MYLICONGAS - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Mylicongas - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: سيميثيكون

Mylicongas 40 ملغ أقراص للمضغ

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Mylicongas؟ لما هذا؟

يحتوي هذا الدواء على مادة سيميثيكون ، وهي مادة فعالة تعمل على التخلص من الغازات التي تتشكل في المعدة أو الأمعاء (النيازك).

يستخدم Mylicongas في البالغين الذين يعانون من الانتفاخ الناتج عن ، على سبيل المثال ، الميل إلى ابتلاع الهواء (aerophagia) ، تورم وألم في البطن وتشنجات وتجشؤ وانتفاخ في البطن.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت لا تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج مع ميليكونغاس.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ميليكونغاس

لا تأخذي MYLICONGAS

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛

أطفال

ميليكونجاس غير مناسب للأطفال.

احتياطات الاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول ميليكونغاس

تحدث إلى طبيبك إذا كنت لا تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء بعد العلاج.

التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير ميليكونغاس

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى ولم يتم الإبلاغ عنها.

ومع ذلك ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Mylicongas على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي MYLICONGAS على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Mylicongas: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

- الجرعة الموصى بها هي 4 أقراص في اليوم ، ولا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.

سكان الأطفال

ميليكونجاس غير مناسب للأطفال.

طريقة الإعطاء

تناول حبتين في نهاية كل وجبة رئيسية.

يجب مضغ الأقراص.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من ميليكونغاس

إذا تناولت MYLICONGAS أكثر مما ينبغي

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من الدواء ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

إذا نسيت تناول MYLICONGAS

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. فقط خذ جرعتك التالية كالمعتاد.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Mylicongas

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أخبر طبيبك إذا لاحظت الآثار الجانبية التالية أثناء استخدام MYLICONGAS:

انه يتقيأ
طفح جلدي على الجلد.
انتفاخ الوجه والعينين والشفتين واللسان والحلق مع صعوبة في التنفس (وذمة وعائية).

نادرا جدا ما تحدث مثل هذه الآثار.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احتفظ بالدواء في العلبة الأصلية لحماية المنتج من الضوء والرطوبة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه MYLICONGAS

المادة الفعالة هي: سيميثيكون.

يحتوي كل قرص على 40 ملغ سيميثيكون.

المكونات الأخرى هي: السكرين. حمض الألجنيك؛ اللاكتوز. بيكربونات الصوديوم؛ البوفيدون. سيليكات الكالسيوم المميهة ستيرات المغنيسيوم.

وصف لشكل MYLICONGAS ومحتويات العبوة

Mylicongas هو دواء قرص قابل للمضغ ، متوفر في عبوات تحتوي على 24 أو 50 قرصًا موجودة في البثور.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Mylicongas في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق O 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات تفصيلية إضافية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

MYLICONGAS 40 MG أقراص قابلة للمضغ

02.0 التركيب النوعي والكمي

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المبدأ النشط: سيميثيكون (ثنائي ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) 40 ملغ

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص للمضغ

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض انتفاخ الجهاز الهضمي واضطراب البلع الهوائي عند البالغين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار: 4 حبات يوميا (2 في نهاية كل وجبة رئيسية).

يجب مضغ الأقراص.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر القسم 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. يحتوي المنتج الطبي على اللاكتوز وبالتالي فهو غير مناسب للأفراد الذين يعانون من نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم التعرف على حالات عدم التوافق مع الأدوية الأخرى ، ولم يتم الإبلاغ عنها.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل.

لا توجد بيانات كافية عن استخدام MYLICONGAS في النساء الحوامل ، لذلك لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل ما لم تكن هناك حاجة حقيقية وبعد تقييم الفوائد / المخاطر من قبل الطبيب.

وقت الأكل.

من غير المعروف ما إذا كان السيميثيكون يُفرز في لبن الأم. لم يتم دراسة إفراز السيميثيكون في حليب الثدي في الحيوانات ، ويجب اتخاذ القرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج بالسيميثيكون مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للرضيع وعلاج السيميثيكون للنساء.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لم يتم إبراز أي آثار غير مرغوب فيها بسبب MYLICONGAS.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي ظاهرة جرعة زائدة مع استخدام MYLICONGAS.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أخرى لاضطرابات الأمعاء الوظيفية.

ATC A03AX13.

سيميثيكون (ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) هو بوليمر خامل كيميائيًا من ميثيل سيلوكسان. يتراوح وزنه الجزيئي من 14000 إلى 21000. التنشيط ناتج عن وجود ، في حدود 4-4.5٪ من هلام السيليكا ، مما يعزز قوتها المضادة للرغوة. في الواقع ، الخاصية الكيميائية الفيزيائية للسيميثيكون هي خفض التوتر السطحي ؛ هذه الخاصية تعني وجود فقاعات الغاز في الجهاز الهضمي تتلاقى ، وتشكل غازًا حرًا ، يمكن التخلص منه بسهولة.

هذا يخفف من كل تلك الأعراض المزعجة (الآلام ، والتشنجات ، والشعور بالتوتر ، والتجشؤ ، وانتفاخ البطن) التي تصاحب الانتفاخ ، وهو من اختصاص العديد من أمراض الجهاز الهضمي.

05.2 خصائص حركية الدواء

لا يمتص السيميثيكون من القناة الهضمية ولا يتعارض مع امتصاص العناصر الغذائية.

لا يغير حجم وحموضة إفرازات المعدة وقد أظهرت دراسات السمية المزمنة في الجرذان أنه لا يقلل من امتصاص المستقلبات الأساسية.

علاوة على ذلك ، فإن عدم وجود زيادة في السيليكونات في جدار الأمعاء والكبد والبول يشير إلى نقص كامل في الامتصاص.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف بيانات الحيوانات التجريبية عن أي خطر خاص على البشر بناءً على الدراسات التقليدية للسلامة ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية