ما هو Moventig ولماذا يتم استخدامه؟
Moventig هو دواء يستخدم للبالغين لعلاج الإمساك الناجم عن أدوية مسكنة للألم تسمى المواد الأفيونية. يتم استخدامه في المرضى الذين فشل علاجهم بالملين. يحتوي Moventig على المادة الفعالة naloxegol.
كيف يتم استخدام Moventig - نالوكسيجول؟
Moventig متاح على شكل أقراص (12.5 و 25 مجم). الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 25 مجم في اليوم. يمكن وصف جرعة ابتدائية أقل من 12.5 مجم للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد تعزز تأثير موفينتيج. يجب التوقف عن تناول المسهلات قبل بدء العلاج بموفينتيج ، ولا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يعمل Moventig - naloxegol؟
تخفف المواد الأفيونية الألم عن طريق الارتباط بـ "المستقبلات الأفيونية" في الدماغ والحبل الشوكي. ومع ذلك ، توجد هذه المستقبلات أيضًا في الأمعاء وعندما ترتبط المواد الأفيونية بالمستقبلات في الجهاز الهضمي ، فإنها تقلل من حركة الأمعاء ويمكن أن تسبب الإمساك. المادة الفعالة في Moventig ، naloxegol ، هي مضاد محيطي للمستقبلات الأفيونية. وهذا يعني أن يرتبط بنوع معين من مستقبلات الأفيون يسمى "مستقبلات الأفيون" ويمنع المواد الأفيونية من الارتباط بهذه المستقبلات. النالوكسيغول مشتق من النالوكسون ، وهو مادة معروفة تستخدم لمنع عمل المواد الأفيونية. يخترق النالوكسيغول الجهاز العصبي المركزي بدرجة محدودة مقارنة بالنالوكسون ، أي يمكنه منع مستقبلات الأفيون في الأمعاء ، ولكن بشكل أقل في الدماغ. عن طريق منع المستقبلات في الأمعاء ، يقلل Moventig من الإمساك بسبب المواد الأفيونية ، دون التدخل مع المواد الأفيونية ، تأثيرات مسكنة.
ما فائدة Moventig - naloxegol الموضحة أثناء الدراسات؟
في دراستين رئيسيتين ، تبين أن Moventig فعال في علاج الإمساك لدى المرضى البالغين الذين يعانون من استجابة غير كافية للملينات. شملت الدراسات 1352 بالغًا يعانون من الإمساك الناجم عن المواد الأفيونية المستخدمة لعلاج الآلام غير السرطانية ، وكان نصفهم لا يستجيب بشكل كافٍ للملينات. تم إعطاء المرضى Moventig (جرعة 12.5 و 25 مجم) أو دواء وهمي (علاج وهمي) لمدة 12 أسبوعًا. استندت الاستجابة للعلاج على التحسن في عدد حركات الأمعاء العفوية في الأسبوع والتي يجب الحفاظ عليها لمعظم مدة الدراسة. عند تحليل نتائج الدراستين معًا ، استجاب 48٪ (115 من 241) من المرضى البالغين الذين لديهم استجابة سابقة غير كافية للملينات المعطاة 25 ملغ من Moventig للعلاج ، مقارنة بـ 30٪ (72 من 239) عند البالغين الذين عولجوا بـ الوهمي. من بين المرضى البالغين الذين تناولوا 12.5 ملغ من Moventig وكان لديهم استجابة غير كافية للملينات ، استجاب 43 ٪ (102 من 240) للعلاج.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Moventig - naloxegol؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Moventig (التي قد تؤثر على أكثر من 5 من كل 100 شخص) هي آلام البطن (آلام في المعدة) ، والإسهال ، والغثيان (الشعور بالغثيان) ، والصداع وانتفاخ البطن. في معظم الحالات ، تم تصنيف التفاعلات الجانبية المعدية المعوية على أنها خفيفة إلى متوسطة الشدة ، وظهرت في بداية العلاج وتحسنت مع استمرار العلاج.لا ينبغي إعطاء Moventig للمرضى الذين يعانون من انسداد الجهاز الهضمي أو المعرضين لخطر كبير من انسداد الجهاز الهضمي (انسداد معوي) أو للمرضى المصابين بالسرطان المعرضين لخطر متزايد من انثقاب الجهاز الهضمي (ثقب في جدار الأمعاء). يجب أيضًا عدم استخدامه مع بعض الأدوية التي تؤثر على طريقة امتصاص الجسم لـ Moventig. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها والقيود المتعلقة بـ Moventig ، راجع نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Moventig - naloxegol؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Moventig أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وتعتبر CHMP أن Moventig قد أظهرت فائدة ذات صلة سريريًا. عند استخدامها في المرضى البالغين الذين يعانون من استجابة غير كافية للعلاجات الملينات السابقة: على الرغم من عدم إجراء دراسات على المرضى الذين يعانون من آلام مرتبطة بالسرطان ، بناءً على آلية عمل هذا الدواء ، لا يتوقع أن تختلف الفوائد لمثل هؤلاء المرضى ، ولكن يجب مراقبة الأمان بعناية. من حيث السلامة ، كانت الآثار الجانبية مقبولة أو يمكن التحكم فيها.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Moventig - naloxegol؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Moventig بأمان قدر الإمكان.بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بشركة Moventig ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Moventig - naloxegol
في 8 ديسمبر 2014 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Moventig ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Moventig ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2014.
قد تكون المعلومات الواردة في Moventig - naloxegol المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
