المكونات النشطة: نيتيلميسين
نيتاسين كوليريو 0.3٪ قطرة للعين ، محلول
لماذا تستخدم قطرات نتاسين للعين؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
نيتيلميسين هو مضاد حيوي للأمينوغليكوزيد.
مؤشرات العلاجية
العلاج الموضعي لالتهابات العين الخارجية والملحقات التي تسببها الجراثيم الحساسة للنتيلميسين ، بما في ذلك الجراثيم التي تنتج إنزيمات adenylating و phosphorylating.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Nettacin Collirio
فرط الحساسية لمكونات المنتج أو لأمينوغليكوزيدات أخرى.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Nettacin Collirio
قد يؤدي استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب.
في مرحلة الطفولة المبكرة والحمل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر. لا ينصح بتناوله أثناء الرضاعة الطبيعية.
NETTACIN COLLIRIO غير قابل للحقن ؛ لذلك لا ينبغي حقنه تحت الملتحمة أو إدخاله في الغرفة الأمامية.
التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير Nettacin Collirio
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية كبيرة مع استخدام النيتيلميسين في قطرات العين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام الموضعي المتزامن ، خاصة إذا كان داخل التجويفات ، لمضادات حيوية أخرى من المحتمل أن تكون سامة للكلية والأذن ، إلى زيادة خطر هذه الآثار. تم الإبلاغ عن زيادة في السمية الكلوية المحتملة لبعض الأمينوغليكوزيدات بعد الإعطاء اللاحق أو المصاحب ، والذي يجب تجنبه ، لمواد أخرى يحتمل أن تكون سامة للكلية ، مثل سيسبلاتين ، بوليميكسين ب ، كوليستين ، فيوميسين ، ستربتومايسين ، فانكومايسين ، أمينوغليكوزيدات أخرى وبعض سيفيكوسيدات سيفالوريدين) أو مدرات البول القوية مثل حمض إيثاكرينيك وفوروسيميد ، بسبب تداعياتها على الكلى.
في المختبر ، يمكن أن يؤدي ارتباط أمينوغليكوزيد بمضاد حيوي بيتا لاكتام (البنسلين أو السيفالوسبورينات) إلى تثبيط متبادل كبير.حتى عند إعطاء أمينوغليكوزيد ومضاد حيوي شبيه بالبنسلين من خلال طريقين مختلفين ، حدث انخفاض في ضغط الدم. نصف العمر أو مستويات البلازما للأمينوغليكوزيد في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وفي بعض المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية إلى نمو كائنات دقيقة مقاومة ، وفي حالة عدم حدوث تحسن في الصورة السريرية بعد فترة زمنية معقولة أو في حالة حدوث تهيج أو مظاهر فرط الحساسية ، يجب تعليق العلاج والرجوع إليه. للعلاج المناسب.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Nettacin Collirio: الجرعة
ينقع في كيس الملتحمة قطرة أو قطرتين من العين ثلاث مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.
قبل الاستخدام ، تأكد من أن الحاوية أحادية الجرعة سليمة.يجب استخدام جرعة وحيدة من NETTACIN COLLIRIO فقط بعد الفتح مباشرة. يجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.
تجنب ترك طرف الحاوية يلامس العين أو أي سطح آخر.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لقطرات العين Nettacin
يمكن أن يتسبب نيتاسين كوليريو في ظهور تهيج خفيف ومؤقت للعين أو ظواهر فرط الحساسية التي تتميز بالوذمة والاندفاعات الشروية والحكة.
يُطلب من المرضى ، في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة ، إخطار الطبيب أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لتاريخ انتهاء الصلاحية ، انظر العبوة.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
يجب عدم استخدام NETTACIN COLLIRIO في عبوة متعددة الجرعات بعد 28 يومًا من الفتح الأول.
يجب استخدام NETTACIN COLLIRIO في عبوة جرعة واحدة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.
استخدام طب العيون
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
قطرات متعددة الجرعات
100 مل تحتوي على:
العنصر النشط: كبريتات النيتيلميسين جم 0.455 يساوي نيتيلميسين ز 0.300
السواغات: كلوريد الصوديوم - كلوريد بنزالكونيوم - ماء منقى
قطرة عين أحادية الجرعة
100 مل تحتوي على:
العنصر النشط: كبريتات النيتيلميسين جم 0.455 يساوي نيتيلميسين ز 0.300
السواغ: كلوريد الصوديوم - ماء منقى
الشكل الصيدلاني والمحتوى
قطرات للعين ، محلول في زجاجة 5 مل
قطرة للعين ، محلول 15 عبوة أحادية الجرعة 0.3 مل
قطرة للعين ، محلول 20 عبوة أحادية الجرعة 0.3 مل
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
NETTACIN®
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل تحتوي على:
نيتيلميسين سلفات ز 0.455 يساوي نيتيلميسين ز 0.300
03.0 الشكل الصيدلاني -
قطرات للعين ، محلول.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
العلاج الموضعي لالتهابات العين الخارجية والملحقات التي تسببها الجراثيم الحساسة للنتيلميسين ، بما في ذلك الجراثيم التي تنتج إنزيمات adenylating و phosphorylating.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
ينقع في كيس الملتحمة قطرة أو قطرتين من العين ثلاث مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.
قبل الاستخدام ، تأكد من أن الحاوية أحادية الجرعة سليمة.
يجب استخدام قطرات Nettacin أحادية الجرعة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.
تجنب ترك طرف الحاوية يلامس العين أو أي سطح آخر.
04.3 موانع -
فرط الحساسية لمكونات المنتج أو لأمينوغليكوزيدات أخرى.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية إلى نمو كائنات دقيقة مقاومة ، وفي حالة عدم حدوث تحسن في الصورة السريرية بعد فترة زمنية معقولة أو في حالة حدوث تهيج أو مظاهر فرط الحساسية ، يجب تعليق العلاج والرجوع إليه. للعلاج المناسب.
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
NETTACIN® Collirio غير قابل للحقن ، لذلك لا ينبغي إعطاؤه تحت الملتحمة أو إدخاله في الغرفة الأمامية.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية كبيرة مع استخدام النيتيلميسين في قطرات العين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام الموضعي المتزامن ، خاصة إذا كان داخل التجويفات ، لمضادات حيوية أخرى من المحتمل أن تكون سامة للكلية والأذن ، إلى زيادة خطر هذه الآثار. تم الإبلاغ عن زيادة في السمية الكلوية المحتملة لبعض الأمينوغليكوزيدات بعد الإعطاء اللاحق أو المصاحب ، والذي يجب تجنبه ، لمواد أخرى يحتمل أن تكون سامة للكلية ، مثل سيسبلاتين ، بوليميكسين ب ، كوليستين ، فيوميسين ، ستربتومايسين ، فانكومايسين ، أمينوغليكوزيدات أخرى وبعض سيفيكوسيدات سيفالوريدين) أو مدرات البول القوية مثل حمض إيثاكرينيك وفوروسيميد ، بسبب تداعياتها على الكلى.
في المختبر ، يمكن أن يؤدي الجمع بين أمينوغليكوزيد ومضاد حيوي بيتا لاكتام (البنسلين أو السيفالوسبورينات) إلى تثبيط متبادل كبير.حتى عند إعطاء أمينوغليكوزيد ومضاد حيوي شبيه بالبنسلين من خلال طريقين مختلفين ، حدث نصف عمر قصير. مستويات الأمينوغليكوزيد في البلازما في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وفي بعض المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.
04.6 الحمل والرضاعة:
على الرغم من الدراسات قبل السريرية تشهد على عدم وجود سمية للجنين بالإعطاء الموضعي لـ Netilmicin ، بسبب سوء الامتصاص الجهازي للمنتج ، يجب إعطاء المنتج أثناء الحمل في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
تفرز الأمينوغليكوزيدات في حليب الثدي. لذلك ، لا ينصح بتناوله أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا تتداخل NETTACIN® Eye Drops مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
من حين لآخر ، يمكن أن يؤدي NETTACIN® Collirio إلى تهيج خفيف ومؤقت للعين أو ظواهر فرط الحساسية التي تتميز بالوذمة والاندفاعات الشروية والحكة.
04.9 جرعة زائدة -
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
Netilmicin هو مضاد حيوي أمينوغليكوزيد شبه اصطناعي واسع الطيف. وهو فعال ، بتركيزات منخفضة ، ضد مختلف البكتيريا المسببة للأمراض سالبة الجرام وإيجابية الجرام ، بما في ذلك السلالات المقاومة للجنتاميسين. على عكس الجنتاميسين ، فإن المضاد الحيوي في الواقع غير حساس لتأثير الإنزيمات البكتيرية المعطلة والفسفرة والأدنية.
يمارس Netilmicin تأثيرًا سريعًا للجراثيم ، مما يتسبب في حدوث أخطاء في ترجمة mRNA وبالتالي إدخال الأحماض الأمينية الخاطئة في سلسلة polypeptide في التكوين.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يعقب تقطير قطرات العين NETTACIN® على مستوى قبو الملتحمة بضعف الامتصاص الموضعي والجهازي.
بعد الإعطاء العضلي لجرعة 2 مجم / مل ، يتم الوصول إلى أقصى تركيزات في البلازما من نيتيلميسين 5 ميكروغرام / مل بعد 30-60 دقيقة. بعد التسريب الوريدي لأكثر من 60 دقيقة ، يتم الحصول على تركيزات البلازما القصوى لحوالي 11 ميكروغرام / مل. في البالغين ، يكون عمر النصف 2.0 - 2.5 ساعة ؛ تزداد هذه القيمة في حالة وجود قصور كلوي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
أكدت الدراسات قبل السريرية التي أجريت على الجرذان والكلاب وخنازير غينيا والقطط والأرانب والقرود التحمل الممتاز للمنتج ، والذي ثبت أنه أقل سمية للكلى والأذن من الأمينوغليكوزيدات الأخرى.
DL50 عبر i.m. و i.p. تم العثور على 142 و 186 مجم / كجم على التوالي في الفئران و 166 و 266 مجم / كجم في الفئران و 160
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
قطرات العين متعددة الجرعات:
كلوريد الصوديوم وكلوريد البنزالكونيوم والمياه النقية.
قطرات العين أحادية الجرعة:
كلوريد الصوديوم والمياه النقية.
06.2 عدم التوافق "-
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية "-
قطرات العين متعددة الجرعات:
في عبوة سليمة: 36 شهرًا.
بعد الفتح لأول مرة: 28 يومًا.
قطرات العين أحادية الجرعة:
في عبوة سليمة: 24 شهر.
يجب استخدام قطرات نيتاكين أحادية الجرعة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
قطرات متعددة الجرعات:
عبوة من البولي ايثيلين منخفض الكثافة بسعة 5 مل.
قطرة عين أحادية الجرعة:
15 حاوية جرعة واحدة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة 0.3 مل
20 حاوية جرعة واحدة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة 0.3 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
قطرات العين متعددة الجرعات:
اربط الغطاء بالكامل لثقب الزجاجة.
فك الغطاء ، اقلب الزجاجة رأسًا على عقب واغرسها بالضغط عليها برفق.
أغلق الزجاجة عن طريق شد الغطاء بالكامل لأسفل.
قطرات العين أحادية الجرعة:
افصل الجرعة المفردة من الشريط.
افتح عن طريق قلب الجزء العلوي دون سحب.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
سيف منتجع صحي. - فيا إركول باتي ، 36 - 95020 لافينايو - آسي إس أنطونيو (CT)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
نيتاكين 5 مل نقط للعين 027204015
قطرات نيتاسين للعين 15 عبوة أحادية الجرعة 027204027
قطرات نيتاسين للعين 20 عبوة أحادية الجرعة 027204039
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
01/12/2001
10.0 تاريخ مراجعة النص -
01/07/2003
