جانوفيا ® - سيتاجليبتين

جانوفيا ® دواء قائم على سيتاجليبتين

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم عن طريق الفم - مثبطات DPP-4

دواعي الإستعمال جانوفيا ® - سيتاجليبتين

جانوفيا هو دواء يستخدم في علاج ارتفاع السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني ، ولا يستجيب بشكل كافٍ للتدابير غير الدوائية مثل النظام الغذائي والنشاط البدني ، أو الميتفورمين أو الثيازوليدين ديون.
لذلك ، في هذه الحالات ، يمكن أن يضمن العلاج المشترك مع sitagliptin التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم.

آلية عمل جانوفيا ® - سيتاجليبتين

يدين جانوفيا ® بعمله العلاجي لوجود المكون النشط سيتاجليبتين ، النشط في تعديل تركيزات هرمونات معينة ، تُعرف باسم الإنكريتين.
بتعبير أدق ، هذان هرمونان يتم إنتاجهما على مستوى الجهاز الهضمي ، وذلك بشكل أساسي بعد إدخال الطعام ، المعروف باسم GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1) و GIP (الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) ، القادران على العمل على مستوى البنكرياس ، من خلال تنشيط كينازات البروتين المعتمدة على AMP ، وإنتاج وإفراز الأنسولين وفي نفس الوقت تثبيط إنتاج الجلوكاجون.
يعمل sitagliptin الموجود في JANUVIA ® بشكل غير مباشر عن طريق زيادة تركيزات الإنكريتين ، من خلال التثبيط الانتقائي للإنزيم DPP-4 (Di-Peptidyl Peptidase IV) ، المسؤول عن التحلل المائي غير القابل للعكس لهذه الهرمونات.
لذلك ، من وجهة نظر التمثيل الغذائي ، يسمح هذا الدواء بدعم دورة صيام النظام الغذائي العادية ، وزيادة إفراز الأنسولين ، وتثبيط الجلوكاجون وبالتالي ضمان الحفاظ على التحكم الجيد في نسبة السكر في الدم.
الميزة المستمدة من استخدام هذه المثبطات بدلاً من الأدوية المحاكية للإنكريتين ترجع أساسًا إلى الطريقة البسيطة للإعطاء ، والتي تسمح للمبدأ النشط ، من خلال تناوله عن طريق الفم ، أن يتم امتصاصه في الأمعاء ، مع التوافر البيولوجي لـ "87٪ وعمر نصف يبلغ حوالي 12 ساعة ، ويتم إخراجه دون تغيير ، بشكل رئيسي عن طريق البول ، مع استقلاب كبدي ضئيل وغير مهم.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. سيتاجليبتين العلاج المركب مقابل ميتفورمين

السكري السمنة ميتاب. 2011 15 مارس. دوى: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01390.x.

تأثير العلاج الأولي مع تركيبة جرعة ثابتة من sitagliptin و metformin مقارنة مع metformin monotherapy في مرضى السكري من النوع 2.

Reasner C ، Olansky L ، Seck TL ، Williams-Herman DE ، Chen M ، Terranella L ، Johnson-Levonas AO ، Kaufman KD ، Goldstein BJ.

علاج مرضى السكري من النوع الثاني بعلاج sitagliptin المشترك مع الميتفورمين ، مقارنة بالميتفورمين وحده ، كفل انخفاضًا ملحوظًا في نسبة الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (-2.4٪ مقابل 1.8٪) ، كما قلل من حدوث الغثيان والقيء وآلام البطن و مما يثبت أنه أكثر أمانًا وفعالية من العلاج الأحادي

2. سيتاجليبتين: تجربة سريرية

الممارسة السريرية لمرض السكري. 2011 7 أبريل. [Epub قبل الطباعة]

يحقق Sitagliptin بشكل أكثر فعالية نقطة نهاية مركبة لتقليل A1C ، ونقص نقص السكر في الدم وعدم زيادة وزن الجسم مقارنة مع الغليبيزيد.

Seck TL، Engel SS، Williams-Herman DE، Sisk CM، Golm GT، Wang H، Kaufman KD، Goldstein BJ.

على الرغم من أن sitagliptin يكرر إلى حد ما نفس النجاحات العلاجية التي لوحظت للميتفورمين في العلاج الفردي ، فإن العلاج المطول لمدة عام واحد كفل انخفاضًا إضافيًا في الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي بنسبة 0.5 ٪ دون نقص السكر في الدم وزيادة الوزن.

3. سيتاجليبتين وصحة الكبد

Res هيباتول .2011 Mar 24. doi: 10.1111 / j.1872-034X.2011.00798.x.

الفعالية والأمان في علاج sitagliptin لمرض السكري المعقد بسبب مرض الكبد المزمن الناجم عن فيروس التهاب الكبد الوبائي.

Arase Y، Suzuki F، Kobayashi M، Suzuki Y، Kawamura Y، Matsumoto N، Akuta N، Imai N، Kobayashi M، Sezaki H، Saito S، Hosaka T، Ikeda K، Kumada H، Ohmoto Y، Amakawa K، Tsuji H هسيه سد ، كوباياشي ت.

إن ضعف التمثيل الغذائي الكبدي لـ sitagliptin يجعل هذا المكون الفعال محددًا بشكل خاص في علاج مرضى السكري من النوع الثاني الذين يعانون من أمراض الكبد المرتبطة بعدوى التهاب الكبد C. على عكس الأدوية الأخرى الخافضة لسكر الدم ، في الواقع ، sitagliptin ، مع ضمان نفس النجاح العلاجي مع الحفاظ على وظائف الكبد. الحفاظ على مؤشرات وظائف الكبد مثل الترانساميناسات.

طريقة الاستعمال والجرعة

جانوفيا ® سيتاجليبتين 25 مجم أقراص:
الجرعة الأكثر استخدامًا في الممارسة السريرية هي 100 مجم مرة واحدة يوميًا.
على الرغم من أن الجرعة المذكورة أعلاه هي الأكثر استخدامًا ، يجب أن نتذكر أن الطبيب سيضع الخطة العلاجية الصحيحة ، والتي ستشمل ، من بين أمور أخرى ، تناول الميتفورمين أو ناهضات جاما PPAR ، بناءً على الظروف الفيزيولوجية المرضية للمريض و حالة التمثيل الغذائي النسبية.

تحذيرات جانوفيا ® - سيتاجليبتين

يجب ألا يتجاهل النهج الصحيح لعلاج مرض السكري من النوع الثاني تحسين نمط الحياة ، الذي يقصد به النشاط البدني والتغذية ، على الرغم من تنفيذ التدابير الدوائية.
قد يكون استخدام جانوفيا ® في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أمرًا خطيرًا وموانع في بعض الأحيان.
يجب أن نتذكر أن تناول الأدوية المصاحبة لخفض السكر في الدم يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بهبوط السكر في الدم مما يجعل استخدام الآلات وقيادة المركبات أمرًا خطيرًا.

الحمل والرضاعة

إن الغياب التام للدراسات المتعلقة بتناول جانوفيا® أثناء الحمل ، والتأثير السام المحتمل على الجنين عند الجرعات العالية التي تظهرها النماذج التجريبية ، وإمكانية اختيار علاجات أكثر أمانًا وذات مواصفات جيدة ، يوسع موانع هذا الدواء أيضًا في فترة الحمل والرضاعة.

التفاعلات

يقلل التمثيل الغذائي الكبدي الضعيف لـ sitagliptin من التفاعلات الحركية الدوائية المحتملة بين هذا الدواء وأي مكونات نشطة ، مع التركيز بشكل أساسي على الإدارة المصاحبة للسيكلوسبورين ، القادرة على زيادة تعرض الجسم للسيتاجليبتين والديجوكسين.
ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه في حالة العلاج المشترك مع أدوية سكر الدم الأخرى عن طريق الفم ، يزداد خطر التفاعلات بشكل كبير بناءً على المكون النشط المرتبط بالعلاج بـ JANUVIA®.

موانع الاستعمال جانوفيا ® - سيتاجليبتين

جانوفيا ® هو مضاد استطباب في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد سواغاتها ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ومرض السكري من النوع الأول والحماض الكيتوني السكري ، وأثناء الحمل والرضاعة.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

البيانات المتعلقة بوجود آثار جانبية بعد تناول JANUVIA ® مستمدة بشكل أساسي من التجربة السريرية ، نظرًا للتسويق الأخير للدواء وقصر فترة المراقبة اللاحقة للتسويق.
على أي حال ، فإن التفاعلات الضائرة المسجلة في العلاجات المركبة مع عقار sitagliptin وأدوية سكر الدم الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم وُجدت بشكل عام ذات كيان سريري متواضع ، مع اضطرابات معدية معوية ، وذمة محيطية ، وصداع ودوخة.
كانت مخاطر نقص السكر في الدم مع التغيرات في صورة الدم وهشاشة العظام والتغيرات في إيقاع القلب هي الآثار الجانبية الأكثر صلة سريريًا ، ولكنها لحسن الحظ نادرة.

ملحوظة

لا يمكن بيع JANUVIA ® إلا بموجب وصفة طبية صارمة

قد تكون المعلومات الموجودة على JANUVIA ® - Sitagliptin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.