ما هو جيفتانا - كابازيتاكسيل؟
جيفتانا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كابازيتاكسيل. وهي متوفرة كمركز ومذيب لمحلول التسريب في الوريد.
ما هو استخدام جيفتانا؟
يستخدم جيفتانا لعلاج الرجال المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي الهرموني. يؤثر هذا السرطان على غدة البروستاتا ، وهي غدة تقع تحت المثانة الذكرية وتنتج السائل المنوي. يستخدم جيفتانا في الحالات التي انتشر فيها السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم (النقيلي) ولم يعد يستجيب للعلاج الهرموني (الهرمون المقاوم). يتم استخدامه مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (الأدوية المضادة للالتهابات) في المرضى الذين سبق لهم العلاج بدوسيتاكسيل (دواء آخر مضاد للسرطان).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام جيفتانا - كابازيتاكسيل؟
يستخدم Jevtana فقط في الوحدات المتخصصة في العلاج الكيميائي (أدوية علاج السرطان) تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي.
يتم إعطاء Jevtana مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع في شكل تسريب لمدة ساعة بجرعة 25 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (بناءً على وزن المريض وطوله). يُعطى بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون ، اللذان يتم تناولهما بجرعة يومية أثناء العلاج. يجب تقليل جرعة جيفتانا إذا كان المريض يعاني من آثار جانبية ويجب إيقاف العلاج إذا استمرت الآثار الجانبية بجرعة مخفضة تبلغ 20 مجم / م 2.
قبل حقن جيفتانا ، يجب إعطاء المرضى الأدوية المضادة للحساسية لتقليل مخاطر الحساسية والأدوية المضادة للقيء لمنع القيء.
كيف يعمل جيفتانا - كابازيتاكسيل؟
تنتمي المادة الفعالة في جيفتانا ، كابازيتاكسيل ، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم "تاكسانات". يمنع Cabazitaxel قدرة الخلايا السرطانية على تحطيم "الهيكل العظمي" الداخلي ، مما يسمح لها بالانقسام والتكاثر. من خلال الحفاظ على هذا الهيكل العظمي سليمًا ، لا يمكن للخلايا أن تنقسم وتموت في النهاية. يعمل Jevtana أيضًا على الخلايا غير السرطانية ، مثل الدم والخلايا العصبية ، مما يتسبب في آثار جانبية.
كيف تمت دراسة جيفتانا - كابازيتاكسيل؟
تم اختبار تأثيرات جيفتانا لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
تمت دراسة جيفتانا في دراسة محورية شملت 755 رجلاً مصابًا بسرطان البروستاتا النقيلي الهرموني الذي عولج سابقًا باستخدام الدوسيتاكسيل. تمت مقارنة تأثيرات جيفتانا مع تأثيرات دواء آخر مضاد للسرطان ، ميتوكسانترون. تم إعطاء كلا الدواءين بالتزامن مع الجرعة اليومية من بريدنيزون أو بريدنيزولون. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو البقاء على قيد الحياة بشكل عام (متوسط العمر الافتراضي للمرضى).
ما فائدة جيفتانا - كابازيتاكسيل الموضحة أثناء الدراسات؟
في الدراسة الرئيسية ، أطال جيفتانا البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنة بالدواء المقارن ميتوكسانترون. كان متوسط البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين عولجوا بـ Jevtana 15.1 شهرًا مقارنة بـ 12.7 شهرًا للمرضى الذين عولجوا بميتوكسانترون.
ما هي المخاطر المرتبطة بجيفتانا - كابازيتاكسيل؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Jevtana (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) ، قلة الكريات البيض (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء) ، قلة العدلات (انخفاض عدد العدلات ، نوع من الدم الأبيض الخلية) ، قلة الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية) والإسهال. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Jevtana ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Jevtana في الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) تجاه الكابازيتاكسيل أو التاكسانات الأخرى أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم إعطاؤه للمرضى الذين تقل نسبة العدلات في الدم عن 1500 / مم 3 ، والذين لديهم نتائج غير طبيعية لفحص الكبد تشير إلى مشاكل في الكبد أو الذين تم إعطاؤهم لقاح الحمى الصفراء مؤخرًا أو الذين هم على وشك تلقي التطعيم ضد الحمى الصفراء.
لماذا تمت الموافقة على جيفتانا - كابازيتاكسيل؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن قدرة Jevtana على إطالة فترة البقاء على قيد الحياة بشكل عام في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي الهرموني كانت ذات صلة سريريًا. لذلك قررت اللجنة أن فوائد Jevtana أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول جيفتانا - كابازيتاكسيل
في 17 مارس 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Sanofi-Aventis "تصريح تسويق" لشركة Jevtana ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Jevtana ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03/2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Jevtana - cabazitaxel المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
