FERROFOLIN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Ferrofolin - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: الحديد (فيريبروتينات) ، حمض الفوليك (حمض الفولينيك)

فيروفولين 40 مجم / 15 مل + 0.185 مجم / 15 مل محلول فموي

لماذا يتم استخدام Ferrofolin؟ لما هذا؟

الفيروفولين دواء يحتوي على الحديد وحمض الفولينيك المستخدم في الوقاية والعلاج من حالات نقص الحديد وحمض الفوليك (فيتامينات ب) في الجسم.

يستخدم Ferrofolin لعلاج أنواع معينة من فقر الدم:

فقر الدم الذي يتميز بخلايا الدم الحمراء التي تحتوي على القليل من الهيموجلوبين (فقر الدم الناقص الصبغي) ؛
فقر الدم الذي يتميز بخلايا الدم الحمراء التي تحتوي على نسبة طبيعية من الهيموجلوبين (فقر الدم السوي اللون) ؛
فقر الدم في مرحلة الطفولة بسبب انخفاض كمية الحديد أو حمض الفوليك (فقر الدم كبير الخلايا وضخم الأرومات بسبب نقص الحديد أو حمض الفوليك) ؛
فقر الدم أثناء الحمل وفي فترة ما بعد الولادة وأثناء الرضاعة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Ferrofolin

لا تأخذ فيروفولين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا كان لديك الكثير من الحديد في جسمك (داء ترسب الأصبغة الدموية وداء الهيموسيدية) أو مشاكل في طريقة استخدام الحديد في الجسم (فقر الدم الحديدي) ؛
إذا كنت تعاني من فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد وحمض الفوليك (فقر الدم اللاتنسجي أو الانحلالي).
إذا كنت تعاني من فقر الدم بسبب نقص فيتامين ب 12 (فقر الدم الضخم الأرومات الناتج عن نقص فيتامين ب 12) ، في هذه الحالة ، يمكنك تناول الفيروفولين مع فيتامين ب 12 فقط ؛
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد (تليف الكبد) أو مشاكل في البنكرياس (التهاب البنكرياس المزمن) لأنها قد تكون بسبب زيادة الحديد في الجسم.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Ferrofolin

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Ferrofolin.

استشر طبيبك وخذ عناية خاصة إذا كنت لا تتحمل بروتينات الحليب ، كما لو كنت تتناول هذا الدواء فقد يكون لديك رد فعل سلبي.
لا ينصح بتناول هذا الدواء لأكثر من 6 أشهر ، إلا إذا قرر طبيبك القيام بذلك.
إذا كنت بحاجة إلى إجراء اختبار براز الدم ، أخبر طبيبك أو ممرضتك أولاً أنك تتناول Ferrofolin ، لأن هذا الدواء يمكن أن يغير نتائج الاختبار.

الأطفال والمراهقون

يمكن استخدام هذا الدواء في الأطفال والمراهقين.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Ferrofolin

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

هناك أدوية يمكن أن تغير من تأثير Ferrofolin أو التي يمكن تغيير تأثير Ferrofolin ، على وجه الخصوص:

يمكن أن يقلل الفيروفولين من فعالية بعض الأدوية المستخدمة في علاج الأورام وسرطان الدم (أمينوبترين وميثوتريكسات ومشتقات البتيرين الأخرى) ؛
قد يقلل الفيروفولين من فعالية بعض الأدوية المضادة للبكتيريا (مثل السلفوناميدات ، تريميثوبريم) ؛
يمكن أن يؤدي تناول الكلورامفينيكول (دواء يستخدم لعلاج الالتهابات) إلى تأخير فعالية العلاج بالحديد ؛
يمكن أن يؤدي تناول فيتامين سي المتزامن (حمض الأسكوربيك) إلى زيادة امتصاص الحديد في الجسم ؛
يمكن أن يؤدي تناول الأدوية في وقت واحد ضد حمض المعدة (مضادات الحموضة) إلى تقليل امتصاص الحديد في الجسم ؛

تناول Ferrofolin بعد ساعتين على الأقل من الأدوية التالية لأن الحديد الموجود في هذا الدواء يمكن أن يقلل من فعاليتها:

الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات: تتراسيكلين ، كينولون ، بنسيلامين.
الأدوية المستخدمة لأمراض العظام مثل هشاشة العظام: البايفوسفونيت.
الأدوية المستخدمة لمشاكل الغدة الدرقية: هرمون الغدة الدرقية.
الأدوية المستخدمة لمرض باركنسون: ليفودوبا ، كاربيدوبا ، ألفا ميثيل دوبا.

تناول الفيروفولين مع الطعام والشراب والكحول

إذا كنت تستهلك الخضار أو الحليب أو القهوة أو الشاي ، فتناول Ferrofolin بعد ساعتين على الأقل من هذه الأطعمة لأنها يمكن أن تقلل من كمية الحديد التي يمتصها جسمك.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر هذا الدواء عادة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي Ferrofolin على السوربيتول

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

يحتوي Ferrofolin على ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم وبروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم.

يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة)

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Ferrofolin: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.

إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. يجب تناول Ferrofolin عن طريق الفم.

الجرعة الموصي بها هي:

الكبار

1-2 عبوة يومياً حسب تعليمات الطبيب مقسمة على جرعتين ويفضل قبل الوجبات.

استخدم في الأطفال

يجب حساب الجرعة الموصى بها للأطفال بناءً على وزن طفلك بضرب:

وزن الطفل بالكيلو جرام × 1.5 مل

يجب تقسيم الكمية المحسوبة إلى جرعتين مختلفتين ، ويفضل قبل الوجبتين الرئيسيتين.

قد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة الموصى بها

تعليمات التحضير:

لفتح الحاوية ، قم بإزالة الغطاء ، واضغط بقوة على غطاء الخزان حتى يسقط المسحوق في المحلول. رج العبوة حتى يذوب المسحوق.

انزع غطاء الخزان واشرب المحلول مباشرة من الحاوية أو في الماء العادي.

بمجرد الحصول على المحلول ، يوصى باستخدام المستحضر خلال اليوم.

سيحدد طبيبك مدة العلاج بـ Ferrofolin.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Ferrofolin

إذا تناولت المزيد من Ferrofolin أكثر مما ينبغي

في حالة الابتلاع / تناول كمية زائدة من Ferrofolin عن طريق الخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كنت قد تناولت أكثر من الأدوية الموصوفة لك ، فقد تعاني من: ألم في المنطقة الوسطى من البطن بين الضلوع والسرة (ألم شرسوفي) ، غثيان ، قيء ، إسهال وقيء يحتوي على دم. بالإضافة إلى هذه الأعراض ، قد يحدث النعاس ، والشحوب ، وتغير لون الجلد إلى الزرقة (الزرقة) ، والصدمة ، وهي حالة ناجمة عن انخفاض إمدادات الدم في الجسم والتي يمكن أن تؤدي إلى غيبوبة.

إذا نسيت تناول Ferrofolin

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Ferrofolin

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

نادرًا جدًا ، وخاصة بعد تناول الجرعات العالية ، قد تحدث اضطرابات في المعدة والأمعاء مثل الإسهال ، والإمساك ، والغثيان ، وألم في المنطقة الوسطى من البطن بين الضلوع والسرة (ألم شرسوفي).

تميل هذه إلى الاختفاء بعد التوقف عن تناول Ferrofolin أو بعد تقليل الجرعة.

مستحضرات الحديد يمكن أن تلون البراز باللون الأسود أو الرمادي الداكن ، وهذا لا داعي للقلق

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه فيروفولين

تحتوي كل عبوة أحادية الجرعة على:

في الحل:

- المكون الفعال هو Fe3 + 40 مجم (على شكل فيريبروتينات)

- المكونات الأخرى هي سوربيتول إي 420 ، بروبيلين جليكول ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم ، نكهة الكرز الأسود ، سكرين الصوديوم ، ماء نقي.

في غطاء الخزان:

- المادة الفعالة هي حمض الفولينيك 0.185 مجم (على هيئة فولينات الكالسيوم بنتاهيدراتي)

- المكونات الأخرى هي مانيتول E421.

وصف شكل Ferrofolin ومحتويات العبوة

يأتي Ferrofolin في 10 قوارير أحادية الجرعة سعة 15 مل. تحتوي كل قنينة على المحلول ويتم إغلاقها بغطاء خزان يوجد فيه المسحوق.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Ferrofolin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

فيروفولين 40 مجم / 15 مل + 0.185 مجم / 15 مل محلول للفم

02.0 التركيب النوعي والكمي

تحتوي كل عبوة 15 مل جرعة واحدة:

المبدأ النشط: Fe3 + 40 مجم (على شكل فيريبروتينات).

في غطاء الخزان:

المبدأ النشط: حمض الفولينيك 0.185 مجم (على هيئة فولينات الكالسيوم بينتاهيدراتي).

سواغ ذات تأثيرات معروفة: سوربيتول إي 420 ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

حل شفهي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الوقاية من حالات نقص الحديد وحمض الفوليك وعلاجها: فقر الدم الناقص الصبغي ، وفقر الدم السوي ، وبعض فقر الدم الضخم الكريات والكروم الأرومات في مرحلة الطفولة بسبب عدم كفاية تناول الحديد أو امتصاصه ونقص تناول الفولات أو تخليقه ؛ فقر الدم أثناء الحمل وفي فترة النفاس وفي فترة الرضاعة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة

الكبار

من 1 إلى 2 عبوة يوميًا (ما يعادل 40-80 مجم من Fe3 + و 0.235-0.470 مجم من فولينات الكالسيوم بينتاهيدراتي ، على التوالي) ، وفقًا لتقدير طبي ، مقسمة إلى جرعتين ، ويفضل قبل الوجبات.

سكان الأطفال

باستخدام الحاوية ، تناول 1.5 مل / كجم / يوم (ما يعادل 4 مجم / كجم / يوم من Fe3 +) ، أو وفقًا لتقدير طبي ، مقسمًا إلى جرعتين ، ويفضل قبل الوجبات.

محتوى الحاوية أحادية الجرعة يمكن أن يؤخذ كما هو أو يخفف في الماء الطبيعي.

مدة العلاج: يجب أن يستمر العلاج حتى يعيد الجسم تكوين مخازن الحديد الطبيعية (عادة من شهرين إلى ثلاثة أشهر).

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

داء هيموسيديريات ، داء ترسب الأصبغة الدموية. فقر الدم اللاتنسجي الانحلالي أو بسبب الاستخدام المعيب للحديد (sideroacrestics). فقر الدم الضخم الأرومات الناتج عن نقص فيتامين ب 12 (إذا لم يتم تناوله بالاقتران معه). التهاب البنكرياس المزمن ، تليف الكبد الناتج عن داء ترسب الأصبغة الدموية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب تحديد سبب نقص الحديد أو فقر الدم ؛ يجب تحديد العلاج المسبب للمرض لهذه الحالات ، إذا كان متاحًا ، جنبًا إلى جنب مع العلاج بالحديد.

يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من عدم تحمل بروتين الحليب ، حيث قد تحدث تفاعلات حساسية.

لا يؤدي المستحضر إلى مخاطر الإدمان أو الإدمان.

يجب ألا تتجاوز مدة الإعطاء المستمر 6 أشهر ، إلا في حالة وجود نزيف مستمر أو غزارة الطمث أو الحمل.

تحتوي عبوات جرعة واحدة من Ferrofolin على السوربيتول ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز تناول هذا الدواء.

تحتوي حاويات جرعة واحدة من Ferrofolin على البارابين (ملح الصوديوم ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، ملح الصوديوم بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات) ، والتي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).

يمكن أن يتداخل Ferrofolin مع الاختبارات المعملية للكشف عن الدم الخفي في البراز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يمكن أن يقلل الحديد من الامتصاص أو التوافر الحيوي لما يلي: التتراسيكلين ، البايفوسفونيت ، الكينولون ، البنسيلامين ، الثيروكسين ، ليفودوبا ، كاربيدوبا ، ألفا ميثيل دوبا ، لذلك يجب تناول الفيروفولين بعد ساعتين على الأقل من تناول هذه الأدوية.

يمكن زيادة امتصاص الحديد عن طريق الإعطاء المتزامن لأكثر من 200 مجم من حمض الأسكوربيك أو تقليله بالتناول المتزامن لمضادات الحموضة.قد يؤخر الكلورامفينيكول الاستجابة للعلاج العسكري.

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية أثناء العلاج المتزامن مع مضادات H2.

المواد التي ترتبط بالحديد (مثل الفوسفات والفيتات والأكسالات) الموجودة في الخضار والحليب أو القهوة أو الشاي تمنع امتصاص الحديد ، لذلك يجب تناول الفيروفولين بعد ساعتين على الأقل من تناول هذه الأطعمة.

تعمل بعض الأدوية المضادة للأورام ومضادات اللوكيميا (أمينوبترين وميثوتريكسات ومشتقات أخرى من البتيرين) كمضادات حمض الفوليك التنافسية. لذلك ، في حالة أمراض الأورام أو اللوكيميا المعالجة بمضادات الأورام ، يجب تجنب تناول Ferrofolin بالإضافة إلى المستحضرات الأخرى التي تعتمد على حمض الفوليك أو الفولينيك.

بالنسبة لظواهر العداء المماثلة ، من الضروري أيضًا تجنب إعطاء المستحضر في نفس الوقت مع بعض الأدوية المضادة للبكتيريا (السلفوناميدات ، ديامينوبنزيل بيريميدين: على سبيل المثال تريميثوبريم) ، والتي يمكن تقليل فعاليتها.

04.6 الحمل والرضاعة

يمكن استخدام الحديد 3 + وحمض الفولينيك أثناء الحمل والرضاعة.لا توجد احتياطات للاستخدام في حالة الحمل أو الإرضاع ، حيث يشار إلى Ferrofolin في فقر الدم أثناء الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد بيانات متاحة حول تأثيرات المنتج على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، ولكن هذا التأثير غير محتمل.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

نادرًا جدًا ، وبالأخص مع الجرعات العالية جدًا ، قد تحدث اضطرابات معدية معوية (إسهال ، إمساك ، غثيان ، ألم شرسوفي) والتي تتراجع مع تعليق العلاج أو تقليل الجرعة.

مستحضرات الحديد يمكن أن تلطخ البراز باللون الأسود أو الرمادي الداكن.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة من أملاح الحديد ، قد يصاب المريض بألم شرسوفي وغثيان وقيء وإسهال وقيء دم ، وغالبًا ما يرتبط بالنعاس والشحوب والزرقة والصدمة وحتى الغيبوبة.

يجب أن يكون العلاج سريعًا قدر الإمكان ويتكون من إدارة القيء ، وربما يتبعه غسل المعدة وممارسة العلاج الداعم المناسب.

يجب أيضًا مراعاة استصواب إدارة مخلب الحديد مثل ديفيروكسامين.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: دواء مضاد للدم يعتمد على الحديد ثلاثي التكافؤ مع حمض الفوليك.

كود ATC: B03AD49.

آلية العمل

حمض الفولينيك (Leucovorin ، عامل سيتروفوروم) هو مشتق فورميل من حمض الفوليك ، والذي يمثل الشكل النشط بيولوجيًا. وبالتالي ، فإن الإعطاء المباشر لحمض الفولينيك يسمح بتخطي بعض خطوات التمثيل الغذائي وتعويض نقص الفيتامينات حتى في حالة عدم وجود إنزيمات الكبد والنخاع المسؤولة عن تحويل وتنشيط حمض الفوليك. يلعب حمض الفولينيك دورًا مهمًا في تخليق البيورين والبيريميدين وهو ضروري لتخليق الحمض النووي ، خاصة على مستوى الأنسجة المكونة للدم. في الواقع ، ينشط حمض الفولينيك في جميع حالات فقر الدم بسبب نقص حمض الفوليك.

التأثيرات الدوائية

Ferrofolin هو "مزيج أصلي من حمض الفولينيك ومركب بروتين الحديد ، يحتوي على 5٪ ± 0.2٪ حديد ثلاثي التكافؤ ، حيث يرتبط الحديد ببروتينات الحليب السكسينيلات.

نظرًا لخصائص قابلية الذوبان الخاصة به ، فإن رواسب بروتين الحديد المسكن في بيئة المعدة ، مما يحافظ على الحديد مرتبطًا بنفسه ؛ ثم يتم إذابته في الأس الهيدروجيني القلوي للاثني عشر ، مما يسمح بامتصاص الحديد نفسه بواسطة الغشاء المخاطي في الأمعاء ، بينما يتم هضم البروتين في الجزيء بواسطة البروتياز البنكرياسي.

الفعالية السريرية والسلامة

تشير التجارب التي تم إجراؤها إلى أن Ferrofolin يمارس تأثيرًا جيدًا لمكافحة فقر الدم.

05.2 "خصائص حركية الدواء

استيعاب

لا يمكن إجراء دراسات الحرائك الدوائية التقليدية مع المركبات التي أساسها الحديد ، حيث أنه ، كما في حالة بروتين الحديد المسكن ، يتم هضم جزء البروتين بواسطة العصارات المعدية المعوية ويتم امتصاص الحديد بكميات حسب احتياجات الكائن الحي.

ومع ذلك ، يتم امتصاص بروتينات الحديد المسكنة جيدًا عن طريق الفم وتؤدي إلى زيادات كبيرة جدًا في الحديد في وقت قصير ، على الرغم من أنها لا تصل أبدًا إلى عتبات لا تتوافق مع التوازن الطبيعي ، حتى بالنسبة للجرعات العالية.

من التجارب التي أجريت على الحيوانات ، يبدو أنه بالمقارنة مع المركبات الأكثر شيوعًا القائمة على الحديد ، فإن بروتينات الحديد المسكنة تحدد امتصاصًا أفضل للحديد وزيادة طويلة الأمد في الحديد.

باستخدام فولينات الكالسيوم المسمى بـ 14 درجة مئوية و 3 ساعات ، تم الحصول على النتائج المقابلة لتلك التي تم الحصول عليها بالمقايسة الميكروبيولوجية. يتبع تناول حمض الفولينيك عن طريق الفم امتصاص سريع ويؤدي إلى زيادة سريعة في حمض الفولينيك.

إزالة

في ظل الظروف العادية ، تكون خسائر الحديد محدودة للغاية. يتم التخلص من معظم هذا من خلال فقدان الدورة الشهرية وبكميات ضئيلة من خلال الصفراء والعرق وتقشير الجلد.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

تتميز بروتينات الحديد المسكنة بخصائص سمية وتحمل مواتية للغاية. أظهرت السمية الحادة بعد تناوله عن طريق الفم في الجرذان والفئران جرعة مميتة 50> 4000 ملغم / كغم ؛ بعد إدارة i.p. نتج عن الجرعة المميتة 50: في الجرذ 700 ملغم / كغم (575-870) ؛ في الفئران من 710 ملغم / كغم (584-857). من خلال إعطاء المنتج بجرعات عالية (تصل إلى 200 مجم / كجم / يوم لكل نظام تشغيل) حتى لفترة طويلة من الوقت (حتى عام واحد في الحيوان) ، لا يتم إبراز أي تغيرات سمية كبيرة. لا يغير النمو الطبيعي للجنين أو الجنين.

في الممارسة العملية ، حمض الفولينيك ليس له خصائص سمية ، بالنسبة لنظام التشغيل OS ، يكون LD50 أعلى من 7000 مجم / كجم في الفئران.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

في الحاوية:

سوربيتول E420 ، بروبيلين جليكول ، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم ، بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ملح الصوديوم ، نكهة الكرز الأسود ، سكرين الصوديوم ، ماء نقي.

في غطاء الخزان:

مانيتول E421.

06.2 عدم التوافق

هناك عدم توافق كيميائي - فيزيائي مع القلويات والأحماض القوية أو مع المواد المختزلة.

06.3 فترة الصلاحية

سنتان.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

عبوات جرعة واحدة: صندوق به 10 حاويات أحادية الجرعة سعة كل منها 15 مل ، مزودة بغطاء خزان 100 مجم من الحبيبات القابلة للذوبان.

06.6 تعليمات الاستخدام والتداول

لفتح الحاوية ، قم بإزالة الغطاء العلوي. اضغط بقوة على غطاء الخزان حتى يسقط المسحوق في المحلول. يرج حتى الذوبان. انزع غطاء الخزان واشرب المحلول مباشرة من الحاوية أحادية الجرعة أو في الماء.

بمجرد الحصول على المحلول ، يوصى باستخدام المستحضر خلال اليوم.

لا توجد تعليمات خاصة للتخلص منها.