ما هو ميمانتين مايلان وما هو استخدامه؟
ميمانتين مايلان هو دواء يستخدم لعلاج مرضى الزهايمر المعتدل إلى الشديد. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب عقلي) يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقوة العقلية والسلوك. يحتوي على المادة الفعالة ميمانتين.ميمانتين ميلان هو "الطب العام". هذا يعني أن Memantine Mylan يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Ebixa لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Memantine Mylan - ميمانتين؟
يتوفر ميمانتين مايلان على شكل أقراص 10 مجم و 20 مجم ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب خبير في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان من الممكن طلب المساعدة من شخص يراقب بانتظام تناول المريض لميمانتين مايلان. يجب تناول ميمانتين مايلان مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. لتقليل مخاطر الآثار الجانبية ، تزداد جرعة ميمانتين مايلان تدريجيًا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة 5 ملغ للأسبوع الأول ، 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث. - الأسبوع الرابع: جرعة المداومة 20 مجم مرة واحدة يومياً ، ويجب تقييم التحمل والجرعة بعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج. يجب مراجعة فوائد استمرار علاج ميمانتين مايلان بانتظام بعد ذلك. في المرضى الذين يعانون من مشاكل معتدلة أو شديدة في الكلى قد يحتاجون إلى تخفيض الجرعة. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة
كيف يعمل Memantine Mylan - memantine؟
المادة الفعالة في ميمانتين ميلان ، ميمانتين ، هي دواء مضاد للخرف. سبب مرض الزهايمر غير معروف ، ولكن يُعتقد أن فقدان الذاكرة المصاحب يرجع إلى اضطراب في نقل الإشارات داخل الدماغ. يعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات NMDA ، والتي ترتبط عادة بالجلوتامات ، الناقلات العصبية هي عبارة عن مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض ، وقد تم وضع التغييرات في كيفية نقل الغلوتامات للإشارات داخل الدماغ فيما يتعلق بفقدان الذاكرة الذي لوحظ في مرض الزهايمر. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يؤدي التحفيز المفرط لمستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الموت. عن طريق منع مستقبلات NMDA ، يحسن ميمانتين نقل الإشارات في الدماغ ويقلل من أعراض مرض الزهايمر.
كيف تمت دراسة Memantine Mylan - memantine؟
نظرًا لأن Memantine Mylan هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعي ، Ebixa. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر ميمانتين ميلان - ميمانتين؟
نظرًا لأن Memantine Mylan هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Memantine Mylan - memantine؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Memantine Mylan تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Ebixa. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Ebixa ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على Memantine Mylan للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Memantine Mylan - memantine؟
تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Memantine Mylan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Memantine Mylan - memantine
في 22 أبريل 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Memantine Mylan ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Memantine Mylan ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2013.
قد تكون المعلومات الموجودة على Memantine Mylan - memantine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
