس تثبيط النضج الجريبي لموانع الحمل ثلاثية الأطوار ، مع تحسين بعض المعلمات الأيضية مثل نسبة HDL / LDL
2. موانع الحمل ثنائية الاتجاه في الممارسة السريرية
Eur J مانع الحمل ريبرود للرعاية الصحية. 2001 يونيو ؛ 6: 108-14.
تقييم سريري قائم على الملاحظة كبير لموانع الحمل الفموية المحتوية على ديسوجيستريل في ألمانيا.
فري مل ، شميدت ج.
أجريت دراسة سريرية كبيرة على أكثر من 2200 مريض أوضحت كيف أن التحول إلى موانع الحمل الفموية ثنائية الطور التي تحتوي على إيثينيل استراديول وديسوجيستريل يمكن أن يحسن القدرة على تحمل وسائل منع الحمل مع تحسين التحكم في الدورة واضطرابات الجلد مثل حب الشباب.
3. موانع الحمل الفموية و الإرقاء
وسائل منع الحمل المتقدمة. 1995 سبتمبر ؛ 11: 227-37.
آثار موانع الحمل الفموية على مرحلتين على وظيفة الإرقاء والصفائح الدموية.
وينجيس كيه إف ، وينزل إي ، هيلسترن بي ، جيورتس تي بي ، ديبن تو.
العمل الذي يوضح كيف أن افتراض موانع الحمل الفموية ثنائية الطور القائمة على ethinylestradiol و desogestrel لا يؤدي إلى أي نوع من الاختلاف في معايير الدم المتعلقة بتوازن مرقئ.
طريقة الاستعمال والجرعة
جراسيال ®
7 أقراص مغلفة باللون الأزرق الفاتح من 40 ميكروغرام من ethinyl estradiol و 25 mcg desogestrel ؛
15 قرصًا مطليًا باللون الأبيض يحتوي على 30 ميكروغرام من إيثينيل استراديول و 125 ميكروغرام ديسوجيستريل ؛
يجب أن تؤخذ الأقراص السبعة الزرقاء كل يوم ، ربما في نفس الوقت ، خلال الأسبوع الأول وبعدها مباشرة بالأقراص البيضاء لمدة 15 يومًا التالية.
لذلك يجب أن تتخلل دورات تناول الطعام لمدة 21 يومًا أسبوعًا من التعليق ، حيث يكون ظهور نزيف انسحاب مرتبط بالتغيرات النسيجية التي تحدث على بطانة الرحم فسيولوجيًا.
يمكن أن تخضع بداية الدورة العادية للتناول ، والتي تتزامن عادةً مع اليوم الأول من الحيض ، لاختلافات في حالة حالات الحمل أو الإجهاض الأخيرة أو إذا كانت ناتجة عن وسيلة بديلة لمنع الحمل.
في الحالات المذكورة أعلاه وبعد النسيان ، سيكون من الضروري استشارة الطبيب واتباع تعليماته بدقة.
تحذيرات GRACIAL® - حبوب منع الحمل
يجب أن يسبق إعطاء GRACIAL ® "فحص طبي نسائي دقيق يهدف إلى تقييم مدى ملاءمة الوصفات واحتمال وجود ظروف مهيئة لتطور ردود فعل سلبية خطيرة.
إن زيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، والاضطرابات التي تؤثر على نظام الغدد الصماء والتمثيل الغذائي والطب النفسي التي يتعرض لها المرضى الذين يخضعون للعلاج بوسائل منع الحمل الهرمونية الفموية ، تتطلب "تقييمًا دقيقًا للحالة الصحية للنفس ولا سيما بالنسبة لأولئك الذين يعانون من مرض السكري ؛ زيادة الوزن ؛ ارتفاع ضغط الدم ؛ عيوب صمامات القلب أو اضطرابات معينة في نظم القلب ؛ التهاب وريدي سطحي (التهاب وريدي) ؛ توسع الأوردة ؛ صداع نصفي ؛ اكتئاب ؛ صرع ؛ ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم ، في الحاضر أو في الماضي ، حتى في أفراد الأسرة المقربين ؛ أورام الثدي أفراد الأسرة السابقون المصابون بسرطان الثدي ومرض الكبد أو المرارة ومرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض الأمعاء الالتهابي المزمن) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب جلد الجسم كله) ؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي (اضطراب تخثر الدم يسبب الفشل الكلوي) ؛ فقر الدم المنجلي؛ البورفيريا. الكلف ، الحالي أو السابق (بقع على الجلد ذات تصبغ بني مائل للإصفرار ، خاصة على الوجه.
في الحالات المذكورة أعلاه ، يجب على الطبيب إبلاغ المريض بعناية بجميع الآثار الجانبية المحتملة المتعلقة بأخذ GRACIAL ® واختيار نظام منع الحمل هذا فقط بعد التقييم الدقيق لنسبة المخاطر / الفوائد وإجراء سلسلة من الفحوصات الطبية الدورية.
يحتوي GRACIAL ® على اللاكتوز ، لذا فإن تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، يمكن أن يترافق مع اضطرابات معدية معوية خطيرة.
الحمل والرضاعة
يُمنع استخدام موانع الحمل الفموية الاستروجين والبروجستيرون مثل GRACIAL® أثناء الحمل ، نظرًا لغياب الدراسات القادرة على تحديد خصائص سلامة الدواء لصحة الجنين.
علاوة على ذلك ، فإن قدرة ethinylestradiol و desogestrel على عبور مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي يمتد أيضًا إلى الفترة اللاحقة من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
Ethinylestradiol و desogestrel مكونان نشطان يتم استقلابه في الكبد بواسطة إنزيمات سيتروكروميل ، فئة الإنزيم المعرضة بشكل خاص للتحريض والتثبيط.
بتعبير أدق ، المكونات النشطة مثل بريميدون ، فينيتوين ، باربيتورات ، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، أمبيسلين ، تتراسيكلين ، جريزيوفولفين (مضادات حيوية تستخدم لعلاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير ، مودافينيل وأحيانًا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) ، يمكن أن تزيد من استقلاب الإستروجين والبروجستيرون في الكبد ، وبالتالي تقليل فعالية منع الحمل في GRACIAL ®
في هذه الحالات ، قد يكون من المفيد استخدام طرق بديلة لمنع الحمل قادرة على زيادة التغطية.
غالبًا ما ارتبط استخدام موانع الحمل الفموية باختلاف بعض المعايير المختبرية ، مع تغيرات كبيرة في علامات وظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلية.
موانع الاستعمال GRACIAL® - حبوب منع الحمل
يُمنع GRACIAL ® في حالة الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، والأمراض الأيضية مثل داء السكري ، وارتفاع ضغط الدم ، وخلل شحميات الدم ، واختلال وظائف الكبد والكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والاضطرابات الحركية ، وأمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد مكوناتها.
الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية
إن وجود المركبات بروجستيرونية المفعول المبتكرة مثل desogestrel والصيغة ثنائية الطور ، مثل إعادة إنتاج التقلبات الهرمونية الفسيولوجية بشكل مشابه ، غير قادرة على القضاء على بعض الآثار الجانبية غير السارة بشكل خاص.
تغير المزاج ، والصداع ، والغثيان وآلام البطن ، وزيادة حنان الثدي والحنان ، وزيادة الوزن ، والقيء والإسهال ، والصداع النصفي ، وأمراض الجلد هي في الواقع الاضطرابات الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية الاستروجين والبروجستيرون مثل GRACIAL ®
لحسن الحظ ، كانت حالات فرط الحساسية واضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي والشرياني وارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية والتحصي الصفراوي وأورام الكبد وسرطان الثدي نادرة ، مما يستلزم تعليق العلاج الفوري.
ملحوظة
لا يُباع GRACIAL ® إلا بموجب وصفة طبية.
قد تكون المعلومات الموجودة على GRACIAL® - Birth Control Pill المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
