ما هو اتفاق ليفيتيراسيتام؟
Levetiracetam Accord هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام. وهي متوفرة على شكل أقراص (250 مجم ، 500 مجم ، 750 مجم ، 1000 مجم).
ليفيتيراسيتام أكورد هو "دواء عام". هذا يعني أن Levetiracetam Accord مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Keppra.
ما هو ليفيتيراسيتام أكورد المستخدمة؟
يمكن استخدام Levetiracetam Accord كعلاج وحيد (بمفرده) في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا ، في علاج نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون التعميم الثانوي. وهو نوع من الصرع يحدث فيه "النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ يسبب أعراضًا مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، أو ضعف السمع أو الرائحة أو الرؤية ، أو التنميل أو الخوف المفاجئ. ويحدث التعميم الثانوي". عندما ينتشر فرط النشاط بعد ذلك إلى الدماغ بأكمله.
يمكن أيضًا الإشارة إلى Levetiracetam Accord كعلاج إضافي للمنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع في علاج:
- نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى من عمر شهر واحد ؛
نوبات الرمع العضلي (تقلصات قصيرة متشنجة لعضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي ؛ - نوبات صرع منشط أولية معممة (نوبات أكثر شدة ، يحدث فيها فقدان للوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يُعتقد أنه من أصل وراثي).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية
كيف يتم استخدام ليفيتيراسيتام أكورد؟
كعلاج وحيد ، يجب إعطاء Levetiracetam Accord بجرعة ابتدائية من 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي يجب زيادتها إلى 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناءً على استجابة المريض حتى جرعة قصوى تبلغ 1500 مجم مرتين يوميًا.
عند إضافة Levetiracetam Accord إلى علاج آخر مضاد للصرع ، فإن جرعة البدء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 50 كجم هي 500 مجم مرتين في اليوم.يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين في اليوم. بين ستة أشهر و 17 سنة من وزنهم أقل من 50 كجم ، تكون جرعة البداية 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ، ويمكن زيادتها حتى 30 مجم / كجم مرتين في اليوم.
تستخدم الجرعات المنخفضة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى المسنين). يجب ابتلاع أقراص Levetiracetam Accord مع سائل.
كيف يعمل Levetiracetam Accord؟
المادة الفعالة في ليفيتيراسيتام أكورد ، ليفيتيراسيتام ، هي دواء مضاد للصرع. يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم يتم بعد فهم طرق عمل ليفيتيراسيتام بشكل كامل ؛ ومع ذلك ، يبدو أن ليفيتيراسيتام يتداخل مع بروتين يسمى بروتين الحويصلة المشبكية 2A ، والذي يوجد في الفراغ بين الأعصاب ويشارك في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. Levetiracetam Accord لتثبيت النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.
كيف تمت دراسة ليفيتيراسيتام أكورد؟
نظرًا لأن Levetiracetam Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي ، Keppra. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة ليفيتيراسيتام أكورد؟
نظرًا لأن Levetiracetam Accord هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Levetiracetam Accord؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Levetiracetam Accord يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Keppra. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بـ منح تصريح تسويق لاتفاق Levetiracetam.
مزيد من المعلومات حول Levetiracetam Accord
في 3 أكتوبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لاتفاق ليفيتيراسيتام ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Levetiracetam Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Levetiracetam Accord المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
