ONGLYZA ® دواء قائم على Saxagliptin
المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم عن طريق الفم - مثبطات DPP-4
دواعي الإستعمال ONGLYZA ® - Saxagliptin
يستخدم ONGLYZA ® كوسيلة مساعدة دوائية لمرض السكري من النوع 2 ، بالإضافة إلى الميتفورمين والسلفونيل يوريا ومحفزات جاما PPAR ، عندما لا تؤدي العلاجات الفردية إلى التأثير العلاجي المطلوب.
آلية عمل ONGLYZA ® - Saxagliptin
Saxagliptin ، المبدأ النشط لـ ONGLYZA ® هو مثبط انتقائي لـ DPP-4 ، الإنزيمات المسؤولة عن التحلل الدائم للإنكريتين (GLP-1 و GIP) ، والهرمونات المعدية المعوية القادرة على تعديل نشاط البنكرياس ، وزيادة نشاط خلايا بيتا ، مما يؤدي إلى في زيادة تركيزات الأنسولين ، وتوعية الألفا ، مع تقليل إفراز الجلوكاجون المسؤول عن الإنتاج الداخلي للجلوكوز.
من وجهة نظر التمثيل الغذائي ، يُترجم كلا التأثيرين إلى انخفاض كبير في مستويات السكر في الدم ، ناتج عن مضاعفة تركيزات الإنكريتين في الدم ، التي يسببها saxagliptin.
عند تناوله عن طريق الفم ، يصل هذا المكون النشط إلى أقصى تركيز له في البلازما حوالي الساعة الثالثة ، مما يؤدي إلى التأثير المثبط لـ DPP-4 لمدة 24 ساعة تقريبًا ثم يتم استقلابه أيضًا في الكبد إلى مستقلبات نشطة بشكل متواضع ، يتم التخلص منها بشكل أساسي عن طريق البول.
لوحظت اختلافات طفيفة في التعرض للأدوية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد والكلى ، والذين يكون الإشراف الطبي عليهم ضروريًا للغاية.
أجريت الدراسات والفعالية السريرية
1. فعالية العلاج المركب
السكري السمنة ميتاب. 2011 22 فبراير. دوى: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
يوفر العلاج المركب الأولي مع saxagliptin و metformin تحكمًا مستدامًا في نسبة السكر في الدم ويمكن تحمله جيدًا لمدة تصل إلى 76 أسبوعًا.
Pfützner A ، Paz-Pacheco E ، Allen EM ، Frederich B ، Chen R.
تضمن علاج مريض السكري من النوع الثاني باستخدام العلاج المركب بساكساجليبتين / ميتفورمين تحكمًا ممتازًا في نسبة السكر في الدم ، مما أدى إلى تقليل تركيزات الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي بحوالي نقطتين مئويتين في 76 أسبوعًا من العلاج ، دون آثار جانبية ذات صلة سريريًا. كانت النتائج التي تم الحصول عليها أفضل بكثير من العلاجات الفردية.
2. أي مثبط لاستخدام؟
الممارسة السريرية لمرض السكري. 2010 نوفمبر ؛ 90: 131-40. Epub 2010 13 أغسطس.
مثبطات DPP-4: ما الذي يمكن أن تكون عوامل التفاضل السريرية؟
جيريش ج.
يتطلب التطوير الأخير للعديد من المكونات النشطة القادرة على تثبيط إنزيم DPP-4 ، وتجربة حتى الجديدة منها ، تحكمًا وخوارزميات مفيدة للطبيب في الوصفة الصحيحة للدواء. لذلك من المهم أن يكون هناك خطوط الإرشاد ، التي يمكن أن تساعد الأخصائي في صياغة الخطة العلاجية الصحيحة ، والحفاظ على صحة المريض وزيادة فعالية العلاج.
3. SAXAGLIPTIN ، وليس فقط HYPOGLYCEMISING
متلازمة ميتاب السكري. 2010 10 مايو ؛ 3: 117-24.
علاجات جديدة في إدارة مرض السكري من النوع 2: تقييم نقدي للساكساجليبتين.
جالويتز ب.
أثبت علاج مرض السكري من النوع الثاني باستخدام عقار ساكساجليبتين فائدته ليس فقط في تحسين بعض علامات استقلاب الجلوكوز مثل الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي والصيام وسكر الدم بعد الأكل ، ولكن أيضًا في تعديل وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
طريقة الاستعمال والجرعة
ONGLYZA ® ساكساجليبتين 5 مجم أقراص:
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من ، بغض النظر عن وجبات الطعام ، مع العلاج المركب مع الميتفورمين ، ثيازوليدين ديون أو السلفونيل يوريا.
على الرغم من أن الجرعة المذكورة أعلاه هي الأكثر موصى بها ، إلا أنه من الأهمية بمكان أن ينظم طبيبك الخطة العلاجية الصحيحة بناءً على الخصائص الفيزيولوجية المرضية للمريض ، وحالته الأيضية ، وإمكانية تناول الأدوية الأخرى.
تحذيرات ONGLYZA ® - Saxagliptin
يجب دعم العلاج الدوائي باستخدام ONGLYZA ® وأن يكون مصحوبًا بإجراءات غير دوائية مثل نظام غذائي متوازن ونمط حياة صحي ، وهو أمر مفيد في مكافحة أمراض السكري.
الإشراف الطبي الدقيق ضروري في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد ، والذين يعالجون بالسلفونيل يوريا ، نظرًا لخطر الإصابة بنقص سكر الدم ، وفي المرضى المسنين.
يحتوي ONGLYZA ® على اللاكتوز ، وبالتالي فإن الإعطاء في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتاز أو عدم تحمل اللاكتوز أو نقص امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ، يمكن أن يترافق مع ظهور آثار جانبية مركزة خاصة على مستوى الجهاز الهضمي.
إن خطر حدوث نقص سكر الدم ، الذي يتضح بشكل خاص في حالة ما يصاحب ذلك من تناول السلفونيل يوريا ، يمكن أن يجعل استخدام الآلات وقيادة المركبات ذات المحركات خطرة.
الحمل والرضاعة
لا يُنصح باستخدام ONGLYZA ® في علاج سكري الحمل ، نظرًا لغياب الدراسات السريرية القادرة على اختبار ملف أمان الدواء على صحة الجنين ، وإمكانية استخدام عقاقير أفضل تميزًا.
يجب أيضًا عدم تناول ONGLYZA ® في مرحلة الرضاعة اللاحقة ، نظرًا لإمكانية العثور على المكون الفعال في حليب الثدي ، والذي يحتمل أن يكون خطيرًا على صحة الرضيع.
التفاعلات
على الرغم من أن عدد التفاعلات المهمة سريريًا منخفض ، إلا أن التغيرات الحركية الدوائية التي تؤثر على الساكساجليبتين موصوفة بعد تناول ما يصاحب ذلك من ديلتيازيم وكيتوكونازول وريفامبيسين ، وهي أدوية فعالة تعدل نظام إنزيم CYP3A4 ، المسؤولة عن استقلاب الساكساجليبتين.
موانع الاستعمال أونجليزا ® - ساكساجليبتين
لا يستخدم أونجليزا ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد مكوناتها وخلال فترة الرضاعة والحمل.
لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء لعلاج مرضى السكري من النوع الأول أو مرضى السكري كيتو أسيدوسيديولتيك ، ناهيك عن المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والكلى.
الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية
البيانات المتعلقة بملف سلامة saxagliptin مستمدة بشكل أساسي من التجربة السريرية ، التي اختبرت هذا المكون النشط على أكثر من 3000 مريض.
على الرغم من أن العلاج كان جيد التحمل ، إلا أنه من بين ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا ، لوحظت العدوى التي تؤثر على الجهاز التنفسي العلوي والصداع والدوار والقيء والإسهال والإمساك والوذمة المحيطية في كل من العلاج الأحادي والعلاج المركب.
لوحظت صور سريرية أكثر خطورة فقط في حالات نادرة ، وفي المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة ، في حين تم وصف نوبات نقص السكر في الدم بشكل رئيسي بعد تناول مزيج من الساكساجليبتين والجليبينكلاميد.
ملحوظة
لا يمكن بيع ONGLYZA ® إلا بموجب وصفة طبية صارمة.
قد تكون المعلومات الموجودة على ONGLYZA ® - Saxagliptin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
