ما هو مكستارد؟
Mixtard عبارة عن سلسلة من معلقات الأنسولين عن طريق الحقن. يتوفر Mixtard في قوارير أو خراطيش (Penfill) أو أقلام مملوءة مسبقًا (NovoLet أو FlexPen أو InnoLet). المادة الفعالة في Mixtard هي الأنسولين البشري (rDNA) وهو مزيج من الأنسولين سريع المفعول (القابل للذوبان) والأنسولين طويل المفعول (الإيزوفان).
- مكستارد 10: 10٪ أنسولين قابل للذوبان و 90٪ أنسولين إيزوفان
- مكستارد 20: أنسولين قابل للذوبان 20٪ وأنسولين إيزوفان 80٪
- مكستارد 30: أنسولين قابل للذوبان 30٪ وأنسولين إيزوفان 70٪
- مكستارد 40: أنسولين قابل للذوبان 40٪ وأنسولين إيزوفان 60٪
- مكستارد 50: أنسولين قابل للذوبان 50٪ وأنسولين إيزوفان 50٪
ما هو استخدام Mixtard؟
يستخدم مكستارد في مرضى السكري.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Mixtard؟
يُعطى الميكستارد عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) ، عادةً في منطقة البطن (البطن) ، ولكن يمكن أيضًا أن يُعطى ، إذا كان أكثر ملاءمة ، في منطقة الألوية (الأرداف) أو منطقة الدالية (الكتف). يجب فحص مستوى الجلوكوز في دم المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة. تتراوح الجرعة المعتادة من 0.3 إلى 1.0 وحدة دولية (IU) لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. عادة ما يتم إعطاء Mixtard مرة أو مرتين في اليوم إذا كنت تريد تأثيرًا أوليًا سريعًا مع تأثير طويل الأمد.
كيف يعمل Mixtard؟
مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم. Mixtard هو بديل للأنسولين مطابق للأنسولين الذي ينتجه البنكرياس. يتم إنتاج المادة الفعالة في Mixtard ، الأنسولين البشري (rDNA) ، بطريقة تُعرف باسم "تقنية إعادة الارتباط": أي أن الأنسولين مصنوع من خميرة تلقت جينًا (DNA) ، مما يجعلها قادرة على إنتاجه. يحتوي Mixtard على الأنسولين في شكلين: الشكل القابل للذوبان ، والذي يعمل بسرعة (خلال 30 دقيقة من "الحقن) وشكل" الإيزوفان "، والذي يتم امتصاصه ببطء أكبر أثناء النهار ، مما يعطي ميكستارد تأثيرًا يدوم طويلاً. بديل الأنسولين يعمل مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويعزز تغلغل الجلوكوز في خلايا الدم.من خلال التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
كيف تمت دراسة Mixtard؟
تمت دراسة Mixtard على ما مجموعه 294 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع الأول ، حيث لا يستطيع البنكرياس إنتاج الأنسولين ، والنوع 2 ، حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بطريقة فعالة. حوالي ثلث المرضى يعانون من مرض السكري من النوع الأول والباقي يعانون من مرض السكري من النوع 2. في الدراسة ، تمت مقارنة Mixtard 30 بمزيج مشابه مصنوع باستخدام نظير الأنسولين (الأنسولين الاسبارت). وقامت الدراسة بقياس مستوى مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) بعد 12 أسبوعًا ، مما يوفر "مؤشرًا على مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم".
ما الفائدة التي أظهرها Mixtard أثناء الدراسات؟
تسبب Mixtard في انخفاض مستوى HbA1c ، مما يشير إلى أنه تم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم إلى مستوى مماثل للمستوى الذي شوهد مع الأنسولين البشري الآخر. لقد ثبت أن Mixtard فعال في كلا النوعين 1 و 2 من داء السكري.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Mixtard؟
كما هو الحال مع جميع أنواع الأنسولين ، يمكن أن يسبب ميكستارد نقص سكر الدم (انخفاض جلوكوز الدم). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Mixtard ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام ميكستارد في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية مفرطة (حساسية) للأنسولين البشري (rDNA) أو أي مواد أخرى في الدواء.يجب تعديل جرعات ميكستارد إذا تم إعطاء الدواء مع أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على الجلوكوز. للحصول على القائمة الكاملة للقيود المفروضة على الاستخدام ، راجع نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Mixtard؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Mixtard أكبر من مخاطرها في علاج مرض السكري. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Mixtard.
معلومات أخرى حول Mixtard:
في 7 أكتوبر 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية Novo Nordisk A / S "تصريح تسويق" لـ Mixtard ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 7 أكتوبر 2007.
للحصول على النسخة الكاملة من Mixtard EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2007
قد تكون المعلومات الموجودة على Mixtard المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
