جانوميت ® - سيتاجليبتين + ميتفورمين

جانوميت ® دواء يعتمد على سيتاجليبتين وميتفورمين

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم الفموية المصاحبة

دواعي الإستعمال جانوميت ® - سيتاجليبتين + ميتفورمين

يستخدم JANUMET ® في علاج مرض السكري من النوع الثاني ، عندما لا يتمكن الميتفورمين وحده ، حتى عند الجرعات القصوى ، من ضمان التحكم الجيد في نسبة السكر في الدم.
في المرضى الذين يعانون من عدم المعاوضة الأيضية الشديدة ، يمكن تضمين JANUMET ® في العلاج الثلاثي مع السلفونيل يوريا.

آلية عمل جانوميت ® - سيتاجليبتين + ميتفورمين

يمثل JANUMET ® عقارًا فمويًا لخفض السكر في الدم ، يتم الحصول عليه من مزيج من المكونات النشطة التي تنتمي إلى فئة مثبطات DPP-4 والبايجوانيدات.
التأثير العلاجي ، الذي يتم تنفيذه من خلال التحكم المتكامل في استقلاب الجلوكوز ، يتم توسطه بواسطة sitagliptin ، القادر على زيادة توافر incretins (تقليل تنشيط DPP-4 ، والمشاركة في التحلل المائي الذي لا رجعة فيه) ، والهرمونات المسؤولة عن توعية البنكرياس خلايا بيتا مفيدة لضمان إفراز الأنسولين والميتفورمين ، القادرة على العمل على مختلف الأنسجة الحساسة للأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز في الدم ، وفي الكبد عن طريق تثبيط عملية استحداث السكر وتحلل الجليكوجين.
لذلك ، من وجهة نظر التمثيل الغذائي ، يتم دعم تأثير سكر الدم من ناحية من خلال زيادة إفراز الأنسولين ومن ناحية أخرى من خلال انخفاض الإنتاج الداخلي للجلوكوز.
من وجهة نظر الحرائك الدوائية ، يحافظ تناول ®JANUMET على خصائص المكونين النشطين اللذين يتم تناولهما بشكل فردي دون تغيير تقريبًا.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. فعالية العلاج المركب SITAGLIPTIN / METFORMIN

المخدرات. 2011 12 فبراير ؛ 71: 349-61.

تركيبة جرعة ثابتة من Sitagliptin / ميتفورمين: في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2.

تشويدوك سم.

أظهرت الدراسات أن الجمع بين الميتفورمين وسيتاغليبتين يمكن أن يضمن تحكمًا جيدًا في نسبة السكر في الدم لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني ، والذين كان الميتفورمين وحده غير فعال بالنسبة لهم. وفي هذه الحالات ، لوحظ انخفاض إضافي في نسبة الجلوكوز في الدم. "الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، أساسي ممتاز والتحكم في نسبة السكر في الدم بعد الأكل وتقليل مخاطر الإصابة بنقص السكر في الدم.

2. سيتاجليبتين / ميتفورمين ، خارج نطاق الممارسة السريرية

الممارسة السريرية لمرض السكري. 2011 21 فبراير

تأثير sitagliptin بالإضافة إلى الميتفورمين على وظيفة الخلية β وسلامة الجزيرة والتعبير الجيني للجزيرة في فئران Zucker الدهنية المصابة بداء السكري.

Han SJ و Choi SE و Kang Y و Jung JG و Yi SA و Kim HJ و Lee KW و Kim DJ.

يبدو أن النجاحات العلاجية المهمة التي حققها الارتباط بين الميتفورمين وسيتاغليبتين في الممارسة السريرية مرتبطة بشكل أساسي بالتأثيرات العلاجية الوحيدة للمكوّنين النشطين.ومع ذلك ، فقد أظهرت الدراسات في المختبر كيف يمكن أن يعمل هذا المزيج بشكل تآزري على خلية بيتا ، مما يحافظ على وظيفتها وسلامتها. ربما عن طريق تنشيط الجينات المضادة للاستماتة المشاركة في بقاء الخلية.

3. سيتاجليبتين / ميتفورمين في تركيبة واحدة

كلين المخدرات التحقيق. 2010 ؛ 30: 855-66.

التكافؤ الحيوي للأقراص المركبة ذات الجرعة الثابتة من sitagliptin / metformin والإعطاء المتزامن لـ sitagliptin و metformin في الأشخاص البالغين الأصحاء: دراسة عشوائية مفتوحة التسمية متقاطعة.

Migoya EM ، Miller JL ، Gutierrez M ، Zheng W ، Johnson-Levonas AO ، Liu Q ، Matthews CZ ، Wagner JA ، Gottesdiener KM.

خلصت دراسات الحرائك الدوائية والتجارب السريرية من مختلف الأنواع إلى أن التأثير العلاجي الذي لوحظ بعد تناول جانوميت ، قد يكون مشابهًا تمامًا لتلك التي تم الحصول عليها من خلال الإعطاء المنفصل ولكن المتزامن للميتفورمين وسيتاغليبتين ، مع نفس تكرار الآثار الجانبية.

طريقة الاستعمال والجرعة

جانوميت ® 50/850 أو 50/1000 مجم أقراص من سيتاجليبتين وميتفورمين:
يجب أن يبدأ العلاج بـ JANUMET ® من أقل جرعة يمكن إدارتها ، ثم في النهاية تصحيح أو التحقق من الجرعة المذكورة أعلاه ، بناءً على النتائج الأيضية التي لوحظت من حيث تركيز الجلوكوز في الدم.
يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 100 مجم من سيتاجليبتين ، ويمكن تناولها في إدارتين مختلفتين بالتزامن مع الوجبات لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية.
في حالة وجوب استخدام علاج ثلاثي بالسلفونيل يوريا ، يمكن أيضًا استخدام جرعات أقل من تلك المتوقعة.
على أي حال ، الأمر متروك لطبيبك لتقييم وصياغة الجرعة المناسبة.

تحذيرات جانوميت ® - سيتاجليبتين + ميتفورمين

من المهم جدًا ضمان التحكم الصحيح في نسبة السكر في الدم ، وأن العلاج باستخدام JANUMET ® يكون مصحوبًا بمراقبة دورية لمستويات السكر في الدم والتطبيق المصاحب للتدابير غير الدوائية مثل النشاط البدني والنظام الغذائي المتوازن.
من الضروري أيضًا مراقبة وظائف الكلى ، لتجنب أن يؤدي تراكم الميتفورمين في المريض إلى حالة من الحماض الاستقلابي ، والتي قد تكون قاتلة.
يجب تعليق العلاج بـ JANUMET ® في الحالات التي يتطلب فيها استخدام وسائط التباين المعالجة باليود أو الأدوية أو الإجراءات التي تضر بوظيفة الكلى.
يمكن لحالات نقص السكر في الدم ، التي يمكن التحقق منها بعد جرعات غير صحيحة ، أو إعطاء مكونات نشطة أو أسباب أخرى ، أن تقلل من قدرات المريض الإدراكية والتفاعلية ، مما يجعل استخدام الآلات وقيادة السيارات أمرًا خطيرًا.

الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام JANUMET® أثناء الحمل بشدة ، نظرًا لوجود دراسات تظهر زيادة خطر حدوث تشوهات خلقية عند الأطفال حديثي الولادة الذين يتم تسليمهم إلى النساء المعالجات بالميتفورمين.
على العكس من ذلك ، فإن التجربة مع sitagliptin لم تسفر عن نتائج ذات دلالة إحصائية في الوقت الحالي.
علاوة على ذلك ، فإن الإفراز المحتمل لهذه المكونات النشطة في حليب الثدي يعرض الرضيع لخطر محتمل للإصابة بنقص السكر في الدم ، وذلك لتمديد موانع الاستعمال أيضًا إلى فترة الرضاعة.

التفاعلات

أيضًا في هذه الحالة ، تُعزى التفاعلات الدوائية التي لوحظت في JANUMET ® بطريقة مميزة إلى وجود المكونين النشطين.
وبالتالي ، في حين أن سيتاجليبتين ضعيف التفاعل ، مع ملاحظة التغيرات الحركية الدوائية بعد إعطاء الديجوكسين والسيكلوسبورين ، قد يستجيب الميتفورمين بشكل سلبي للإعطاء المتزامن للجلوكورتيكويدات ، ومنبهات بيتا ، والسيميتيدين ، ومدرات البول.
قيمت العديد من الدراسات أيضًا وجود تفاعلات أخرى محتملة في المختبر ، والتي تفترض مع ذلك صلة سريرية متواضعة في الجسم الحي.
من المفيد أيضًا أن نتذكر أن الإعطاء المتزامن للريفامبيسين أو وسائط التباين المعالجة باليود يمكن أن يغير وظائف الكلى الطبيعية ، مما يزيد من تعرض الجسم لهذه الأدوية الخافضة لسكر الدم.

موانع الاستعمال جانوميت ® - سيتاجليبتين + ميتفورمين

يُمنع استخدام جانوميت® في حالة فرط الحساسية للمكونات أو السواغات النشطة ، ومرض السكري من النوع الأول ، وحماض الكيتو السكري ، والتغيرات الشديدة في وظائف الكبد والكلى ، والجفاف ، والصدمة ، والأمراض الحادة ، وفشل القلب والجهاز التنفسي ، والصدمة ، وإدمان الكحول ، والحمل والرضاعة الطبيعية ..

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

تُعزى الآثار الجانبية الموصوفة بعد العلاج بـ JANUMET ® بشكل أساسي إلى تلك التي لوحظت أثناء العلاج الأحادي باستخدام sitagliptin و metformin.
قد تكون المرحلة الأولية من العلاج على وجه الخصوص مصحوبة باضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإمساك أو الإسهال والتهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع والدوخة.
نادراً ما لوحظت تفاعلات جانبية أكثر أهمية سريريًا ، مع ظهور تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية والطفح الجلدي والشرى ، والتغيرات في الصورة الدموية وفي تتبع تخطيط القلب ، والتي كان من الضروري تعليق العلاج لها.
من ناحية أخرى ، تم العثور على حالات نقص السكر في الدم قبل كل شيء في سياق العلاج الثلاثي مع السلفونيل يوريا.

ملحوظة

لا يمكن بيع JANUMET ® إلا بموجب وصفة طبية صارمة

قد تكون المعلومات الموجودة على JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.