ما هو Briviact -Brivaracetam وما هي دواعي استعماله؟
Briviact هو دواء مضاد للصرع يستخدم بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المضادة للصرع لعلاج نوبات الصرع الجزئية (نوبات تبدأ في "منطقة معينة من الدماغ). يمكن تناوله من قبل البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر والذين يعانون من نوبات جزئية . ، مع أو بدون تعميم ثانوي (أي عندما يمتد النشاط الكهربائي غير الطبيعي إلى الدماغ).
يحتوي Briviact على المادة الفعالة brivaracetam.
كيف يتم استخدام Briviact -Brivaracetam؟
يتوفر Briviact على شكل أقراص (10 ، 25 ، 50 ، 75 و 100 مجم) ، كمحلول فموي (10 مجم / مل) وكمحلول للحقن أو التسريب (بالتنقيط) في الوريد (10 مجم / مل). جرعة البدء الموصى بها هي 25 مجم أو 50 مجم مرتين في اليوم ، حسب حالة المريض. يمكن تعديل الجرعة حسب حاجة المريض بحد أقصى 100 مجم مرتين يومياً.
يمكن إعطاء Briviact عن طريق الحقن أو التسريب (بالتنقيط) في الوريد إذا كان الإعطاء عن طريق الفم غير ممكن.
لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل Briviact-Brivaracetam؟
المادة الفعالة في Briviact ، brivaracetam ، هي دواء مضاد للصرع. ينتج الصرع عن زيادة النشاط الكهربائي في مناطق معينة من الدماغ ، ولا تزال الطرق الدقيقة لعمل brivaracetam غير معروفة بالكامل. ومع ذلك ، يرتبط الدواء ببروتين يسمى بروتين الحويصلة المشبكية 2A ، والذي يشارك في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. يسمح هذا لبريفياكت بتثبيت النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.
ما فائدة Briviact-Brivaracetam الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Briviact أكثر فعالية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) في تقليل النوبات. شوهد هذا في ثلاث دراسات رئيسية شملت 1558 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 16 وما فوق. تم إعطاء المرضى إما Briviact أو دواء وهمي ، بالإضافة إلى علاجات الصرع التي تم تناولها بالفعل. بالنظر إلى الدراسات الثلاث التي تم جمعها معًا ، انخفض تواتر النوبات إلى النصف (على الأقل) في 34-38 ٪ من المرضى الذين أضافوا Briviact إلى علاجهم بجرعات تتراوح من 25 إلى 100 مجم مرتين يوميًا. كان التحسن الذي تم الحصول عليه في المرضى الذين أضافوا الدواء الوهمي بدلاً من 20٪.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Briviact -Brivaracetam؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Briviact (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي النعاس والدوخة. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Briviact ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Briviact في المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لمادة brivaracetam أو مشتقات pyrrolidone الأخرى (الأدوية ذات التركيب الكيميائي المشابه لتركيب brivaracetam) أو لأي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Briviact -Brivaracetam؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Briviact أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
أظهرت الدراسات السريرية أن إضافة Briviact إلى العلاج المضاد للصرع كان أكثر فعالية من إضافة الدواء الوهمي في السيطرة على نوبات الصرع الجزئية عند البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق. تم اعتبار الآثار الجانبية لبريفياكت يمكن التحكم فيها في الغالب ، لأنها كانت خفيفة أو متوسطة الحدة.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Briviact-Brivaracetam؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Briviact بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Briviact ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Briviact -Brivaracetam
لمزيد من المعلومات حول علاج Briviact ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الموجودة على Briviact -Brivaracetam المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
---formaggio-vegetale-con-latte-di-semi-di-canapa.jpg)
