ما هو IDflu؟
IDflu هو لقاح متاح كتعليق للحقن في محاقن مملوءة مسبقًا. يحتوي على كسور من فيروسات الأنفلونزا التي تم تعطيلها (قتلها). يحتوي IDflu على ثلاث سلالات (أنواع) مختلفة من فيروس الأنفلونزا (أي A / New Caledonia / 20/99 و A / Wisconsin / 67/2005 و B / Malaysia / 2506/2004).
ما هو IDflu المستخدمة؟
يستخدم IDflu للتطعيم ضد الأنفلونزا عند البالغين ، خاصة أولئك الذين لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بمضاعفات المرض. يجب استخدام اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية. كل سلالة فيروسية). يتم إعطاء الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر أعلى تركيز (يحتوي على 15 ميكروغرامًا من كل سلالة فيروسية).
لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام IDflu؟
يُعطى IDflu كحقنة في الطبقة السطحية من الجلد "داخل الأدمة" باستخدام نظام حقن مكروي خاص. موقع الإدارة الموصى به هو الكتف.
كيف يعمل IDflu؟
IDflu هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسه ضد المرض. يحتوي IDflu على شظايا من ثلاث سلالات مختلفة من فيروس الأنفلونزا. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف الجهاز المناعي على أجزاء من الفيروس على أنها "غريبة" وتنتج أجسامًا مضادة ضد هذا الفيروس. إذا تعرضت لأي من سلالات الفيروسات هذه في المستقبل ، فسيكون الجهاز المناعي قادرًا على إنتاج الأجسام المضادة بشكل أسرع. ستساعد الأجسام المضادة الجسم على حماية نفسه من الأمراض التي تسببها هذه الأنفلونزا سلالات الفيروس.
في كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات الإنفلونزا التي سيتم تضمينها في اللقاحات لموسم الأنفلونزا القادم. وسيتعين دمج هذه السلالات الفيروسية في IDflu قبل استخدام اللقاح. يحتوي IDflu حاليًا على أجزاء من الفيروس من المتوقع أن تسبب الإنفلونزا في موسم 2006/2007 ، وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية لنصف الكرة الشمالي والاتحاد الأوروبي (EU). ستحتاج السلالات الفيروسية الموجودة في IDflu إلى الاستبدال مرة أخرى قبل استخدام اللقاح في وقت لاحق. مواسم.
كيف تمت دراسة IDflu؟
تم اختبار تأثيرات IDflu لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها على البشر.
أجريت أربع دراسات شملت أكثر من 8000 شخص للتحقيق في فعالية IDflu كوسيلة للوقاية من الإنفلونزا. في دراستين ، شوهد الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا وقد تم تطعيمهم بتركيز 9 ميكروغرام. في الدراستين الأخريين ، شوهد الأشخاص الذين يبلغون من العمر 60 عامًا فما فوق وقد تم تطعيمهم بتركيز 15 ميكروغرامًا.
في جميع الدراسات ، تمت مقارنة IDflu بلقاح آخر للإنفلونزا يُعطى عن طريق الحقن في العضلات. قارنت الدراسات قدرة اللقاحين على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) ، ومقارنة مستويات الأجسام المضادة قبل الحقن وبعد ثلاثة أسابيع.
ما الفائدة التي أظهرها IDflu أثناء الدراسات؟
في جميع الدراسات ، أظهر كل من IDflu ولقاح المقارنة مستويات كافية من الأجسام المضادة للحماية من سلالات الأنفلونزا الثلاثة. في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا ، كفل تركيز 9 ميكروغرام مستوى حماية مساوٍ لمستوى اللقاح العضلي. في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا وما فوق ، كفل تركيز 15 ميكروغرام مستوى حماية مساوٍ لمستوى اللقاح العضلي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ IDflu؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر مع IDflu (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الصداع ، وآلام العضلات (آلام العضلات) ، والشعور بالضيق والتفاعلات الموضعية في موقع التطعيم (احمرار ، تورم ، تصلب الجلد ، ألم وحكة). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع IDflu ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام IDflu في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين للمواد الفعالة ، أو أي من المواد ، أو البيض ، أو بروتينات الدجاج ، أو النيومايسين (مضاد حيوي) ،
الفورمالديهايد (مادة حافظة) أو أوكتوكسينول 9 (منظف) الأشخاص المصابون بالحمى أو العدوى الحادة (قصيرة العمر) لا يمكنهم تلقي اللقاح حتى الشفاء التام.
لماذا تمت الموافقة على IDflu؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد IDflu أكبر من مخاطرها في الوقاية من الأنفلونزا لدى البالغين حتى سن 59 عامًا وأكثر من 60 عامًا ، لا سيما في الأشخاص المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالمرض. مضاعفات. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ IDflu.
مزيد من المعلومات حول IDflu
في 24 فبراير 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Sanofi Pasteur SA "تصريح تسويق" لـ IDflu ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من IDflu EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في لقاح إنفلونزا IDflu المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
