فالونتان - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فالونتان - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: ديمينهيدرينات

أقراص مغلفة VALONTAN للبالغين 100 ملغ تحاميل فالونتان للبالغين 100 ملغ

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم فالونتان؟ لما هذا؟

ما هذا"

مضاد للقىء والغثيان: يستخدم للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء والدوار (فقدان التوازن).

لماذا "تستخدم VALONTAN

يستخدم البالغون في الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء والدوار (فقدان التوازن) ، وهو نموذجي للنوباثياس (دوار البحر ، السيارة ، القطار ، دوار الطائرة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فالونتان

متى يجب عدم استخدامه

فرط الحساسية للمادة الفعالة (ديمينهيدرينات) ، أو لأي من السواغات أو أي مواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص إلى ميبيرامين.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين (للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والمراهقين يستخدمون VALONTAN Children).
الحمل والرضاعة (انظري ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة).
التفاعلات مع الأدوية أو الأطعمة (انظر ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير تأثير الدواء).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Valontan

عندما يمكن استخدامه فقط بعد استشارة طبيبك

الأشخاص المصابون بالجلوكوما ،
تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) ،
متلازمات أخرى تتميز بصعوبة التبول ،
انسداد معوي
ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ارتفاع ضغط الدم) ،
أمراض القلب والأوعية الدموية ،
الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية المزمن أو انتفاخ الرئة ،
فرط نشاط الغدة الدرقية (ارتفاع نشاط الغدة الدرقية) ،
الصرع (قد يؤدي إلى تفاقم اضطرابات النوبات الموجودة مسبقًا).

يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام VALONTAN البالغ أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية.

يجب أيضًا تجنب الاستخدام إذا كنت تشك في حالة حمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.في المرضى الذين يرضعون من الثدي ، من الضروري أن يقرروا ما إذا كانوا سيتوقفون عن الرضاعة الطبيعية للطفل وبدء العلاج أو ، بالعكس ، مواصلة الرضاعة الطبيعية مع تجنب الإدارة من المنتج.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

تحتوي أقراص فالونتان المطلية للبالغين على السكروز. يؤخذ هذا في الاعتبار في حالة مرض السكري أو النظم الغذائية منخفضة السعرات الحرارية.

لنفس السبب ، يجب على المرضى الذين يعرفون أن لديهم عدم تحمل لبعض السكريات الاتصال بطبيبهم قبل تناول الأقراص.

انظر أيضًا قسم: "متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب".

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير فالونتان

لا تستخدم VALONTAN Adults إذا كنت تتبع علاجًا يعتمد على مضادات الاكتئاب أو المنومات أو المهدئات أو المهدئات ، من أجل منع تأثير التخدير المفرط (تقليل التفاعل).

إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين في نفس الوقت مع بعض المضادات الحيوية أو الأدوية الأخرى السامة للأذن إلى إخفاء العلامات الأولى للتسمم الأذني ، والتي يمكن أن تكشف عن نفسها فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح.

تحذيرات خاصة بقيادة المركبات واستخدام الآلات

نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير (انخفاض التفاعل) والذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار من قبل أولئك الذين يقومون بعمليات تتطلب سلامة درجة اليقظة (قيادة السيارات ، تشغيل الآلات).

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام فالونتان: الجرعة

كم العدد

أقراص مغلفة

في حالة الشذوذ (دوار البحر ، السيارة ، القطار ، دوار الطائرة) ، يمكن السيطرة على الغثيان والقيء بجرعة واحدة من نصف قرص من VALONTAN Adult (50 مجم) ، يستمر تأثيرها حوالي 4 ساعات ؛ يمكن تكرار هذه الجرعة ، إذا لزم الأمر ، لأغراض الوقاية ، كل 4 ساعات (3 أقراص في 24 ساعة).

تحاميل

يستخدم 1-3 مرات يوميا للبالغين.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. متى ومدة استخدام التحاميل عندما يكون الطريق الفموي غير عملي ، على سبيل المثال في حالة وجود صعوبة في البلع.

تنبيه: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من فالونتان

النعاس هو أكثر الأعراض شيوعًا لجرعة عالية. يمكن أن تنتج الجرعات السامة: تشنج وغيبوبة ونقص في نشاط الجهاز التنفسي.

في هذه الحالة من الضروري التدخل للحد من هذه الأعراض وتسهيل التنفس. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من VALONTAN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Valontan

مع استخدام مضادات الهيستامين ، النعاس ، جفاف الفم (جفاف الفم) ، حساسية للضوء (حساسية مفرطة للضوء) ، اضطرابات في التكيف (ضعف في الرؤية) ، اضطرابات في التبول (صعوبة في التبول) ، صداع (صداع) قد يحدث.) ، فقدان الشهية. (قلة الشهية) ، غثيان ، تفاعلات جلدية تحسسية ، قلة الدوخة (فقدان التوازن) ، وهن (انخفاض القدرة على ممارسة العضلات) ، أرق (خاصة عند الأطفال) ، النشوة ، رعشة ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض في ضغط الدم) ، عدم انتظام دقات القلب ( زيادة معدل ضربات القلب) وفي الجرعات العالية ، خاصة عند الأطفال ، التشنجات.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Valontan في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص مغلفة للبالغين VALONTAN

VALONTAN تحاميل للبالغين

02.0 التركيب النوعي والكمي

أجهزة لوحية

يحتوي كل قرص مغلف:

المبدأ النشط

ديمينهيدرينات 100 مجم

تحاميل

كل تحميلة تحوي:

المبدأ النشط

ديمينهيدرينات 100 مجم

بالنسبة للسواغات: انظر 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة.

تحاميل.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء والدوار ، نموذجي من نوباتياس (دوار البحر ، السيارة ، القطار ، دوار الطائرة).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

أقراص مغلفة للبالغين VALONTAN

في حالة الشذوذ ، يمكن السيطرة على الغثيان والقيء بجرعة واحدة من قرص من Valontan Adult (50 مجم) ، يستمر تأثيرها لمدة 4 ساعات تقريبًا ؛ يمكن تكرار هذه الجرعة ، إذا لزم الأمر ، لأغراض وقائية ، كل 4 ساعات (3 أقراص في 24 ساعة).

VALONTAN تحاميل للبالغين

يستخدم من 1 إلى 3 مرات في اليوم للبالغين عندما يكون الطريق الفموي غير عملي.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

لا تستخدمه للعلاجات المطولة.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لمضادات الهيستامين الأخرى ، أو لأي من السواغات.

يمنع استخدامه في الأطفال دون سن الثانية. يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين في نفس الوقت مع بعض المضادات الحيوية أو الأدوية الأخرى السامة للأذن إلى إخفاء العلامات الأولى للتسمم الأذني ، والتي يمكن أن تكشف عن نفسها فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح.

استخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، وتضخم البروستاتا ، ومتلازمات احتباس البول الأخرى ، وانسداد الأمعاء ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والربو القصبي ، والتهاب الشعب الهوائية المزمن أو انتفاخ الرئة ، وفرط نشاط الغدة الدرقية.

يمكن أن يؤدي الدواء إلى تفاقم اضطرابات النوبات. لذلك يجب استخدامه بحذر شديد في الأشخاص الذين يعانون من الصرع.

تحتوي الأقراص على السكروز ، لذلك فهي غير مناسبة للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز-إيزومالتاز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

أثناء العلاج ، تجنب الاستخدام المتزامن للمشروبات الكحولية والأدوية المضادة للاكتئاب أو المنومة أو المهدئة أو المهدئة ، من أجل منع أي ظواهر تخدير مضافة (انظر أيضًا القسم 4.7).

04.6 الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدامه أثناء الحمل.

في المرضى الذين يرضعون من الثدي ، من الضروري أن يقرروا ما إذا كانوا سيتوقفون عن إرضاع الطفل وبدء العلاج أو ، بالعكس ، الاستمرار في الرضاعة الطبيعية مع تجنب إعطاء المنتج.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير الذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار من قبل أولئك الذين يقومون بعمليات تتطلب نزاهة درجة اليقظة (قيادة السيارات ، تشغيل الآلات).

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير الذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس.

مع استخدام مضادات الهيستامين ، يمكن أن يحدث جفاف الفم ، حساسية للضوء ، اضطرابات في الإقامة ، اضطرابات في التبول ، صداع ، فقدان الشهية ، غثيان ، تفاعلات جلدية على أساس الحساسية. في كثير من الأحيان ، الدوخة ، والوهن ، والأرق (خاصة عند الأطفال) ، والنشوة ، والهزات ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وفي الجرعات العالية ، خاصة عند الأطفال ، التشنجات.

04.9 جرعة زائدة

النعاس هو أكثر أعراض الجرعات الزائدة شيوعًا. يمكن أن تنتج الجرعات السامة: تشنج وغيبوبة وتثبيط تنفسي. إذا لزم الأمر ، قم بتنفيذ علاج الأعراض. عند الحاجة ، مساعدة الجهاز التنفسي.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفئة العلاجية: مضادات القيء ومضادات الألم. كود ATC: A04AD49

ديمينهيدرينات له تأثيرات مضادة للغثيان والقيء والتوتر. آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، ولكن لها تأثير اكتئابي على فرط الاستثارة لوظيفة المتاهة.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص الديمينهيدرينات بسهولة خلال 15 - 30 دقيقة: يتم الوصول إلى أقصى تأثير خلال ساعة واحدة ويستمر حوالي 4 - 6 ساعات ، ويتم التخلص من الديمينهيدرينات جزئيًا عن طريق المسالك البولية وجزئيًا عن طريق القناة الصفراوية.