سيبيوجلين - بيوجليتازون

يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به

ما هو سيبيوجلين - بيوجليتازون؟

Sepioglin هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pioglitazone. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
Sepioglin هو "دواء عام". هذا يعني أن Spioglin يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.

ما هو استخدام Sepioglin - Pioglitazone؟

يشار إلى Sepioglin لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق) ، خاصةً أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. يتم استخدامه مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Sepioglin بمفرده في المرضى الذين لا يناسبهم الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر).
يمكن أيضًا استخدام Sepioglin مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الميتفورمين وحده ، أو مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من أدوية السكري) عندما يكون الميتفورمين غير كافٍ ("العلاج المزدوج").
يمكن أيضًا استخدام Sepioglin مع كل من الميتفورمين وسلفونيل يوريا في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الرغم من العلاج المزدوج عن طريق الفم ("العلاج الثلاثي").

يمكن أيضًا استخدام Sepioglin مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون لرقابة مرضية من الأنسولين وحده ولا يمكنهم تناول الميتفورمين.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Sepioglin؟

جرعة البدء الموصى بها من Sepioglin هي 15 أو 30 مجم مرة واحدة يوميًا. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد تحتاج الجرعة إلى زيادة تصل إلى 45 مجم مرة واحدة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). يجب عدم استخدام Sepioglin في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية لإزالة الدم تستخدم في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.
يجب مراجعة علاج Sepioglin بعد ثلاثة إلى ستة أشهر وإيقافه في المرضى الذين لا يحصلون على فائدة كافية. يجب أن يؤكد الأطباء الموصوفون استمرار فوائد العلاج أثناء الفحوصات اللاحقة.

كيف يعمل Sepioglin - Pioglitazone؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في Sepioglin ، pioglitazone ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، تنخفض مستويات الدم. مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

كيف تمت دراسة Sepioglin - Pioglitazone؟

نظرًا لأن Sepioglin هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ البيولوجي مع الطب المرجعي ، Actos. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Sepioglin - Pioglitazone؟

نظرًا لأن Sepioglin هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Sepioglin - Pioglitazone؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن مادة Sepioglin ذات جودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. وبالتالي ، فإن اللجنة أوصى بمنح ترخيص تسويق لشركة Sepioglin.

مزيد من المعلومات حول Sepioglin - Pioglitazone

في 9 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لسيبيوجلين ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Sepioglin ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.

قد تكون المعلومات الموجودة على Sepioglin - Pioglitazone المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.